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DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化

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DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化

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活动详情


根据2019年1月份DIA数字健康社区关于临床研究数字化现状和需求的调查结果，业内特别关注提高临床研究数据质量和高效快速发现临床研究中的信号，风险和价值 。临床研究自动化，数据标准化，以及临床研究平台一体化是关于临床研究数字化方面大家最希望了解和学习的三大主题。为此DIA中国数字健康社区将举办季度性沙龙，分享和推广临床研究数字化新方法新技术。


本期春季沙龙主题为临床研究自动化。我们邀请了临床研究不同领域的专家进行分享，为临床研究自动化提供经验总结和参考案例，欢迎积极参与。




DIA中国数字健康社区（Digital Health Committee, DHC）简介

DHC的使命是提供一个中立的平台，分享和交流有关临床数据工作流程，标准和数字化新技术，并通过应用数字化新技术和推动临床研究中不同环节的数字化最佳实践，以达到提高临床研究质量和效率的目标。

DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化CPM attendee-list.pdf


DIA中国数字健康社区(DHC)微信交流群

为促进社区交流，特建立DIA DHC微信群，欢迎对临床研究数字化新方法新工具感兴趣的朋友加入。如果群二维码失效无法加入，请添加群管理微信（微信号：Ligy100 微信名: 羔羊）并注明“DIA”或“数字健康”字样.


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活动嘉宾
  • 缔脉公司统计分析师梁蕴芳（Kathy Liang）
    梁蕴芳（Kathy Liang）
    缔脉公司统计分析师
    Kathy毕业于香港大学公共卫生的流行病与生物统计专业, 现担任缔脉生物医药科技有限公司统计分析师，是缔脉CDISC标准培训服务的主要成员。她拥有I期-III期临床试验项目经验，涉及的治疗领域涵盖肿瘤、慢性疾病等。
  • 辉瑞公司中国区药品注册文件出版中心负责人吉申齐
    吉申齐
    辉瑞（中国）研究开发有限公司 辉瑞公司中国区药品注册文件出版中心负责人
    吉申齐多次参与国内外大型会议，分享电子通用技术文档相关信息。2016年，他作为电子通用技术文档大师班的导师参加中国监管峰会。2018年初，他被任命为DIA中国区青年委员会顾问(RA方向)以及RA社区的核心工作组组长，并在2015年, 2018年和2019年的DIA中国年会ICH主题日会议上分享关于电子通用技术文件生命周期管理的相关内容。2018年底吉申齐参与中国M2文件翻译的审查工作，并加入中国RDPAC M8（eCTD）核心工作组。 吉申齐本科毕业于复旦大学计算机科学技术专业。他于2006年初加入辉瑞，任临床研究报告出版专员一职。2009年担任药品注册专员。2012年起，吉申齐被任命为中国区药品注册文件出版中心负责人，主要负责全球药品注册文件、临床试验报告（一到四期）和化学制造管制文件的出版工作。在辉瑞的15年中，吉申齐在项目管理及运营上积累了丰富的经验。目前，吉申齐带领一个辉瑞全球人工智能项目，将其应用于所有辉瑞药品注册出版的全过程，大幅加速产品上市，为辉瑞研发的未来创造了更多可能性。
  • 科林利康公司临床运营中心总经理夏其奎（Sam Xia）
    夏其奎（Sam Xia）
    科林利康公司临床运营中心总经理
    DIA中国青年顾问团成员 夏其奎在复旦大学获得公共卫生硕士，并具有5年临床医生和12年临床试验项目运营工作经验，现担任科林利康公司临床运营中心总经理职务。此前他曾服务于润东医药任职市场及商务拓展副总裁；方恩医药公司任职临床运营部总监兼管SMO公司及医疗器械事业部。他曾就职于赛诺菲、西门子、赞邦各外资医药公司任职项目经理及高级医学经理职位。
  • 精鼎医学写作服务亚太区高级总监王楠
    王楠
    精鼎医学写作服务亚太区高级总监
    王楠博士毕业于英国诺丁汉大学药学院。自2012年至今就职于拜耳医药保健有限公司全球研发中心，现担任普药医学撰写中国及芬兰地区负责人。王楠女士具有9年医学撰写相关经验，负责及参与过多项国内外、各治疗领域及不同分期的临床研究相关文件撰写工作，包括临床研究方案、临床研究报告、有效性/安全性总结报告、临床综述以及科学学术交流沟通资料等文件类型, 在CTD临床文件撰写方面积累了丰富的经验。在加入拜耳医药保健有限公司之前，她曾在诺和诺德公司担任医学写作工作。
  • 宝石花医药科技（北京）有限公司总裁郭彤
    郭彤
    宝石花医药科技（北京）有限公司总裁
    DIA中国区顾问委员会成员
    • 活动日程
    2019-03-29
    2019-03-29
    14:00-14:20

    DIA DHC社区 指导专家开场发言

    嘉宾
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    郭彤
    宝石花医药科技（北京）有限公司总裁
    2019-03-29
    14:20-15:00

    自动化赋能医学写作的几点构想

    嘉宾
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    王楠
    精鼎医学写作服务亚太区高级总监
    2019-03-29
    15:00-15:40

    RPA在药品注册运营中的应用 

    嘉宾
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    吉申齐
    辉瑞公司中国区药品注册文件出版中心负责人
    2019-03-29
    15:40-15:50

    茶歇

    2019-03-29
    15:50-16:30

    临床运营自动化管理的构想

    嘉宾
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    夏其奎（Sam Xia）
    科林利康公司临床运营中心总经理
    2019-03-29
    16:30-17:10

    EDC到SDTM数据的规范化 - 搬箱子

    嘉宾
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    梁蕴芳（Kathy Liang）
    缔脉公司统计分析师
    2019-03-29
    17:10-17:30

    提问讨论环节

    嘉宾
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    梁蕴芳（Kathy Liang）
    缔脉公司统计分析师
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    夏其奎（Sam Xia）
    科林利康公司临床运营中心总经理
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    吉申齐
    辉瑞公司中国区药品注册文件出版中心负责人
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    王楠
    精鼎医学写作服务亚太区高级总监
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    郭彤
    宝石花医药科技（北京）有限公司总裁

    DIA DHC社区 指导专家开场发言

    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    郭彤
    宝石花医药科技（北京）有限公司总裁
    DIA中国区顾问委员会成员

    自动化赋能医学写作的几点构想

    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    王楠
    精鼎医学写作服务亚太区高级总监
    王楠博士毕业于英国诺丁汉大学药学院。自2012年至今就职于拜耳医药保健有限公司全球研发中心，现担任普药医学撰写中国及芬兰地区负责人。王楠女士具有9年医学撰写相关经验，负责及参与过多项国内外、各治疗领域及不同分期的临床研究相关文件撰写工作，包括临床研究方案、临床研究报告、有效性/安全性总结报告、临床综述以及科学学术交流沟通资料等文件类型, 在CTD临床文件撰写方面积累了丰富的经验。在加入拜耳医药保健有限公司之前，她曾在诺和诺德公司担任医学写作工作。

    RPA在药品注册运营中的应用 

    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    吉申齐
    辉瑞公司中国区药品注册文件出版中心负责人
    吉申齐多次参与国内外大型会议，分享电子通用技术文档相关信息。2016年，他作为电子通用技术文档大师班的导师参加中国监管峰会。2018年初，他被任命为DIA中国区青年委员会顾问(RA方向)以及RA社区的核心工作组组长，并在2015年, 2018年和2019年的DIA中国年会ICH主题日会议上分享关于电子通用技术文件生命周期管理的相关内容。2018年底吉申齐参与中国M2文件翻译的审查工作，并加入中国RDPAC M8（eCTD）核心工作组。 吉申齐本科毕业于复旦大学计算机科学技术专业。他于2006年初加入辉瑞，任临床研究报告出版专员一职。2009年担任药品注册专员。2012年起，吉申齐被任命为中国区药品注册文件出版中心负责人，主要负责全球药品注册文件、临床试验报告（一到四期）和化学制造管制文件的出版工作。在辉瑞的15年中，吉申齐在项目管理及运营上积累了丰富的经验。目前，吉申齐带领一个辉瑞全球人工智能项目，将其应用于所有辉瑞药品注册出版的全过程，大幅加速产品上市，为辉瑞研发的未来创造了更多可能性。

    茶歇

    临床运营自动化管理的构想

    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    夏其奎（Sam Xia）
    科林利康公司临床运营中心总经理
    DIA中国青年顾问团成员 夏其奎在复旦大学获得公共卫生硕士，并具有5年临床医生和12年临床试验项目运营工作经验，现担任科林利康公司临床运营中心总经理职务。此前他曾服务于润东医药任职市场及商务拓展副总裁；方恩医药公司任职临床运营部总监兼管SMO公司及医疗器械事业部。他曾就职于赛诺菲、西门子、赞邦各外资医药公司任职项目经理及高级医学经理职位。

    EDC到SDTM数据的规范化 - 搬箱子

    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    梁蕴芳（Kathy Liang）
    缔脉公司统计分析师
    Kathy毕业于香港大学公共卫生的流行病与生物统计专业, 现担任缔脉生物医药科技有限公司统计分析师，是缔脉CDISC标准培训服务的主要成员。她拥有I期-III期临床试验项目经验，涉及的治疗领域涵盖肿瘤、慢性疾病等。

    提问讨论环节

    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    梁蕴芳（Kathy Liang）
    缔脉公司统计分析师
    Kathy毕业于香港大学公共卫生的流行病与生物统计专业, 现担任缔脉生物医药科技有限公司统计分析师，是缔脉CDISC标准培训服务的主要成员。她拥有I期-III期临床试验项目经验，涉及的治疗领域涵盖肿瘤、慢性疾病等。
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    夏其奎（Sam Xia）
    科林利康公司临床运营中心总经理
    DIA中国青年顾问团成员 夏其奎在复旦大学获得公共卫生硕士，并具有5年临床医生和12年临床试验项目运营工作经验，现担任科林利康公司临床运营中心总经理职务。此前他曾服务于润东医药任职市场及商务拓展副总裁；方恩医药公司任职临床运营部总监兼管SMO公司及医疗器械事业部。他曾就职于赛诺菲、西门子、赞邦各外资医药公司任职项目经理及高级医学经理职位。
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    吉申齐
    辉瑞公司中国区药品注册文件出版中心负责人
    吉申齐多次参与国内外大型会议，分享电子通用技术文档相关信息。2016年，他作为电子通用技术文档大师班的导师参加中国监管峰会。2018年初，他被任命为DIA中国区青年委员会顾问(RA方向)以及RA社区的核心工作组组长，并在2015年, 2018年和2019年的DIA中国年会ICH主题日会议上分享关于电子通用技术文件生命周期管理的相关内容。2018年底吉申齐参与中国M2文件翻译的审查工作，并加入中国RDPAC M8（eCTD）核心工作组。 吉申齐本科毕业于复旦大学计算机科学技术专业。他于2006年初加入辉瑞，任临床研究报告出版专员一职。2009年担任药品注册专员。2012年起，吉申齐被任命为中国区药品注册文件出版中心负责人，主要负责全球药品注册文件、临床试验报告（一到四期）和化学制造管制文件的出版工作。在辉瑞的15年中，吉申齐在项目管理及运营上积累了丰富的经验。目前，吉申齐带领一个辉瑞全球人工智能项目，将其应用于所有辉瑞药品注册出版的全过程，大幅加速产品上市，为辉瑞研发的未来创造了更多可能性。
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    王楠
    精鼎医学写作服务亚太区高级总监
    王楠博士毕业于英国诺丁汉大学药学院。自2012年至今就职于拜耳医药保健有限公司全球研发中心，现担任普药医学撰写中国及芬兰地区负责人。王楠女士具有9年医学撰写相关经验，负责及参与过多项国内外、各治疗领域及不同分期的临床研究相关文件撰写工作，包括临床研究方案、临床研究报告、有效性/安全性总结报告、临床综述以及科学学术交流沟通资料等文件类型, 在CTD临床文件撰写方面积累了丰富的经验。在加入拜耳医药保健有限公司之前，她曾在诺和诺德公司担任医学写作工作。
    DIA中国数字健康社区春季沙龙： 临床研究自动化
    郭彤
    宝石花医药科技（北京）有限公司总裁
    DIA中国区顾问委员会成员
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    免费
    2019-03-29 17:30
    已售罄
    在线参与
    免费
    2019-03-29 17:30
    已售罄
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