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小分子创新药中美双报的策略

时间： 04 月 18 日 11:20 - 12:00
日程嘉宾
NDAA第五届创新药高峰论坛
林珊
分析总工程师，乐威医药
 专长于药物分析及药物质量研究。熟知小分子药物及多肽类生物医药产品的研发和临床I-III期试验的医药产品质量研究，标准制定及控制、cGMP的实施。具有多项新药IND和NDA CMC申报资料准备经验，精通质量管理体系和各种质量测试技术。毕业于美国新墨西哥州立大学，获得化学博士学位，曾就职于ALZA，Symyx Technologies, Inc 和Affymax Inc. 等公司。
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