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活动详情

同写意论坛第70期活动

2018复杂注射剂研发与一致性评价

主办

同写意新药英才俱乐部

广东省生物医药创新技术协会

协办

丽珠医药集团股份有限公司

广州玻思韬控释药业有限公司

总策划

徐朋

策划

童伟勤 甘勇 程增江

时间

2018年3月13-15日

地点

珠海·珠海德翰大酒店

承办

同写意(北京)科技发展有限公司

北京梓潭管理咨询有限公司

支持

上海东富龙科技股份有限公司

四川汇宇制药有限公司

上海艾韦拓医药科技有限公司

广州东锐科技有限公司

杭州和泽医药科技有限公司

诺泽流体科技(上海)有限公司

上海百利佳生医药科技有限公司

香港奥星集团

马尔文帕纳科(中国)

上海奥法美嘉生物科技有限公司

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

广州普洋仪器仪表有限公司

 

媒体支持

药事纵横 医药信息新药开发群 药物简讯 药渡 药智网 HPC药闻药事 生物探索 新浪医药 财经 经济观察 第一财经 中国医药报 医药经济报 米内网 宁静访谈录 药融圈 火石创造 化学加网 贝壳社 药时代 投壶网 BioBay 中睿医药评论 动脉网 医药经济报 GBI 健点子ihealth 易贸医疗 药物临床试验网 汇聚南药 当代医生 新药汇 药物一致性评价

 

邀请辞 


更新后的会议通知增加了复杂注射剂BE临床试验设计、注射用纳米晶体药物开发、膜乳化技术在微球缓释制剂中的应用等重要报告,代表复杂注射剂研发创新与一致性评价国际水准的20位专家已经悉数落定。


以微球制剂为代表的复杂注射剂(脂质体、微球、乳剂、生物缓释注射剂等)在过去十年曾诞生出多个重磅炸弹产品。

 

2016年10月,同写意论坛第50期活动“2016复杂注射剂创新与产业化发展论坛”在杭州西湖山庄成功举办,20余位国内外报告嘉宾同300余位产业界和学术、法规界的代表以极为专业的姿态,就复杂注射剂在研发创新、注册法规、产业化技术开发和一致性评价等方面的热点难点问题展开深入研讨,反响至今。

 

如今,中国医药技术产业处于急剧转型升级发展的进程中,伴随中国新药审评步入ICH标准,注射剂一致性评价拉开帷幕,复杂注射剂的新产品研发与上市产品的一致性评价受到前所未有的关注。高技术门槛对于处在激烈市场竞争中有实力的药企而言,是难得的机遇,也是巨大的挑战。

 

遵循同写意一贯风格,本次论坛邀请“一线一流”产业化技术专家,与多位FDA审评专家一起贡献真知灼见,切实解决企业在复杂注射剂工艺技术方面所遇到的一些问题,把复杂注射剂的产业化能力提高到与世界接轨的水平。为此,我们以全球视野遴选极富实战经验的报告嘉宾,列出的近20位专家均已确认,更多的专家还在陆续邀请中。

 

本次论坛与2016年“西湖论坛”相比,更加强化了负责注射剂的工艺开发,特别是对辅料的特性的理解与运用。用本次会议总策划徐朋博士的话,“复杂注射剂玩的就是辅料和设备”。此外有一下午的时间剖析一致性评价,从CMC到BE,到注册法规。

 

初春3月的珠海,在那条迷人的情侣路上,一场为中国药业复杂注射剂研发创新和一致性评价提供方向性意见的大会即将在春节后举办。


 



活动嘉宾
丽珠医药集团长效微球制剂国家地方联合工程研究中心主任徐朋
徐朋
丽珠医药集团长效微球制剂国家地方联合工程研究中心主任
 1993年 美国依阿华大学博士 曾经在美国Gensia制药公司.美国FPX生物医药公司等担任研究员,研发副总  国内第一个上市长效微球注射剂:亮丙瑞林的项目负责人曾经在美国Gensia制药公司.美国FPX生物医药公司等担任研究员,研发副总。
华海药业研发副总裁张家艾
张家艾
华海药业研发副总裁
张博士曾任美国方泰达(方达医药关联公司)副总裁、方泰达中国首席科学官;2012-2017担任方达药学研究部中国区总负责人。2004-2012任职于诺华制药, 分别担任全球医药产品生命周期及药物输送技术研发总监、全球新药研究开发项目管理负责人、美国知识产权领军人和资深院士。1995-2004年,分别在美国脂质体公司(The Liposome Company/Elan Pharmaceuticals) 任高级科学家,美国百特任首席科学家,美国NeoPharm制药公司担任研发副总裁。张博士曾领导参与多个普通注射剂,复杂注射剂1.1新药和ANDA产品开发上市。
广药集团广州白云山汉方现代药业有限公司总工程师许文东
许文东
广药集团广州白云山汉方现代药业有限公司总工程师
博士,高级工程师,广药集团广州白云山汉方现代药业有限公司总工程师,兼任中药提取分离过程现代化国家工程研究中心副主任,入选“广东特支计划”科技创新青年拔尖人才和广州市珠江科技新星,广州市科技专家库专家。主要从事注射脂质原辅料的研发、中试放大及产业化工作,主持完成了注射脂质辅料蛋黄卵磷脂、精制橄榄油等的研制和产业化研究,打破国外垄断,主持筹建了广东省、广州市药用脂质重点实验室。
丽珠医药集团长效微球技术国家地方联合工程研究中心,首席质量总监潘敬之
潘敬之
丽珠医药集团长效微球技术国家地方联合工程研究中心,首席质量总监
入职丽珠前曾任上海睿智化学研究有限公司质量控制总监。之前曾任美国埃文斯分析集团,高级科学家,美国新基(Celgene)公司首席科学家,美国西格玛奥德里奇(Sigma)公司高级研发科学家等职。
PPC佳生/徐州佳生医药科技有限公司临床资源管理处总监曾宣凯
曾宣凯
PPC佳生/徐州佳生医药科技有限公司临床资源管理处总监
于药企从事剂型研究与设计开始职业生涯,结合专业进入临床试验领域,从临床监测、临床试验方案设计、临床试验规划及管理运营临床试验基地,超过8年经历。主导建置及运营台湾第一处由合同研究机构运营的临床基地,并带领团队通过美国/欧盟/CFDA/日本法规机关核查。现为PPC China 中国区临床基地运营管理负责人,主导包含徐州医科大学附属医院、徐州市中心医院等临床I期临床中心运营及试验管理规划。
上海东富龙科技股份有限公司研发技术经理陈超群
陈超群
上海东富龙科技股份有限公司研发技术经理
现任上海东富龙拓溥科技有限公司方案部经理。7年从事配液系统设备相关技术研究经验,包括国内外法规、设备理论和设计、配液系统工艺验证等。在多次重要会议上发表讲演,分享探讨技术,曾为十几家药企设计约20条复杂注射剂配制工艺系统,具有丰富的工程与工艺经验,且参与编写了2个制药配液系统相关行业指南。
前Teva研发高级副总裁Yathindra Joshi
Yathindra Joshi
前Teva研发高级副总裁
Yatindra M. Joshi, founder of YMJ Consultants LLC. He is also the Chairman of the Board of Neoprol Ltd and is a member of the Board of Tapemark, Cutis Pharmacueticals, Virtus Pharmaceuticals, and InvaGen Pharmaceuticals. He is a seasoned executive with 31 years of pharmaceutical R&D experience and a unique combination of strong business and technical skills. He has had a successful track record of developing branded and generic products with varying complexity and variety of dosage forms from the laboratory to commercialization. He has demonstrated leadership, interpersonal, communication, and management skills, vision and drive to achieve organizational excellence, ability to recruit and retain talent, and skill set and personality to create and maintain a high performance organization.
Austarpharma公司总裁/广州Bristol公司首席科学家童伟勤 (Tony Tong, Ph.D)
童伟勤 (Tony Tong, Ph.D)
Austarpharma公司总裁/广州Bristol公司首席科学家
童博士曾任美国G&W labs 研发副总裁, 负责公司的研发,项目管理和RA。2008至2016年担任Teva 副总裁,领导美国研发总部的仿制药和505b(2)新药的研发工作。2008年加入Teva之前,他是诺华制药开发的执行总监,负责美国分公司所有制剂的研发。在加入诺华之前,他在葛兰素史克任职11年, 一路从事制剂研发和管理工作。从业30年来,他成功地开发或指导开发了30多个上市产品,销售超过几十亿,多年产品美国首仿。童博士著有超过70篇学术论文,书刊章节和公开讲演,贡献超过10项发明专利。他发表的研究“原位盐筛选”获得美国制药科学家协会AAPS杰出稿件奖。
美国FDA药品评价与研究中心(CDER),科研与标准办公室/仿制药办公室资深科学顾问蒋文蕾
蒋文蕾
美国FDA药品评价与研究中心(CDER),科研与标准办公室/仿制药办公室资深科学顾问
Dr. Wenlei Jiang is an expert pharmacologist and currently serves as a Senior Science Advisor in the Office of Research and Standards (ORS)/Office of Generic Drugs (OGD)/Center for Drug Evaluation and Research (CDER)/Food and Drug Administration (FDA). She is mainly responsible for coordinating post-market generic drug safety investigation, leading complex drug product research,representing ORS on OGD’s new international harmonization activities, and developing opportunities for scientific outreach. Previously she served as the Acting Deputy Director of ORS, where she provided oversight on Generic Drug User Fee Act (GDUFA) regulatory science research programs. Her research interest has been focused on bioequivalence standard development for generic complex drug products containing nanomaterials, solid oral modified release drug products, narrow therapeutic index drugs, as well as post-market surveillance of generic drugs. She also serves as Vice Chair at Product Quality Research Institute (PQRI) Biopharmaceutical Technical Committee. Prior to joining FDA, she was at Novartis Pharmaceutical Corporation where her responsibilities included formulation development of conventional liquid and solid dosage forms, as well as advanced parenteral drug delivery systems. She received her PhD in Pharmaceutics and Pharmaceutical Chemistry from The Ohio State University in 2001.
Austarpharma公司/广州Bristol公司首席执行官刘荣
刘荣
Austarpharma公司/广州Bristol公司首席执行官
刘博士先后供职于美国惠氏、雅培、BMS,曾担任这些公司的高级管理职位,多年任施贵宝全球药品开发总监,期间参与并领导多个成功上市的重大药品从实验研发到上市的过程,是维替泊芬脂质体专利的唯一发明人,该产品曾获国际制药界最高奖 - Prix Galien 大奖"。主编了“难溶药物制剂配方”专著。拥有15项药物释放技术方面的专利,并是美国NIH在药物释放技术领域的药品研发和生产制造方面国家评审委员。2004 年,刘荣在美国新泽西州创立了奥思达药业,刘荣博士及其团队开发的、已成功在美国上市或正在通过 FDA 认证的制剂品种达二十多项。
美国LATITUDE制药总裁Andrew X Chen
Andrew X Chen
美国LATITUDE制药总裁
创立了三个药物公司:LATITUDE Pharmaceuticals Inc,SD Pharmaceuticals Inc.ENCORE Therapeutics Inc.研发out-licensed超过25个新配方药物产品,FDA批准上市药物OraVerse®的发明人,建立多个专利药物递送平台技术,管理多个IND, 505(b)(2), NDA and PLA申报项目。
EVO Pharmaceuticals Chief Scientific Officer and PresidentFranklin W. Okumu
Franklin W. Okumu
EVO Pharmaceuticals Chief Scientific Officer and President
Experienced life-sciences executive with more than twenty years of experience initiating and leading life sciences research and development programs. A creative thinker with a track record of providing strategic solutions to global business, research and pharmaceutical development problems. (2012-2017) Dr Reddys Inc. Vice President Parenteral and Topical Drug Delivery,Proprietary Products, responsible for development of novel topical and injectable therapies. 
普度大学物理与工业药剂学系李彤雷教授
李彤雷教授
普度大学物理与工业药剂学系
从普度大学获得物理与工业药学博士学位和计算机科学硕士学位。普度大学药学院终身教授,曾任药学院副院长。主要研究领域包括固体有机化学和药物材料科学、药物释放和药动与药代的建模与计算。李教授是美国药学科学家学会(AAPS)会士(Fellow),并担任FDA药物开发与临床药学顾问委员会委员。他还是Pharmaceutical Research杂志副主编,也是Journal of Controlled Release杂志编委。
中国科学院生物物理研究所研究员梁伟
梁伟
中国科学院生物物理研究所研究员
长期从事新型药物输送系统的应用基础研究,尤其在微、纳尺度上的新型药物载体系统。授权发明专利11项,国际专利3项,全部实现了专利技术的转让,其中前列地儿胶束在II期临床研究中。1)提出并实现了利用纳米胶束运载抗肿瘤药物到达实体瘤内部深层细胞,2)完成了一类新药柚皮素的临床前研究。3)靶向淋巴结抗原呈递细胞载体的发现与设计为肿瘤治疗性疫苗的研发提供了新的思路。研究成果入选2007年“中国科技十大进展新闻”。
珠海健康元生物医药有限公司总经理周明
周明
珠海健康元生物医药有限公司总经理
曾在加拿大留学(Memorial University 博士)美国工作(Salk Institute 博士后,Axiom Pharmaceutical 资深研究员和项目负责人),擅长专业领域为免疫学分子生物学,具有二十多年生物药物和疫苗研发经验。
上海交通大学药学院教授金拓
金拓
上海交通大学药学院教授
专注生物药新型制剂的研发十数年,在蛋白药长效缓释微球和高效非注射贴剂上的多项发明已进入产业化开发阶段
赢创医药健康事业部大中华区高级技术经理孟博宇
孟博宇
赢创医药健康事业部大中华区高级技术经理
多年从事缓控释微球一线研发,辅料和技术推广工作。拥有相关专利和SCI论文多篇,对注射缓控释制剂、关键辅料及产业化各当面有深刻独到的见解和感悟
中科院过程工程研究所生化工程国家重点实验室主任马光辉
马光辉
中科院过程工程研究所生化工程国家重点实验室主任
马教授主要致力于研究用于生化分离、药物载体、免疫佐剂(疫苗递送系统)、细胞培养微载体等的纳微颗粒及功能材料。现任中科院过程工程研究所生化工程国家重点实验室主任,中国颗粒学会副理事长,中国化工学会生物化工专业委员会副主任委员,中国生物工程学会理事,国际期刊J Microencapsulation、Frontier of Chemical Science and Engineering编委。获得国家杰出青年获得者(2001年),“百千万人才工程”国家级人选(2003年),中国科学院百人计划入选者(2001年)等称号。
中国科学院上海药物研究所研究员甘勇
甘勇
中国科学院上海药物研究所研究员
现任上海药物研究所研究员,主持和参与了多项国家自然科学基金、国家“863”高技术重点项目子课题、中国科学院知识创新工程重要方向项目以及上海市科委攻关项目等课题。主要从事高端创新制剂的研究开发及产业化工作。获得2010年度中国药学会-石药集团青年药剂学奖。 在渗透泵控制制剂及注射乳剂等高端制剂技术平台及相关产品的研发及产业化领域取得了良好成果。研制的相关制剂产品累计获得新药临床批件8项、新药证书2项、生产批文5项,获得授权专利20项,国内外著名期刊发表论文50余篇。
上海交通大学药学院教授,杭州Highfield生物技术公司首席科学官徐宇虹
徐宇虹
上海交通大学药学院教授,杭州Highfield生物技术公司首席科学官
徐宇虹博士,上海交通大学教授 ,杭州高田生物医药有限公司首席科学家,北京大学学士,纽约州立大学博士,曾在Chiron、Merck、GSK等公司担任研究员、总监等职,参与了多个脂质体、基因治疗载体、疫苗佐剂等复杂注射剂产品的研发和工艺研究。2000年起任上海交通大学教授,发表论文百余篇,授权中国专利四十余项。社会兼职包括中国药学会药剂学专业委员会委员、《Pharmaceutical Science》 editor、《Journal of Liposome Research》associate editor.
徐朋
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
丽珠医药集团长效微球制剂国家地方联合工程研究中心主任
 1993年 美国依阿华大学博士 曾经在美国Gensia制药公司.美国FPX生物医药公司等担任研究员,研发副总  国内第一个上市长效微球注射剂:亮丙瑞林的项目负责人曾经在美国Gensia制药公司.美国FPX生物医药公司等担任研究员,研发副总。
张家艾
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
华海药业研发副总裁
张博士曾任美国方泰达(方达医药关联公司)副总裁、方泰达中国首席科学官;2012-2017担任方达药学研究部中国区总负责人。2004-2012任职于诺华制药, 分别担任全球医药产品生命周期及药物输送技术研发总监、全球新药研究开发项目管理负责人、美国知识产权领军人和资深院士。1995-2004年,分别在美国脂质体公司(The Liposome Company/Elan Pharmaceuticals) 任高级科学家,美国百特任首席科学家,美国NeoPharm制药公司担任研发副总裁。张博士曾领导参与多个普通注射剂,复杂注射剂1.1新药和ANDA产品开发上市。
许文东
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
广药集团广州白云山汉方现代药业有限公司总工程师
博士,高级工程师,广药集团广州白云山汉方现代药业有限公司总工程师,兼任中药提取分离过程现代化国家工程研究中心副主任,入选“广东特支计划”科技创新青年拔尖人才和广州市珠江科技新星,广州市科技专家库专家。主要从事注射脂质原辅料的研发、中试放大及产业化工作,主持完成了注射脂质辅料蛋黄卵磷脂、精制橄榄油等的研制和产业化研究,打破国外垄断,主持筹建了广东省、广州市药用脂质重点实验室。
潘敬之
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
丽珠医药集团长效微球技术国家地方联合工程研究中心,首席质量总监
入职丽珠前曾任上海睿智化学研究有限公司质量控制总监。之前曾任美国埃文斯分析集团,高级科学家,美国新基(Celgene)公司首席科学家,美国西格玛奥德里奇(Sigma)公司高级研发科学家等职。
曾宣凯
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
PPC佳生/徐州佳生医药科技有限公司临床资源管理处总监
于药企从事剂型研究与设计开始职业生涯,结合专业进入临床试验领域,从临床监测、临床试验方案设计、临床试验规划及管理运营临床试验基地,超过8年经历。主导建置及运营台湾第一处由合同研究机构运营的临床基地,并带领团队通过美国/欧盟/CFDA/日本法规机关核查。现为PPC China 中国区临床基地运营管理负责人,主导包含徐州医科大学附属医院、徐州市中心医院等临床I期临床中心运营及试验管理规划。
陈超群
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
上海东富龙科技股份有限公司研发技术经理
现任上海东富龙拓溥科技有限公司方案部经理。7年从事配液系统设备相关技术研究经验,包括国内外法规、设备理论和设计、配液系统工艺验证等。在多次重要会议上发表讲演,分享探讨技术,曾为十几家药企设计约20条复杂注射剂配制工艺系统,具有丰富的工程与工艺经验,且参与编写了2个制药配液系统相关行业指南。
Yathindra Joshi
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
前Teva研发高级副总裁
Yatindra M. Joshi, founder of YMJ Consultants LLC. He is also the Chairman of the Board of Neoprol Ltd and is a member of the Board of Tapemark, Cutis Pharmacueticals, Virtus Pharmaceuticals, and InvaGen Pharmaceuticals. He is a seasoned executive with 31 years of pharmaceutical R&D experience and a unique combination of strong business and technical skills. He has had a successful track record of developing branded and generic products with varying complexity and variety of dosage forms from the laboratory to commercialization. He has demonstrated leadership, interpersonal, communication, and management skills, vision and drive to achieve organizational excellence, ability to recruit and retain talent, and skill set and personality to create and maintain a high performance organization.
童伟勤 (Tony Tong, Ph.D)
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
Austarpharma公司总裁/广州Bristol公司首席科学家
童博士曾任美国G&W labs 研发副总裁, 负责公司的研发,项目管理和RA。2008至2016年担任Teva 副总裁,领导美国研发总部的仿制药和505b(2)新药的研发工作。2008年加入Teva之前,他是诺华制药开发的执行总监,负责美国分公司所有制剂的研发。在加入诺华之前,他在葛兰素史克任职11年, 一路从事制剂研发和管理工作。从业30年来,他成功地开发或指导开发了30多个上市产品,销售超过几十亿,多年产品美国首仿。童博士著有超过70篇学术论文,书刊章节和公开讲演,贡献超过10项发明专利。他发表的研究“原位盐筛选”获得美国制药科学家协会AAPS杰出稿件奖。
蒋文蕾
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
美国FDA药品评价与研究中心(CDER),科研与标准办公室/仿制药办公室资深科学顾问
Dr. Wenlei Jiang is an expert pharmacologist and currently serves as a Senior Science Advisor in the Office of Research and Standards (ORS)/Office of Generic Drugs (OGD)/Center for Drug Evaluation and Research (CDER)/Food and Drug Administration (FDA). She is mainly responsible for coordinating post-market generic drug safety investigation, leading complex drug product research,representing ORS on OGD’s new international harmonization activities, and developing opportunities for scientific outreach. Previously she served as the Acting Deputy Director of ORS, where she provided oversight on Generic Drug User Fee Act (GDUFA) regulatory science research programs. Her research interest has been focused on bioequivalence standard development for generic complex drug products containing nanomaterials, solid oral modified release drug products, narrow therapeutic index drugs, as well as post-market surveillance of generic drugs. She also serves as Vice Chair at Product Quality Research Institute (PQRI) Biopharmaceutical Technical Committee. Prior to joining FDA, she was at Novartis Pharmaceutical Corporation where her responsibilities included formulation development of conventional liquid and solid dosage forms, as well as advanced parenteral drug delivery systems. She received her PhD in Pharmaceutics and Pharmaceutical Chemistry from The Ohio State University in 2001.
刘荣
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
Austarpharma公司/广州Bristol公司首席执行官
刘博士先后供职于美国惠氏、雅培、BMS,曾担任这些公司的高级管理职位,多年任施贵宝全球药品开发总监,期间参与并领导多个成功上市的重大药品从实验研发到上市的过程,是维替泊芬脂质体专利的唯一发明人,该产品曾获国际制药界最高奖 - Prix Galien 大奖"。主编了“难溶药物制剂配方”专著。拥有15项药物释放技术方面的专利,并是美国NIH在药物释放技术领域的药品研发和生产制造方面国家评审委员。2004 年,刘荣在美国新泽西州创立了奥思达药业,刘荣博士及其团队开发的、已成功在美国上市或正在通过 FDA 认证的制剂品种达二十多项。
Andrew X Chen
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
美国LATITUDE制药总裁
创立了三个药物公司:LATITUDE Pharmaceuticals Inc,SD Pharmaceuticals Inc.ENCORE Therapeutics Inc.研发out-licensed超过25个新配方药物产品,FDA批准上市药物OraVerse®的发明人,建立多个专利药物递送平台技术,管理多个IND, 505(b)(2), NDA and PLA申报项目。
Franklin W. Okumu
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
EVO Pharmaceuticals Chief Scientific Officer and President
Experienced life-sciences executive with more than twenty years of experience initiating and leading life sciences research and development programs. A creative thinker with a track record of providing strategic solutions to global business, research and pharmaceutical development problems. (2012-2017) Dr Reddys Inc. Vice President Parenteral and Topical Drug Delivery,Proprietary Products, responsible for development of novel topical and injectable therapies. 
李彤雷教授
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
普度大学物理与工业药剂学系
从普度大学获得物理与工业药学博士学位和计算机科学硕士学位。普度大学药学院终身教授,曾任药学院副院长。主要研究领域包括固体有机化学和药物材料科学、药物释放和药动与药代的建模与计算。李教授是美国药学科学家学会(AAPS)会士(Fellow),并担任FDA药物开发与临床药学顾问委员会委员。他还是Pharmaceutical Research杂志副主编,也是Journal of Controlled Release杂志编委。
梁伟
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
中国科学院生物物理研究所研究员
长期从事新型药物输送系统的应用基础研究,尤其在微、纳尺度上的新型药物载体系统。授权发明专利11项,国际专利3项,全部实现了专利技术的转让,其中前列地儿胶束在II期临床研究中。1)提出并实现了利用纳米胶束运载抗肿瘤药物到达实体瘤内部深层细胞,2)完成了一类新药柚皮素的临床前研究。3)靶向淋巴结抗原呈递细胞载体的发现与设计为肿瘤治疗性疫苗的研发提供了新的思路。研究成果入选2007年“中国科技十大进展新闻”。
周明
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
珠海健康元生物医药有限公司总经理
曾在加拿大留学(Memorial University 博士)美国工作(Salk Institute 博士后,Axiom Pharmaceutical 资深研究员和项目负责人),擅长专业领域为免疫学分子生物学,具有二十多年生物药物和疫苗研发经验。
金拓
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
上海交通大学药学院教授
专注生物药新型制剂的研发十数年,在蛋白药长效缓释微球和高效非注射贴剂上的多项发明已进入产业化开发阶段
孟博宇
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
赢创医药健康事业部大中华区高级技术经理
多年从事缓控释微球一线研发,辅料和技术推广工作。拥有相关专利和SCI论文多篇,对注射缓控释制剂、关键辅料及产业化各当面有深刻独到的见解和感悟
马光辉
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
中科院过程工程研究所生化工程国家重点实验室主任
马教授主要致力于研究用于生化分离、药物载体、免疫佐剂(疫苗递送系统)、细胞培养微载体等的纳微颗粒及功能材料。现任中科院过程工程研究所生化工程国家重点实验室主任,中国颗粒学会副理事长,中国化工学会生物化工专业委员会副主任委员,中国生物工程学会理事,国际期刊J Microencapsulation、Frontier of Chemical Science and Engineering编委。获得国家杰出青年获得者(2001年),“百千万人才工程”国家级人选(2003年),中国科学院百人计划入选者(2001年)等称号。
甘勇
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
中国科学院上海药物研究所研究员
现任上海药物研究所研究员,主持和参与了多项国家自然科学基金、国家“863”高技术重点项目子课题、中国科学院知识创新工程重要方向项目以及上海市科委攻关项目等课题。主要从事高端创新制剂的研究开发及产业化工作。获得2010年度中国药学会-石药集团青年药剂学奖。 在渗透泵控制制剂及注射乳剂等高端制剂技术平台及相关产品的研发及产业化领域取得了良好成果。研制的相关制剂产品累计获得新药临床批件8项、新药证书2项、生产批文5项,获得授权专利20项,国内外著名期刊发表论文50余篇。
徐宇虹
同写意论坛第70期活动 复杂注射剂的一致性评价
上海交通大学药学院教授,杭州Highfield生物技术公司首席科学官
徐宇虹博士,上海交通大学教授 ,杭州高田生物医药有限公司首席科学家,北京大学学士,纽约州立大学博士,曾在Chiron、Merck、GSK等公司担任研究员、总监等职,参与了多个脂质体、基因治疗载体、疫苗佐剂等复杂注射剂产品的研发和工艺研究。2000年起任上海交通大学教授,发表论文百余篇,授权中国专利四十余项。社会兼职包括中国药学会药剂学专业委员会委员、《Pharmaceutical Science》 editor、《Journal of Liposome Research》associate editor.
活动日程
2018-03-13
2018-03-14
2018-03-15
14:00-14:45

复杂注射剂一致性评价的若干问题考虑

l药学研究要点

lBE试验

lFDA法规要求



张家艾博士:方泰达副总经理,方泰达中国首席科学官

张博士在转入方达相关公司方泰达前,担任方达医药药学研究部中国区总负责人。在医药研发、产品开发生产、,项目管理领域有20多年的经验。 加入方达前,在裕松源担任首席运行官,2004年-2012年,任职于诺华在美国的分公司,分别担任全球医药产品生命周期及药物输送技术研发总监,全球新药研发项目管理负责人,美国知识产权领军人和资深院士。1995-2004年,分别在美国脂质体公司 (The Liposome Company/Elan Pharmaceuticals) 任高级科学家,美国百特任首席科学家,美国NeoPharm制药公司任研发副总裁。曾领导参与多个上市产品开发和生命周期第二代产品开发上市等, 任职百特期间领导开发了多个注射剂ANDA产品,任职NeoPharm期间领导开发了多个脂质体 IND产品。

14:45-15:30

基于复杂注射剂一致性的原辅料仿制研发探讨

l原辅料的一致性(如质量、成分、功能、安全性等方面)对复杂注射剂一致性的影响

l原辅料工业生产质量控制对注射剂一致性评价的潜在影响


许文东博士:广药集团广州白云山汉方现代药业有限公司总工程师

兼任中药提取分离过程现代化国家工程研究中心副主任,入选“广东特支计划”科技创新青年拔尖人才和广州市珠江科技新星,广州市科技专家库专家。主要从事注射脂质原辅料的研发、中试放大及产业化工作,主持完成了注射脂质辅料蛋黄卵磷脂、精制橄榄油等的研制和产业化研究,打破国外垄断,主持筹建了广东省、广州市药用脂质重点实验室。


15:30-15:50

茶歇

15:50-16:35

长效缓释微球注射剂一致性评价的讨论

基于对若干长效缓释注射剂体内体外释放的相关性,同一产品同一批号动物体内PK的变异范围,同一品种不同动物体内PK的变异和统计学意义以及导致动物体内PK变异的影响因素做的研究,对长效缓释注射剂一致性评价进行讨论。

潘敬之博士:丽珠医药集团长效微球技术国家地方联合工程研究中心首席质量总监

入职丽珠前曾任上海睿智化学研究有限公司质量控制总监。之前曾任美国埃文斯分析集团,高级科学家,美国新基(Celgene)公司首席科学家,美国西格玛奥德里奇(Sigma)公司高级研发科学家等职。


16:35-17:10

复杂注射剂BE临床试验设计概要与实例解析

l特殊注射剂型药品介绍

l临床等效性策略与实务考量

l生物样本分析要点综合实例

l白蛋白结合型紫杉醇


曾宣凯博士:PPC佳/徐州佳医药科技有限公司临床资源管理处总监

于药企从事剂型研究与设计开始职业生涯,结合专业进入临床试验领域,从临床监测、临床试验方案设计、临床试验规划及管理运营临床试验基地,超过8年经历。主导建置及运营台湾第一处由合同研究机构运营的临床基地,并带领团队通过美国/欧盟/CFDA/日本法规机关核查。现为PPC China 中国区临床基地运营管理负责人,主导包含徐州医科大学附属医院、徐州市中心医院等临床I期临床中心运营及试验管理规划。

17:10-17:40

配液系统在复杂注射剂工艺中的最佳实践

l复杂制剂在配制过程中的核心关注点,风险控制点

l如何通过设备系统实现药物制造工艺;

l如何通过设备的关键工艺参数设定,确保药物关键质量属性;

l如何进行工艺验证等;

l典型案例


陈超群 上海东富龙科技股份有限公司研发技术经理

现任上海东富龙拓溥科技有限公司方案部经理。7年从事配液系统设备相关技术研究经验,包括国内外法规、设备理论和设计、配液系统工艺验证等。在多次重要会议上发表讲演,分享探讨技术,曾为十几家药企设计约20条复杂注射剂配制工艺系统,设备标的金额超过1亿元人民币,具有丰富的工程与工艺经验,且参与编写了2个制药配液系统相关行业指南。

17:10-18:10

Panel: 复杂注射剂一致性评价的相关技术与法规问题

09:00-09:40

Opportunities and challenges in developing complex injectable products

loverview of key challenges in developing complex injectable products including understanding the delivery systems, manufacturing complexity, sterility assurance, comparability, control strategy, development of bio-relevant in intro methods, and regulatory challenges

lrisks, risk mitigation, and critical success factors

lopportunities in areas of new improved manufacturing process, clear regulatory approval pathway, new product concepts for unmet medical need

Yathindra Joshi,Ph.D: Founder of YMJ Consultants LLC.

The Chairman of the Board of Neoprol Ltd and is a member of the Board of Tapemark, Cutis Pharmacueticals, Virtus Pharmaceuticals, and InvaGen Pharmaceuticals. He is a seasoned executive with 31 years of pharmaceutical R&D experience and a unique combination of strong business and technical skills. He has had a successful track record of developing branded and generic products with varying complexity and variety of dosage forms from the laboratory to commercialization. 


09:40-10:20

质量源于设计在复杂注射制剂研发中的应用

l复杂注射剂产品的关键质量属性

l影响复杂注射剂产品质量的各种因素

lQbD在产品研发中的应用

lQbD在工艺研发和放大中的应用

l各种特殊注射剂一些特殊的因素考虑

l案例分析

童伟勤博士:美国奥思达药业总裁/广州玻思韬控释药业首席科学官

童博士曾任美国G&W labs 研发副总裁, 负责公司的研发、项目管理和法规。2008至2016年担任Teva 副总裁,领导美国研发总部的仿制药和505b(2)新药的研发工作。2008年加入Teva之前,担任诺华制药开发执行总监,负责美国分公司制剂研发工作。加入诺华之前,在葛兰素史克任职11年, 一直从事制剂研发和管理工作。从业30年来,他成功地开发或指导开发了30多个上市产品,销售超过几十亿美元,多个产品美国首仿上市销售。

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:20

从法规角度看复杂注射制剂研发中辅料的重要性

l注射剂选择的一般考虑及独特点

l用于复杂注射剂的辅料及其复杂特性

l复杂注射剂辅料的研发机会和法规考量


蒋文蕾博士:美国FDA药品评价与研究中心(CDER),科研与标准办公室/仿制药办公室资深科学顾问

Dr. Wenlei Jiang is an expert pharmacologist and currently serves as a Senior Science Advisor in the Office of Research and Standards (ORS)/Office of Generic Drugs (OGD)/Center for Drug Evaluation and Research (CDER)/Food and Drug Administration (FDA). She is mainly responsible for coordinating post-market generic drug safety investigation, leading complex drug product research,representing ORS on OGD’s new international harmonization activities, and developing opportunities for scientific outreach. Previously she served as the Acting Deputy Director of ORS, where she provided oversight on Generic Drug User Fee Act (GDUFA) regulatory science research programs. Her research interest has been focused on bioequivalence standard development for generic complex drug products containing nanomaterials, solid oral modified release drug products, narrow therapeutic index drugs, as well as post-market surveillance of generic drugs. She also serves as Vice Chair at Product Quality Research Institute (PQRI) Biopharmaceutical Technical Committee. Prior to joining FDA, she was at Novartis Pharmaceutical Corporation where her responsibilities included formulation development of conventional liquid and solid dosage forms, as well as advanced parenteral drug delivery systems. She received her PhD in Pharmaceutics and Pharmaceutical Chemistry from The Ohio State University in 2001。

11:20-12:00

从企业的角度看复杂注射制剂研发中辅料的重要性

l影响复杂注射剂质量的各种因素

l辅料对复杂注射剂质量的影响

lQ1/Q2/Q3的定义,- 辅料的关键质量参数

l怎样在剂型和工艺开发中应用QbD来研究辅料的影响

l案例分析

童伟勤博士:美国奥思达药业总裁/广州玻思韬控释药业首席科学官

12:00-13:30

午餐

13:30-14:10

纳米复杂注射剂的研发

l采用纳米技术的各种复杂注射剂简介

l纳米技术注射剂的质量表征及影响因素

l纳米制剂开发和生产中的关键技术难点解析

l仿制纳米制剂和平行放大的研发思路

l案例分析

刘荣博士:美国奥思达药业和广州玻思韬控释药业首席执行官

刘博士先后供职于美国惠氏、雅培、BMS,曾担任这些公司的高级管理职位,多年任施贵宝全球药品开发总监,期间参与并领导多个成功上市的重大药品从实验研发到上市的过程,是维替泊芬脂质体专利的唯一发明人,该产品曾获国际制药界最高奖 - Prix Galien 大奖"。主编了“难溶药物制剂配方”专著。拥有15项药物释放技术方面的专利,并是美国NIH在药物释放技术领域的药品研发和生产制造方面国家评审委员。2004 年,刘荣在美国新泽西州创立了奥思达药业,刘荣博士及其团队开发的、已成功在美国上市或正在通过 FDA 认证的制剂品种达二十多项。

14:10-14:50

纳米乳剂传递体系—机制、应用和案例

l与普通乳剂的优势

l药物增溶机制

l独特的药动学和毒理学性质

l制备和稳定化

l案例研究

l应用和商业化

Andrew X Chen(陈献)博士:美国LATITUDE制药总裁

创立了三个药物公司LATITUDE Pharmaceuticals IncSD Pharmaceuticals Inc.ENCORE Therapeutics Inc.研发out-licensed超过25个新配方药物产品,FDA批准上市药物OraVerse®的发明人,建立多个专利药物递送平台技术,管理多个IND, 505(b)(2), NDA and PLA申报项目

14:50-15:10

茶歇

15:10-15:50

Development of Complex Injectable Depot Formulations

· Formulation design

· Pharmacokinetics and dose requirements

· Formulation options and selections

· Excipient regulatory acceptance, justification and qualification

· Manufacturing challenges

· Systemic and local safety considerations

· Development timeline and cost

· Case studies

· Patent considerations

· Application and commercial potentials


Franklin W. Okumu, Ph.D. EVO Pharmaceuticals Chief Scientific Officer and President

Experienced life-sciences executive with more than twenty years of experience initiating and leading life sciences research and development programs. A creative thinker with a track record of providing strategic solutions to global business, research and pharmaceutical development problems. (2012-2017) Dr Reddys Inc. Vice President Parenteral and Topical Drug Delivery,Proprietary Products, responsible for development of novel topical and injectable therapies. (2010-2012) Novo Nordisk A/S. Principal Scientist and Team Leader, Diabetes Research Unit responsible for biopharmaceutical development of novel endocrinology therapies.Managed two 505(b)2 NDA’s through first cycle approvals.Designed multiple novel drug delivery technologies.

15:50-16:30

注射用纳米晶体药物开发

l纳米晶体技术的原理

l技术优势

l注射用纳米晶体技术的关键工艺点

l生产药物纳米晶体的工业生产技术和设备

李彤雷博士:普度大学物理与工业药剂学系代理系主任

从普度大学获得物理与工业药学博士学位和计算机科学硕士学位。普度大学药学院终身教授,曾任药学院副院长。主要研究领域包括固体有机化学和药物材料科学、药物释放和药动与药代的建模与计算。李教授是美国药学科学家学会(AAPS)会士(Fellow),并担任FDA药物开发与临床药学顾问委员会委员。他还是Pharmaceutical Research杂志副主编,也是Journal of Controlled Release杂志编委。

16:30-17:10

聚合物胶束—新型递送系统助推新药研发

l胶束制剂的设计原则及聚合物材料的选择

l胶束能否赋予药物新的特质:释药行为、组织分布、入胞方式、作用位点等

l如何利用上述特质选择合适的临床适应症


梁伟博士:中国科学院生物物理研究所研究员

长期从事新型药物输送系统的应用基础研究,尤其在微、纳尺度上的新型药物载体系统。授权发明专利11项,国际专利3项,全部实现了专利技术的转让,其中前列地儿胶束在II期临床研究中。提出并实现了利用纳米胶束运载抗肿瘤药物到达实体瘤内部深层细胞;完成了一类新药柚皮素的临床前研究;靶向淋巴结抗原呈递细胞载体的发现与设计为肿瘤治疗性疫苗的研发提供了新的思路。研究成果入选2007年“中国科技十大进展新闻”。

17:10-17:40

Panel:复杂注射剂研发的机遇与挑战

18:00-20:00

丽珠之夜晚宴

08:30-09:10

新型生物药长效释放系统

以温控相变为基础的多肽和蛋白药物释放系统, 无生物毒性无免疫原性,适用于易降解和半衰期短的许多生物药物。报告这一系统的原理,优势及应用。

周明博士:珠海健康元生物医药有限公司总经理

加拿大Memorial University 博士,美国Salk Institute 博士后,Axiom Pharmaceutical 资深研究员和项目负责人。擅长专业领域为免疫学分子生物学,具有二十多年生物药物和疫苗研发经验。

09:10-09:50

生物药长效缓释微球制备工艺

l生物药缓释微球必须长效的意义(药效周期 > 2周)

l致使长效缓释微球至今仍是小众制剂的技术挑战

l如何使微球制备简捷、高效、及QbD?

l如何制备不产生有害抗体的蛋白药长效缓释微球?

金拓博士:上海交通大学药学院教授

专注生物药新型制剂和递送系统研究21年。发明了:基于水相-水相乳液的蛋白药长效缓释微球;膜乳化沉降微球制备工艺;用于超大蛋白包封的相导向微球制备法;热力学包封蛋白的不对称双层膜高分子囊泡;用于蛋白高效透皮给药的相转化微针贴剂;微针贴剂的快速低温3D打印生产工艺;细胞因子以自然形态长效缓释的组织工程纤维;核酸多功能合成载体的热力学自洽自组装。

09:50-10:25

长效注射缓控释制剂的研发特点与趋势

l高端缓控释制剂类型,应用领悟

l国际发展趋势及上市品种

l常用制备工艺及其开发的关联和难点


孟博宇博士:赢创医药健康事业部大中华区高级技术经理

多年从事缓控释微球一线研发,辅料和技术推广工作。拥有相关专利和SCI论文多篇,对注射缓控释制剂、关键辅料及产业化各当面有深刻独到的见解和感悟。

10:25-10:45

茶歇

10:45-11:20

膜乳化技术在微球缓释制剂中的应用

以微球缓控释制剂研发为主线,介绍报告人团队自主研制的膜乳化技术,该技术能够制备尺寸均一、可控的乳剂、微球、微囊,适用范围广泛。


马光辉博士:中科院过程工程研究所生化工程国家重点实验室主任

马教授主要致力于研究用于生化分离、药物载体、免疫佐剂(疫苗递送系统)、细胞培养微载体等的纳微颗粒及功能材料。现任中科院过程工程研究所生化工程国家重点实验室主任,中国颗粒学会副理事长,中国化工学会生物化工专业委员会副主任委员,中国生物工程学会理事,国际期刊J Microencapsulation、Frontier of Chemical Science and Engineering编委。获得国家杰出青年获得者(2001年),“百千万人才工程”国家级人选(2003年),中国科学院百人计划入选者(2001年)等称号。

11:20-11:55

优化脂质体药物制剂的体内过程

l脂质体中包裹和游离药物的分离和分析方法

l脂质体注射剂中包裹和游离药物的不同体内过程分析

l其对脂质体注射液体内作用过程的影响

徐宇虹博士:上海交通大学药学院教授,杭州Highfield生物技术公司首席科学官

纽约州立大学博士,曾在Chiron、Merck、GSK等公司担任研究员、总监等职,参与了多个脂质体、基因治疗载体、疫苗佐剂等复杂注射剂产品的研发和工艺研究。2000年起任上海交通大学教授,发表论文百余篇,授权中国专利四十余项。社会兼职包括中国药学会药剂学专业委员会委员、《Pharmaceutical Science》 editor、《Journal of Liposome Research》associate editor.

11:55-12:30

11:55-12:30 纳米脂质注射剂--从研发到产业化

l纳米脂肪乳注射制剂设计和研发的关键科学问题

l特殊注射剂的科学理性设计

l从小试-中试至产业化放大的研发过程分析

l产品关键工艺过程控制对质量的影响

甘勇博士:中国科学院上海药物研究所研究员

上海药物研究所课题组长,博导。中国药学会药剂专业委员会委员,《药学学报》、《中国医药工业杂志》、《Asian Journal of Pharmaceutical Sciences》等多本学术期刊编委。先后主持了十二五“重大新药创制”科技重大专项、国家自然科学基金以及中国科学院知识创新工程重要方向项目等课题。在Nano Letters、Biomaterials等杂志发表论文50余篇;累计获得新药临床批件15项、新药证书5项,授权专利30项。特别在新型脂质注射制剂和口服缓控释制剂的研发领域有较深的造诣。

12:30-12:40

闭幕式致辞

12:40-13:30

午餐 会议结束

复杂注射剂一致性评价的若干问题考虑

l药学研究要点

lBE试验

lFDA法规要求



基于复杂注射剂一致性的原辅料仿制研发探讨

l原辅料的一致性(如质量、成分、功能、安全性等方面)对复杂注射剂一致性的影响

l原辅料工业生产质量控制对注射剂一致性评价的潜在影响


茶歇

长效缓释微球注射剂一致性评价的讨论

基于对若干长效缓释注射剂体内体外释放的相关性,同一产品同一批号动物体内PK的变异范围,同一品种不同动物体内PK的变异和统计学意义以及导致动物体内PK变异的影响因素做的研究,对长效缓释注射剂一致性评价进行讨论。

复杂注射剂BE临床试验设计概要与实例解析

l特殊注射剂型药品介绍

l临床等效性策略与实务考量

l生物样本分析要点综合实例

l白蛋白结合型紫杉醇


配液系统在复杂注射剂工艺中的最佳实践

l复杂制剂在配制过程中的核心关注点,风险控制点

l如何通过设备系统实现药物制造工艺;

l如何通过设备的关键工艺参数设定,确保药物关键质量属性;

l如何进行工艺验证等;

l典型案例


Panel: 复杂注射剂一致性评价的相关技术与法规问题

Opportunities and challenges in developing complex injectable products

loverview of key challenges in developing complex injectable products including understanding the delivery systems, manufacturing complexity, sterility assurance, comparability, control strategy, development of bio-relevant in intro methods, and regulatory challenges

lrisks, risk mitigation, and critical success factors

lopportunities in areas of new improved manufacturing process, clear regulatory approval pathway, new product concepts for unmet medical need

质量源于设计在复杂注射制剂研发中的应用

l复杂注射剂产品的关键质量属性

l影响复杂注射剂产品质量的各种因素

lQbD在产品研发中的应用

lQbD在工艺研发和放大中的应用

l各种特殊注射剂一些特殊的因素考虑

l案例分析

茶歇

从法规角度看复杂注射制剂研发中辅料的重要性

l注射剂选择的一般考虑及独特点

l用于复杂注射剂的辅料及其复杂特性

l复杂注射剂辅料的研发机会和法规考量


从企业的角度看复杂注射制剂研发中辅料的重要性

l影响复杂注射剂质量的各种因素

l辅料对复杂注射剂质量的影响

lQ1/Q2/Q3的定义,- 辅料的关键质量参数

l怎样在剂型和工艺开发中应用QbD来研究辅料的影响

l案例分析

午餐

纳米复杂注射剂的研发

l采用纳米技术的各种复杂注射剂简介

l纳米技术注射剂的质量表征及影响因素

l纳米制剂开发和生产中的关键技术难点解析

l仿制纳米制剂和平行放大的研发思路

l案例分析

纳米乳剂传递体系—机制、应用和案例

l与普通乳剂的优势

l药物增溶机制

l独特的药动学和毒理学性质

l制备和稳定化

l案例研究

l应用和商业化

茶歇

Development of Complex Injectable Depot Formulations

· Formulation design

· Pharmacokinetics and dose requirements

· Formulation options and selections

· Excipient regulatory acceptance, justification and qualification

· Manufacturing challenges

· Systemic and local safety considerations

· Development timeline and cost

· Case studies

· Patent considerations

· Application and commercial potentials


注射用纳米晶体药物开发

l纳米晶体技术的原理

l技术优势

l注射用纳米晶体技术的关键工艺点

l生产药物纳米晶体的工业生产技术和设备

聚合物胶束—新型递送系统助推新药研发

l胶束制剂的设计原则及聚合物材料的选择

l胶束能否赋予药物新的特质:释药行为、组织分布、入胞方式、作用位点等

l如何利用上述特质选择合适的临床适应症


Panel:复杂注射剂研发的机遇与挑战

丽珠之夜晚宴

新型生物药长效释放系统

以温控相变为基础的多肽和蛋白药物释放系统, 无生物毒性无免疫原性,适用于易降解和半衰期短的许多生物药物。报告这一系统的原理,优势及应用。

生物药长效缓释微球制备工艺

l生物药缓释微球必须长效的意义(药效周期 > 2周)

l致使长效缓释微球至今仍是小众制剂的技术挑战

l如何使微球制备简捷、高效、及QbD?

l如何制备不产生有害抗体的蛋白药长效缓释微球?

长效注射缓控释制剂的研发特点与趋势

l高端缓控释制剂类型,应用领悟

l国际发展趋势及上市品种

l常用制备工艺及其开发的关联和难点


茶歇

膜乳化技术在微球缓释制剂中的应用

以微球缓控释制剂研发为主线,介绍报告人团队自主研制的膜乳化技术,该技术能够制备尺寸均一、可控的乳剂、微球、微囊,适用范围广泛。


优化脂质体药物制剂的体内过程

l脂质体中包裹和游离药物的分离和分析方法

l脂质体注射剂中包裹和游离药物的不同体内过程分析

l其对脂质体注射液体内作用过程的影响

11:55-12:30 纳米脂质注射剂--从研发到产业化

l纳米脂肪乳注射制剂设计和研发的关键科学问题

l特殊注射剂的科学理性设计

l从小试-中试至产业化放大的研发过程分析

l产品关键工艺过程控制对质量的影响

闭幕式致辞

午餐 会议结束

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论坛:70期入场券【优惠期3月1日-3月6日】
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2018-03-06 23:55
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含3月14/15日午餐及茶歇
论坛:70期会员入场券【优惠期3月1日-3月11日】
2,500
2018-03-11 23:55
已结束
含3月14/15日午餐及茶歇
论坛:70期入场券【优惠期3月7日-3月11日】
3,500
2018-03-11 23:55
已结束
含3月14/15日午餐及茶歇
现场缴费:【优惠期3月12日-3月13日】
4,000
2018-03-13 23:55
已结束
含3月14/15日午餐及茶歇
广东省生物医药创新技术协会
3,000
2018-03-15 23:55
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该票价格仅供广东省生物医药创新技术协会使用。请注意付款时凭优惠码可享受7折优惠。优惠码由创新技术协会发放。
论坛:70期会员入场券【优惠期3月11日-3月13日】
2,500
2018-03-15 23:55
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交通及住宿

住宿及交通

会议地点:珠海德翰大酒店5楼国宴厅

详细地址:珠海市香洲区吉大情侣中路2 ,近海滨公园、珠海渔女。

交通线路:

打车提示:

珠海金湾机场→珠海德翰大酒店:全程约 47.5公里,打车费约 160元,时间约56分钟。

珠海北站→全程约 22.5公里,打车费约 69元,时间约37分钟。

珠海火车站→全程约 7.2公里,打车费约 24元,时间约18分钟。

 

酒店预订:

1、珠海德翰大酒店(会场酒店)

地址:珠海市香洲区吉大情侣中路2 ,近海滨公园、珠海渔女

同写意协议价:高级(大床房/双床房)400元/间/晚(含早餐)

订房电话:销售经理雷霞18025083611

2、珠海怡景湾大酒店(距离会场约0.4公里)

地址:珠海 香洲区 吉大情侣中路47 ,近九洲城、珠海渔女、情侣路。

携程参考价:高级(大床房/双床房)500元/间/晚(含早餐)

酒店电话:0756-3322888

3、珠海中邦艺术酒店 (距离会场酒店约0.3公里)

地址:珠海 香洲区 吉大情侣中路47 ,近九洲城、珠海渔女、情侣路

携程参考价:高级(大床房/双床房)560元/间/晚

酒店电话:0756-3220333

4、珠海银座酒店(距离会场酒店约0.6公里)

地址:珠海 香洲区 海滨南路68 ,与九州大道交接处、近海滨公园、石景山。

携程参考价:高级(大床房/双床房)249元/间/晚(含早餐)

电话:0756-3818888 


时间与地址
时间:  2018-03-13 14:01 ~ 03-15 23:55
地址:   广东珠海市珠海·珠海德翰大酒店