当代药物绿色制造发展趋势、机遇和挑战
罗氏研发(中国)有限公司药学部门负责人,高级总监。
毕业于加拿大西安大略大学 (University of Western Ontario)有机化学专业,获得博士学位。并获美国菲尔莱狄更斯大学(Fairleigh Dickinson University)的工商行政管理硕士(MBA)学位。回国前任美国百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb Company) 研发经理和资深研究员。 郭振荣博士在美国和加拿大从事有机合成和新药研发近30年,具有丰富的新药和仿制药研发及管理经验。在一流的化学或制药期刊上发表了26篇论文。在美国和中国共获得29项专利。工作经历包括临床前、一期至三期的新药研发,新药在美国、欧盟申报注册 (IND和NDA),是工艺研发、工艺设计、工艺优化,工艺验证、质量研究、中试放大、商业化生产、注册申报方面的资深专家。主要研究领域为抗肿瘤,抗糖尿病,及抗老年痴呆等领域的新药研发及工业化生产。在抗肿瘤和糖尿病等大疾病领域的新药研发和生产有重大成果。领导并参与了十个新药的研发和生产, 其中二个抗肿瘤和治疗II型糖尿病新药分别于2007年和2014年在美国及其它市场上市。精通新药和防制药研发、质量、国内外注册(欧美、日本、WHO、中国)、国内、外官方审计(美国FDA、欧盟、日本PMDA、WHO、中国)、以及与国际大型制药公司的CDMO/CRO业务。多次领导、组织和带领团队通过了美国FDA、欧盟、世界卫生组织(WHO)、日本PMDA、和CFDA 的 GMP现场审查。承担了多项国家新药重大专项及浙江省重大科技专项。