当今中国，新药研发如火如荼。其中，一个备受关注的话题就是中美双报。工欲善其事，必先利其器。对FDA最新法规和注册策略的系统学习了解是每一家已经或计划进军美国市场的中国企业的必修课。那么，如何快速高效地get这一技能呢？

为了满足这一方面的需求，“Fourman Consulting”与“药时代”联合举办FDA药品最新法规及注册策略系列视频课程，邀请具有丰富经验的资深专家Jan Fourman博士主讲。Session 1和Session 2已经圆满举办。

Jan Fourman，博士，PhD，EdD，MBA，MSRA。Fourman博士是一位资深法规事务注册专家，拥有25年的从业经验，曾在礼来公司负责美国及全球药品注册事务。她拥有普渡大学法规事务和质量法规硕士学位、普渡大学生物技术、创新和监管科学博士学位、西密歇根大学健康教育学博士学位，以及印第安纳大学MBA学位。Fourman博士在新药研发与注册领域拥有丰富经验，尤其擅长糖尿病/内分泌、癌症、神经、骨骼/肌肉/关节等方面的新药注册。Fourman博士还精通生物制剂、器械、体外诊断、药械组合及伴随诊断产品FDA法规及注册要求。Fourman博士曾受邀在多个国家教授美国FDA法规及药品注册事务课程。Fourman博士在几十年工作之余编写课程，撰稿出书，发表关于法规策略的文献综述与报道。Fourman博士为普渡大学法规事务研究生课程撰写教材并主讲，并为制药和医疗器械公司提供3-5天的实地培训。

Session 3

Duration: 14 hours in 7 classes

Total Fee: 3500 RMB / 525 USD

Fee for each class: 500 RMB / 75 USD

Content:

1. Quality Systems – ICH, ISO, Electronic Systems

2. Post-approval Prescription Drug Submissions and Compliance

3. Prescription Drug Labeling

4. Pharmacovigilance – Patients, Manufacturing

5. Risk Management

Class time (Beijing Time):

1. 2019-09-17   Tuesday 8:00-10:00 PM (completed)
   

2. 2019-09-29   Sunday 8:00-10:00 PM
   

3. 2019-10-13   Sunday 8:00-10:00 PM

4. 2019-10-20   Sunday 8:00-10:00 PM

5. 2019-10-27   Sunday 8:00-10:00 PM

6. 2019-11-03   Sunday 8:00-10:00 PM

7. 2019-11-10   Sunday 8:00-10:00 PM

完成学习的朋友们将获得学习结业证书。

热烈欢迎朋友们参加！

任何问题，请联系我们！

Will: 手机 17811879657；电邮：drugtimes@qq.com；微信：27674131

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