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同写意论坛第83期活动—王者荣“药”  今日王者论道,未来我要荣“药”

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活动详情

同写意论坛第83期大型年度回馈特别活动



 

王者荣“药”

----今日王者论道,未来我要荣“药”

活动将全程网络视频直播  


主 办

同写意新药英才俱乐部


协 办

上海用正医药科技有限公司


承 办

北京梓潭管理咨询有限公司


支 持

凯莱英医药

上海东富龙科技股份有限公司

科贝源(北京)生物医药科技有限公司



媒体支持

 

新浪医药 新药创始人俱乐部 生物探索 药融圈 医药魔方 药渡 药智网 丁香园Insight数据库 药时代BioBAY 生物制药小编 药事纵横 HPC药闻药事 研如玉 前途汇 药物一致性评价 恺思俱乐部 药物临床试验网 海川会 汇聚南药 PPI品药智库 医药荐客 化学加 医药信息新药开发群





时 间

201812159:00-18:00


地 点

上海交通大学医学院



邀 请 辞



年复一年,忙碌如影随形。对于众多医药职场小白,岁末年终,今年的业绩该如何盘点?十年之后的我会让自己满意吗?

 

这是一个百年难遇的医药创新时代。点开微信,融资千万美金、IPO上市、N期临床捷报、新药仿药中美双报,各种“英雄贴”每天扑面而来;各大种论坛上,海归、大咖、专家在骄傲地展现成果,激情豪迈地畅想未来的英姿日日可见。他们是这个时代的精英,是药谷里今日的王者。

 

然而,点赞、鼓掌、仰视过去,随之袭来的是阵阵焦虑、不安以及迷茫充斥在脑海。作为一个在医药界拼搏三、五年的职场新人,不时有来自心底的呐喊:我“药”我的未来!!!然而,职业归属何在?梦想如何起飞?

 

在2018年的尾巴里,同写意紧急召唤来自生物医药诸领域的大神们,分享技术人生智慧,讲解职场晋级之道,传授职业拓展之法,为职场小白启迪心智,找对成长路径,圆事业梦想,赢美好生活。

 

今日王者论道,未来我要荣“药”!




活动嘉宾
烨辉医药创始人CEO华烨博士
华烨博士
烨辉医药创始人CEO
华博士临床研究经验丰富,拥有19年的药品后期研发和全球新药注册的经验。在创立烨辉医药前,华博士任职和记黄埔医药资深副总裁,作为和黄医药临床与注册部的掌门人,华博士在短短两年多时间里把和黄临床发展计划在多个肿瘤适应症上全面展开,把在研药物从5个小分子共7个I期临床试验迅速扩展到包括8个小分子靶向药物在内的30多个期临床试验,而且其中有两个创新药物共4个临床研究已经进入到III期注册性临床试验。他同时也带领研发团队走向世界,向FDA申报了多个IND,在美国和澳大利亚同步开展临床试验。在华博士的带领下,和黄医药刚刚通过MAH新政递交了第一个1.1类新药呋喹替尼晚期结直肠癌的新药申报并获批新药上市。 华博士于1992年毕业于复旦大学医学院,在上海市肿瘤研究所流行病研究室工作了四年后,赴加拿大麦吉尔大学医学院学习肿瘤流行病学。1999年从麦吉尔大学毕业后,华博士进入制药行业并致力于临床研究和新药开发方面的工作。 华博士在制药业内的第一份工作是生物统计师,他负责了雅培Humira的III期临床试验的统计设计和分析,使该药在美国和欧盟药物监管部门获得批准。2003年加盟诺华后,华博士的临床知识和才干得到公司的认可,入职第二年后转入临床研发部门成为临床医学总监。在诺华任职期间,华博士参与级领导了多个骨关节炎﹑骨质疏松症﹑感染疾病﹑实体和血液肿瘤的临床II/III期注册试验,推进了Reclast/Aclasta和Prexige 的新药注册申报并获得上市许可,同时也对Zometa,Femara,Proleukin和Cardioxane上市后的管理及新适应症的申报作出了贡献。2011年华博士任职美国新基公司(Celgene)的资深临床研究总监。期间,华博士带领多个临床团队成功地获得了美国和欧盟药物监管部门对Pomalyst多发性骨髓瘤适应症的新药上市批准。同时他也领导了Revlimid(来那度胺)复发或难治性多发性骨髓瘤在中国的注册性临床试验,并成功地获得了国家食品药品监督管理总局的进口新药上市批准。
泰励生物科技(上海)有限公司董事长张彦涛
张彦涛
泰励生物科技(上海)有限公司董事长
1982年毕业于山东大学化学系. 1983年获CGP奖学金赴美国普渡大学, 师从根岸英一教授(Ei-ichi Negishi )并获博士学位。作为制药化学出身的科研管理者, 张博士有着二十多年的新药合成和项目管理经验,主持了多个治疗领域新药路线的设计与大规模产业化的应用。他在领域内发表了50余篇文章和专著, 获得20多个国际专利, 并在国际学术会议、大学、科研机构和企业进行了60余场受邀讲座,曾任“有机合成年报”副主编,现任“有机工艺研发”(Organic Process Research and Development, 美国化学协会和英国皇家化学协会共同出版) 杂志编委及数个非盈利组织、政府和大学的顾问委员会成员。他曾任百华协会(BayHelix Group)董事会主席,首任礼来制药中国研发董事总经理及礼来制药全球合作研发亚州区副总裁。现任礼来制药小分子设计与发展首席研究员。
德泰迈创始人和董事长,泰格益坦创始人李浩
李浩
德泰迈创始人和董事长,泰格益坦创始人
李浩博士曾任泰格医药首席医学官,清华大学医学院“高级健康管理及转化医学硕士”行业授课教师和硕导, 交大医学院客座教授和临床研究中心顾问,亦弘商学院客座教授,嘉会国际医院资深顾问, 中国区ICH工作组专家。参与国家药物审评中心的培训和多项技术指南和管理办法的制定。曾担任昆泰,雅培制药,赛诺菲巴斯德,施贵宝,和Amylin等公司总部的经理到资深医学总监。具有20年临床研发,临床试验方案,药物安全警戒和风险评估管理,医学监查和医学信息等经验。主持过全球KALETRA, DEPAKOTE ER, TriCor, Synthroid, HUMIRA, ONGLYZA, BYETTA, BYDURON, 预苗,医疗仪器等产品申报的安全性临床评估和上市后风险管理。毕业于同济医科大学和协和医科大学。毕业后,从师于美国北卡罗来纳大学Oliver Smithies教授(2007年诺贝尔奖获得者)的实验室,完成了分子病理学的博士后研究。
凯莱英医药集团高级副总裁肖毅
肖毅
凯莱英医药集团高级副总裁
留学日本期间师从诺奖得主野依良治教授,从事催化手性加氢的研究。1997年进入默沙东从事合成工艺的研发工作,参与了抗生素,骨质疏松,糖尿病等多个药物的工艺开发。发现并开发的无保护烯胺的手性加氢工艺被用于西他列汀的工业投产,获2004年Solvias Ligand Contest头等奖,2005年AstraZeneca绿色化学奖,2006年绿色化学大总统奖,2009年爱迪生专利发明奖。2006年转职到施贵宝制药公司创建催化剂研发实验室,高效参与了近800个催化项目的研发工作。他所设计开发的数据库收存了包括近60种催化反应在内的13万多个反应的各种数据,为高针对性催化反应的研发预测和高效工艺优化奠定了基础,也开始显现出了大数据决策在合成路线选择,合成路线的绿色性评估,反应试剂/溶剂的选择中的重大效果。
苏州偶领生物医药有限公司总经理谢雨礼
谢雨礼
苏州偶领生物医药有限公司总经理
毕业于南开大学化学系,中国科学院上海药物研究所博士,美国哥仑比亚大学化学系博士后究。曾在美国哥仑比亚大学医学院与Merck合作的孵化中心担任项目主管,从事立项和新药研发工作。回国后,先后在担任扬子江药业集团上海研究所所长,日本大冢上海药物研发中心副总监和药明康德CMC办公室主任和制剂部运营主管。
丽珠医药集团投资副总经理陈亭亭
陈亭亭
丽珠医药集团投资副总经理
1980年生人,现年38岁。2002年本科毕业,入职上海某集资企业,成为一名技术学徒,先后经历车间工人、QA助理、技术助理等轮岗。2003年入职某外企企业,从事东南亚药品注册工作,过上朝九晚五的写字楼生活。2004年考入上海医药工业研究院,攻读硕士和博士,毕业后留任课题组,从事基础与产业化研究工作。2011年,毅然选择离开科研体系,加入企业研发大军,有幸经历了中国仿制药研发最火热的几年,职位也在三年内从制剂负责人提升至研究院副院长,工作范围从专业的制剂领域拓展至仿制药研发药学研究全流程(合成、制剂、质量、申报),对仿制药研发有了更新更全面的认识和理解。2018年,受命转入热门的投资领域,负责集团对外投资与项目合作,完成从“技术”到“战略”角色的转型。从业16年,从普通员工到高级管理人员,从技术走向管理,从管理走向战略,每一次的跨越都离不开日积月累的“量变”。始终秉承“勿以善小而不为、勿以恶小而为之”和“业精于勤荒于嬉、行成于思毁于随”。知行和一,格物致知。
前国家药品审评中心负责合规和检查的首席科学家、前FDA生物产品评价和研究中心(CBER)合规和生物产品质量办公室资深审评员和主持检查员、上海药明生物技术有限公司副总裁王刚博士
王刚博士
前国家药品审评中心负责合规和检查的首席科学家、前FDA生物产品评价和研究中心(CBER)合规和生物产品质量办公室资深审评员和主持检查员、上海药明生物技术有限公司副总裁
现任药明生物副总裁,主管质量和全球监管事物。在加入药明生物前,王刚博士曾任CFDA药品审评中心(CDE)负责合规和检查的首席科学家。在加入CDE前,王博士在美国FDA工作12年,先后任CDER合规办公室生产质量办公室资深政策顾问,FDA驻中国办公室助理主任,CBER合规及生物制品质量办公室资深审评员、GMP主持检查员(Lead Inspector)和专家级生物学家(Expert Biologist)。王刚博士是一位经专业同行评审认定的生物制品生产和GMP认证领域的专家,尤其对细胞和基因治疗药物的审评、生产、GMP认证和监管等领域有较高的造诣。毕业于南京大学生物系生物化学专业,后获得美国Dartmouth College Medical School药理学和毒理学博士。博士毕业后,在美国国家卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)从事博士后研究,师从国际著名的肿瘤免疫学家Steve Rosenberg医师,主要专注于肿瘤和癌症的细胞及免疫治疗领域的研究。在加入美国FDA之前,王刚博士就职于美国德克萨斯州州立大学MD Anderson Cancer Center,任助理教授和课题负责人。
上海用正医药科技有限公司 副总经理蓝钒
蓝钒
上海用正医药科技有限公司 副总经理
北京积水潭医院外科硕士,北京大学国家发展研究院国际MBA在读。拥有11年药物警戒行业经验和5年临床实践经验。之前任葛兰素史克日用保健品大中华区药物安全负责人,并曾先后服务于默沙东、拜耳、辉瑞、艾尔建等公司。
国家上海新药安全评价研究中心研究员 上海益诺思生物技术股份有限公司董事长马璟
马璟
国家上海新药安全评价研究中心研究员 上海益诺思生物技术股份有限公司董事长
马博士兼任CFDA新药审评专家及资深GLP检查专家、仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员,环境保护部化学物质环境管理评审专家委员会评审专家,担任中国药理学会药物毒理专业委员会主任,中国药学会药物安全评价专业委员会副主任,中国毒理学会第六届理事会常务理事兼副秘书长,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员,上海市药理学会第六届理事会副理事长,上海药理学会毒理专业委员会主任等职务。30多