CAR-T生产工艺中的质量源于设计
齐菲菲,生物学博士;北京艺妙神州医药科技有限公司联合创始人&CTO;ISPE中国基因与细胞治疗分委员会委员。
负责公司产品的工艺开发和生产,主导公司首款CAR-T细胞产品开发、技术转移、临床试验样品生产、商业化厂房建设&验证和注册申报工作,建立了公司基因细胞药物的开发和GMP生产质量管理体系。在基因细胞药物领域有9年的开发和实践经验,多次参与该领域国家相关指导原则、指南和法规的撰写和研讨工作。尤其在基因细胞药物的CMC方面具有丰富的知识和经验,拥有基因细胞药物全流程开发经验。荣获北京市科技新星、中关村高端领军人才和新国门领军人才等荣誉称号。发表SCI论文18篇,授权发明专利13项。