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同写意论坛第92期活动—后“4+7”时代仿制药研发管理实战

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活动详情

同写意论坛第92期活动

 

后“4+7”时代仿制药研发管理实战

 

主办单位

同写意新药英才俱乐部

成都高新区生物产业专家联合会


承办单位

同写意(北京)科技发展有限公司


时间

2019年9月4日


地点

成都天府国际生物城投资开发有限公司文化中心


邀请辞

“4+7”时代中国药企仿制药的研发格局正在发生深刻重构,从前的品种立项管理,项目过程管理模式都将需要巨大调整甚至颠覆。

 

9月初,同写意论坛将在成都举办大型临床主题论坛,会议前夕,同写意将联合成都高新区生物产业专家联合会举办一场主题为后“4+7”时代仿制药研发管理实战的公益活动,邀请仿制药研发实战专家讲解仿制药选题立项,研发流程管理,原研专利挑战及供应商审计等实实在在的问题。

 

会场名额有限,请从速报名,额满为止。




活动嘉宾
欧博方医药科技有限公司,药渡经纬信息科技有限公司董事长李靖博士
李靖博士
欧博方医药科技有限公司,药渡经纬信息科技有限公司董事长
国家千人计划特聘专家,是中国海归留学生中成功的创业者之一。从2006年到现在,参与创办的企业包括:珅奥基医药科技有限公司,欧博方医药科技有限公司, 药渡经纬信息科技有限公司, 本草资本;发表30余篇论文,申请专利50余件;参与并主持许多国家项目:包括:“十一五”重大新药创制课题研究;科技部支撑计划;北京海淀科委“科技专项计划”等课题研究。
科贝源(北京)生物医药科技有限公司 同写意论坛, 董事长 发起人程增江博士
程增江博士
科贝源(北京)生物医药科技有限公司 同写意论坛, 董事长 发起人
科贝源(北京)生物医药科技有限公司董事长、同写意论坛发起人 《The Pharmaceutical Index》系列丛书第一届编委、中国医药城科研发展顾问。曾任四环医药控股集团研发总监等职。2004年10月发起创立同写意论坛,2007年创立科贝源(北京)生物医药科技限公司。受邀为多家国内上市药企做研发培训。
北京康利华咨询服务有限公司高级项目经理,高级GMP咨询师。黄天行
黄天行
北京康利华咨询服务有限公司高级项目经理,高级GMP咨询师。
药渡产品研发部副总裁裴立东
裴立东
药渡产品研发部副总裁
北京天衡药物研究院有限公司市场部总监狄媛
狄媛
北京天衡药物研究院有限公司市场部总监
药剂学和国际药物工程管理双硕士学位,医药EMBA在读。历任制剂室主管、项目管理部长,现任北京天衡药物研究院市场部总监,高级合伙人,从业十余年来一直致力于仿制药研发相关工作。
北京康利华咨询服务有限公司副总经理,GMP咨询业务负责人,高级GMP咨询师张磊
张磊
北京康利华咨询服务有限公司副总经理,GMP咨询业务负责人,高级GMP咨询师
北京知元同创知识产权创始合伙人、专利代理人刘元霞
刘元霞
北京知元同创知识产权创始合伙人、专利代理人
从事知识产权工作17年,专注于医药、农药、化学(有机和高分子)和材料领域的知识产权保护,为客户提供包括专利申请、专利复审和无效、行政诉讼、侵权诉讼,以及专利有效性分析、侵权风险分析、自由实施意见、专利布局等在内的法律服务。2002年硕士毕业后进入国家知识产权局工作7年,期间因业务表现优异,被选派至北京市第一中级人民法院担任人民陪审员。审理近120件知识产权案件。2009年离开国家知识产权局加入金诚同达知识产权部,成为合伙人。为医药、化工等的跨国公司和中国企业提供与知识产权有关的全方位法律服务。处理了近100起专利侵权、无效、权属和商业秘密案件。此外,还为客户提供了近100起有关专利自由实施意见、侵权分析、有效性分析、授权前景分析及可专利性分析、专利战略咨询的法律意见。2014年发起设立知元知识产权。现为国内众多医药知识产权企业提供近40项立项分析,法律分析,并代理医药专利侵权无效案近百起,赢得了国内知名医药企业的信任。
李靖博士
同写意论坛第92期活动—后“4+7”时代仿制药研发管理实战
欧博方医药科技有限公司,药渡经纬信息科技有限公司董事长
国家千人计划特聘专家,是中国海归留学生中成功的创业者之一。从2006年到现在,参与创办的企业包括:珅奥基医药科技有限公司,欧博方医药科技有限公司, 药渡经纬信息科技有限公司, 本草资本;发表30余篇论文,申请专利50余件;参与并主持许多国家项目:包括:“十一五”重大新药创制课题研究;科技部支撑计划;北京海淀科委“科技专项计划”等课题研究。
程增江博士
同写意论坛第92期活动—后“4+7”时代仿制药研发管理实战
科贝源(北京)生物医药科技有限公司 同写意论坛, 董事长 发起人
科贝源(北京)生物医药科技有限公司董事长、同写意论坛发起人 《The Pharmaceutical Index》系列丛书第一届编委、中国医药城科研发展顾问。曾任四环医药控股集团研发总监等职。2004年10月发起创立同写意论坛,2007年创立科贝源(北京)生物医药科技限公司。受邀为多家国内上市药企做研发培训。
狄媛
同写意论坛第92期活动—后“4+7”时代仿制药研发管理实战
北京天衡药物研究院有限公司市场部总监
药剂学和国际药物工程管理双硕士学位,医药EMBA在读。历任制剂室主管、项目管理部长,现任北京天衡药物研究院市场部总监,高级合伙人,从业十余年来一直致力于仿制药研发相关工作。
刘元霞
同写意论坛第92期活动—后“4+7”时代仿制药研发管理实战
北京知元同创知识产权创始合伙人、专利代理人
从事知识产权工作17年,专注于医药、农药、化学(有机和高分子)和材料领域的知识产权保护,为客户提供包括专利申请、专利复审和无效、行政诉讼、侵权诉讼,以及专利有效性分析、侵权风险分析、自由实施意见、专利布局等在内的法律服务。2002年硕士毕业后进入国家知识产权局工作7年,期间因业务表现优异,被选派至北京市第一中级人民法院担任人民陪审员。审理近120件知识产权案件。2009年离开国家知识产权局加入金诚同达知识产权部,成为合伙人。为医药、化工等的跨国公司和中国企业提供与知识产权有关的全方位法律服务。处理了近100起专利侵权、无效、权属和商业秘密案件。此外,还为客户提供了近100起有关专利自由实施意见、侵权分析、有效性分析、授权前景分析及可专利性分析、专利战略咨询的法律意见。2014年发起设立知元知识产权。现为国内众多医药知识产权企业提供近40项立项分析,法律分析,并代理医药专利侵权无效案近百起,赢得了国内知名医药企业的信任。
活动门票
活动筹备中
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活动结束
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单价(¥)
截止时间
数量
普通嘉宾入场劵
200
2019-09-04 17:00
0
此通道为普通嘉宾参会通道

退款说明:
注册费:200元/位(含9月4日午餐 ,仅支持电子发票)

如因特殊情况不能参会者请于2019年8月20日(含8月20日)之前提交取消参会说明(发邮件至txy@tongxieyi.com),订单取消并全额退款(如支付宝线上支付订单,扣除0.7%手续费后余额全部退款);8月20日之后取消订单者,退款50%;

会议开始后,恕不再取消订单及退款,请见谅!

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活动日程
2019-09-04
09:00-09:45

后“4+7”时代中国化药仿制药的选题立项

李靖:药渡董事长兼创始人

09:45-10:45

眼前的苟且与诗和远方 ---写意仿制药的立项

●仿制药立项政策法规考量

●法规与技术的结合

●仿制药企业研发智慧

●注射剂一致性与包材相容性


程增江:科贝源(北京)生物医药科技有限公司董事长

10:45-12:30

药品研发质量管理体系

背景介绍以及药品研发质量体系的重要性

药品研发质量体系的核心关注点以及与GMP质量管理体系关注点的异同;

药品研发质量体系的搭建以及运行方式;

药品研发流程管理以及质量管理体系如何发挥作用。


黄天行:北京康利华咨询服务有限公司高级项目经理,高级GMP咨询师。

 


12:30-13:30

午餐


13:30-14:00

如何利用数据库等工具检索仿制药立项信息

●仿制药品种的专利到期情况

●仿制药品种的专利保护格局

●仿制药品种的国内注册及在研情况

●仿制药品种的全球及中国销售情况

●同类品种的中国竞争格局

●仿制药品种的化学合成路线格局

●仿制药参比制剂及中间体的可及性


裴立东:药渡产品研发部副总裁



14:00-14:45

仿制药研发项目管理体系建立


仿制药项目的特点                                                                                                                                

●项目管理的概念

●项目管理部的工作职责

●项目管理体系的建立

●项目管理的导入及持续改

●总结与展望



狄媛:北京天衡药物研究院有限公司市场部总监


14:45-15:30

如何寻找专利挑战机会,突破原研专利布局


仿制药立项中的专利检索

●仿制药立项中的专利侵权和有效性分析

●专利布局和专利挑战

●专利立项、布局和挑战策略


刘元霞:北京知元同创知识产权创始合伙人、专利代理人



15:30-17:00

药品供应商管理与审计


供应商管理的一般要求

●集团化/全球化供应商管理理念设计

●供应商审计方法与审计技巧

●供应商审计的准备和计划

●供应商审计执行与案例分享

●审计报告与持续跟踪


张磊:北京康利华咨询服务有限公司副总经理,GMP咨询业务负责人,高级GMP咨询师




后“4+7”时代中国化药仿制药的选题立项

眼前的苟且与诗和远方 ---写意仿制药的立项

药品研发质量管理体系

午餐


如何利用数据库等工具检索仿制药立项信息

仿制药研发项目管理体系建立


如何寻找专利挑战机会,突破原研专利布局


药品供应商管理与审计


退款说明


注册费:200元/位(含9月4日午餐 )


仅支持电子发票


如因特殊情况不能参会者请于2019年8月20日(含8月20日)之前提交取消参会说明(发邮件至txy@tongxieyi.com),订单取消并全额退款(如支付宝线上支付订单,扣除0.7%手续费后余额全部退款);8月20日之后取消订单者,退款50%;

会议开始后,恕不再取消订单及退款,请见谅!



地址与交通
时间:  2019-09-04 09:00 ~ 17:00
地址:   四川成都市成都天府国际生物城投资开发有限公司文化中心
交通情况

会议地点:

成都天府国际生物城投资开发有限公司会议室

地址:四川省成都市双流区凤凰路与慧谷东二路交叉口

 

交通路线:

1、成都东高铁站:到酒店车程50分钟左右,距离会场34公里,打车约90元左右

2、双流机场:到酒店车程40分钟左右,距离会场22公里,打车约60元左右


账户信息

账户信息


支付宝账户信息:

用户名:北京梓潭管理咨询有限公司

账  号:club@tongxieyi.com



付款时请备注96期+参会者姓名。



会议咨询

秘 书 处: 010-83634390/010-83634290

邮   箱 : txy@tongxieyi.com

联 系 人: 聂亚亮:185 1003 6069

                          杨学希:186 1220 6912

           李  浩:181 0808 6377


商务合作: Rebecca:176 1153 3687

媒体合作: 广   萌:177 1025 9225


(征集支持机构:本期活动提供现场展位等多种商务合作机会)


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