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Panel

时间: 04 月 19 日 16:45 - 17:00
日程嘉宾
NDAA第五届创新药高峰论坛
何崑
诺思格(北京)医药科技股份有限公司首席统计师
何崑博士曾就职于美国FDA任肿瘤药物审评中心生物统计部副主任。何崑博士1982年从中国科学技术大学获得数学学士学位,1984年从北京大学获得统计硕士学位,在清华大学任教两年后,1986年留学美国康奈尔大学并于1991年获得统计博士学位。在明尼苏达大学和堪薩斯大学任教八年后,于1999年加入美国FDA并于2019年加入了诺思格。在FDA二十年的工作中,何崑博士参于制定了许多监管政策,参于审评或设计了许多重大的临床试验包括GBM AGILE, Lung MAP, 和ISPY2, 负责审批了许多重要的药物包括Keytruda和Opdivo的最初审批。何崑博士在FDA肿瘤学中心的审评中,发挥了重要的作用并同时积累了丰富的药物审批和研发的经验。
NDAA第五届创新药高峰论坛
龚兆龙【组委】
CEO,思路迪医疗科技集团
1998-2008年,担任美国食品药物管理局(FDA)药品审评中心药理毒理审评员,在长期的FDA审评工作实践中对新药研发的整体战略规划和具体技术标准,以及药物的审批方面的法律和各种管理规范有比较全面的了解和深刻的体会。2009年被AAALAC(国际实验动物管理评鉴及认证协会)任命为专家委员会成员,同年加入中国药学会,是药物安全评价专业委员会委员。曾任百济神州VP,北京昭衍副总裁兼首席技术官。
NDAA第五届创新药高峰论坛
王亚平
博士,FDA肿瘤药物审评中心生物统计部审评专家
王博士2003年在北京理工大学获得应用数学学士学位,2006年获得北京协和医科大学遗传流行病学硕士学位, 2009年获得Emory大学生物统计硕士学位, 2014年获得德克萨斯州大学生物统计博士学位。王博士从2015初开始一直在美国FDA担任癌症药物评审中心高级审评。参与了众多重要药物的评审工作,例如Keytruda, Opdivo等;具有丰富新药临床开发和审评经验。