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BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会

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大会概况

在接轨国际ICH的背景下,中国的生物药产业化进入到了关键时刻:如何开发下一代新型治疗性生物制品?如何实现差异化生物创新药(新型抗体--双抗/多抗,纳米抗体,ADC、细胞治疗制品、重组蛋白药物等品类)布局、研发与申报?如何在满足监管的条件下实现生物制品的工艺改进与工艺变更?如何加快生物创新药与类似药临床开发?生物药大规模生产与厂房建设需要考虑哪些因素?

新版药品注册及生产办法下,作为中国生物药企业参与度最高的年度盛会,BioCon2020第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会将于2020年7月7-9日上海跨国采购会展中心崭新升级上线,更高质量、更深层次,紧抓全球生物药最新风向标,聚焦最新法规监管趋势,探究生物药前沿开发策略,从新药发现到成药性开发,从实验室到产业化,从临床前开发到临床开发,从工艺开发迈向商业化生产,从工艺改进到工艺变更,从管线立项到产品上市等全周期全流程,为中国生物医药产业搭建国内外政策研讨、技术交流、产品展示、项目合作的综合性专业平台,共探行业核心趋势,推动生物医药产业全速前进!


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全新BioCon2020,您将收获什么?

结构-02.png 100+精彩报告,深入探讨国内外生物药企最关心的热点与挑战        

结构-02.png 解读最新国内外法规动向,剖析中国审评与监管政策,助力加速企业
研发与上市
       

结构-02.png 聚焦热点药品品类——下一代双多抗、抗体偶联、纳米抗体、细胞制
品、溶瘤病毒制品、重组蛋白药物
       

结构-02.png 交流最新药物靶点发现与作用机理的研发案例数据              

结构-02.png 学习新型抗体平台化工艺开发领先实践与技术应用,定位产率提升与成本集约        

结构-02.png 解析最新生物制品工艺变更要求,强化变更风险识别与工艺变更后监管        

结构-02.png 了解大规模生产中厂房工程、质量管理与控制的最新监管要求与领先实践        

六大专业版块,纵横生物药全周期

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往期回顾
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已成功举办六届的BioCon China大会致力于搭建中国生物药企业、国内外监管机构以及全球领先生物制药公司的三方技术交流及合作平台国际年会。在过往的活动中,BioCon China已累积4000+人次来自全球生物制药行业内资深人士参与,320+家行业内领先的服务及产品供应商赞助参与,共计有450+位行业领军人物参与专家讲演分享与研讨。

Biocon2020嘉宾
  • 中国科学院院士,中国科学院上海药物研究所研究员
    陈凯先,中国科学院院士,中国科学院上海药物研究所研究员、博士生导师,上海中医药大学教授、学术委员会主任。 现任《重大新药创制》国家重大科技专项技术副总师,中国药典委员会副主任委员,中国药学会监事长,中华中医药学会副会长。曾任上海巿科协主席、中科院上海药物所所长、上海中医药大学校长、中国中西医结合学会会长、中国药学会副理事长。
  • 空军军医大学国家分子医学转化科学中心主任,中国工程院院士
  • FDA临床药理审评部定量药理学审评室主任
  • 上海市免疫学研究所所长
  • 广西医科大学纳米抗体研究中心主任
  • 浙江海正博锐生物制药有限公司总裁
  • 嘉和生物药业有限公司总裁兼首席科学官
  • 天境生物科技(上海)有限公司CEO
    申华琼先后在东南大学临床医学专业及四川大学华西医学院获医学学士及硕士学位 ,并曾担任外科医生。后赴美深造获得印第安纳大学生命科学博士学位。经过住院医生资格论证及培训成为美国有处方权的执照医生并通过了美国精神心理学和神经病学委员会专科认证。申华琼博士曾在美国礼来,惠氏,辉瑞担任全球临床研发高管10 多年,回国后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队,成功开拓了在澳洲及美国的临床试验。她2015年加入强生,成为中国开发中心副总裁及总负责, 负责整个中国的注册试验及亚洲的创新项目。在她的带领下强生中国将多个新药成功上市。申华琼于2017年后期作为研发总裁和董事的资格加入天境生物科技(上海)有限公司。申华琼曾是印第安纳大学临床兼职教授。她还曾获得国际糖尿病基金会专项研究基金进行内分泌与代谢研究. 此后还从事了精神病药物学和临床药理学的博士后研究。2009及2010年,她连续两年被授予”美国最佳精神心理医生”的荣誉称号,还发表了30多篇学术论文。她被选为2014“国家千人计划创新人才” 并当选中国药物临床评价研究专业委员会第二届委员。她也曾当选RDPAC研发核心工作组的预备主席。新近更被北京大学聘为客座教授。
  • 荣昌生物制药有限公司总裁
  • 深圳亦诺微医药有限公司创办人兼CEO
  • 滨会生物董事长
  • 上海交通大学讲席教授,细胞工程与抗体药物教育部工程研究中心主任
  • 斯微(上海)生物科技有限公司高级副总
  • 基石药业首席科学官,高级副总裁 研究及早期临床开发负责人
  • 信达生物制药(苏州)有限公司新药研究部副总裁
  • 开拓药业生物药研发副总裁
  • 禾元生物董事长兼总经理
  • 苏州宜联创始人兼CEO
  • 杭州多禧生物总裁
  • 上海复宏汉霖生物技术股份公司生物分析科学执行总监
    邹灵龙博士为上海复宏汉霖生物技术股份公司执行总监,领导PK、PD、免疫原性和生物标志物的分析。他毕业于中国科学院上海药物所,在美国贝勒医学院完成博士后训练,曾就职于Tanox(Genentech) Inc.和梯瓦制药公司。在工业界18年,他参与了几十个生物药的开发,其中6个生物药已在欧美获批上市,1个生物类似药汉利康®也获得中国药监局的批准上市。
  • 康宁杰瑞高级医学总监
  • 杭州翰思生物医药有限公司董事长
  • 浙江道尔生物科技有限公司创始人/CEO
  • 洛启生物创始人兼CEO
  • 优锐医药科技(深圳)CEO
  • 上海恒瑞高级总监
  • 通和毓承资本合伙人
  • 科睿唯安生命科学与制药事业部大中华区首席科学家
  • 深圳普瑞金生物药业有限公司研发总裁
  • 药明康德高级主任,HitS抗体团队负责人
  • 南京传奇生物联合创始人,首席科学官

    Dr. Fan Xiaohu is a well-known expert in the field of Applied Immunology and gene therapy. In 2004, he made a major breakthrough in the basic research of the mechanism of children's blood group incompatibility with heart transplantation. In his original paper published by Nature Medicine, he clarified the mechanism of immune tolerance in the process of children's heart transplantation and demonstrated that infant patients need not consider A before transplantation. BO blood group matched. This achievement breaks the limitation of homogenous organ transplantation and greatly improves the chances of organ transplantation for children with diseases. Returning to China in 2014 and joining Kingsley Group, Kingsley subsidiary Nanjing Legendary Biology was founded in early 2015. Excellent R&D team was established and advanced CAR-T technology platform was independently developed. LCAR-B38M, the first product for the treatment of relapsed and refractory multiple myeloma, achieved international leading results. Since its use in clinical trials in 2016, 74 people have been treated, with a complete response rate of 75%. This product has won a strategic partnership agreement between Johnson & Johnson and Legend to develop the global market for this product. On March 8, 2018, LCAR-B38M products were awarded the first clinical trial approval of CAR-T cell drugs in China, which became an important milestone in the history of cell therapy drugs in China. On May 30, 2018, LCAR-B38M products were also approved by the US FDA for phase Ib/II clinical trials. In 2019, he was eligible for the EU EMA Priority Drug Review. At present, Legendary Biology has the world's largest cell drug research and development team, developed a large number of new CAR-T cancer treatment products and a number of innovative intellectual property platform technology.

  • 广东香雪精准医疗技术有限公司总裁兼CSO
  • 博生吉医药科技(苏州)有限公司创始人兼董事长
  • 复星凯特总裁
    Richard received degrees of B.S of Cell Biology from the University of Science & Technology of China, Ph.D. of Molecular Biology from the University of Maryland, Baltimore and MBA from Xavier University, Cincinnati in the US. He obtained his postdoctoral training at the National Institutes of Health, Baltimore, USA. Richard now is the CEO of Fosun Kite Biotechnology . Taking a combined approach of internal R&D and external partnering/technology transfer, Fosun Kite is dedicated to the advancement of innovative cell therapy and its industrialization in China to benefit patients. Richard is very experienced in biopharmaceutical industry . Having spent close to 20 years in R&D and management positions in both the US and China, he has taken senior roles and increasing leadership responsibilities in Procter & Gamble Pharmaceutical, Bristol-Myers Squibb in the US, AstraZeneca Innovation Center and GSK R&D Center in China. Prior to Fosun Kite, Richard was the Chief Operation Officer of Cellular Biomedicine Group (NASDAQ: CBMG), where he was in charge of the company’s immunotherapy pipeline including manufacturing, clinical development and registration, and the stem cell business unit.
  • 药明巨诺联合创始人兼CEO
  • 南京驯鹿医疗技术有限公司质量负责人
  • 华道(上海)生物医药有限公司创始人/董事长兼CEO
  • 和元生物技术(上海)股份有限公司总经理
  • 嘉因生物创始人
  • 华大吉诺因临床部总监
  • 科济生物分析及质量控制副总裁
  • 南京传奇生物高级总监
  • 上海邦耀生物科技副总裁
    张亮博士毕业于中国科学院上海生化细胞所,曾任上海海雁医药科技有限公司(扬子江药业集团)创新药物研发项目负责人,现任上海邦耀生物科技有限公司副总经理,细胞治疗工艺研发与生产负责人,具有丰富的新药开发、合规与申报、细胞治疗技术研发及转化体系建立经验。
  • 亘喜生物副总裁
  • 博生吉安科细胞技术有限公司技术总监
  • 生基医药质量执行主任
  • 杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司药学副总裁
  • 东曜药业副总经理
  • 苏州泽璟生物药高级副总裁
  • 浙江特瑞思医药生产高级副总裁
  • 澳斯康生物制药&健顺生物董事长兼总裁
  • 迈百瑞首席运营官兼上海公司总经理
  • 启德医药创始人、董事长
  • 岸迈生物CMC高级副总裁
  • 美雅珂生物高级副总经理
  • 恒瑞医药副总经理
  • 友芝友CMC和质量运营资深副总裁
  • 特瑞思药业工艺研发资深副总裁
  • 复宏汉霖中试生产部高级总监
  • 长春金赛药业有限责任公司生物药研发中心总监
  • 苏州君盟生物医药工艺开发和中试生产高级总监
  • 鼎康生物生产科学与技术部副总监
  • 上海百仑生物科技有限公司首席科学家、技术总监
  • 复宏汉霖高级副总裁兼首席运营官
  • 天境生物工程与技术副总裁
  • 驾玉生物创始人兼CEO
    千人计划企业创新专家,出生于上海,曾就学于复旦大学,之后获美国加州大学伯克利分校细胞和分子生物学博士学位。在博士后培训期间及之后,林博士对基础型和转化型癌症进行过深入研究。在过去15年里,她的职业生涯主要聚焦于化学、生产和控制尤其是质量管理等方面。她曾在基因泰克/罗氏担任多种质量管理领导的岗位职责,包括临床研发阶段的QA,QC部门,以及罗氏全球商业化生物产品技术转移、年度产品质量回顾等;之后,林博士在加州的拜耳医药生物技术分部担任质量总监,全面负责所有临床开发阶段中质量体系及产品质量。林博士曾参与全球领先的单抗产品上市工作,包括Avastin, Perjeta, Kavoltry。林博士在欧美亚同行中享有很好的声誉,活跃与世界级的专业会议讲台。2015年初,林博士归国先后担任两家中国知名生物制药企业高管,负责GMP合规与质量管理。2017年5月,林博士创立苏州驾玉生物医药有限公司,专注生物制药行业的质量管理及检测承包服务。
  • 奕安济世分析科学、质量控制,工艺与产品开发运营副总裁
  • 迈百瑞质量副总裁
  • 三生国建质量保证高级总监
  • 耀海生物CDO服务总监
  • 泰州医药高新技术产业园区管理委员会招商中心三分局副局长
  • 上海本导基因技术有限公司创始人
    蔡宇伽,男,博士,先后就读于山东大学、中科院、卡洛琳斯卡医学院,于2014年获丹麦奥胡斯大学博士学位。2017年入职上海交通大学。长期从事基因治疗病毒载体、基因编辑递送技术的研发以及基因治疗载体与机体免疫系统互作的研究,致力于bench-to-bedside的临床转化。开发了慢病毒蛋白转导以及mRNA转导的专利性技术。近5年来,相关论文发表在eLIFE、NAR、Gene Therapy、Current Gene Therapy、JCI、EMBO J等期刊。研究项目受上海市自然基金、浦江人才、上海市卫计委协同创新集群资助。
  • 上海证券交易所发行上市服务中心 资深经理 研究渠道业务主管
  • 启明创投执行董事
  • 复健投资PE基金执行总裁
  • 中金公司投资银行部董事总经理
  • 北京百奥赛图基因生物技术公司副总经理
  • 金斯瑞生物药发现部执行总监
  • 博际生物医药科技有限公司共同创始人,CEO
  • Cytiva大中华区Hyclone产品经理
  • 药明生物细胞培养工艺开发副总裁
  • CO-CEO, ExCell Bio
  • 药明生物技术和工艺研发部执行主任
  • 普米斯生物质量与分析副总裁
  • 上海药品审评核查中心GMP检察员
  • 上海市食品药品检验所首席专家;国家药监局单抗类药物质量控制重点实验室主任
  • 浙江大学药物信息学研究所所长
  • 苏桥生物CEO
  • 药明生物执行董事、执行副总裁兼首席技术官
  • 上海华奥泰生物药业有限公司CEO
    生物制药研发和工艺开发方面的专家,在单抗筛选和鉴定,双靶点抗体的工程改造,细胞株的建立,工艺开发, 技术转移, 中试厂房的设计和建设等领域拥有丰富经验。 朱向阳博士目前是上海华奥泰生物股份有限公司总经理,负责公司的全球生物制药研发。4年来,朱向阳博士领导完成4个大分子项目临床审批并启动临床试验。朱向阳博士曾长期在勃林格殷格翰(BI)的不同领域和地点工作(美国,德国,中国),领导和参与了20多个单抗或双靶点抗体项目的研究,是Risankizumab早期项目负责人和发明人,该项目目前已完成临床III期,近期由Abbvie上市。 朱向阳获得伊利诺伊大学免疫学博士学位,是“国家千人”特聘专家,参与“国家千人”和“国家生物医学重大专项”审评。
  • 赛默飞世尔科技生物工艺部一次性产品技术支持
  • Bio-Rad生命科学部产品经理
  • 上海东富龙医疗装备有限公司总经理
  • Bio-Rad高级产品经理
  • 颇尔(中国)有限公司SUT验证实验室经理
  • BioCon2020
  • 启德医药创始人/董事长
  • 特瑞思药业工艺研发资深副总监
  • 往届评价 往届评价
    BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
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