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参会群体
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  • 化药企业与技术公司:研发部、注册部、工艺部、分析开发部、制剂部、生产部、质量部、合规部、战略BD部及临床部门负责人及高级管理人员等

  • 药品注册及监管机构法规专家

  • 临床试验研究者、数据管理人员、项目管理人员等

  • CRO以及技术设备的高级管理人员

论坛结构
主论坛
  • 了解MAH制度如何落地与未来展望

  • 研讨医保&辅助药目录对企业研发的影响

  • 探索4+7带量采购后价格制定与市场破局

分论坛一:
一致性评价
  • 聆听注射剂一致性评价技术要

  • 解决缓释剂参比制剂与一致性技术难点

  • 掌握难溶制剂一致性开发的领先实践与经验

  • 探讨高端制剂生物等效性研究与一致性评价

分论坛二:
高端制剂
  • 聆听口服难溶制剂药学研究最新进展

  • 学习口服缓控释制剂体内外相关研究与处方设计

  • 解析缓释注射剂开发难点,提高效用与稳定性

  • 优化难溶制剂溶出技术与工艺开发,提高生物利用度

  • 探索微丸、渗透泵制剂处方设计与工艺开发

分论坛三:
国际申报&审评
  • 追踪国内医药新政下最新法规动态与申报审批原则

  • 掌握eCTD国际标准与撰写要求

  • 聆听欧美法规监管下的申报策略与领先实践

  • 探讨ICH下企业递交eCTD文件常见问题,提高申报效率

部分往期重磅嘉宾
国家食品药品监督管理总局注册司化药处处长刘春
刘春
国家食品药品监督管理总局注册司化药处处长
联亚实验室有限公司科学与法务高级总监Brian Berry
Brian Berry
联亚实验室有限公司科学与法务高级总监
国家药典委员会首席专家钱忠直
钱忠直
国家药典委员会首席专家
中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长许明哲
许明哲
中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长
山德士(奥地利)BE专家Stefan Horkovics-Kovats
Stefan Horkovics-Kovats
山德士(奥地利)BE专家
江苏恒瑞医药股份有限公司原副总经理沈灵佳
沈灵佳
江苏恒瑞医药股份有限公司原副总经理
四川科伦药业股份有限公司研究院副院长赵栋
赵栋
四川科伦药业股份有限公司研究院副院长
比利时联邦药品和健康产品局上市授权局长Hugues Malonne
Hugues Malonne
比利时联邦药品和健康产品局上市授权局长
上海复星医药研究院副院长刘学军
刘学军
上海复星医药研究院副院长
法国药监局临床PK负责人,欧盟EMA专家Ridha Beliba
Ridha Beliba
法国药监局临床PK负责人,欧盟EMA专家
欧盟EMA药物代谢动力学工作组PKWP主席Jan Welink
Jan Welink
欧盟EMA药物代谢动力学工作组PKWP主席
上海市食品药品监督管理局认证审评中心副主任兼首席认证员张华
张华
上海市食品药品监督管理局认证审评中心副主任兼首席认证员
TEVA临床开发高级总监Pavel Farkas
Pavel Farkas
TEVA临床开发高级总监
上海市食品药品检验所首席专家、主任药师杨永健
杨永健
上海市食品药品检验所首席专家、主任药师
上海药物研究所药物代谢研究中心主任钟大放
钟大放
上海药物研究所药物代谢研究中心主任
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现在 - 7月26日(¥) 7月27日 - 8月23日(¥) 原价
数量
制药公司
4,380 4,880 5,880
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CRO、CMO、咨询机构、设备仪器以及其他服务提供商
5,380 5,880 6,880
0
学术机构、政府机构以及非营利性机构
2,380 2,880 3,880
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