微信分享
生物技术药物临床研究关键技术研讨会

使用微信扫一扫分享到朋友圈

活动分享
生物技术药物临床研究关键技术研讨会

使用微信扫一扫进入小程序分享活动

活动详情

关于举办生物技术药物临床研究关键技术

研讨会的通知

(第二轮)

各有关单位:

近年来,生物技术新药研发领域取得重要突破与进展,我国药品监管部门改革新政频出,鼓励创新接轨国际,鼓励以临床价值为向导,加速新药创新步伐,生物技术新药研发迎来重大发展机遇,也面临更多挑战。

在此背景下,中国药学会药物临床评价研究专业委员会将于2019年6月6日在北京举办“生物技术药物临床研究关键技术研讨会”。会议将聚焦生物技术药物与临床研究关键技术两个新药研发热点,汇集药品监管部门、创新生物医药企业、临床研究机构、科研单位等领域的知名专家,凝练亟需解决的问题,达成行业共识,促成生物药研发联合协作平台,推进行业发展。

现将会议有关事项通知如下。


一、时间与地点

时 间:2019年6月6日

地 点:北京江西大酒店3层多功能厅


二、组织单位

主办单位:中国药学会药物临床评价研究专业委员会

承办单位:军事医学研究院


三、会议组织构架

会议组织委员会

主 席:许重远 (南方医科大学南方医院)

副主席:崔一民 (北京大学第一医院)

    俞德超 (信达生物制药有限公司)

委 员:江泽飞 (解放军总医院第五医学中心)

    王兴河 (首都医科大学附属北京世纪坛医院)

    王美霞 (首都医科大学附属北京佑安医院)

    方 翼 (北京大学人民医院)

    车津晶 (军事医学研究院)

    付 晗  (信达生物制药有限公司)

    曲恒燕 (解放军总医院第五医学中心)

    李 宁 (中国医学科学院肿瘤医院)

    李劲彤 (中日友好医院)

    陈 迁 (解放军总医院第一医学中心)

    张 海 (丽珠单抗生物技术有限公司)

    赵秀丽 (首都医科大学附属北京同仁医院)

    周田彦 (北京大学药学院)

    顾娟红 (君实生物)

    蔡 芸 (解放军总医院)

    魏 旻  (百济神州生物科技有限公司)

会议秘书长:车津晶

秘 书:宿爱山 谢菁菁 原梅 朱小雨


四、会议议题

1.生物技术药物临床研究审评审批政策改革

2.生物技术创新药物国内外进展与发展趋势

3.生物技术创新药物临床研究关键技术

4.生物类似药国内外进展与发展趋势

5.生物类似药临床研究关键技术

6.生物技术药物临床研究中生物分析策略及挑战

7.生物技术药物与CCHRPP

8.生物技术药物定量药理学研究


五、参会对象

制药企业、监管机构、高等院校及科研院所、医疗机构等从事相关工作的人员(科研院校、医疗机构药物临床试验机构工作人员,生物药相关申办者、CRO和SMO等医药公司相关负责人、CRA、CRC等从事临床研究相关工作人员)。


六、收费标准

2019年5月16日前汇款的参会代表,缴纳会务费每人800元;5月16日后及现场缴费的代表缴纳会务费每人1000元。会务费包含注册费、资料费及会议期间午餐费,其他相关费用自理。


七、报名及缴费

1.报名方法

请将汇款回执(附件)发送至会务组邮箱(swylcyj@126.com),报名成功后,将收到通知邮件。


2.缴费方法

(1)请通过电子汇款到中国药学会账户。

收款单位:中国药学会

开户行:中国银行总行营业部

账    号:778350009320

汇款单留言请注明“药物临床研究北京+参会人姓名”

请各位代表汇款后务必填写汇款回执(附件)并发送至会务组邮箱(swylcyj@126.com),便于准确开具增值税发票。未发送回执的代表无法在会场领取发票。

(2)报到现场缴纳:刷卡交费或现金缴纳。


3.发票领取

(1)提前汇款的代表,报到时在现场签到处领取发票;

(2)现场报名的代表,会后开具发票并通过EMS邮寄。


4.注意事项

两名及以上统一汇款代表请在汇款回执表中注明发票张数和金额。为便于统一管理,如有集体报名请提前联系会务组工作人员。


八、会议学分

授予参会代表中国药学会继续教育学分2分。


九、联系方式

联系人:车津晶 朱小雨 宿爱山 谢菁菁

电 话:13699261080,13349299365,

    18927527665,13416266617

E-mail: swylcyj@126.com


中国药学会药物临床评价研究专业委员会

2019年3月31日



“生物技术药物临床研究关键技术研讨会”

会议日程

生物药第三轮通知 盖章版[6]_看图王.jpg


附件


汇 款 回 执

2019-04-28_114623.jpg

请务必在缴费后填写此表并发送至swylcyj@126.com

生物技术药物临床研究关键技术研讨会(2019年6月 6 日)


活动门票
活动筹备中
售票推广中
活动结束
选择票
门票名称
单价(¥)
截止时间
数量
生物技术药物临床研究关键技术研讨会会务费
1,000
2019-06-06 18:00
已售罄
此门票需要主办方审核
2019年5月16日前报名尊享早鸟价800元

退票说明:不支持退票

票价
0
活动嘉宾
  • 南方医院国家药物临床试验机构办主任、药物临床试验中心主任许重远
    许重远
    南方医院国家药物临床试验机构办主任、药物临床试验中心主任
    南方医院国家药物临床试验机构办主任、药物临床试验中心主任兼Ⅰ期临床试验研究室主任、丹麦/香港CCBR-南方医院药物临床研究合作中心常务副主任。广州南方医科大学(原第一军医大学)南方医院主任药师/教授、硕导。 
  • 解放军总医院第五医学中心(307医院)乳癌科主任, 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会常务委员江泽飞
    江泽飞
    解放军总医院第五医学中心(307医院)乳癌科主任, 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会常务委员
    解放军总医院第五医学中心(307医院)乳癌科主任, 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会常务委员, 中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心(CSCO)主任委员,中国食品药品监督管理局(SFDA)新药审评专家。
  • 北京大学第一医院临床试验中心主任,药剂科主任,北京大学药学院药事管理与临床药学系副主任崔一民
    崔一民
    北京大学第一医院临床试验中心主任,药剂科主任,北京大学药学院药事管理与临床药学系副主任
    北京大学第一医院临床试验中心主任,药剂科主任,北京大学药学院药事管理与临床药学系副主任。担任中国药理学会临床药理学专业委员会候任主任委员,中国药理学会副秘书长,中国药理学会药物基因组学专业委员会副秘书长,中国抗血栓药物治疗联盟理事长,国家药典委员会委员,国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员。
  • 信达生物制药(苏州)有限公司董事长兼总裁,四川大学教授,浙江大学客座教授,全国生化检测标准化技术委员会副主任委员,中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会委员俞德超
    俞德超
    信达生物制药(苏州)有限公司董事长兼总裁,四川大学教授,浙江大学客座教授,全国生化检测标准化技术委员会副主任委员,中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会委员
    教授,博士生导师。中国科学院分子遗传学博士,美国加州大学博士后。全球肿瘤病毒疗法的主要创始人之一,61项专利(包括38项美国专利)的发明人。信达生物制药公司创始人、董事长兼总裁 2013年当选“国家生命科学领域最具影响力的海归人才”, 2014年当选“创新中国十大年度人物”, 2015年度荣膺“安永企业家奖” ,2016年当选“江苏省优秀企业家”, 2017年1月,信达生物总裁俞德超博士荣获由中国科学院、中央电视台、科学技术部等八部委共同评选的国家“2016年度科技创新人物”。同时获奖的还有“长征五号”和“天宫二号”、“神舟十一号”载人飞行任务研制团队等。 “2017中国医药经济年度人物” ,2017年生命科学领域最具影响力的十大年度人物,2018年“第七届中国侨界贡献奖”一等奖等荣誉。现任信达生物制药(苏州)有限公司董事长兼总裁,四川大学教授,浙江大学客座教授,全国生化检测标准化技术委员会副主任委员,中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会委员,中国医药生物技术协会基因治疗协会专业委员会常务委员,是国家 “重大新药创制” 专项审评专家。
  • 信达生物制药(苏州)有限公司,副总裁,新药研究部负责人,北京大学博士,美国西北大学博士后,江苏省双创人才、苏州重大创新团队、苏州工业园区高层次领军人才刘军建
    刘军建
    信达生物制药(苏州)有限公司,副总裁,新药研究部负责人,北京大学博士,美国西北大学博士后,江苏省双创人才、苏州重大创新团队、苏州工业园区高层次领军人才
    信达生物制药(苏州)有限公司,副总裁,新药研究部负责人,北京大学博士,美国西北大学博士后,江苏省双创人才、苏州重大创新团队、苏州工业园区高层次领军人才
  • 北京大学人民医院I期临床试验研究室主任、北京大学医学部药学院硕士生导师方翼
    方翼
    北京大学人民医院I期临床试验研究室主任、北京大学医学部药学院硕士生导师
    教授、主任药师,北京大学人民医院I期临床试验研究室主任、北京大学医学部药学院硕士生导师。担任中国药理学会临床药理学专业委员会常务委员、中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员、中国药理学会数学药理专业委员会常务理事、中国药理学会药物基因组学专业委员会委员;CFDA药品审评中心专家库成员、CFDA药品认证管理中心GCP认证专家库成员;财政部投资评审中心科技专家、贵州省人民政府“医疗卫生援黔团核心专家”。
  • 首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室主任,北京市特聘专家王兴河
    王兴河
    首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室主任,北京市特聘专家
    主任医师,教授,研究生导师。首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室主任,北京市特聘专家。中国医药教育协会临床用药评价专业委员会副主任委员,中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会副会长,国家科技部和北京市科委评审专家,中国CFDA新药评审专家,核查专家,人事部、财政部重大专项评审专家,美国肿瘤学会等多个学会会员。
  • 首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构办公室主任王美霞
    王美霞
    首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构办公室主任
    首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构办公室主任。传染病专业医学博士,主任医师,副教授。从事感染性疾病临床、科研及教学20余年。主要研究方向为慢性丙型肝炎的发病机理和基因治疗。
  • 军事医学科学院药物代谢重点实验室副研究员,硕士生导师,中国药理学会药物代谢专业委员会青年委员会委员,中国药学会药物临床评价研究专委会青年委员,北京药理学会药物代谢专委会委员,北京市科委生物医药处课题评审专家。车津晶
    车津晶
    军事医学科学院药物代谢重点实验室副研究员,硕士生导师,中国药理学会药物代谢专业委员会青年委员会委员,中国药学会药物临床评价研究专委会青年委员,北京药理学会药物代谢专委会委员,北京市科委生物医药处课题评审专家。
    军事医学科学院药物代谢重点实验室副研究员,硕士生导师。 生物大分子药物药物代谢研究。中国药学会药物临床评价研究专业委员会青年委员,中国药理学会药物代谢专业委员会 青年委员会委员,北京市药理学会药物代谢专业委员会委员。北京市科委生物医药处课题评审专家。
  • 现任上海熙华检测技术服务有限公司董事长。北京大学生物系本科,美国罗格斯大学博士。原药明康德生物分析部创始人;曾带领团队多次通过美国FDA、OECD和EMA检查,CFDA高级研修院客座教授,2005年回国前,曾任职于美国巴斯夫和施贵宝制药公司。邢金松
    邢金松
    现任上海熙华检测技术服务有限公司董事长。北京大学生物系本科,美国罗格斯大学博士。原药明康德生物分析部创始人;曾带领团队多次通过美国FDA、OECD和EMA检查,CFDA高级研修院客座教授,2005年回国前,曾任职于美国巴斯夫和施贵宝制药公司。
    现任上海熙华检测技术服务有限公司董事长。北京大学生物系本科,美国罗格斯大学博士。原药明康德生物分析部创始人;曾带领团队多次通过美国FDA、OECD和EMA检查,CFDA高级研修院客座教授,2005年回国前,曾任职于美国巴斯夫和施贵宝制药公司。
  • 信达生物制药(苏州)有限公司任高级临床运营总监付晗
    付晗
    信达生物制药(苏州)有限公司任高级临床运营总监
    目前在信达生物制药(苏州)有限公司任高级临床运营总监。她拥有十三年的制药行业的经验,曾经在罗氏,阿斯利康负责临床运营管理工作。在加入药企之前,在复旦大学中山医院工作两年多的时间,主要负责心血管病方面的研究。
  • 解放军总医院第五医学中心临床药理学研究室主任 北京药理学会理事,中国药学会药物临床评价研究专业委员会委员,中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会常务委员曲恒燕
    曲恒燕
    解放军总医院第五医学中心临床药理学研究室主任 北京药理学会理事,中国药学会药物临床评价研究专业委员会委员,中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会常务委员
    博士,硕士生导师,解放军总医院第五医学中心(原解放军第307医院)临床药理学研究室主任,副主任药师,1期临床试验主要研究者, CFDI检查员。主要从事临床药理学研究、基因多态性和个体化治疗的研究。现为北京药理学会理事,中国药学会药物临床评价研究专业委员会委员,中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会常务委员,中国老年保健协会药物临床研究与评价专委会常务委员,中国临床药理学杂志编委,北京市自然科学基金评审专家,天津市自然科学基金评审专家。国家科技部“重大新药创制重大专项”GCP平台课题主要承担人。作为主要研究者承担国际、国内新药1期临床试验50余项。已发表论文60多篇,主编著作三部。
  • 中日医院药物临床试验研究中心副主任。兼任中国医药质量管理协会临床研究质量评价专业委员会副会长李劲彤
    李劲彤
    中日医院药物临床试验研究中心副主任。兼任中国医药质量管理协会临床研究质量评价专业委员会副会长
    医学博士,副研究员。中日医院药物临床试验研究中心副主任。兼任中国医药质量管理协会临床研究质量评价专业委员会副会长,中国生物分析协会专家委员会委员,沈阳药科大学硕士研究生校外导师。2013年始,担任天津大学药物科学与技术学院药政管理科学研究生课程讲席教授工作。
  • 丽珠单抗副总经理,上海药学会临床研究专委会项目管理学组副组长、复旦大学华山医院特聘讲师张海
    张海
    丽珠单抗副总经理,上海药学会临床研究专委会项目管理学组副组长、复旦大学华山医院特聘讲师
    丽珠单抗副总经理,全面负责整个丽珠单抗的药临床试验策略的制定、临床试验计划与执行、供应商的管理、试验用药品供应链管理、数据管理和统计分析、质量管理等工作。 加入丽珠集团前,曾先后就职于多家全球和国内的领先制药企业,从事团队管理和项目管理工作,并在国外总部工作。先后管理及参与临床试验项目近50项,涉及肿瘤,消化,内分泌,风湿免疫、生殖健康、精神、感染等不同的治疗领域。 目前担任上海药学会临床研究专委会项目管理学组副组长、复旦大学华山医院特聘讲师、
  • 北京大学药学院教授,中国药理学会定量药理学专业委员会委员、中国药理学会药物代谢专业委员会委员、北京市药理学会药物代谢专业委员会副主任委员周田彦
    周田彦
    北京大学药学院教授,中国药理学会定量药理学专业委员会委员、中国药理学会药物代谢专业委员会委员、北京市药理学会药物代谢专业委员会副主任委员
    北京大学药学院教授,博士生导师。现任中国药理学会定量药理学专业委员会委员、中国药理学会药物代谢专业委员会委员、北京市药理学会药物代谢专业委员会副主任委员。主要研究兴趣:群体药物动力学、药物动力学/药效动力学(PK/PD)模型化与仿真、药物代谢酶调节及功能。近年来着重于抗癌药物(包括生物技术药物)基于机制的PK/PD模型及应用研究。
  • 君实生物公司副总经理顾娟红
    顾娟红
    君实生物公司副总经理
    1999年4月至2002年5月任默沙东中国临床研究项目经理;2002年5月至2005年8月任日本藤泽药品医学事务经理;2005年8月至2012年8月历任葛兰素史克中国研发中心临床运营负责人、治疗领域医学总监;2012年8月至2017年12月任阿斯利康中国/香港临床发展高级总监;2018年1月君实生物公司副总经理
  • 中国人民解放军总医院药物临床研究中心,副研究员,硕士生导师,中国药学会药物评价专业委员会委员、全军药学会生化与生物技术专业委员会委员、中国医药教育协会感染疾病专委会常委、北京药理学会抗感染药理专业委员会青年副主任委员蔡芸
    蔡芸
    中国人民解放军总医院药物临床研究中心,副研究员,硕士生导师,中国药学会药物评价专业委员会委员、全军药学会生化与生物技术专业委员会委员、中国医药教育协会感染疾病专委会常委、北京药理学会抗感染药理专业委员会青年副主任委员
    中国人民解放军总医院药物临床研究中心,副研究员,硕士生导师,美国杜克大学博士后。担任中国药学会药物评价专业委员会委员、全军药学会生化与生物技术专业委员会委员、中国医药教育协会感染疾病专委会常委、北京药理学会抗感染药理专业委员会青年副主任委员,《中国临床药理学杂志》、《中国新药与临床杂志》等杂志编委。北京市科技新星,军队“优秀青年科技人才扶持对象”。承担国家自然基金3项,北京市自然基金2项,北京市科技新星课题1项,国家教育部课题1项。主要研究方向为创新药物I期临床研究、抗菌药物合理应用及临床药理学。作为新药临床试验主要研究者,能够高质量设计、组织、实施新药的I期临床试验,承担参与多项安全性、药代、BE以及PK/PD研究评价工作。获军队科技进步二等奖2项,中国药学会科技进步二等奖1项。以第一作者和通讯作者发表文章近60篇,其中SCI收录文章30余篇,总影响因子超过100分。
  • 主办方