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活动详情

同写意论坛第91期活动 

夯实新药中美双边的审评科学与技术基础


主办

同写意新药英才俱乐部


协办

中国化学制药工业协会

Humphries Pharmaceutical Consulting,LLC

合全药业


策划

杜涛、程增江


时间

2019年5月18-20日


地点

北京·天泰宾馆


承办

北京梓潭管理咨询有限公司


支持

缔脉生物医药科技(上海)有限公司

方恩医药发展有限公司

北京深度制耀科技有限公司

 识林知识平台

北京爱特曼智能技术有限公司

药渡经纬信息科技(北京)有限公司

桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司

苏州晶云药物科技股份有限公司

成都创思立信信息技术有限公司

北京康利华咨询服务有限公司

北京博纳西亚医药科技有限公司

国信医药科技(北京)有限公司

科贝源(北京)生物医药科技有限公司

更多支持机构征集中



媒体支持

新浪医药、医药时间、BioBAY、Clarivate Analytics、Informa、火石创造、新药创始人俱乐部、优选资本、生物探索、药事纵横、米内网、药渡、药智网、HPC药闻药事、药时代、生物制药小编、化学加、前途汇、苏比亚、投壶网、医药研发社交平台、丁香园Insight数据库、医药信息新药开发群、研如玉、健点子ihealth、汇聚南药 PPI品药智库、药物一致性评价、恺思俱乐部、海川会、药代通、医药魔方、医药经济报、GBI

 

邀请辞

 

参加同写意第91期活动报告/讨论的20余位中美审评专家已确认出席,一场真正意义上的新药中美双报法规盛会即将于5月18-20日在北京举办。

20余位前FDA审评专家中的半数离开官方机构的时间不到一年。离开了官方机构,他们得以有了此次报告的时间;有了他们结合产业界实际诠释法规的可能,有了他们在报告上风格上的个人“写意”。

多年在药政机构工作的背景决定了,这些前FDA/CDE专家们会对中美药政的变化觉察最敏锐,对中美双报的路径最清晰,对注册失败分析最透彻。

此次大会将聚焦创新药研发,突出近年来中美法规变化的主线,从药学、临床前安评到临床研究,从化药到生物药再到植物药,还有505(b)(2)以及药械组合产品,近20个报告承前启后,在前二届中美双报大会的基础上,全面深化拓展,着重实战,为新药中美双报之路接力领航。 

会前还安排了半天的会前活动,多位专家分享中美联合临床试验的实施--从Ⅰ期到Ⅲ期,定向邀请部分参会嘉宾。



活动门票
活动筹备中
售票推广中
活动结束
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门票名称
单价(¥)
截止时间
数量
会员入场券
2,500
2019-09-07 18:00
已售罄
门票包含参会费、会议期间午餐及茶歇
现场缴费
3,800
2019-09-07 18:00
已售罄
门票包含参会费、会议期间午餐及茶歇

退款说明:
如因特殊情况不能参会者,请于4月30日之前提交取消参会说明(发送邮件txy@tongxieyi.com),订单取消并全额退款;4月30日之后取消订单者退款80%,会议开始后恕不退款,请见谅!
账户信息注:个人账户转账请勿转至对公账户!!

票价
0
退款说明

退款说明

会议费:如因特殊情况不能参会者,请于4月30日(含4月30日)之前提交取消参会说明(发邮件至txy@tongxieyi.com),订单取消并全额退款;4月30日之后取消订单,退款80%,会议开始后,恕不退款,请见谅!

个人账户转账请勿转至对公账户!!


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展商名录
活动日程
2019-09-06
14:30-14:55

临床阶段

·       化合物本身的特性

·       化合物对生物学的可能影响(BA/BE)

·       原料药工艺的杂质研究

·       与制剂研发的衔接



 傅小勇博士:合全药业高级副总裁

临床阶段

·       化合物本身的特性

·       化合物对生物学的可能影响(BA/BE)

·       原料药工艺的杂质研究

·       与制剂研发的衔接



活动主办方
时间与地址
时间:  2019-09-06 09:00 ~ 09-07 18:00
地址:   四川成都市成都市青城(豪生)国际酒店
住宿及交通

会议酒店:北京·天泰宾馆


地  址:北京市西城区南礼士路头条1

房  型:大床/双床房550元/天(单早)

  大床/双床房600元/天(双早)

联系人:17319346571 马经理

 

交通路线


北京西站:

地铁9号线(北京西站上,军事博物馆下,1),换地铁1号线(南礼士路A口出,2),下车向西北510米,全程约23分钟。

 

北京南站:

地铁4号线大兴线(北京南站上,西单下,4),换地铁1号线(南礼士路A口出,2),下车向西北510米,全程约31分钟。

 

北京首都机场:

机场线(T2航站楼上,东直门下,2),换地铁2号线(复兴门下,8),换地铁1号线(南礼士路A口出,1),下车向西北510米,1小时16分钟。

 

北京南苑机场:

南苑机场大巴公主坟专线/南苑机场大巴北京西站专线(南苑机场上,公益西桥下,2),换地铁4号线大兴线(西单下,7),换地铁1号线(南礼士路A口出,2),下车向西北510米,全程约1小时19分钟。

 


商务合作

推广展示


本次论坛可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、会刊彩页等多形式的宣传展示。


会务咨询

会议咨询


秘 书 处:010-83634290/010-83634390

邮    txy@tongxieyi.com

联 系 人:赵雅娴 17310023606

          李  珍 13522802756

          刘亚晴 17600180227

          杨学希 18612206912


商务合作:李佳媛 17718589627

媒体合作:广 萌 17710259225


(征集支持机构:本期活动提供现场展位等多种商务合作机会)



账户信息


对公账户信息:

单位名称:北京梓潭管理咨询有限公司

开户银行:中信银行北京石景山支行

账   号:7117410182600012965

账户信息注:个人账户转账请勿转至对公账户!! 


支付宝账户信息:

用户名:同写意(北京)科技发展有限公司

账  号:txy@tongxieyi.com


付款时请备注参会人公司+姓名。





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