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写意云课第29期:新药IND药学研究技术与法规关注点

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活动详情

同写意云课第29期活动


 新药IND药学研究技术与法规关注点

 


主讲人

张霁博士

方达中国CMC制剂总监


时间

2020年3月31日(周二) 20:00-20:45

地点

写意云课-CCtalk

 

 

 

邀 请 辞

新药研发对人类健康有重要意义,其中药学研究是NCE通向临床研究和上市的重要桥梁。

 

新药的药学研究是一个上下求索并承上启下的过程,在探索的过程中,如何通过处方前研究更好的了解化合物的成药性?如何针对设计的给药途径关注药物研发侧重点?如何通过制剂研究克服口服制剂化合物低溶解度的难题?IND阶段从法规角度应达到哪些研究预期?

 

关于这些问题,欢迎大家于3月31日晚,参与同写意邀请方达医药技术(苏州)有限公司制剂总监张霁博士进行的“新药IND药学研究技术与法规关注点”专题报告,不见不散!


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2020-03-31 20:45
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票价
0
活动日程
2020-03-31
20:00-20:30

新药IND药学研究技术与法规关注点

通过处方前研究了解成药性

•不同给药途径制剂开发关注点

•低溶解度NCE 的增溶处方开发

•法规关注点

•案例分析

 

张霁(Peter Zhang, Ph.D.),方达中国CMC制剂总监

张霁博士担任方达中国CMC的制剂总监,负责制剂产品开发的技术指导及制剂团队的管理工作。张博士亦拥有20多年的制药业经历,在药物产品研发,技术转移,临床剂型批次生产和新药报批方面具有丰富的实践和管理经验,特别是在新药研发中的原料药后期结晶工艺,制剂处方前理化研究、处方设计及制剂工艺等专业领域具有很深的造诣。在加入方达前,张博士曾在美国Merck和Sching-plough等公司工作16年,亦具有5年在美CRO/CMO公司的工作经历。张博士拥有美国罗格斯大学药剂学博士学位,在南开大学分别获得物理化学硕士及学士学位。

 


20:30-20:45

写意问答

新药IND药学研究技术与法规关注点

通过处方前研究了解成药性

•不同给药途径制剂开发关注点

•低溶解度NCE 的增溶处方开发

•法规关注点

•案例分析

 

张霁(Peter Zhang, Ph.D.),方达中国CMC制剂总监

张霁博士担任方达中国CMC的制剂总监,负责制剂产品开发的技术指导及制剂团队的管理工作。张博士亦拥有20多年的制药业经历,在药物产品研发,技术转移,临床剂型批次生产和新药报批方面具有丰富的实践和管理经验,特别是在新药研发中的原料药后期结晶工艺,制剂处方前理化研究、处方设计及制剂工艺等专业领域具有很深的造诣。在加入方达前,张博士曾在美国Merck和Sching-plough等公司工作16年,亦具有5年在美CRO/CMO公司的工作经历。张博士拥有美国罗格斯大学药剂学博士学位,在南开大学分别获得物理化学硕士及学士学位。

 


写意问答

活动嘉宾
方达中国CMC制剂总监
张霁博士担任方达中国CMC的制剂总监,负责制剂产品开发的技术指导及制剂团队的管理工作。张博士亦拥有20多年的制药业经历,在药物产品研发,技术转移,临床剂型批次生产和新药报批方面具有丰富的实践和管理经验,特别是在新药研发中的原料药后期结晶工艺,制剂处方前理化研究、处方设计及制剂工艺等专业领域具有很深的造诣。在加入方达前,张博士曾在美国Merck和Sching-plough等公司工作16年,亦具有5年在美CRO/CMO公司的工作经历。张博士拥有美国罗格斯大学药剂学博士学位,在南开大学分别获得物理化学硕士及学士学位。
活动主办方