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BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会

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大会概况

在接轨国际ICH的背景下,中国的生物药产业化进入到了关键时刻:如何开发下一代新型治疗性生物制品?如何实现差异化生物创新药(新型抗体--双抗/多抗,纳米抗体,ADC、细胞治疗制品、重组蛋白药物等品类)布局、研发与申报?如何在满足监管的条件下实现生物制品的工艺改进与工艺变更?如何加快生物创新药与类似药临床开发?生物药大规模生产与厂房建设需要考虑哪些因素?

新版药品注册及生产办法下,作为中国生物药企业参与度最高的年度盛会,BioCon2020第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会将于2020年7月7-9日上海跨国采购会展中心崭新升级上线,更高质量、更深层次,紧抓全球生物药最新风向标,聚焦最新法规监管趋势,探究生物药前沿开发策略,从新药发现到成药性开发,从实验室到产业化,从临床前开发到临床开发,从工艺开发迈向商业化生产,从工艺改进到工艺变更,从管线立项到产品上市等全周期全流程,为中国生物医药产业搭建国内外政策研讨、技术交流、产品展示、项目合作的综合性专业平台,共探行业核心趋势,推动生物医药产业全速前进!


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全新BioCon2020,您将收获什么?

结构-02.png 100+精彩报告,深入探讨国内外生物药企最关心的热点与挑战        

结构-02.png 解读最新国内外法规动向,剖析中国审评与监管政策,助力加速企业
研发与上市
       

结构-02.png 聚焦热点药品品类——下一代双多抗、抗体偶联、纳米抗体、细胞制
品、溶瘤病毒制品、重组蛋白药物
       

结构-02.png 交流最新药物靶点发现与作用机理的研发案例数据              

结构-02.png 学习新型抗体平台化工艺开发领先实践与技术应用,定位产率提升与成本集约        

结构-02.png 解析最新生物制品工艺变更要求,强化变更风险识别与工艺变更后监管        

结构-02.png 了解大规模生产中厂房工程、质量管理与控制的最新监管要求与领先实践        

六大专业版块,纵横生物药全周期

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往期回顾
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已成功举办六届的BioCon China大会致力于搭建中国生物药企业、国内外监管机构以及全球领先生物制药公司的三方技术交流及合作平台国际年会。在过往的活动中,BioCon China已累积4000+人次来自全球生物制药行业内资深人士参与,320+家行业内领先的服务及产品供应商赞助参与,共计有450+位行业领军人物参与专家讲演分享与研讨。

Biocon2020嘉宾(部分)
中国工程院院士,“重大新药创制”国家科技重大专项技术副总师陈志南
陈志南
中国工程院院士,“重大新药创制”国家科技重大专项技术副总师
FDA临床药理审评部定量药理学审评室主任王亚宁
王亚宁
FDA临床药理审评部定量药理学审评室主任
上海市免疫学研究所所长苏冰
苏冰
上海市免疫学研究所所长
中国科学院微生物研究所研究员严景华
严景华
中国科学院微生物研究所研究员
中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心主任任进
任进
中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心主任
广西医科大学纳米抗体研究中心主任,附属口腔医院副院长卢小玲
卢小玲
广西医科大学纳米抗体研究中心主任,附属口腔医院副院长
荣昌生物总裁傅道田
傅道田
荣昌生物总裁
复宏汉霖联合创始人、首席执行官刘世高
刘世高
复宏汉霖联合创始人、首席执行官
复星凯特总裁王立群
王立群
复星凯特总裁
中国科学技术大学细胞生物学学士、美国马里兰大学巴尔的摩分校分子生物学博士以及辛辛那提萨维尔大学工商硕士,美国国立健康研究院(NIH)博士后。 王立群博士现任复星凯特生物科技有限公司总裁。 公司立足于自主研发和技术转移相结合,致力于肿瘤免疫细胞治疗技术 (CAR-T/TCR-T) 在中国的产业化和规范化,造福中国患者。 王立群博士在美国和中国的生物制药领域拥有丰富的研发技术和管理经验。他曾在美国宝洁、百时美施贵宝、阿斯利康以及葛兰素史克中国研发中心的重要管理岗位上任职近20 年, 参与和主导了多个新药的研发及转化工作。 加入复星凯特前, 王立群博士在美国上市公司西比曼生物科技担任首席运营官,全面管理公司运营、细胞治疗产品的生产、药理和临床研究,并兼任干细胞事业部总经理。
香雪生命科学总裁李懿
李懿
香雪生命科学总裁
博生吉安科董事长兼CEO杨林
杨林
博生吉安科董事长兼CEO
南京传奇联合创始人兼CSO范晓虎
范晓虎
南京传奇联合创始人兼CSO
范晓虎博士在器官移植领域与癌症免疫治疗领域都做出世界级贡献。2015年创建南京传奇生物,建立了世界最大的细胞药物研发团队开发先进的CAR-T技术,首发多发性骨髓瘤的产品LCAR-B38M取得国际领先疗效,赢得美国强生公司全球合作开发的战略伙伴协议。2018年LCAR-B38M产品获得中国第一个CAR-T细胞药物临床试验批件以及美国FDA临床试验批件开始Ib/II期临床试验,2019获得突破性疗法认定。
天境生物CEO申华琼
申华琼
天境生物CEO
申华琼先后在东南大学临床医学专业及四川大学华西医学院获医学学士及硕士学位 ,并曾担任外科医生。后赴美深造获得印第安纳大学生命科学博士学位。经过住院医生资格论证及培训成为美国有处方权的执照医生并通过了美国精神心理学和神经病学委员会专科认证。申华琼博士曾在美国礼来,惠氏,辉瑞担任全球临床研发高管10 多年,回国后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队,成功开拓了在澳洲及美国的临床试验。她2015年加入强生,成为中国开发中心副总裁及总负责, 负责整个中国的注册试验及亚洲的创新项目。在她的带领下强生中国将多个新药成功上市。申华琼于2017年后期作为研发总裁和董事的资格加入天境生物科技(上海)有限公司。申华琼曾是印第安纳大学临床兼职教授。她还曾获得国际糖尿病基金会专项研究基金进行内分泌与代谢研究. 此后还从事了精神病药物学和临床药理学的博士后研究。2009及2010年,她连续两年被授予”美国最佳精神心理医生”的荣誉称号,还发表了30多篇学术论文。她被选为2014“国家千人计划创新人才” 并当选中国药物临床评价研究专业委员会第二届委员。她也曾当选RDPAC研发核心工作组的预备主席。新近更被北京大学聘为客座教授。
科济生物CEO李宗海
李宗海
科济生物CEO
药明巨诺CEO李怡平
李怡平
药明巨诺CEO
鸿运华宁创始人、董事长兼CEO景书谦
景书谦
鸿运华宁创始人、董事长兼CEO
斯微生物创始人、董事长兼CEO李航文
李航文
斯微生物创始人、董事长兼CEO
中国抗体创办人、董事会主席兼CEO梁瑞安
梁瑞安
中国抗体创办人、董事会主席兼CEO
赛诺菲(美国)研发部北美创新实验中心,免疫调节与免疫治疗实验室总监杨志勇
杨志勇
赛诺菲(美国)研发部北美创新实验中心,免疫调节与免疫治疗实验室总监
杭州多禧董事长兼CEO赵永新
赵永新
杭州多禧董事长兼CEO
滨会生物董事长刘滨磊
刘滨磊
滨会生物董事长
禾元生物董事长兼总经理杨代常
杨代常
禾元生物董事长兼总经理
深圳亦诺微CEO兼CSO周国瑛
周国瑛
深圳亦诺微CEO兼CSO
科伦博泰CEO,四川科伦药物研究院副院长薛彤彤
薛彤彤
科伦博泰CEO,四川科伦药物研究院副院长
博际生物共同创始人兼CEO张海洲
张海洲
博际生物共同创始人兼CEO
信达生物研发副总刘军建
刘军建
信达生物研发副总
苏州开拓药业生物药研发总裁杨剑飞
杨剑飞
苏州开拓药业生物药研发总裁
澳斯康生物制药&健顺生物董事长兼总裁罗顺
罗顺
澳斯康生物制药&健顺生物董事长兼总裁
浙江健新原力制药有限公司(Innoforce)首席执行官李玉玲
李玉玲
浙江健新原力制药有限公司(Innoforce)首席执行官
珠海泰诺麦博生物技术有限公司COO李泽生
李泽生
珠海泰诺麦博生物技术有限公司COO
奥赛康副总兼首席科技官吕越峰
吕越峰
奥赛康副总兼首席科技官
中美华世通翰思生物创始人张发明
张发明
中美华世通翰思生物创始人
基石药业首席转化医学官谢毅钊
谢毅钊
基石药业首席转化医学官
前沿生物高级副总裁陆荣健
陆荣健
前沿生物高级副总裁
绿叶前CMC高级总监刘恒利
刘恒利
绿叶前CMC高级总监
苏州君盟生物医药工艺开发和中试生产高级总监潘志卫
潘志卫
苏州君盟生物医药工艺开发和中试生产高级总监
迈杰转化医学研究(苏州)有限公司董事长兼CEO张亚飞
张亚飞
迈杰转化医学研究(苏州)有限公司董事长兼CEO
驾玉生物创始人兼CEO林巧
林巧
驾玉生物创始人兼CEO
千人计划企业创新专家,出生于上海,曾就学于复旦大学,之后获美国加州大学伯克利分校细胞和分子生物学博士学位。在博士后培训期间及之后,林博士对基础型和转化型癌症进行过深入研究。在过去15年里,她的职业生涯主要聚焦于化学、生产和控制尤其是质量管理等方面。她曾在基因泰克/罗氏担任多种质量管理领导的岗位职责,包括临床研发阶段的QA,QC部门,以及罗氏全球商业化生物产品技术转移、年度产品质量回顾等;之后,林博士在加州的拜耳医药生物技术分部担任质量总监,全面负责所有临床开发阶段中质量体系及产品质量。林博士曾参与全球领先的单抗产品上市工作,包括Avastin, Perjeta, Kavoltry。林博士在欧美亚同行中享有很好的声誉,活跃与世界级的专业会议讲台。2015年初,林博士归国先后担任两家中国知名生物制药企业高管,负责GMP合规与质量管理。2017年5月,林博士创立苏州驾玉生物医药有限公司,专注生物制药行业的质量管理及检测承包服务。
华大吉诺因总经理李波
李波
华大吉诺因总经理
恒瑞医药副总经理刘洵
刘洵
恒瑞医药副总经理
科睿唯安生命科学与制药事业部大中华区首席科学家王刚
王刚
科睿唯安生命科学与制药事业部大中华区首席科学家
科济生物分析及质量控制副总裁李和义
李和义
科济生物分析及质量控制副总裁
亘喜生物副总裁何佳平
何佳平
亘喜生物副总裁
特瑞思生产高级副总裁冉兆祥
冉兆祥
特瑞思生产高级副总裁
创胜集团质量科学副总裁施立明
施立明
创胜集团质量科学副总裁
上海东富龙医疗装备总经理程锦生
程锦生
上海东富龙医疗装备总经理
上海美雅珂CMC高级副总经理秦民民
秦民民
上海美雅珂CMC高级副总经理
华道(上海)生物医药创始人余学军
余学军
华道(上海)生物医药创始人
嘉因生物创始人吴振华
吴振华
嘉因生物创始人
复宏汉霖生物分析科学执行总监邹灵龙
邹灵龙
复宏汉霖生物分析科学执行总监
邹灵龙博士为上海复宏汉霖生物技术股份公司执行总监,领导PK、PD、免疫原性和生物标志物的分析。他毕业于中国科学院上海药物所,在美国贝勒医学院完成博士后训练,曾就职于Tanox(Genentech) Inc.和梯瓦制药公司。在工业界18年,他参与了几十个生物药的开发,其中6个生物药已在欧美获批上市,1个生物类似药汉利康®也获得中国药监局的批准上市。
邦耀生物副总,细胞CMC负责人张亮
张亮
邦耀生物副总,细胞CMC负责人
张亮博士毕业于中国科学院上海生化细胞所,曾任上海海雁医药科技有限公司(扬子江药业集团)创新药物研发项目负责人,现任上海邦耀生物科技有限公司副总经理,细胞治疗工艺研发与生产负责人,具有丰富的新药开发、合规与申报、细胞治疗技术研发及转化体系建立经验。
普瑞金生物研发总裁吴显辉
吴显辉
普瑞金生物研发总裁
复宏汉霖中试生产部高级总监巩威
巩威
复宏汉霖中试生产部高级总监
博生吉安科技术总监汪敏
汪敏
博生吉安科技术总监
康宁杰瑞高级医学总监徐俊芳
徐俊芳
康宁杰瑞高级医学总监
三生国建质量保证高级总监李孟捷
李孟捷
三生国建质量保证高级总监
和元生物总经理贾国栋
贾国栋
和元生物总经理
目前就职于和元生物技术(上海)股份有限公司(新三板股票代码839702),担任副总经理,主要负责基因治疗和细胞治疗病毒载体的工艺研发,技术放大,临床项目申报,以及临床级GMP病毒生产。目前已建成2000多平米的病毒类产品研发和中试GMP-Like平台,用于临床前工艺开发及技术放大评估;以及5000平米的全一次技术GMP生产车间,用于提供三批临床申报样品和临床I/II期研究用样品。产品范围包括质粒,慢病毒,腺病毒,腺相关病毒,痘病毒,疱疹病毒。 在GE担任生命科学研发总监职务期间,曾完成20多个工艺开发和中试项目,建立GE在中国的CRO/CDMO服务模式,建立GE在中国的两个单克隆抗体中试生产平台,2015年已通过CFDA的临床前试制现场核查。 在生物制药研发过程管理方面有着多年实践经验,负责或参与完成多个国际一流GMP 生产车间和基地的建设和试运行,专业擅长领域包括细胞培养和药物纯化工艺的开发、分析方法开法及验证、技术转移、临床前中试生产运行、动物实验、CFDA的临床申报及后期临床研究等,并在一次性生产工艺、工艺验证、实验设计DOE、高通量工艺开发以及项目管理方面有着深入研究和丰富实验经验。 贾博士先后发表论文8篇,其中SCI文章6篇,参编CFDA药物监管领域著作2部;国际制药工程协会(ISPE)生物委员会主任委员,并担任生物制药工艺部主席。
迈百瑞副总经理李新芳
李新芳
迈百瑞副总经理
奕安济世生物工艺开发高级副总裁杨晓明
杨晓明
奕安济世生物工艺开发高级副总裁
南京传奇工艺总监蒋忻坡
蒋忻坡
南京传奇工艺总监
博生吉安科高级医学官孟会敏
孟会敏
博生吉安科高级医学官
博雅辑因研发总监方日国
方日国
博雅辑因研发总监
无锡生基医药质量总监陈强
陈强
无锡生基医药质量总监
王立群
BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
复星凯特总裁
中国科学技术大学细胞生物学学士、美国马里兰大学巴尔的摩分校分子生物学博士以及辛辛那提萨维尔大学工商硕士,美国国立健康研究院(NIH)博士后。 王立群博士现任复星凯特生物科技有限公司总裁。 公司立足于自主研发和技术转移相结合,致力于肿瘤免疫细胞治疗技术 (CAR-T/TCR-T) 在中国的产业化和规范化,造福中国患者。 王立群博士在美国和中国的生物制药领域拥有丰富的研发技术和管理经验。他曾在美国宝洁、百时美施贵宝、阿斯利康以及葛兰素史克中国研发中心的重要管理岗位上任职近20 年, 参与和主导了多个新药的研发及转化工作。 加入复星凯特前, 王立群博士在美国上市公司西比曼生物科技担任首席运营官,全面管理公司运营、细胞治疗产品的生产、药理和临床研究,并兼任干细胞事业部总经理。
范晓虎
BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
南京传奇联合创始人兼CSO
范晓虎博士在器官移植领域与癌症免疫治疗领域都做出世界级贡献。2015年创建南京传奇生物,建立了世界最大的细胞药物研发团队开发先进的CAR-T技术,首发多发性骨髓瘤的产品LCAR-B38M取得国际领先疗效,赢得美国强生公司全球合作开发的战略伙伴协议。2018年LCAR-B38M产品获得中国第一个CAR-T细胞药物临床试验批件以及美国FDA临床试验批件开始Ib/II期临床试验,2019获得突破性疗法认定。
申华琼
BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
天境生物CEO
申华琼先后在东南大学临床医学专业及四川大学华西医学院获医学学士及硕士学位 ,并曾担任外科医生。后赴美深造获得印第安纳大学生命科学博士学位。经过住院医生资格论证及培训成为美国有处方权的执照医生并通过了美国精神心理学和神经病学委员会专科认证。申华琼博士曾在美国礼来,惠氏,辉瑞担任全球临床研发高管10 多年,回国后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队,成功开拓了在澳洲及美国的临床试验。她2015年加入强生,成为中国开发中心副总裁及总负责, 负责整个中国的注册试验及亚洲的创新项目。在她的带领下强生中国将多个新药成功上市。申华琼于2017年后期作为研发总裁和董事的资格加入天境生物科技(上海)有限公司。申华琼曾是印第安纳大学临床兼职教授。她还曾获得国际糖尿病基金会专项研究基金进行内分泌与代谢研究. 此后还从事了精神病药物学和临床药理学的博士后研究。2009及2010年,她连续两年被授予”美国最佳精神心理医生”的荣誉称号,还发表了30多篇学术论文。她被选为2014“国家千人计划创新人才” 并当选中国药物临床评价研究专业委员会第二届委员。她也曾当选RDPAC研发核心工作组的预备主席。新近更被北京大学聘为客座教授。
林巧
BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
驾玉生物创始人兼CEO
千人计划企业创新专家,出生于上海,曾就学于复旦大学,之后获美国加州大学伯克利分校细胞和分子生物学博士学位。在博士后培训期间及之后,林博士对基础型和转化型癌症进行过深入研究。在过去15年里,她的职业生涯主要聚焦于化学、生产和控制尤其是质量管理等方面。她曾在基因泰克/罗氏担任多种质量管理领导的岗位职责,包括临床研发阶段的QA,QC部门,以及罗氏全球商业化生物产品技术转移、年度产品质量回顾等;之后,林博士在加州的拜耳医药生物技术分部担任质量总监,全面负责所有临床开发阶段中质量体系及产品质量。林博士曾参与全球领先的单抗产品上市工作,包括Avastin, Perjeta, Kavoltry。林博士在欧美亚同行中享有很好的声誉,活跃与世界级的专业会议讲台。2015年初,林博士归国先后担任两家中国知名生物制药企业高管,负责GMP合规与质量管理。2017年5月,林博士创立苏州驾玉生物医药有限公司,专注生物制药行业的质量管理及检测承包服务。
邹灵龙
BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
复宏汉霖生物分析科学执行总监
邹灵龙博士为上海复宏汉霖生物技术股份公司执行总监,领导PK、PD、免疫原性和生物标志物的分析。他毕业于中国科学院上海药物所,在美国贝勒医学院完成博士后训练,曾就职于Tanox(Genentech) Inc.和梯瓦制药公司。在工业界18年,他参与了几十个生物药的开发,其中6个生物药已在欧美获批上市,1个生物类似药汉利康®也获得中国药监局的批准上市。
张亮
BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
邦耀生物副总,细胞CMC负责人
张亮博士毕业于中国科学院上海生化细胞所,曾任上海海雁医药科技有限公司(扬子江药业集团)创新药物研发项目负责人,现任上海邦耀生物科技有限公司副总经理,细胞治疗工艺研发与生产负责人,具有丰富的新药开发、合规与申报、细胞治疗技术研发及转化体系建立经验。
贾国栋
BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
和元生物总经理
目前就职于和元生物技术(上海)股份有限公司(新三板股票代码839702),担任副总经理,主要负责基因治疗和细胞治疗病毒载体的工艺研发,技术放大,临床项目申报,以及临床级GMP病毒生产。目前已建成2000多平米的病毒类产品研发和中试GMP-Like平台,用于临床前工艺开发及技术放大评估;以及5000平米的全一次技术GMP生产车间,用于提供三批临床申报样品和临床I/II期研究用样品。产品范围包括质粒,慢病毒,腺病毒,腺相关病毒,痘病毒,疱疹病毒。 在GE担任生命科学研发总监职务期间,曾完成20多个工艺开发和中试项目,建立GE在中国的CRO/CDMO服务模式,建立GE在中国的两个单克隆抗体中试生产平台,2015年已通过CFDA的临床前试制现场核查。 在生物制药研发过程管理方面有着多年实践经验,负责或参与完成多个国际一流GMP 生产车间和基地的建设和试运行,专业擅长领域包括细胞培养和药物纯化工艺的开发、分析方法开法及验证、技术转移、临床前中试生产运行、动物实验、CFDA的临床申报及后期临床研究等,并在一次性生产工艺、工艺验证、实验设计DOE、高通量工艺开发以及项目管理方面有着深入研究和丰富实验经验。 贾博士先后发表论文8篇,其中SCI文章6篇,参编CFDA药物监管领域著作2部;国际制药工程协会(ISPE)生物委员会主任委员,并担任生物制药工艺部主席。
往届评价 往届评价
BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
BioCon China 2020 第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会
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