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新药研发与临床数据管理统计前沿论坛

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活动详情

      近年,中国新药研发正以飞快的速度发展,创新战略与研发模式成为了医药企业发展的核心。国家鼓励创新政策的密集推出,药品审评审批制度的改革大大加快了药品审批速度。然而在鼓励产业创新的同时,国家对临床试验质量及其数据可靠性要求的进一步提高。新药研发从前期研发立项,到后期临床数据管理与统计分析都极具挑战,也是每个医药企业密切关注的焦点。如何在前期优化研发立项,降低开发风险,如何在后期提升数据管理与统计水平,改进临床试验质量,迫在眉睫。

       由泰格医药易迪希医药科技药渡网、泰格捷通主办的“新药研发与临床数据管理统计前沿论坛” 邀请了行业内的四位专家一起分享研发立项、数据管理统计经验,讨论新药研发未来的机遇与挑战。希望通过此次论坛能帮助医药企业更好的优化新药选题及开发立项,提升数据管理与统计水平。

会议时间


2019年2月22日(周五)13:00-17:30


会议地点


朝阳区建国门外大街21号  北京瑞吉酒店政要厅(俱乐部楼二层)


会议费


免费(100人)


交通指引


█ 首都机场

1.出租车:首都机场距会议酒店29公里,出租车耗时约53分钟,车费约90元。

2.公交:耗时约1小时05分钟,机场线(T3航站楼站—东直门站) →换成地铁2号线(内环 东直门站—建国门站 B口出)

步行740米到北京瑞吉酒店。


█ 北京站

1.出租车: 北京站距会议酒店2.2公里,出租车耗时约10分钟,车费约14元。

2.公交:耗时约15分钟。地铁2号线(外环 北京站—建国门站  B口出)步行740米到北京瑞吉酒店。


█ 北京南站

1.出租车:北京南站距会议酒店13公里, 出租车耗时约30分钟,车费约37元。
2.公交:
耗时约36分钟。地铁4号线大兴线(安河桥北方向  北京南站—宣武门站) → 地铁2号线(外环 宣武门站—建国门站  B口出)

步行740米到北京瑞吉酒店。


█ 北京西站

1.出租车:北京南站距会议酒店12公里, 出租车耗时约42分钟,车费约35元。
2.公交:
耗时约45分钟。地铁9号线(国家图书馆方向  北京西站—军事博物馆站)→ 地铁1号线(四惠东方向 军事博物馆站—建国门站  B口出)

步行740米到北京瑞吉酒店。


活动日程
2019-02-22
2019-02-22
13:00-13:30

签到

2019-02-22
13:30-14:15

数据驱动的临床研究风险评估与防控策略探索


嘉宾
新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
单彬
泰格捷通临床研究评估中心高级总监
2019-02-22
14:15-15:00

临床试验EDC的选择


嘉宾
新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
李骥
易迪希医药科技 副总经理
2019-02-22
15:00-15:15

茶歇/交流

2019-02-22
15:15-16:00

医疗器械的临床试验方案设计思路


嘉宾
新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
于红
泰格捷通 临床事业部部长
2019-02-22
16:00-16:45

医药大数据在临床试验中的应用

嘉宾
新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
裴立东
药渡经纬副总裁
2019-02-22
16:45-17:30

讨论、答疑

签到

数据驱动的临床研究风险评估与防控策略探索


新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
单彬
泰格捷通临床研究评估中心高级总监
在CRO工作16年,主要从事药物和医疗器械临床研究的方案设计、数据管理、统计分析等工作,在研究设计与分析方面经验丰富。丰富的项目经验使其对方案设计和执行中的风险有了自己的体会和防控思路。

临床试验EDC的选择


新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
李骥
易迪希医药科技 副总经理
电子数据采集系统(EDC)开发专家。具有10多年的行业经验,2005年毕业于同济大学获硕士学位。曾经在日本留学工作近10年。2015年加入嘉兴易迪希计算机技术有限公司,主要负责Clinflash及其衍生系统的开发和维护。

茶歇/交流

医疗器械的临床试验方案设计思路


新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
于红
泰格捷通 临床事业部部长
现任捷通康信(北京)医药科技有限公司临床事业部部长,主要负责国内外医疗器械临床试验的注册研究及上市后研究。从事药品临床试验、医疗器械临床试验15年。医疗器械临床试验领域包括骨科、心血管、口腔、影像、透析、诊断设备、试剂、激光、超声及高分子耗材类产品。参与多项指导原则的讨论和多个创新产品的临床实施工作。

医药大数据在临床试验中的应用

新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
裴立东
药渡经纬副总裁
本科毕业于大连理工大学应用化学系,对外经济与贸易大学金融系硕士。曾就职于中国最大的生物医药CRO公司药明康德和PPD(Bioduro),在职期间先后服务于国外制药巨头Roche、Merck、GSK,拥有7年药物化学研发经验。2013年加入药渡,擅长医药研发立项中数据挖掘和分析工作,负责药渡药物研发数据仓库架构和客户端产品设计。

讨论、答疑

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活动筹备中
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活动结束
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单价(¥)
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数量
新药研发与临床数据管理统计前沿论坛
免费
2019-02-22 17:00
已结束
票价
0
活动嘉宾
  • 泰格捷通临床研究评估中心高级总监单彬
    单彬
    泰格捷通临床研究评估中心高级总监
    在CRO工作16年,主要从事药物和医疗器械临床研究的方案设计、数据管理、统计分析等工作,在研究设计与分析方面经验丰富。丰富的项目经验使其对方案设计和执行中的风险有了自己的体会和防控思路。
  • 易迪希医药科技  副总经理李骥
    李骥
    易迪希医药科技 副总经理
    电子数据采集系统(EDC)开发专家。具有10多年的行业经验,2005年毕业于同济大学获硕士学位。曾经在日本留学工作近10年。2015年加入嘉兴易迪希计算机技术有限公司,主要负责Clinflash及其衍生系统的开发和维护。
  • 泰格捷通 临床事业部部长于红
    于红
    泰格捷通 临床事业部部长
    现任捷通康信(北京)医药科技有限公司临床事业部部长,主要负责国内外医疗器械临床试验的注册研究及上市后研究。从事药品临床试验、医疗器械临床试验15年。医疗器械临床试验领域包括骨科、心血管、口腔、影像、透析、诊断设备、试剂、激光、超声及高分子耗材类产品。参与多项指导原则的讨论和多个创新产品的临床实施工作。
  • 药渡经纬副总裁裴立东
    裴立东
    药渡经纬副总裁
    本科毕业于大连理工大学应用化学系,对外经济与贸易大学金融系硕士。曾就职于中国最大的生物医药CRO公司药明康德和PPD(Bioduro),在职期间先后服务于国外制药巨头Roche、Merck、GSK,拥有7年药物化学研发经验。2013年加入药渡,擅长医药研发立项中数据挖掘和分析工作,负责药渡药物研发数据仓库架构和客户端产品设计。
  • 活动主办方