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从I期到II期:创新药物早期临床评价中的PK/PD研究

时间: 04 月 19 日 10:00 - 10:40
日程嘉宾
NDAA第五届创新药高峰论坛
王洪允
I期实验室主任,北京协和医院临床药理中心
北京协和医院临床药理中心I期实验室主任,北京市创新药物临床PK/PD重点实验室副主任。北京协和医院科研委员会委员。1998年,毕业于中国药科大学,药剂专业,工学士学位。 2003年毕业于中国协和医科大学,药理学专业,博士学位。2008年3月至2009年9月,美国哈佛医学院-麻省总医院访问学者。主要从事新药临床药理学研究工作,主要研究方向为药代动力学和药物代谢。迄今参与和完成超过60项新药早期临床研究,包括1.1类创新药I期和IIa试验、进口药桥接试验和生物等效性试验等。研究药物涉及自身免疫病、肿瘤、骨质疏松、心血管疾病、消化系统疾病、精神类疾病等多个治疗领域。主持科技部“十三五重大新药创制”重大专项子课题、人力资源和社会保障部留学人员科技活动项目择优资助基金、达能膳食营养研究与宣教基金等多项国家/省部/院校级科研基金项目。近年发表科研论文>60篇,其中SCI文章>30篇。作为实验室负责人,参与多项横向课题的开发和研究。社会兼职包括:中国临床药理学会专业委员会委员、中国定量药理专业委员会委员、中国质谱会第十届理事会理事、中国临床药理学杂志青年编委副主任委员、中国药理学会治疗药物浓度监测专业委员会定量药理学学组副主任委员、中国药学会药物临床评价研究专业委员会青委等、CDE新药审评专家、CFDI核查专家等。