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活动嘉宾
Martin Wisher博士
默克BioReliance®服务的全球法规事务负责人，高级总监
Wisher博士在生物安全测试和验证方面拥有30多年经验。自BioReliance®公司（现已并入默克）于1990年在斯特林（Stirling）建立起，他在该公司工作了25年以上，且自1993年起担任科技总监。他在BioReliance®所提供之服务的技术、科学、质量和监管方面拥有广泛丰富的经验，向客户和内部部门提供这些领域的咨询服务。在加入BioReliance®之前，Wisher博士在Inveresk Research担任免疫部经理，负责生物安全服务。他在伦敦国立医学研究所获得膜生物化学博士学位，在转到委托研究行业之前，他参与了关于膜受体、单克隆抗体和重组疫苗的研究。
杜新博士
前FDA的CMC审评专家、杭州阿诺监管事务及质量高级副总裁
杜博士对生物制药和小分子产品有丰富的经验。他在美国FDA曾担任CMC审评专家，后就职于安万特、惠氏、诺华、BMS、NPS等跨国制药企业，具有独特的FDA和工业界结合的药品注册监管经验，对药品开发、生产、质量管理、临床设计和试验的法规有深入洞察，有“FDA与工业界跨界法规专家”之称。
倪东耀博士
深圳罗兹曼国际转化医学研究院的副院长，深圳市亦诺微医药科技有限公司的首席运营官和临床运营总监
上海第二医科大学临床医学系（现上海交通大学医学院）毕业后从事外科专业六年。 2000年赴美，先后在普林斯顿大学和芝加哥大学从事免疫学的科研和管理工作。期间在JEM和PNAS参与发表了数篇文献，同时也参与了包括Gilead公司在美国进行的数个临床研究。
李靖博士
药渡经纬创始人，同写意新药英才俱乐部理事
国家千人计划特聘专家，是中国海归留学生中成功的创业者之一。从2006年到现在，参与创办的企业包括：珅奥基医药科技有限公司，欧博方医药科技有限公司， 药渡经纬信息科技有限公司, 本草资本；发表30余篇论文，申请专利50余件；参与并主持许多国家项目：包括：“十一五”重大新药创制课题研究；科技部支撑计划；北京海淀科委“科技专项计划”等课题研究
齐刚
默克生命科学法规管理质量及合规咨询负责人
生物学硕士，15年以上制药和生物技术领域工作经验，有丰富的制药工程项目管理经验，管理及参与国内外一系列大型制药工程项目，涵盖设计审核，设备安装，调试，验证到商业化生产全项目生命周期。2018年7月加入默克，负责中国区质量及法规咨询业务，为外部制药客户提供质量合规,验证管理,审计及培训等咨询服务。
Alison Armstrong博士
默克BioReliance®生物安全服务，全球现场开发服务负责人，高级总监
Alison Armstrong博士于1999年加入BioReliance®（现已并入密理博西格玛），现为全球现场开发服务团队负责人。她负责科学顾问团队，该团队提供科学和监管建议，以支持生物药物安全测试和制造服务。Armstrong博士及其团队对BioReliance®产品组合有着详细的了解，与客户协作为之提供行业领先的科学解决方案，以便其将药品及时投放市场。她在格拉斯哥大学获得分子病毒学博士学位，并持有医学科学荣誉学士学位和理学硕士（研究型）学位。她撰写了40多篇行业领先的文章，是新技术相关监管特别工作组的成员，经常受邀在国际会议上发表演讲。
张继帅博士
深圳普瑞金生物药业有限公司，创始人
在免疫学、遗传学、肿瘤生物学基础研究和应用研究方面具有丰富经验。目前公司正在进行CART治疗白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和TCR-T治疗转移性实体瘤的临床研究，临床治疗效果显著。普瑞金生物药业建设有纳米抗体发现平台，在纳米抗体应用于CART细胞药物和抗体药物研发方面进行了许多研究和产业化应用。
昭衍
新药研究中心 国际毒理学事务总监
他主要协助从事药品开发、管理和有关美国FDA的药品和生物制品的非临床试验。他在制药行业包括疫苗、生物制剂、小分子药物、医疗设备、生物仿制药和肿瘤药物领域拥有超过19年的经验，是资深的毒物学专家。加入昭衍之前，他曾在United Biomedical公司法规事务总监、高级毒物专家，在ADial Pharma和Adenosine Therapeutics Group(ATG)及PGx Health、Clinical Data公司担任毒理学总监等职位。自2009年以来，张博士是毒理学学会(SOT)的全职会员。
李峰
默克生命科学亚太区法规经理
10以上制药企业质量管理工作，先后就职于外企制药企业，从事微生物检测，质量控制，验证等工作，熟悉制药行业微生物检测及控制，细菌鉴定技术，生产过程环境监控，GMP管理。并多年从事微生物检测仪器设备技术支持，市场推广等工作。熟悉制药及生物制药相关法规与政策。
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