写意云课第29期：新药IND药学研究技术与法规关注点

活动详情

同写意云课第29期活动

新药IND药学研究技术与法规关注点

主讲人

张霁博士

方达中国CMC制剂总监

时间

2020年3月31日（周二） 20:00-20:45

地点

写意云课-CCtalk

邀请辞

新药研发对人类健康有重要意义，其中药学研究是NCE通向临床研究和上市的重要桥梁。

新药的药学研究是一个上下求索并承上启下的过程，在探索的过程中，如何通过处方前研究更好的了解化合物的成药性？如何针对设计的给药途径关注药物研发侧重点？如何通过制剂研究克服口服制剂化合物低溶解度的难题？IND阶段从法规角度应达到哪些研究预期？

关于这些问题，欢迎大家于3月31日晚，参与同写意邀请方达医药技术（苏州）有限公司制剂总监张霁博士进行的“新药IND药学研究技术与法规关注点”专题报告，不见不散！

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2020-03-31 20:45

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活动日程

2020-03-31

20:00-20:30

新药IND药学研究技术与法规关注点

•通过处方前研究了解成药性

•不同给药途径制剂开发关注点

•低溶解度NCE 的增溶处方开发

•法规关注点

•案例分析

张霁（Peter Zhang, Ph.D.），方达中国CMC制剂总监

张霁博士担任方达中国CMC的制剂总监，负责制剂产品开发的技术指导及制剂团队的管理工作。张博士亦拥有20多年的制药业经历，在药物产品研发，技术转移，临床剂型批次生产和新药报批方面具有丰富的实践和管理经验，特别是在新药研发中的原料药后期结晶工艺，制剂处方前理化研究、处方设计及制剂工艺等专业领域具有很深的造诣。在加入方达前，张博士曾在美国Merck和Sching-plough等公司工作16年，亦具有5年在美CRO/CMO公司的工作经历。张博士拥有美国罗格斯大学药剂学博士学位，在南开大学分别获得物理化学硕士及学士学位。

2020-03-31

20:30-20:45

写意问答

活动嘉宾

张霁

方达中国CMC制剂总监

张霁博士担任方达中国CMC的制剂总监，负责制剂产品开发的技术指导及制剂团队的管理工作。张博士亦拥有20多年的制药业经历，在药物产品研发，技术转移，临床剂型批次生产和新药报批方面具有丰富的实践和管理经验，特别是在新药研发中的原料药后期结晶工艺，制剂处方前理化研究、处方设计及制剂工艺等专业领域具有很深的造诣。在加入方达前，张博士曾在美国Merck和Sching-plough等公司工作16年，亦具有5年在美CRO/CMO公司的工作经历。张博士拥有美国罗格斯大学药剂学博士学位，在南开大学分别获得物理化学硕士及学士学位。