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当前,中国创新药产业迅速发展。在创新药的研发过程中,早期临床研究起着至关重要的作用,其设计和开展的成功与否影响到未来整个临床研发过程。但同时,由于早期临床研究探索性目的强、研究内容多变、可参考的相关文献较少,不仅具有风险较高和风险多元化的特点,也是目前我国创新药研发过程中较为薄弱的一环。
为此,由泰格医药主办的“创新药早期临床研究高峰论坛”将于12月13日举行,会议特邀多位行业专家学者,围绕早期临床开发的策略和设计、临床注册申报、临床前安全性评价、早期临床研究的质量和风险控制等话题,进行深入交流和探讨,以期共同提升我国早期临床研究水平。
签到
ICH S6的解读
化药IND和NDA注册申报及案例
茶歇 &交流
早期临床试验的探索策略和审评考量
一期临床试验实施的质量及风险控制
讨论答疑
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