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适应性设计方法

时间: 04 月 20 日 13:30 - 14:00
日程嘉宾
NDAA第五届创新药高峰论坛
何崑
诺思格(北京)医药科技股份有限公司首席统计师
何崑博士曾就职于美国FDA任肿瘤药物审评中心生物统计部副主任。何崑博士1982年从中国科学技术大学获得数学学士学位,1984年从北京大学获得统计硕士学位,在清华大学任教两年后,1986年留学美国康奈尔大学并于1991年获得统计博士学位。在明尼苏达大学和堪薩斯大学任教八年后,于1999年加入美国FDA并于2019年加入了诺思格。在FDA二十年的工作中,何崑博士参于制定了许多监管政策,参于审评或设计了许多重大的临床试验包括GBM AGILE, Lung MAP, 和ISPY2, 负责审批了许多重要的药物包括Keytruda和Opdivo的最初审批。何崑博士在FDA肿瘤学中心的审评中,发挥了重要的作用并同时积累了丰富的药物审批和研发的经验。