卜海之

董事长

卜博士从事新药研发及技术服务长达30年，曾先后在军事医学科学院药理毒理研究所、加拿大SynPhar Laboratories、美国Covance及Pfizer任职。是Pfizer三款上市抗癌新药(Sunitinib、Axitinib及Crizotinib)的DMPK主要研究者之一，也是多个已进入不同临床阶段的创新药的参与研究者之一。卜博士于2008年4月从Pfizer辞职，回国创建了苏州圣苏新药开发有限公司，专注于为药企提供DMPK、PKPD及生物分析等技术服务，切实帮助药企高效推进新药研发进程。

毕吕存

科学总监

博士，在药物研发分析领域工作了20多年，先后在Marion Merrill Dow（现在的Sanofi），3M pharmaceutics从事生物分析及药代方面的工作。曾在美国FDA作为临床药理评审员工作1年。于2009年回国加入科文斯上海，现担任科文斯上海分析实验室科学总监，主要负责小分子药物生物分析，及毒代和临床药代动力学分析. 2016年来，在毕博的领导下，科文斯生物分析部门完成了几十个BE项目，并顺利通过了二十多次CFDA国家局现场核查。包括多个高难度项目，如紫杉醇白蛋白注射剂，氯吡格雷，布地奈德吸入剂，替格瑞洛生物等效性实验，帮助客户成功获得这些药物的国内首仿。

曹玉

主任药师

博士，主任药师，教授，硕士生导师。现任青岛大学附属医院国家药物临床试验机构办公室主任、药物研究管理办公室主任、I期临床研究中心主任。兼任中国药理学会药物临床试验专业委员会青年委员、中国药学会药物临床评价研究专业委员会中国人体权益保护学组委员、中国药物临床试验机构联盟青年委员会副主委、国家食品药品监督管理总局审核查验中心和山东省GCP检查员、山东省医学会物临床研究与评价分会副主任委员、山东省药学会药物临床评价研究专业委员会副主任委员、中国临床药理学杂志编委。

崔一民

教授

博士（M.D&Ph.D），教授，主任药师，博导。北京大学第一医院临床试验中心主任，中国药理学会副秘书长，中国药理学会临床药理学专业委员会候任主任委员，国家药典委员会委员，国家仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员，国家药品审评中心咨询专家。长期从事创新药的早期临床研究和国家新药审评审批政策的研究和探索。主持开展100多项创新药和特殊制剂临床试验、参与管理1000多项药物临床试验。“新药临床试验药物基因组学技术平台建立”项目获中国药学会科学技术奖二等奖、华夏医学科技奖三等奖。参与新版药品注册管理办法、新版GCP的起草工作，并长期参与CFDA药品审评、核查、仿制药质量和疗效一致性评价等政策法规的研究和探索。曾获中国药学发展奖创新药物奖突出成就奖、中国医药创新品牌系列评选最具影响力创新人物、药明康德生命化学研究奖学者奖、中国健康促进基金会药学紫晶奖。承担国家重点研发计划、重大新药创制在内的多项国家级、省部级课题，发表论文300余篇，其中SCI收录近100篇，申请发明专利8项。

杜冠华

教授

教授，中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长，药物筛选中心主任。兼任中国药理学会功能性党委书记、副理事长；亚洲西太平洋地区药理学家联合会执行委员会委员；中国晶体学会药物晶体学专业委员会名誉主任委员；国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组专家；主要从事药物发现、高通量药物筛选、神经和心脑血管药理学研究。主持建立了我国第一个高通量药物筛选体系，包括国内第一个现代化样品库、系列高通量和高内涵药物筛选模型、药学科学数据共享库及生物芯片、生物信息和虚拟筛选等技术，并通过国家科技部验收。基于建立的系列分子、细胞水平高通量药物筛选模型进行大规模药物筛选，发现了一批活性化合物，已为国内外药物研发机构和医药企业提供300 余万样次新药筛选服务。

丁艳华

主任医师/教授

主任医师，教授 ，内科学博士, 博士生导师。吉林省临床药理专业委员会主任委员；1987～2011年一直于吉林大学第一医院从事内科临床工作。2011～至今任吉林大学第一医院I期临床试验研究室主任。作为PI承担新药I期临床试验及BE项目200余项，其中I期89项。作为负责人承担十二五、十三五重大新药创制平台项目三项 作为负责人承担国家自然科学基金面上项目三项。

方翼

主任药师/教授

医学博士，主任药师、教授，硕导。北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任。中国药理学会临床药理学专业委员会、中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员，中国药理学会定量药理专业委员会常务理事，CFDA药品审评中心专家库成员，CFDA食品药品审核查验中心专家库成员等。作为主要研究者，负责完成了70多项创新药物早期临床试验研究，其中包括了生物大分子早期临床研究数十项。参与或负责国家重大课题及自然基金课题多项，曾获得军队科技进步成果奖、北京市科技进步成果奖等多项及发明专利1项，以第一或责任作者在国内核心期刊60余篇及SCI期刊杂志发表20余篇，影响因子总计40以上。

郭瑞臣

主任药师/教授

山东大学齐鲁医院主任药师，教授，博导。1982年1月毕业于山东医学院药学系。1991年5月作为国家教委公派访问学者赴瑞士伯尔尼大学临床药理研究所进修。中国药理学会治疗药物监测研究分会副主任委员，药物基因组学分会常理事，中华医学会临床药学分会常务理事；山东省药学会第九届、第十届常务理事/医院药学专业委员会主任委员，山东分析测试协会常务理事/质谱专业委员会名誉主任委员，山东药理学会常务理事/治疗药物监测专业委员会主任委员，山东省人文医学学会常务理事/药学伦理学分会主任委员。山东省生物药业协会会长。 先后获山东省科技进步二等奖1项，三等奖2项，完成不同类别新药I期临床试验200余项，在国内外杂志发表论文200余篇； 从事临床药理学研究，研究方向为药物代谢、药代动力学和个体化药物治疗。

顾哲明

总经理

博士，自2011年创办并连续7年组织南京国际药代会，力图为推动中国新药研发的药代动力学研究做点工作。现任中国药理学会药物代谢专业委员会委员、江西中医药大学客座教授、四川省中医药科学院客座研究员等，为CFDA 2015年药物非临床药代动力学研究技术指导原则和2015中国药典生物样品定量分析方法验证指导原则的主要攥写人之一。历年发表论文70余篇，为美国药学科学家协会（AAPS）、药物代谢研究国际学会(ISSX)、美国化学会（ACS）、美国质谱学会（ASMS）、及美国生药学会（ASP）的专业会员；曾获1989－1990年度世界卫生组织(WHO)研究奖，1990年霍英东中国优秀青年教师奖，1994年委内瑞拉中央大学研究奖。完成了国内70多个新药的DMPK研究，多数已通过CFDA的IND申请，并有约10个获FDA批准临床试验。

顾俊

主任

上海市公共卫生临床中心新药临床研究中心主任。中国药物临床试验机构联盟副秘书长，青年委员会副主任委员，国家食品药品监督管理总局审核查验中心检查员。主要从事于药物临床试验管理工作。分别作为子课题负责人和课题骨干参加国家863计划和国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”、“十三五”计划“抗艾滋病病毒新药临床评价研究技术平台建设”项目。从2006年至今，负责和参与临床试验项目和运行管理400余项,具有一定的临床试验管理和课题组织实施经验。

侯杰

教授

医学博士 北大医疗鲁中医院 I 期临床试验研究室主任 1989年在北京医科大学临床药理研究所开始从事临床试验；2002年作为博士后赴美从事心血管临床药理研究；2008年任泰达国际心血管病医院 I 期临床试验中心主任；至今负责完成 100 多项 I 期新药临床试验，包括阿帕替尼、吡咯替尼、19K、PEX-168等一类新药，及伊马替尼、来那度胺等首仿BE研究；并于2013年完成首个国内符合国际标准的TQT临床试验及多个CQT研究。2009年至今曾参与 CFDA“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则” 和“药物临床试验生物样本分析实验室管理规定” 等多项指导原则起草。

胡蓓

博士 教授 美国华盛顿大学博士后

北京协和医院临床药理中心临床药理学教授，I期临床研究室主任，创新药物临床药代药效研究北京市重点实验室主任，从事临床药理学的教学和研究20多年，至今已经发表文章100余篇。主要研究方向包括 ：创新药的早期临床研究、药物代谢研究和 生物标志物的研究。

蒋皓媛

高级副总裁兼首席医学官

博士，江西青峰医药集团公司高级副总裁兼首席医学官，蒋博士在美长期致力于肿瘤发病的遗传和分子机理以及信号传导途径的深入研究，并获得多个奖项。2010年回国被聘为上海恒瑞医药临床医学部执行总监，带领恒瑞临团队承担了多个国家和上海市重大专项和数十个中国1.1类新药的临床研究，其中3项超预期完成的临床研究任务，已经申报生产批件。2013年获得上海市“千人计划特聘专家”。2014年1月加入上海康德保瑞医学临床研究有限公司，担任科学事物部及临床运营部高级副总裁, 领导50多项全球多中心临床研究，引领中国临床研究标准化管理和外包服务。2015年10月加入江西青峰医药集团公司。

刘泽源

主任药师/副主任医师

博士（后），主任药师/副主任医师，博士生导师，药物临床试验机构副主任，机构办公室主任，全军药学专业委员会临床药理专业委员会副主任委员、中国药理学会临床药理专业委员会副主任委员。

梁茂植

教授

原华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心主任，临床药理研究所所长，I期临床试验研究室主任，中国临床试验专委会副主任委员，四川省临床试验专委会主任委员，国家和四川省食品药品监督管理局新药审评和核查专家，四川省药品安全评价专家，四川省学术技术带头人。 长期从事新药临床研究工作，负责和主要参加完成药物临床试验项目90余项，主持和参与多项国家自然科学基金以及11·5、12·5和13·5 国家科技部GCP平台项目，发表核心期刊和/或统计源期刊学术论文100余篇，其中30余篇为SCI、Medline收载。主编参编多部高校教材和专著。

李雪宁

教授

博导，教授，复旦大学附属中山医院临床试验机构办主任。负责“十五”~ “十三五”科技重大专项GCP平台和近百项1期项目，其中新药的首次人体（或中国人体）试验13项。发表论文98篇，其中SCI论文23篇。

雷继锋

创始人/CEO

上海安必生制药技术有限公司，创始人和CEO,化学工程硕士和工商管理硕士学位。曾任ISPE（国际制药工程协会）中国区2015-2016年度主席。曾服务于西安杨森、奇正藏药、葛兰素史克(天津)制药公司、法国赛诺菲(杭州)制药公司等，其30多年的制药经历涵盖了制药工程和生产、药品工艺开发和优化、制药工厂管理和制剂研发公司的创建和经营。2007以来，其创办的上海安必生制药技术公司为国内多家大型制药企业在美国市场研发和申报了二十余个制剂产品（ANDA），获批15个；安必生公司作为持有人，在美国市场拥有3个ANDA批文并成为国内首家药品上市持有人（MAH）的研发公司，其持有的两个药品（孟鲁司特纳咀嚼片和普通片）是国内首家通过仿制药一致性评价的药品。

孟晓峰

总经理

博士，人福医药集团下属美国人福Epic Pharma CEO，兼任人福普克药业（武汉）有限公司和人福利康药业有限公司总经理；孟博曾担任美国普克药业有限公司的质量和法规副总，全面负责公司ANDA仿制药的产品开发管理、注册、申报方面的工作，主导的盐酸美金刚片，盐酸匹格列酮片和布诺芬软胶囊等多个产品先后获得FDA批准上市；2015年带领人福普克药业零缺陷首次通过FDA现场检查。在美国期间，孟博士先后在赫利医药咨询公司负责CMC管理，成功参与了Leo Pharma和NycoMed等公司在欧美的新药开发和上市；在Kos制药公司（后为雅培收购）孟博士从事包括吸入剂在内的制剂研发方面的工作。

牛海涛

主任医师，教授

主任医师，教授，博士研究生导师，中华医学会泌尿外科分会青年委员，中国中西医结合泌尿外科学会青年委员，山东省泰山学者青年专家。青岛大学附属医院副院长，药物临床试验机构主任，泌尿外科学科带头人。擅长达芬奇机器人手术及传统泌尿外科微创手术。承担国家自然科学基金3项，发表SCI论文30余篇。

曲恒燕

副主任药师

博士，硕导，解放军第307医院临床药理学研究室主任，副主任药师，1期临床试验主要研究者，国家食品药品监督管理局CFDI检查员。主要从事临床药理学研究、基因多态性和个体化治疗的研究。现为北京药理学会理事，中国临床药理学杂志编委，国家科技部“重大新药创制重大专项”十一五GCP平台课题主要承担人，北京市自然科学基金评审专家。作为主要研究者承担国际、国内新药1期临床试验40余项。已发表论文60多篇，第一作者和通讯作者发表论文26篇，英文SCI论文3篇。主编著作两部。

孙玉侠

高级经理

1998年毕业于中国药科大学,20年来一直在天士力医药集团股份有限公司从事药品检验分析及质量标准研究工作。熟悉国际、国内相关实验室标准，带领团队多次通过CFDA、欧盟、澳大利亚、韩国等现场核查。2018年7月任职集团中试中心高级经理，从事新药工艺研发及单元制造技术创新研究工作。

沈晓航

总裁

沈晓航博士目前任上海熙华检测总裁兼总经理。沈博士本科毕业于上海复旦大学化学系，后在美国东北大学获得分析化学博士学位。沈博士在生物分析领域工作超过20年， 先后在美国 Biogen 生物制药公司，巴斯夫（BASF）化学公司，Merial 动物制药，百世美施贵宝制药（BMS）担任高级研究员和研究项目总监，负责多项新药开发研究课题，参与管理新药临床和前期临床试验研究以及药品的安全性评估，另外负责外包合 同项目的监督和审查。2008 年沈博士回国加入药明康德，全面负责小 分子药物生物分析工作。另外，沈博士与 CFDA 高研院共同组织规 范化生物样本分析培训班； 作为专家参加 一期临床生物样本分析标准讨论；受邀参加临床试验数据核查，专 家审评，以及检查员培训。

王晓霞

副主任医师

风湿免疫专业副主任医师，硕士生导师；山西医科大学第二医院 国家药物临床试验机构办公室主任；国家食品药品监督管理总局GCP检查员；中国药理学会药物临床试验专业委员会 青年委员；中国临床药理杂志 青年编委；山西省药师协会药物与器械临床评价分会主任委员；山西省医师协会人文医学专业委员会 副主任委员。

温清

副主任药师

副主任药师，硕士生导师。山东大学附属济南市中心医院 临床试验中心主任；I期临床试验中心主任 PI ；完成60多项BE和PK临床试验项目，承担和参与多项国家自然基金、省科技发展计划课题，发表多篇SCI论文。亚利桑那大学药学院访问学者，曾在Frontagelab, Inc.US分析实验室和临床试验中心学习工作。CDE外聘审评员，CFDI 临床试验项目核查员。

王新生

教授

留德医学博士，教授，博士研究生导师，现任青岛大学医学部党工委书记、部长，青岛大学医疗集团党委书记、总院长，青岛大学附属医院理事长、党委书记，青岛大学医院管理研究所所长。兼任青岛市人大常委、国际应急管理学会医学专业委员会委员、中国医院协会常务理事、中国医院协会大学附属医院分会副主任委员、中国医院协会医院标准化管理专业委员会副主任委员、中国医促会城市医院分会副主任委员、山东省医院协会副会长、山东省医师协会副会长。从事医院管理工作20余年，长期致力于医院战略规划、精细化管理的研究，率先提出无障碍就医系统工程，创新管理理念，改善患者就医体验。荣获2017年中国医院协会科技创新一等奖、中国优秀医院院长、最具领导力的中国医院院长、山东省优秀院长、山东省富民兴鲁劳动奖章等荣誉称号。

王美霞

主任医师/副教授

博士，主任医师，副教授。从事感染性疾病临床、科研及教学20余年，2009年 开始从事GCP相关管理工作和担任I期临床试研究室负责人。主要研究方向为新药首次人体安全性、耐受性和药代动力学、药效动力学试验。作为项目负责人带领北京佑安医院申请美国人体研究保护项目认证（AAHRPP），于2011年6月获得了最高级别的认证：Full Accreditation,成为中国（包括港澳台地区）首家获得该认证的医院。作为AAHRPP的site visitor 已经完成了中国和韩国两家机构的现场检查。

王淑民

副主任药师

博士，副主任药师。首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构工作。从2004年北京市第一家国家药物临试验机构资格认证开始，一直从事国家药物临床试验机构及I期临床试验相关工作。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心GCP检查员，多次参加药物临床试验数据核查。

王少华

教授

魏敏吉

教授

博士，博导，北京大学临床药理研究所研究室主任；主要研究方向为符合法规的生物样品分析、药物代谢和药代动力学、PK/PD、建模与仿真、人工智能；发表在核心期刊以上的文章120余篇；多年参与国家的新药技术审评和新药现场核查，参加了近二十余个新药研究方面的指导原则起草和讨论；为多家学会委员、杂志编委、杂志特约审稿人、医院伦理委员会委员等；主编《创新药物药代动力学研究与评价》专著一本，参编多本图书；获得多项国家发明专利；连续参加科技部“十五”、“十一五”、“十二五”抗感染药物科技攻关研究；主持和参与了十余个I类新药的I期研究和几十个生物等效性研究，适应症范围包括抗感染、内分泌、肿瘤、中枢神经等领域；

吴建才

主任

华中科技大学同济医学院附属协和医院学科建设科科长、药物临床试验机构办公室主任、华中科技大学同济医学院附属协和医院转化医学秘书、华中科技大学同济医学院附属协和医院医学伦理委员会秘书。CFDA药物临床试验机构认定、复核检查专家、药物临床试验数据核查员。

徐平声

主任

中南大学湘雅医院药物临床试验机构办公室主任、湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心主任、 研究方向：药物早期临床研究/药物代谢动力学研究；近3年完成创新药物Ⅰ期临床研究近10个；药物动力学及药物相互作用研究多个；化学药物生物等效性及一致性评价项目40余个。

申屠建中

主任药师

博士，主任药师，博导，浙大一院药物临床试验机构副主任、医学伦理委员会委员。国家新药审评专家，临床试验机构认证专家。从事新药Ｉ期研究（早期耐受性研究、初次人体药动药效研究及后期临床给药方案设计等）及教学工作近三十年。擅长个体化精准治疗、治疗药物监测、药物不良反应分析处理，临床合理用药。作为主要研究者承接1类创新药30余个，主持PK/BE全流程研究200余项。累积发表国内外文章100余篇。主持国家重大新药创制课题多项。

许重远

主任药师/教授

博士，主任药师/教授，硕导，现任南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任、药物临床试验中心主任兼Ⅰ期临床试验研究室主任、穗港新药临床研究合作中心常务副主任。曾为美国范德堡大学临床与转化研究中心访问学者和美国希望之城医学中心访问教授。中国药学会药物临床评价与研究专委会常委兼CHRP学组组长、国家药监总局审核查验中心GCP检查专家、中国药理学会药物临床试验专业常委、中国药学会《中国临床药理学杂志》常务执行编委兼编辑部副主任、广东省药学会药物临床试验委员会副主委等。2018年5月发起成立粤港澳 I 期临床研究网络共享联合平台。

熊玉卿

教授

博士、博导、二级教授，南昌大学临床药理研究所所长、江西省药物代谢动力学重点实验室主任；为国家十二五科技重大专项GCP平台课题的负责人之一；2016年获得国家科技进步二等奖。中国药理学会药物临床试验专业委员会主任委员；中国药理学会临床药理专业委员会副主委；国家药品审评专家；国家科技部重大专项审评专家；国家科技进步奖评审专家；国家自然科学基金课题审评专家等。

余立

主任药师

专业领域：药品研发注册、药品质量及标准研究 1983年8月~2016年11月在北京市药品检验所工作逾33年。历任抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。专业领域涉及抗生素（约23年）、生化药、生物制品和微生物学的药品检验、新药审批、药品研发注册、进口药注册标准复核、药典标准起草、复核等。为国家局高级研修学院特聘教授， 国家药典委员会第八、第九、第十及第十一届委员，中国药学会抗生素专业组委员，国家和北京市科学技术奖励评审专家，国家食品药品监督管理局药品和化妆品审评专家，国家外专局评审专家，北京市自然科学基金评审专家库专家，北京市药品认证管理中心药品检查评审专家、医院制剂审评专家，中国医药质量管理协会仿制药分会顾问、中国生化制药工业协会专家、广东省食品药品审评认证技术协会专家，若干杂志社编委等。曾为CDE仿制药立卷审查小组成员等。 2018年3月至今兼任北京医恒健康科技有限公司副董事长、总经理。

姚晨

教授

北京大学第一医院医学统计室主任，兼任北京大学临床研究所副所长。中国医师协会循证医学专业委员会主任委员，中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会副主任委员，吴阶平基金会肿瘤医学部副主任委员，国家食品药品监督管理局（CFDA）高级研修学院客座教授，CFDA药品/器械审评专家顾问委员会委员。“临床研究(方法)学”博士生导师。致力于临床研究的数据管理与统计分析方法应用的研究，开展临床研究设计教育培训工作。与临床医生合作，参与了众多的的新药、医疗器械和研究者发起的临床研究项目。

元唯安

主任

上海中医药大学附属曙光医院GCP中心主任、临床研究中心副主任、临床药理研究所副所长；中国药学会中药临床评价专业委员会副主任委员、中华中医药学会中药临床药理分会青年委员会常务副主任委员、中国药物临床试验机构联盟青年委员会副主委、世中联中医药数据监查工作委员会（DMC）常务委员；研究方向：中药新药临床疗效评价；科研成果：承担包括“重大新药创制·GCP平台建设”及国家自然科学基金项目在内的科研课题共6项，共发表学术论文72篇，其中SCI论文8篇，申请国家发明专利4项，授权2项。

余勤

主任技师/教授

华西第二医院国家药物临床试验机构办公室主任。CFDA审核查验中心核查专家，国家和四川省食品药品监督管理局专家库成员，主要从事生物药物分析、新药临床研究，化药、中药和生物制剂药动学、代谢组学和新药临床试验；负责和主要参加完成1至5类新药Ⅰ期临床研究课题80余项，参与多项国家自然科学基金以及11·5、12·5和13·5 国家科技部GCP平台项目，发表论文140余篇， SCI收载20余篇。参编多部高校教材和专著，2016年获“呼吸道炎性疾病中成药大品种培育关键共性技术研究与产业化” 四川省人民政府、四川省科技进步一等奖。.

阳国平

主任药师/教授

博士，教授，主任药师，博导；中南大学湘雅三医院科研部主任兼任临床药理中心主任，湖南省药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心常务副主任。国家药品注册审评咨询专家委员会委员，CFDA审核查验中心会审专家，中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员兼青委会主任委员等；先后主持国家国际科技合作专项，重大新药创制专项课题、国家自然科学基金、湖南省自然科学基金重点项目等纵向课题12项；近五年负责完成了50余个药物Ⅰ期临床研究。近5年以通讯作者发表SCI论文18篇；主编《药物基因组学与个体化治疗用药决策》，主译《药物早期临床研究》，参编由人民卫生出版社出版的规范教材1部、英文专著1部、其他学术专著4部；获湖南省科技进步二等奖1项（排名第一），湖南省医学一等奖1项（排名第一），国家发明专利4项，实用新型专利5项。

闫美兴

总药师兼药学部主任

硕导，青岛市妇女儿童医院 总药师兼药学部主任；青岛市临床药学优秀学科带头人、山东省医学会药物临床研究与评价分会主任委员、青岛市医学会临床药学专科分会主任委员、青岛市药学会临床药学专业委员会主任委员、山东省药学会医院药学专业委员会副主任委员、中国药理学会治疗药物监测研究委员会委员等；已出版人民卫生出版社专著8部，发表国家级论文30余篇，SCI论文3篇，曾获省市科技进步奖3项，国家发明专利4项，国家实用新型专利1项。目前主持国家及省市科研课题6项。

张兰

教授

教授，博士生导师。药理学博士，美国哈佛医学院药物政策研究博士后。首都医科大学宣武医院药学部主任，国家药物临床试验机构副主任。新世纪百千万人才工程北京市级人选，北京市卫生系统“215”高层次卫生技术人才---学科带头人（药学）。担任国家科技部重大专项、国家自然基金委、国家药品审评中心专家。 长期从事临床药学、临床药理及神经药理研究，作为课题负责人承担纵向课题21项，其中5项国家级课题，6项省部级课题。作为PI，承担药物I期临床试验20余项。获北京市科学技术一等奖1项，国家科学技术进步二等奖1项。获授权新药国际发明专利3项、中国发明专利13项。

战丹

主任药师

原黑龙江省食品药品检验检测所，主任药师。从事过食品检验、药品检验、实验室质量管理。2003年4月成为国家GMP检员。多次担任检查组长对疫苗、血液制品、原料药、注射剂、口服制剂、中药饮片、医用氧等多家企业进行过多次GMP认证、跟踪、飞行检查和药品注册现场核查。从2011年起 ，多次受国家局委派，参加进口药品境外生产现场检查，具有丰富的药品现场检查经验。

张立志

副主任/临床药理部部长

自2004年以来，一直在齐鲁制药有限公司从事临床研究及管理工作。主导并参与齐鲁制药100多项临床试验（含预试验）。包括创新小分子I-II期临床试验，大分子创新和生物类似物I-III期临床试验，仿制药验证临床试验和生物等效性试验等。近两年，因国内一致性评价政策，以国内、欧美简单仿制药和复杂仿制药生物等效性试验/505B2临床试验为主。 