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同写意论坛第87期活动--口服固体制剂单元操作技术

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活动详情

同写意论坛第87期活动

口服固体制剂单元操作技术

主办

同写意新药英才俱乐部

同写意制剂学院

时间

2019年3月13-14日

地点

南京·曙光国际大酒店

承办

同写意(北京)科技发展有限公司

北京梓潭管理咨询有限公司

 

 

 

 

 

口服固体制剂是药品最常用的剂型。制剂的生产需要满足产品可持续的稳定性和质量标准;生产操作是一门基于固体材料科学,物理化学,机械工程和化工控制的交叉科学。

 

无论新药还是仿制药,开发成功一个好的片剂和胶囊制剂经常会遇到各种挑战,优秀的制剂人才匮乏是药企普遍的一个痛点。

 

做好制剂技术既要有好的处方设计,也要有到位的工艺技术既需要扎实的理论功底,也需要很好的实操能力;既需要做好实验室的小试工艺研究,也需要工业化放大和工艺验证的成功。解决实际操作的问题需要从药物材料和机械操作的交叉面去了解决定质量的关键因素。

 

无论如何,对于传统口服固体制剂开发,掌握好一系列单元操作技术至关重要。

 

然而,对于药企和研发机构,这些单元操作技术却更多地是在不断试错的过程中积累,人才的培养基本靠师徒传承的方法解决。这样不仅导致实际问题解决的不透彻和生产开发成本的巨大浪费,而且限制高端制剂的开发。

 

急中国医药所急,为药企和研发机构赋能是同写意的使命。

 

本次活动邀请的两位制剂大家在工业界积累了丰富的实操经验,又是大学工业药剂学的教授。课程的安排按照实际教学的步骤和课时,结合专门制作的视频课件演示,相信两天的课程一定会让学员掌握制剂技术的关键要点,透彻地明白每一个制剂单元操作其中的科学道理,了解并开发解决实际问题的思路,使其尽快提升成为合格优秀的制剂技术人才。

 


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单价(¥)
截止时间
数量
嘉宾入场券
3,500
2019-03-12 23:55
已结束
包含会议期间午餐、茶歇
会员入场券
2,500
2019-03-12 23:55
已结束
仅限2019年度会员报名,包含会议期间午餐、茶歇
现场缴费
3,500
2019-03-14 16:30
已售罄
包含会议期间午餐、茶歇

退款说明:
如因特殊情况不能参会者,可选择:
1、全额转至以后任一期活动;
2、如需退款,请于2019年2月28日(含2月28日)之前提交取消参会说明(发邮件至txy@tongxieyi.com),订单取消并全额退款(如支付宝线上支付订单,扣除0.7%手续费后余额全部退款);
2月28日之后取消订单者,退款80%;
会议开始后,恕不再取消订单及退款,请见谅!

优惠或邀请码
票价
0
活动日程
2019-03-13
2019-03-14
09:00-17:30

2019年3月13日


09:00-12:00

 

固体药物材料介绍

l 有机晶体学,分子相互作用,多晶型,无定型体

l 稳定性和相转化

l 固体颗粒性质

l 固体材料分析方法

溶解度和溶出在制剂的考虑

l 基本概念和常用标准方法

l 体外体内相关性

l 测试中可能的问题

固体剂型设计和辅料的选择

l 常见剂型

l 高,低剂量药片的设计考量

l 溶解度对剂型设计的影响

l 辅料的分类

l 辅料对药物溶出和稳定性的影响

 

12:00-13:30 午餐

 

13:30-17:30

 

单元操作概况

l 单元操作的目的和常用方法

l 生产过程控制和设计

l cGMP的考虑

粉碎

l 固体机械性质和常用分析方法

l 常用粉碎方法

混合

l 目的和常用方法

l 在线检测方法

l 终点和不均匀的避免

干燥

l 相图,温度,和湿度

l 常用方法和终点的检测

 


08:30-16:30

2019年3月14日

 


08:30-12:00

 

干法制粒

l 设备介绍

l 操作步骤,参数考虑

l 常见问题和解决方法

湿法制粒

l 常用高剪切制粒方法

l 操作步骤和参数选择

l 终点判断和常见问题的解决方法

流化床制粒

l 底喷(伍斯特式)流化床设计

l 操作步骤和参数选择

l 颗粒包衣和分层包衣

胶囊制备

l 硬,软胶囊

l 设备介绍

l 质量控制问题

 

12:00-13:30 午餐

 

13:30-16:30

 

压片

l 设备介绍和操作参数

l 压制机理

l 常见问题和解决方法

特殊压片

l 分层压片

l 颗粒压片

包衣

l 设备介绍和操作参数

l 质量控制机理

l 常见问题和解决方法

 


2019年3月13日


2019年3月14日

 


活动嘉宾
明尼苏达大学药剂系研究生办公室主任兼系副主任。孙常全教授
孙常全教授
明尼苏达大学药剂系研究生办公室主任兼系副主任。
曾任美国法玛西亚公司全球医药科学科学家,美国辉瑞公司制药学首席科学家,美国安进生物医药公司小分子制药学科学家。美国药典小组委员会主席,美国药学家协会会士,物理分析美国皇家化学学会会员,美国学科促进会会员,美国药学院协会会员,美国化学学会会员。J. Pharm. Sci., Int. J. Pharm., Tablets & Capsules等杂志的编辑委员会成员。Heliyon和Crystals杂志编辑。 孙教授2000年毕业于明尼苏达大学药学院,获药剂学博士学位。曾任美国法玛西亚公司全球医药科学科学家,美国辉瑞公司制药学首席科学家,美国安进生物医药公司小分子制药学科学家。 孙教授的研究方向主要是固体剂型的研发,包括片剂和胶囊。研究涉及晶体工程,颗粒设计,粉末技术,药物增溶,固体科学和制药科学。截止至2018年底,孙教授在国际知名学术期刊上发表140余篇高质量论文(超过5100次引用),参编专著10余部,获授权专利7项,多次荣获国家和国际奖项,孙教授在美国、欧洲、亚洲范围内受邀做特约报告超过130次。
普度大学物理与工业药剂学系李彤雷教授
李彤雷教授
普度大学物理与工业药剂学系
从普度大学获得物理与工业药学博士学位和计算机科学硕士学位。普度大学药学院终身教授,曾任药学院副院长。主要研究领域包括固体有机化学和药物材料科学、药物释放和药动与药代的建模与计算。李教授是美国药学科学家学会(AAPS)会士(Fellow),并担任FDA药物开发与临床药学顾问委员会委员。他还是Pharmaceutical Research杂志副主编,也是Journal of Controlled Release杂志编委。
孙常全教授
同写意论坛第87期活动--口服固体制剂单元操作技术
明尼苏达大学药剂系研究生办公室主任兼系副主任。
曾任美国法玛西亚公司全球医药科学科学家,美国辉瑞公司制药学首席科学家,美国安进生物医药公司小分子制药学科学家。美国药典小组委员会主席,美国药学家协会会士,物理分析美国皇家化学学会会员,美国学科促进会会员,美国药学院协会会员,美国化学学会会员。J. Pharm. Sci., Int. J. Pharm., Tablets & Capsules等杂志的编辑委员会成员。Heliyon和Crystals杂志编辑。 孙教授2000年毕业于明尼苏达大学药学院,获药剂学博士学位。曾任美国法玛西亚公司全球医药科学科学家,美国辉瑞公司制药学首席科学家,美国安进生物医药公司小分子制药学科学家。 孙教授的研究方向主要是固体剂型的研发,包括片剂和胶囊。研究涉及晶体工程,颗粒设计,粉末技术,药物增溶,固体科学和制药科学。截止至2018年底,孙教授在国际知名学术期刊上发表140余篇高质量论文(超过5100次引用),参编专著10余部,获授权专利7项,多次荣获国家和国际奖项,孙教授在美国、欧洲、亚洲范围内受邀做特约报告超过130次。
李彤雷教授
同写意论坛第87期活动--口服固体制剂单元操作技术
普度大学物理与工业药剂学系
从普度大学获得物理与工业药学博士学位和计算机科学硕士学位。普度大学药学院终身教授,曾任药学院副院长。主要研究领域包括固体有机化学和药物材料科学、药物释放和药动与药代的建模与计算。李教授是美国药学科学家学会(AAPS)会士(Fellow),并担任FDA药物开发与临床药学顾问委员会委员。他还是Pharmaceutical Research杂志副主编,也是Journal of Controlled Release杂志编委。
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退款说明

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如因特殊情况不能参会者,可选择:

1、全额转至以后任一期活动;

2、如需退款,请于2019年228日(含228日)之前提交取消参会说明(发邮件至txy@tongxieyi.com),订单取消并全额退款(如支付宝线上支付订单,扣除0.7%手续费后余额全部退款);

3228日之后取消订单者,退款80%

    会议开始后,恕不再取消订单及退款,请见谅!

 





活动主办方
时间与地址
时间:  2019-03-13 09:00 ~ 03-14 16:30
地址:   江苏南京市曙光国际大酒店
商务合作

本次论坛可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、会刊彩页等多形式的宣传展示。

联系人:马骏 15810180670


住宿及交通


住宿:

会议酒店

南京曙光国际酒店

地址:南京龙蟠路107

房型:标  同写意团购价380/间,含早 

             大床  同写意团购价420/间,含早 

联系人:叶飞:13913946780 

 

会场附近酒店

1.榴莲小星糖果酒店(南京玄武湖店,距会议酒店约600米)

地址:南京玄武区龙蟠路272号(南京火车站广场东侧50米 ,近火车站南广场。

订房联系方式:025-83356565-0

2. 如家快捷酒店(南京火车站小市地铁站店,距会议酒店1.0km

 址:南京中央门东门街48号,近和燕路。

联系方式:前台025-85506108

 

交通:

1.南京南站:乘坐地铁1号线至南京站下,4号出口西行100米(全程13站,约40分钟)     

2.禄口机场:乘坐S1号线至南京南站下(全程7站,约50分钟),转1号线至南京站下,(全程13站,约40分钟)4号出口西行100米。                                        

3.南京站:地铁4号出口西行100米。  


会务咨询

会议咨询

秘 书 处:010-83634290/010-83634390

邮  箱:txy@tongxieyi.com

联 系 人:李 珍 13522802756

商务合作:马 骏 15810180670

(征集支持机构:本期活动提供现场展位等多种商务合作机会)



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单位名称:同写意(北京)科技发展有限公司

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