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美国FDA法规培训网络视频课程 | Training Webinar on FDA Regulations
当今中国，新药研发如火如荼。其中，一个备受关注的话题就是中美双报。工欲善其事，必先利其器。对FDA最新法规和注册策略的系统学习了解是每一家已经或计划进军美国市场的中国企业的必修课。那么，如何快速高效地get这一技能呢？
为了满足这一方面的需求，“明月药械中美咨询”与“药时代”联合举办FDA药品最新法规及注册策略系列视频课程，邀请三位具有丰富经验的资深专家与朋友们分享。Jan Fourman教授、Gary Fourman教授主讲，岳新民老师中文总结和补充。
本系列课程的Session 1刚刚于5月19日圆满结业，受到参加学习的朋友们的一致好评。
现在，我们诚邀更多的朋友们参加Session 2的学习！
Session 2
Duration: 20 hours in 10 classes
Fee: 5000 RMB / 750 USD
Each class fee: 500 RMB / 75 USD
课程大纲
Content
Nonclinical Studies of Drug Products – Toxicology, Pharmacodynamics, Pharmacokinetics
Good Laboratory Practices (GLPs)
Clinical Trials of Drug Products – Trial Phases 1 through 4
Good Clinical Practices (GCPs)
Clinical Trials for Oncology
Clinical Trials Design and Statistics
Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC)
Good Manufacturing Practices (GMPs)
Statistical Applications and Computers Systems Validation (CSV)
Sterile Products - Special Considerations
课程时间
Class time (Beijing Time)
2019-05-25 Saturday 8:00-10:00 AM
2019-05-26 Sunday 8:00-10:00 PM
2019-06-01 Saturday 8:00-10:00 AM
2019-06-02 Sunday 8:00-10:00 PM
2019-06-08 Saturday 8:00-10:00 AM
2019-06-09 Sunday 8:00-10:00 PM
2019-06-23 Sunday 8:00-10:00 PM
2019-06-29 Saturady 8:00-10:00 AM
2019-06-30 Sunday 8:00-10:00 PM
2019-07-06 Saturady 8:00-10:00 AM
可以按照每节课进行报名。
任何问题，欢迎联系我们！
电邮：drugtimes@qq.com；微信：27674131；电话：17811879657
For paying with credit card, please send an email to m.yue@pharosmy.com.
报名截止日期：2019-07-05 星期五
Deadline for registration: 2019-07-05 Friday
完成学习的朋友们将获得学习结业证书。
热烈欢迎朋友们参加！