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宣武I研会之--药物I期/BE临床试验国际化探索与实践论坛

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活动详情

宣武I研会之--药物I期/BE临床试验国际化探索与实践论坛

主  办

首都医科大学宣武医院

北京药理学会

时   间

2016年11月12-13日

(11月11日报到,11月12-13日会议,11月14日离会)

地   点

北京港中旅维景国际大酒店

承   办

北京梓潭管理咨询有限公司

协办与支持

同写意新药英才俱乐部

中国老年保健医学研究会合理用药分会

北京科林利康医学研究有限公司


大会主席

赵国光


大会执行主席

张兰

会议背景

  I 期临床试验是新药开发从临床前走向人体试验的关键一步。加强 I 期临床试验运营的规范管理,有效保障受试者的权益和安全性,确保试验结果的科学可靠,提高药物 I 期临床试验的研究质量和水平成为良好临床试验实践的重要课题

  随着我国医药产业的国际化进程,越来越多的企业在美国 FDA、欧洲 EMA 等进行药品国际注册, 对于符合国际标准的临床试验机构,尤其是符合国际标准的 I 期临床试验基地的需求激增。但是目前 国内 I 期临床试验机构的研究水平、质量体系、运营管理等尚未达到国际 GCP 的标准与要求,极大地阻碍了我国医药产业的国际化进程。 

  同时,随着我国创新药物研发水平和能力的不断提高,我国药监部门对药物 I 期临床研究的要求也更加严格,监管力度不断加大。同样,随着仿制药临床试验质量和可靠性的监管要求日益提高,临 床 I 期 BA 和 BE 研究已成为评价药物制剂质量的重要手段。


活动门票
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活动结束
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门票名称
单价(¥)
截止时间
数量
入场券
2,400
2016-11-13 16:30
0

退款说明:不支持退票

票价
0
活动主办方
时间与地址
时间:  2016-11-12 09:00 ~ 11-13 16:30
地址:   北京西城区青瓦房