赵国光

院长 首都医科大学宣武医院

主任医师，教授，卫生部脑损伤质控评价中心执行主任。世界微侵袭神经外科学会常委。从事神经外科临床及药物临床研究工作25年。近年来参与国家级及省部级科研项目情况4项。参编著作3部，发表文章80余篇。

李林

教授 首都医科大学宣武医院

博士，教授，北京药理学会理事长，北京市神经药物工程研究中心主任。主要研究方向：神经药理学，新药研发。获发明专利授权17项，研制新药3个，获国家科技进步二等奖、北京市科学技术一等奖各1项。

张兰

主任 首都医科大学宣武医院

药理学博士，医院药事管理硕士，医学学士，美国哈佛医学院博士后，首都医科大学宣武医院药物研究室主任，国家药物临床试验机构副主任，博士生导师。中国药理学会理事，中国老年保健医学研究会合理用药分会副主任委员兼秘书长，北京药理学会副理事长兼秘书长。 主要从事“新药临床前及临床药理研究”。先后负责10余项国家及省部级重大或重点项目。共发表论文120余篇。获北京市科学技术一等奖1项、国家科学技术进步二等奖1项。获新药美国发明专利授权2项、中国发明专利授权10项。

韩军

教授 聊城大学

博士，教授，国家第八批“千人计划”特聘药物制剂专家，山东省“泰山学者”特聘专家，现任聊城大学生物制药研究院院长， 海藻活性物质国家重点实验室（青岛）学术委员、抗体药物与靶向治疗国家重点实验室（上海）首席科学家等。韩教授在聊城大学领导建设了山东省抗体制药协同创新中心及山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心，并任中心主任。聊城高新生物技术有限公司总经理。韩教授在美国工作生活20多年，曾就职于Sanofi, Pfizer, Abbott, Novartis, Teva等国际制药企业。 韩教授主持和参与了几百个药物成药性评审、技术改造、及创新制剂项目，并管理开发和报批了上百个仿制药及创新剂型产品到美国和欧州医药管理审批机构。

崔一民

北京大学第一医院药剂科主任

周海英

资深研究员 美国Simulations Plus公司

博士，资深研究员，美国Simulations Plus公司 超过8年的生理药动学与吸收模型的从业经验，参与多个药物在FDA和EMA申报中模型的搭建及预测结果的提交；通过模型的搭建，体内外相关性的建立帮助仿制药的开发以达到生物等效性。09年获得美国Case Western Reserve University博士学位。

王育琴

中华医学会药物不良反应杂志 总编辑/社长

李小莹

首都医科大学宣武医院医务处主任

赵建

高级总监 药明康德制剂部

药明康德制剂部高级总监，负责创新药和仿制药制剂开发以及商业化项目的工艺放大和技术转移。此前他先后就职中美史克、强生OTC研发中心和GSK中国研发中心，历认首席处方研究员和高级技术经理，具有13年制剂处方和工艺开发、中试放大和工业化的经验。

陆步实

江苏省药物研究所所长助理，药品质量一致性评价研究中心主任

研究员，江苏省药物研究所所长助理，药品质量一致性评价研究中心主任，南京工业大学研究生导师，江苏省、广东省科技厅新药项目评审专家库成员，江苏省高等学校医药教育研究会理事。先后主持新药开发项目30多项，获得新药证书和临床批件20多份。参与国家自然科学基金、国家新药创制重大专项、省科技厅、省卫生厅科技项目多项，发表论文20多篇。在长期的药学科研工作中，在制剂学特别是缓控释制剂方面积累了丰富的经验。

程泽能

教授 中南大学

博士 中南大学药学院教授，博士生导师， 湖南省制剂优化及早期临床评价工程技术中心主任，湖南慧泽生物医药科技有限公司董事长兼总经理。主要从事生物药剂学与药物动力学的教学科研工作。主要研究方向为新药临床前药动学研究及早期临床试验。自2005年以来，主持创新药物临床前药动学研究及药动学筛选10项，创新药I期临床试验16项，药动学及生物等效性研究150余项。

李可欣

主任 北京医院临床试验研究中心

北京医院临床试验研究中心 主任 国家新药审评专家、国家GCP、GLP检查员、中国合格评定国家认可委评审员 主持完成上百项 I期临床试验，包括首次人体试验、药代动力学及生物等效性试验、临床研究风险管理等；主笔起草我国《I期临床试验研究室资格认定标准》、《生物分析实验室资格认定标准》及《I期临床试验项目核查标准》；组织策划了我国首家I期临床及PK实验室的试点检查、2013年全国BE专项检查工作；“7.22”临床研究数据核查的核心组专家，参加了培训检查员、现场核查及核查结果评审等；参与了CDE多个相关指导原则的编写工作。

冯欣

首都医科大学附属北京妇产医院药事部主任

林阳

首都医科大学附属北京安贞医院药事部主任

韩斌如

首都医科大学宣武医院护理部主任

王晓玲

首都医科大学附属北京儿童医院药事部主任

梁文忠

药明康德 生物分析服务部 高级总监

梁博士2004年获美国伊利诺伊大学芝加哥分校药学院(College of Pharmacy, University of Illinois at Chicago)博士学位,师从Richard van Breemen教授。在此期间从事液质联用技术在植物提取物的标准化和天然活性化合物的生物分析,代谢和药代动力学的研究。毕业后在美国PPD Inc.和XenoBiotics Inc.两家知名CRO公司从事GLP环境下液质联用生物分析研究工作。2012年加入上海药明康德，现担任生物分析部高级总监，主要负责国内小分子药物生物分析业务。梁博士在生物分析领域工作10多年，具有丰富的方法开发，验证，计算机系统验证，实验室质量体系建设和管理的工作经验。梁博士熟悉国内和国际生物分析法规，曾负责了多个申报FDA,CFDA的生物分析项目，并参与了FDA, OECD, EMA, CFDA等多次法规部门的审计。另外，梁博士发表了多篇学术论文并长期担任生物医药色谱杂志(Biomedical Chromatography)审稿人。

沈晓航

执行副总裁 上海熙华检测

博士，目前任上海熙华检测执行副总裁。沈博士在生物分析领域工作超过20年， 先后在美国 Biogen 生物制药公司，巴斯夫（BASF）化学公司，Merial 动物制药，百世美施贵宝（BMS）担任高级研究员，参与管理新药临床和前期临床试验研究以及药品的安全性评估，另外负责外包合 同项目的监督和审查。2008 年沈博士回国加入药明康德，全面负责小 分子药物生物分析工作。另外，沈博士与 CFDA 高研院共同组织规 范化生物样本分析培训班； 作为专家参加 一期临床生物样本分析标准讨论；受邀参加临床试验数据核查，专 家审评，以及检查员培训。

江波

主任药师 浙江大学医学院附属第二医院

浙江大学医学院附属第二医院临床试验机构办公室副主任，I期临床研究室负责人，兼任中国药理学会临床药理专业委员会常委、中国药理学会临床试验专业委员会常委、浙江省药理学会临床药 理专业委员会主任委员。担任CFDA药品审核查验中心GCP检查专家。主要研究方向为心血管药物和平喘药物的I期临床试验研究、药代动力学和生物等效性研究。作为主要研究人员参与完成十二五科技部重大新药创制GCP平台建设2项。发表论文40余篇。

陈霞

副教授 北京协和医院

博士，北京协和医院副教授，硕导，I期病房负责人。迄今完成60多个I期研究，近5年发表SCI文章30篇，总影响因子>75分。主持国自然面上课题和医院中青年重点科研基金各一项。拥有专利2项。2016年BJCP prize获得者。

张玥

总裁 北京博纳西亚医药科技有限公司 数据统计分公司

曾多年就职默沙东全球数据管理中心并任亚太区负责人。在加拿大蒙特利尔大学医学生物信息中心、MDS Pharma Services 中心实验室、中国疾病预防控制中心、默沙东研发等国际、国内和跨国公司从事了近22年的临床研究数据管理和运营工作。现为美国临床数据管理协会中国区指导委员会核心委员，中国药监局数据管理咨询顾问，中国临床试验数据管理学组核心成员。多次在包括DIA（中国）、CDMC和国内的重要业界年会、年度培训上受邀为会议主席或演讲嘉宾。

李莹

资深研究员 上海复星医药产业发展有限公司研发中心

现任上海复星医药产业发展有限公司研发中心资深研究员，负责临床质量管理和合规。毕业上海中医药大学。毕业后入职中美上海施贵宝制药有限公司。2006年底进入合同研究组织CRO（依格斯，于2009年被PPD成功收购)，负责项目运营管理和人员管理。自2010年起负责中国区质量保证工作，近3年来，负责支持亚太区监管当局对临床研究中心和对公司各地办公室的视察，以及质量问题的支持解决。

任科

药明康德公司副总裁，SMO事业部津石医药总经理

药物临床试验机构联盟青年委员会副主任委员，DIA中国SMO协作组第一届主任委员。 任科拥有超过16年的新药临床开发经验，此前在西斯比亚、PPD/依格斯、阿斯利康制药等制药企业和CRO/SMO公司担任项目管理、团队管理、商务发展 和综合管理，在肿瘤、心血管、呼吸、消化、神经精神、内分泌等领域参与过上百项临床研究并在《医药经济报》、《China Sourcing》等专业媒体发表文章十余篇。

孙鑫

教授 四川大学华西医院

教授，博士生导师。入选国家中组部“青年千人计划”、四川省“千人计划”。现任四川大学华西医院中国循证医学中心主任、IDEAL中国中心主任（外科干预临床研究组织）、国际药物经济学与结果研究协会（ISPOR）华西分会主席。 创建了中国循证医学中心临床研究、评价与转化研究团队（CREAT Group），将临床试验、真实世界研究、证据合成与评价等研究方法用于药物、医疗器械、手术等的临床评价；相关疾病临床防治研究。先后获得来自国家自然科学基金、美国国立卫生质量与研究院、加拿大国立卫生研究院等资助项目17项。共发表SCI论文69篇获教育部科技进步二等奖。

李晓薇

护士长 北京协和医院

毕业于华西医科大护理系。北京协和医院I期研究室病房研究护士。 已在本专业领域从事相关工作12年余。曾担任项目组长及I期病房护士长。 参加I期临床试验项目近200个。负责多项外资申办方临床试验项目并接受过多次稽查。 迄今做过约60个BE研究，没有因临床操作原因未达到BE标准者。 具有丰富的I期临床试验操作经验。

何小爱

主任药师 海口人民医院

硕士，主任药师。 海口市人民医院暨中南大学湘雅医学院附属海口医院药物临床试验机构办公室主任兼I期临床研究室主任。中国药理学会药物临床试验专业委员会青委会委员，海南省药品注册核查员。主要研究方向为新药药物动力学研究。主要从事新药临床试验工作，负责过多个新药的药代动力学研究，参与60多个新药的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

贾艳艳

副主任药师

西京医院伦理办公室主任，中国研究型医院学会理事 (一级学会)、世界中联伦理审查委员会常务理事、全军临床药理学专业委员会委员兼秘书、陕西省药学会临床药理专委会副主任委员、陕西省药理学会临床个体化用药专业委员会副主任委员等职，以第一作者发表SCI论文20篇，主持国家自然科学基金、国家重大新药创制、博士后基金等国家级课题4项，申请、获得国家发明专利8项，获得陕西省科学技术一等奖2项，中国药学会科学技术三等奖1项，2015年获得陕西省科技新星荣誉称号。

陈红

QA 吉林大学第一医院

医学硕士。2013年毕业于吉林大学，2013年6月进入吉林大学第一医院I期临床试验研究室工作。在读研究生期间，曾参与实施过多项生物等效性试验、药物代谢动力学试验和I期临床试验项目。目前主要负责临床试验质量保证工作。

雷伯开

研发副总 上海博志研新药物技术有限公司

美国弗吉尼亚联邦大学联合培养博士（2009），上海医药工业研究院药剂学博士（2010），曾就职于上海医药工业研究院、上海汇伦生命科技有限公司，现任上海博志研新药物技术有限公司研发副总；十余年制剂开发经验，熟悉多种药物剂型，曾主持申报过20多个制剂项目，具有丰富的处方前、处方工艺开发、生产放大经验。

石宗丰

丁香园制剂版主

药剂学硕士，经过系统的GMP、GLP知识培训和在外企超过七年的制制剂研发经验，期间一直与来自全球知名制药公司（Novartis，GSK，KV，Teva，Merck，Ranbaxy等）的科学家共事，进行欧美市场仿制药（ANDA）开发为主的工作，积累了非常丰富的一线固体口服制剂从研发到生产过程中各个环节的经验；本人在处方设计，QbD，工艺研究和放大，溶出，制药设备以及产品质量控制策略等方面具备非常深刻的理解能力和实战经验。善于思考，使用理论知识去解决实际研发和生产中的问题；乐于分享，活跃于国内最大药学研发领域论坛（ID：shitou0307），并获得普遍认可；

齐玉威

研发副总经理 济南同路医药科技发展有限公司

曾任山东省新技术制药研究所制剂室主任，山东泰田新药开发有限公司制剂室主任，山东创新药物研发有限公司制剂中心主任。2003年毕业于山东大学药学院药学系，毕业后一直从事药物研发工作，完成多类产品的技术开发及生产转移工作，熟悉制剂生产设备，有着丰富的制剂研发及工艺放大经验。

孙亚洲

总经理 北京亚欣保诚医药科技有限公司

北京亚欣保诚医药科技有限公司 总经理 北京锐业制药有限公司 副总裁 担任北京柏雅联合、南京海辰药业、江西珍视明药业、千金湘江药业等公司的研发技术顾问；华润三九医药股份有限公司、山东新华制药研究院等公司技术专家团队成员。 对药品注册的有关法规、CTD格式资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力； 对药品研发的立项、药学的原料药、制剂和质量研究方面具有广泛、深刻的知识，并对药理毒理、药代、临床研究等具有一定的了解程度。负责过上百个产品从实验室研发、中试，移交到大生产的注册、试生产全过程，且其中大部分已获得生产和临床批件。

蒋皓媛

高级副总裁兼首席医学官 江西青峰医药集团公司

蒋皓媛博士长期致力于肿瘤发病的遗传和分子机理以及信号传导途径的深入研究，曾经主持3个美国国家自然科学基金的研究工作，在蛋白翻译起始因子调控应激因子的基因表达领域做出突出贡献。2010年被聘为上海恒瑞医药有限公司的临床医学部执行总监，她领导的恒瑞临床研究团队承担了多个国家和上海市重大专项和数十个中国1.1类新药的临床研究和开发工作，其中3项超预期完成的临床研究任务，已经申报生产批件，为研究成果产业化起到了重要的推动作用。2013年获得上海市“千人计划特聘专家”。 蒋博士于2014年1月加入上海康德保瑞医学临床研究有限公司，担任科学事物部及临床运营部高级副总裁, 领导50多项全球多中心临床研究，引领中国临床研究标准化管理和外包服务。蒋博士于2015年10月加入江西青峰医药集团公司，担任高级副总裁兼首席医学官。

汪裕

首席科学官 北京博纳西亚医药科技有限公司

汪裕博士现任博纳西亚首席科学官，2000年获得复旦大学医学院（前上海医科大学）外科博士学位, 并在华东医院外科短暂工作，后赴美国密歇根州 Barbara AnnKarmanos Cancer Center 进行肿瘤学博士后研究(2001-2004)。2004年回国后先后加入上海三维生物、礼来、葛兰素史克、赛诺菲、诺华一直从事肿瘤药物的临床开发包括早期和后期注册临床试验，并具有领导全球早期临床项目的研发经验。

阳国平

教授 中南大学 湘雅三医院

临床药理学博士，教授，主任药师，博士生导师。 中南大学湘雅三医院科研部主任、临床药理中心主任。 中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员兼青委会主任委员，中国药理学会临床药理学专委会委员。

曲恒燕

副主任药师 军事医学科学院附属医院（307医院）

军事医学科学院附属医院（307医院）临床药理学研究室主任，副主任药师，硕士生导师。1期临床试验主要研究者。

周颀

副主任医师 常州市第一人民医院

医学博士在读，江苏省常州市第一人民医院(苏州大学附属第三医院)药物临床试验机构办公室副主任，科教科副科长。江苏省“科教强卫工程”青年医学人才。曾在美国MD Anderson Cancer Center 研修一年。从事抗肿瘤相关新药临床研究十年余，参与国内、国际Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验50余项。参与国家自然科学基金多项，主持江苏省科技厅重点研发计划(社会发展)一项，常州市科技局国际科技合作项目一项(已结题)，在SCI杂志及核心期刊发表论文十余篇，获得省、市级科技进步奖及医学新技术引进奖多项。

阴振飞

高级总监 药明康德 项目管理及商务拓展部

高级总监 ，项目管理及商务拓展部 12年临床研究经验，加入康德弘翼之前，曾担任昆泰子公司昆拓的项目管理部总监，昆泰项目经理，赛诺菲CRA，北京大学第一医院泌尿外科硕士，山西医科大学临床医学学士。

刘亚利

主任药师 董事长 北京科林臻和医药科技有限公司董事长

主任药师，医学博士后，北京科林臻和医药科技有限公司董事长、北京世桥生物副总裁。国家首批GCP核查专家，中国博士后科学基金和北京市科委评审专家，北京化工大学特聘教授、硕士生导师 　　从事GCP21年来，具有在医院、企业、科研单位和政府部门工作经历，完成100多项临床试验，其中I类药3项；承担国家自然科学基金及省部级项目9项；发表论文20余篇，参编专著11部，省级成果2项。曾任CSCO执委、湖南省肿瘤医院机构副主任、省临床药理专业委员会秘书长等职。

罗兆宇

副总监 药明康德 生物统计部及数据管理部

罗兆宇，博士，副总监，生物统计部及数据管理部 12年美国顶级药厂或CRO工作经验，6年团队管理经验，负责过多个I期至IV期临床试验项目的统计分析，美国新泽西州立大学，统计学博士; 中国科学技术大学数学学士

王洪允

副主任 北京市创新药物临床药代药效研究重点实验室

博士，硕士研究生导师。北京市创新药物临床药代药效研究重点实验室副主任。1长期从事新药临床药理学研究工作，主要研究方向为药代动力学和药物代谢。迄今参与和完成超过60项新药临床研究，包括1.1类创新药I期和IIa试验、进口药桥接试验和生物等效性试验等。主持和参与包括“十一五“十二五”等国家/省部/院校级科研基金项目，近年发表科研论文60余篇，其中SCI文章30余篇。作为实验室负责人，参与多项横向课题的开发和研究。

郑昕

博士 北京协和医院

博士，主要从事新药的 I 期临床研究。主要研究方向包括复杂生物基质中的药物/生物标志物的定量分析、药物药物相互作用研究、代谢产物鉴定以及新药的 PK/PD 研究等。并作为主要参与人员参与了「十一五」，「十二五」新药创制国家重大科技专项。作为负责人承担国家实验室开放课题 1 项，国家自然科学基金青年基金 1 项。

孙华龙

总经理 美达临床数据技术有限公司

日本东京大学医学博士 7年余临床开发经验，曾先后就职于默克雪兰诺、 PAREXEL等跨国药企和CRO；先后担当生物统计、数据管理、项目主管、数据部门负责人；主要有肿瘤、泌尿生殖、心血管、免疫等治疗领域的相关临床试验经验 ；全球药物信息协会（DIA）中国地区顾问委员会理事会成员； 中国临床试验数据管理学组核心成员；6年以上内科临床经验。

范艺腾

副总监 赛诺菲临床供应商质量管理部

就职于赛诺菲临床供应商质量管理部门，主要负责临床试验相关供应商的质量相关工作，包括与供应商合作之前的资质评估，试验过程中的质量监督，定期供应商关键质量指标审查。 参与公司中供应商质量要求相关的标准规程制定及流程改进。在此之前是赛诺菲的数据管理团队负责人，带领数据管理团队涉及多个治疗领域：糖尿病，心血管，血栓，类风湿病，免疫治疗，呼吸系统等。