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活动详情

      近年,中国新药研发正以飞快的速度发展,创新战略与研发模式成为了医药企业发展的核心。国家鼓励创新政策的密集推出,药品审评审批制度的改革大大加快了药品审批速度。然而在鼓励产业创新的同时,国家对临床试验质量及其数据可靠性要求的进一步提高。新药研发从前期研发立项,到后期临床数据管理与统计分析都极具挑战,也是每个医药企业密切关注的焦点。如何在前期优化研发立项,降低开发风险,如何在后期提升数据管理与统计水平,改进临床试验质量,迫在眉睫。

       由泰格医药易迪希医药科技药渡主办的“新药研发与临床数据管理统计前沿论坛” 邀请了行业内的四位专家一起分享研发立项、数据管理统计经验,讨论新药研发未来的机遇与挑战。希望通过此次论坛能帮助医药企业更好的优化新药选题及开发立项,提升数据管理与统计水平。

会议时间


2019年2月22日(周五)13:00-17:30


会议地点


朝阳区建国门外大街21号  北京瑞吉酒店政要厅(俱乐部楼二层)


会议费


免费(100人)


交通指引


█ 首都机场

1.出租车:首都机场距会议酒店29公里,出租车耗时约53分钟,车费约90元。

2.公交:耗时约1小时05分钟,机场线(T3航站楼站—东直门站) →换成地铁2号线(内环 东直门站—建国门站 B口出)

步行740米到北京瑞吉酒店。


█ 北京站

1.出租车: 北京站距会议酒店2.2公里,出租车耗时约10分钟,车费约14元。

2.公交:耗时约15分钟。地铁2号线(外环 北京站—建国门站  B口出)步行740米到北京瑞吉酒店。


█ 北京南站

1.出租车:北京南站距会议酒店13公里, 出租车耗时约30分钟,车费约37元。
2.公交:
耗时约36分钟。地铁4号线大兴线(安河桥北方向  北京南站—宣武门站) → 地铁2号线(外环 宣武门站—建国门站  B口出)

步行740米到北京瑞吉酒店。


█ 北京西站

1.出租车:北京南站距会议酒店12公里, 出租车耗时约42分钟,车费约35元。
2.公交:
耗时约45分钟。地铁9号线(国家图书馆方向  北京西站—军事博物馆站)→ 地铁1号线(四惠东方向 军事博物馆站—建国门站  B口出)

步行740米到北京瑞吉酒店。


活动日程
2019-02-22
13:00-13:30

签到

13:30-14:15

数据驱动的方案设计与执行的风险管理

嘉宾
新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
单彬
泰格捷通 数据管理统计部高级总监
14:15-15:00

临床试验EDC的选择


嘉宾
新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
李骥
易迪希医药科技 副总经理
15:00-15:15

茶歇/交流

15:15-16:00

全球新药和中国新药临床试验分析


嘉宾
新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
李靖
国家千人计划 特聘专家
16:00-16:45

中国仿制药及全球进口药情况分析

嘉宾
新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
丁红霞
药渡 创始人兼CEO

签到

数据驱动的方案设计与执行的风险管理

新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
单彬
泰格捷通 数据管理统计部高级总监
在CRO工作16年,主要从事药物和医疗器械临床研究的方案设计、数据管理和统计分析工作,在研究设计与分析方面经验丰富。丰富的项目经验使其对方案设计和执行中的风险有了自己的体会和控制思路。

临床试验EDC的选择


新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
李骥
易迪希医药科技 副总经理
电子数据采集系统(EDC)开发专家。具有10多年的行业经验,2005年毕业于同济大学获硕士学位。曾经在日本留学工作近10年。2015年加入嘉兴易迪希计算机技术有限公司,主要负责Clinflash及其衍生系统的开发和维护。

茶歇/交流

全球新药和中国新药临床试验分析


新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
李靖
国家千人计划 特聘专家
国家千人计划特聘专家,是中国海归留学生中成功的创业者之一。从2006年到现在,参与创办的企业包括:珅奥基医药科技有限公司、欧博方医药科技有限公司、药渡经纬信息科技有限公司、本草资本;发表30余篇论文,申请专利50余件;参与并主持许多国家项目,包括:“十一五”重大新药创制课题研究、科技部支撑计划、北京海淀科委“科技专项计划”等课题研究。

中国仿制药及全球进口药情况分析

新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
丁红霞
药渡 创始人兼CEO
毕业于浙江大学药学院,获药物化学博士学位。先后在PPD公司和创新药物研发公司Shenogen工作,具有10年医药研发高级管理工作,熟悉国内外药物法规及创新研发思路策略,有丰富的工作经验和较强的组织领导能力,对药物研发生态圈有非常深刻的了解。连续5年特邀撰写全球上市药物的综述《Synthetic Approaches to the YEAR New Drugs》,并连续发表于“Bioorganic & Medicinal Chemistry”杂志,该综述受到专业同仁的一致好评,一直是该杂志中“下载量排行榜”前3名。此外,还在其他国内外期刊上发表十余篇文章,申请专利9项,其中5项已获授权。
活动门票
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新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
免费
2019-02-22 17:30
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票价
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活动嘉宾
国家千人计划 特聘专家李靖
李靖
国家千人计划 特聘专家
国家千人计划特聘专家,是中国海归留学生中成功的创业者之一。从2006年到现在,参与创办的企业包括:珅奥基医药科技有限公司、欧博方医药科技有限公司、药渡经纬信息科技有限公司、本草资本;发表30余篇论文,申请专利50余件;参与并主持许多国家项目,包括:“十一五”重大新药创制课题研究、科技部支撑计划、北京海淀科委“科技专项计划”等课题研究。
药渡 创始人兼CEO丁红霞
丁红霞
药渡 创始人兼CEO
毕业于浙江大学药学院,获药物化学博士学位。先后在PPD公司和创新药物研发公司Shenogen工作,具有10年医药研发高级管理工作,熟悉国内外药物法规及创新研发思路策略,有丰富的工作经验和较强的组织领导能力,对药物研发生态圈有非常深刻的了解。连续5年特邀撰写全球上市药物的综述《Synthetic Approaches to the YEAR New Drugs》,并连续发表于“Bioorganic & Medicinal Chemistry”杂志,该综述受到专业同仁的一致好评,一直是该杂志中“下载量排行榜”前3名。此外,还在其他国内外期刊上发表十余篇文章,申请专利9项,其中5项已获授权。
泰格捷通 数据管理统计部高级总监单彬
单彬
泰格捷通 数据管理统计部高级总监
在CRO工作16年,主要从事药物和医疗器械临床研究的方案设计、数据管理和统计分析工作,在研究设计与分析方面经验丰富。丰富的项目经验使其对方案设计和执行中的风险有了自己的体会和控制思路。
易迪希医药科技  副总经理李骥
李骥
易迪希医药科技 副总经理
电子数据采集系统(EDC)开发专家。具有10多年的行业经验,2005年毕业于同济大学获硕士学位。曾经在日本留学工作近10年。2015年加入嘉兴易迪希计算机技术有限公司,主要负责Clinflash及其衍生系统的开发和维护。
李靖
新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
国家千人计划 特聘专家
国家千人计划特聘专家,是中国海归留学生中成功的创业者之一。从2006年到现在,参与创办的企业包括:珅奥基医药科技有限公司、欧博方医药科技有限公司、药渡经纬信息科技有限公司、本草资本;发表30余篇论文,申请专利50余件;参与并主持许多国家项目,包括:“十一五”重大新药创制课题研究、科技部支撑计划、北京海淀科委“科技专项计划”等课题研究。

全球新药和中国新药临床试验分析


19年02月22日 15:15 --16:00
丁红霞
新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
药渡 创始人兼CEO
毕业于浙江大学药学院,获药物化学博士学位。先后在PPD公司和创新药物研发公司Shenogen工作,具有10年医药研发高级管理工作,熟悉国内外药物法规及创新研发思路策略,有丰富的工作经验和较强的组织领导能力,对药物研发生态圈有非常深刻的了解。连续5年特邀撰写全球上市药物的综述《Synthetic Approaches to the YEAR New Drugs》,并连续发表于“Bioorganic & Medicinal Chemistry”杂志,该综述受到专业同仁的一致好评,一直是该杂志中“下载量排行榜”前3名。此外,还在其他国内外期刊上发表十余篇文章,申请专利9项,其中5项已获授权。

中国仿制药及全球进口药情况分析

19年02月22日 16:00 --16:45
单彬
新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
泰格捷通 数据管理统计部高级总监
在CRO工作16年,主要从事药物和医疗器械临床研究的方案设计、数据管理和统计分析工作,在研究设计与分析方面经验丰富。丰富的项目经验使其对方案设计和执行中的风险有了自己的体会和控制思路。

数据驱动的方案设计与执行的风险管理

19年02月22日 13:30 --14:15
李骥
新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
易迪希医药科技 副总经理
电子数据采集系统(EDC)开发专家。具有10多年的行业经验,2005年毕业于同济大学获硕士学位。曾经在日本留学工作近10年。2015年加入嘉兴易迪希计算机技术有限公司,主要负责Clinflash及其衍生系统的开发和维护。

临床试验EDC的选择


19年02月22日 14:15 --15:00
活动主办方
时间与地址
时间: 2019-02-22 13:00 ~ 17:30
地址:   北京朝阳区朝阳区建国门外大街21号 北京瑞吉酒店政要厅(俱乐部楼二层)