DIA ICH课程

有效期：自开通日起一年内有效

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国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）是一个技术性非政府组织，发布关于药品安全、有效性和质量的国际 技术标准和规范。自1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立，到2015年10月在瑞 士注册成为国际组织，经过二十多年的发展，ICH从机制上为进一步推动监管机构之间的协调提供了保障。其发布的 技术指南已经得到全球主要国家药品监管机构接受和实施，成为主要的监管机构批准药品上市的基础，ICH被公认为药品注册领域的核心国际规则的协调机制。ICH之目的在于通过推动国际协调的技术标准，加快新药的准入和对已经 批准的药品的持续供给。同时避免不必要的重复性临床试验，更高效和更经济地开发、注册和生产安全有效高质的药 品，也减少实验动物的使用。

2018年6月国家药品监督管理局，当选为ICH管理委员会成员，这意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并积极参与国际规则制定，将推动国际创新药品早日进入中国市场，满足临床用药需求，同时提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。

DIA 中国的 ICH 模块是DIA 旨在促进中国和国际医药研发同仁在ICH的标准制定，以及实施转化的经验分享与交流。 该模块汇总了自2018以来DIA全球和DIA中国有关ICH的会议和培训的内容，并且将不断添加最新的ICH相关资料。

本模块特别适用于医药研发人员，药政管理人员，学术机构，注册，生产和质量方面工作人员等，希望了解国际ICH技术指南中的最新进展，以及相关指南在工作中应用的经验，案例分析，等等。 对于希望快速阅览全球ICH技术指南的更新和动态方面非常有帮助。

• 有效期：自开通日起一年内有效

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发票说明

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