闭门会：研发领袖的使命

主论坛：站在产业前沿技术的风口

大会主席： 何如意博士 同写意新药英才俱乐部理事长、前国家药品审评中心首席科学家

分论坛一

抗体药物发现－寻求新突破 

大会主席： 徐霆博士 康宁杰瑞董事长、首席执行官

联合策划： 钱雪明、田文志、王俊

分论坛二

抗体药物开发－关键技术与法规

主  席:  房健民博士 荣昌生物制药CEO兼首席科学家

策　划： 傅道田

第一幕：抗体研发全球格局（双会合并）

14:30-14:40  主席致辞

徐   霆:  同写意抗体英才俱乐部理事长，康宁杰瑞创始人、董事长兼总裁

14:40-15:05  中国新药研发2.0时代的探索之路！

○  I/O热门靶点及联合策略

○  肿瘤免疫适应症拓展

○  癌症疫苗

王辛中:  同写意抗体英才俱乐部理事，基石药业首席科学官

15:05-15:30  新一代工程化抗体药物研发新思路（TBC）

朱祯平:  同写意抗体英才俱乐部发起理事，三生制药集团研发总裁兼CSO

15:30-15:55  前沿技术平台，变革生物药开发和生产的关键

○  生物制药工艺技术创新的必然

○  双抗、ADC药物CMC技术平台的共性挑战

○  Case study: 6个月，抗新冠抗体从DNA到IND

周伟昌:  同写意抗体英才俱乐部理事，药明生物执行董事、执行副总裁兼首席技术官

15:55-16:20  从热门靶点分析全球生物药研发竞争格局

李  靖:  同写意新药英才俱乐部副理事长，药渡董事长

16:20-16:40  茶歇

16:40-17:20  圆桌讨论：肿瘤免疫热门靶标点评及立项策略

主  持:  徐霆 同写意抗体英才俱乐部理事长，康宁杰瑞创始人、董事长兼总裁

嘉  宾：

朱祯平:  同写意抗体英才俱乐部发起理事，三生制药集团研发总裁兼CSO

王辛中:  同写意抗体英才俱乐部理事，基石药业首席科学官

卢宏韬:  同写意抗体英才俱乐部发起理事，科望医药共同创始人、CSO

房建民:  同写意抗体英才俱乐部理事，荣昌生物制药CEO兼首席科学家

17:20-18:00  Panel ：创新抗体产业化及国际化之路

主  持:  田文志 同写意抗体英才俱乐部理事，宜明昂科董事长兼总经理

嘉  宾：

李剑峰:  龙沙中国区总经理

罗家立:  勃林格殷格翰生物药业（中国）总经理

周伟昌:  药明生物执行董事、执行副总裁兼首席技术官

分论坛三

细胞与基因治疗－突破的方向

主  席:  张宇博士 同写意细胞与基因治疗英才俱乐部（筹备中）秘书长、颐昂生物总裁兼CEO

        王立群博士 复星凯特生物科技有限公司总裁

14:00-15:40 总裁圆桌讨论：CAR-T中国产业化论道

主持人:  张 宇  颐昂生物科技（北京）有限公司 首席执行官

嘉  宾:  王立群 复星凯特生物科技有限公司 总裁

刘  诚:  优瑞科生物技术公司 首席执行官

李怡平:  上海药明巨诺生物科技有限公司 联合创始人&CEO

李宗海:  科济生物医药（上海）有限公司 创始人、董事长 & CEO & CSO

范晓虎:  南京传奇生物科技有限公司 联合创始人、 CSO

刘必佐:  西比曼生物科技公司 CEO & CFO

张金华:  南京驯鹿医疗技术有限公司 联合创始人&CEO

曹  卫:  亘喜生物科技(上海)有限公司 创始人、董事长 & CEO

同写意细胞与基因治疗俱乐部成立仪式

模块一：前沿技术及新靶点

15:40-16:05  难治/复发B细胞肿瘤的CART细胞治疗 

○  CART细胞中的若干问题  

周剑锋:  武汉同济医院 血液科主任

16:05-16:25  茶歇

16:25-16:50  CAR-T细胞治疗的新方向：针对T细胞恶性肿瘤的CAR-T细胞研发与前景  

○  T淋巴母细胞白血病（T-ALL）

○  自体CD7-CAR-T细胞产品

杨 林:  博生吉医药科技（苏州）有限公司创始人、董事长 

16:50-17:15  CAR-T细胞治疗实体瘤的挑战和对策

李宗海:  科济生物医药（上海）有限公司 创始人、董事长 & CEO & CSO

17:15-17:40  异体CAR-T的设计思路与临床应用

许中伟:  贝赛尔特(北京)生物技术有限公司 董事长&CSO

分论坛四

创新临床研发－加速新药上市 

主  席： 杨建新博士 基石药业首席医学官

第一幕：临床研发的法规策略

14:30-14:40  主席致辞

杨建新:  基石药业首席医学官

14:40-15:05  新版《药品注册管理办法》解读

闫小军:  百济神州高级副总裁、全球药政事务负责人

15:05-15:30  中美精准TKI伴随诊断批准法规和展望

○  TKI 生物标志物的转变 （individual biomarkers vs pathway/complex biomarkers）

○  伴随诊断技术平台的转变 （PCR vs NGS panel）

○  伴随诊断样本选择的转变 （FFPE vs Liquid biopsy）

○  伴随诊断审核标准的转变 （Rare mutations vs class labeling）

胡云富:  泛生子基因科技有限公司首席医学官 

15:30-15:55  利用境外数据支持注册的相关政策解读和案例

○  国内外接受境外数据的相关法规

○  接受境外数据的临床评价

○  国内案例

梁洁博士，阿斯利康公司中国研发中心药政事务部总监

15:55-16:10  茶歇

16:10-16:35  真实世界证据和数据

金  沄:  国信医药科技（北京）有限公司首席医学官

○  真实世界研究特点和数据来源

○  真实世界证据定位

○  真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）2020

○  实用临床试验

16:35-17:00  人类资源申报工作的常见问题与对策

程  龙:  荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁

17:00-18:00  圆桌讨论：创新药全球研发的法规考量

○  新版《药品注册管理办法》对药企研发的影响

○  如何平衡境外/境内数据支持抗肿瘤新药上市批准的要求

○  中美双报及同步开发的策略和实施

主    持:  杨建新博士

讨论嘉宾：何如意、张丹、刘川、闫小军

分论坛五

小分子药物开发－开启新模式

分会主席：王印祥博士，同写意新药英才俱乐部副理事长、北京加科思新药研发有限公司董事长兼CEO

联合策划人：赵大尧博士，祐和医药科技（北京）有限公司首席执行官

　　　　　　谢雨礼博士，微境生物/偶领生物创始人、总经理

药物开发新技术

14:00-14:10  开张致辞

王印祥:  同写意新药英才俱乐部副理事长、北京加科思新药研发有限公司董事长兼CEO

14:10-14:40  基于大数据和人工智能的药物设计

○  药物靶点预测

○  分子自动设计优化

○  药物分子结构的表示学习

郑明月:  中国科学院上海药物研究所研究员

14:40-15:05  小分子药物开发热门靶标及全球研发现状

○  小分子药物开发靶点分析

○  热门的小分子药物研发

○  小分子药物的交易纵览

王　刚:  科睿唯安生命科学与制药事业部大中华区首席科学家

15:05-15:30  苗头化合物发现，如何提高药物早期筛选效率

○  从终为始  以筛选为导向的蛋白设计

○  以效为帆  快速直接的小分子活性筛选

○  以理为航  定制化生物物理学综合分析

○  以始为源  让筛选提供更多药化信息

彭宣嘉:  药明康德副总裁  WuXi HitS部门负责人

15:30-15:45  Echo声波移液技术应用于化合物筛选

○  Echo声波移液技术以声波能量进行纳升级移液。不接触样本，不使用枪头，移液体积低至2.5 nL。适合高通量筛选，单日可实现75万样本的转移。

聂　绩:  贝克曼库尔特生命科学应用经理

15:45-16:15  变构药物设计与发现

○  变构药物历史及其未来展望

○  大数据驱动的变构设计平台

○  变构药物发现从随机到合理

张  健:  上海交通大学医学院特聘教授

16:15-16:35  茶歇

16:35-16:50  利用原料药和辅料协同精制提高难溶药物的生物利用度

○  如何通过原料药和辅料协同精制来优化药物物化属性

○  案例分享

盛斐:  博腾上海药物结晶中心副总监

16:50-17:15  基于PROTAC技术的新药开发

○  “不可成药”靶点

○  PROTAC技术有望针对不可成药靶点开发新药

○  PROTAC技术中所需要解决的问题

许  若:  开拓药业副总裁

17:15-18:10  圆桌讨论：小分子药物开发前沿技术

主持人:  谢雨礼 微境生物/偶领生物创始人、总经理

郑明月:  中国科学院上海药物研究所研究员

李　进:  成都先导董事长兼CEO

张　健:  上海交通大学医学院特聘教授

温书豪:  深圳晶泰科技联合创始人、董事长

许  若:  开拓药业副总裁

王永辉: 复旦大学药学院特聘研究员

陈金玲: 合全药业制剂业务副总裁

分论坛六

复杂制剂与改良型新药－立项与研发

主  席： 钱锋教授 清华大学药学院副院长

14:00-14:05  开幕致辞

14:05-14:35  改良型新药的误区及中国2类新药申报情况分析

○  国内改良型新药与美国FDA 505(b)(2)异同

○   2016迄今国内2类新药申报概览

○   改良型新药典型案例

○   2类新药开发机会何在？

王青松:  南京清普生物创始人兼CEO，同写意BD俱乐部理事

14:35-15:05  改良型新药的临床定位和开发策略

○   什么是明显临床优势？和谁比？如何证明？

○   如何有效借用原研药品信息？

○   改良型药物有没机会获得加快审评、审批的资格？

○   改良型药物开发的技术挑战在哪里？ 

○   上市证据：BE等效还是确证性临床？

杨  劲:  同写意法规俱乐部理事，中国药科大学教授，国家药品审评专家

15:05-15:35  口服改良型新药产品开发的思路和常用制剂技术

○   药品口服常见问题

○   口服505(b)(2)产品思路和制剂技术

万建胜:  上海宣泰医药科技有限公司总经理

15:35-16:00  改良型新药的PK与PD

○   关于PK/PD的一般思考 

○   PK研究中的陷阱

欧阳冬生:  长沙都正生物科技有限责任公司董事长

16:00-16:20  茶歇

16:20-16:45  前体药在新药研发中的机遇与挑战

○   505(b)(2)路径的机遇与挑战

○   前体药策略

○   案例分析

向家宁:  凯瑞康宁生物工程（武汉）有限公司董事长兼首席科学官

16:45-17:05  简单、高效、精准-药物制剂改良的工程学思维

○   药物制剂的改良需要明确的标准，要解决切实的临床问题

○   药物制剂工程的重点是重现性、适用性和经济性 

蒋　鑫:  北京科信必成医药科技发展有限公司创新总监

17:05-18:00 Panel：  中国的改良型新药，如何立项

○   中国的2类药vs美国505(b)(2)

○   何为“明显临床优势”？

○   2类新药各亚类，都有哪些机会？

○   2类药的立项，从何处入手？

○   2类药的临床开发，如何简化试验？

【主持人】

王青松:  南京清普生物创始人兼CEO，同写意BD俱乐部理事

分论坛七 

新药项目投融资与交易合作

主  席:  洪　坦 君联资本 董事总经理
         袁　斌:  基石药业首席战略商务官
         刘　铭:  江苏康宁杰瑞全球业务拓展高级副总裁

第一幕： 投资板块

14:00-14:05  主席致辞

14:05-14:35  2018-2020 年医疗健康一级市场投资与退出趋势报告

○   2018年-2020年上半年融资情况统计和分析

○   2020年下半年及未来1-3年一级市场融资环境展望，包括基金融资情况分析、一级市场受关注的项目类型、平均融资额度、融资周期、退出渠道等，对比中国和美国的情况。

陈　青:  硅谷银行董事总经理

14:35-15:20  写意小剧场：如何找到投资人，讲出好故事

○   资本寒冬，创新型企业融资挑战和难度加大。如何找到感兴趣的投资人？

○   具备哪些特征的赛道和团队更受偏爱？

○   怎样挖掘核心亮点，讲出好的融资故事，注意避免哪些误区和踩雷？ 

黄　屹:  晨兴创投投资经理

须　涛:  智核生物CEO

刘　喜:  达晨财智创业投资管理有限公司投资总监

15:20-16:00  圆桌讨论：疫情对医药创新与投资，是一过性的吗?

○   针对新药研发企业、CRO/CDMO企业，疫情带来的主要挑战有哪些？

○   公司如何应对？

○   疫情背景下产生了哪些机遇，公司如何把握？

○   这些挑战和机遇是短期的么，还是会持续下去？

主持人:  洪　坦，君联资本董事总经理

讨论嘉宾：

肖　雪:  苏州工业园区投资促进局副局长

孙晓东:  上海交通大学附属第一人民医院副院长

闫　慧:  缔脉生物副总裁

王　雷:  都创医药创始人

潘　海:  先为达生物董事长

16:00-16:20  茶歇

16:20-17:50  生物医药公司如何为IPO做好准备？

○   2018-2020中国、香港、美国三地生物医药企业IPO情况概览（疾病领域、研发阶段、商业化布局等）

○   一级市场融资和后市股价表现分析

○   对企业上市地选择的建议

待定

17:50-18:30  圆桌讨论：“疫”后生物医药公司pre-IPO策略

○   生物医药公司，达到什么里程碑之后可以开始规划IPO？

○   IPO规划中的挑战和应对策略？

○   如何为preIPO融资做好充分准备（融资方和投资人视角）？

○   特殊时期，为IPO做准备，需要注意什么？

主持人： 赵群 元禾原点合伙人

讨论嘉宾： 

韩颖姣:  香港交易所市场科高级副总裁

罗  樨:  中信证券投资银行部医疗健康行业组联席负责人

耿  科:  美迈斯律师事务所合伙人

徐  敏:  派格生物创始人

吕  强:  劲方药业创始人

大会主席：何如意博士，同写意新药英才俱乐部理事长、前国家药品审评中心首席科学家

分论坛一

抗体药物发现－寻求新突破 

主  席： 徐霆博士 同写意抗体英才俱乐部理事长、康宁杰瑞董事长、首席执行官

第二幕：新靶点及工程化抗体

09:00-09:25 异军突起 Claudin18.2靶点开发难点及国内外在研进展

钱雪明:  同写意抗体英才俱乐部发起理事，创胜集团共同创始人、CEO

09:25-09:50 生物学驱动多特异性抗体引领新一轮生物药创新

顾继杰： 药明生物CSO及执行副总裁

09:50-10:15 抗肿瘤双抗研发新理念：DbD-Drug by design

田文志： 同写意抗体英才俱乐部理事，宜明昂科董事长兼总经理

10:15-10:40 调节性T细胞与抗肿瘤免疫新靶点发现

李 斌： 上海市免疫学研究所副所长

10:40-11:00 茶歇

11:00-11:25 适合抗体发现的多次跨膜蛋白抗原工程

廖 军:  上海科技大学研究员

11:25-11:50 ADC药物开发的关键点考量

○  ADC global landscape

○  6 Rs for ADC development

○  Case Studies

胡朝红:  美雅珂生物董事长

11:50-13:30 午餐

第三幕：抗体发现技术平台

13:30-13:55 基于“千鼠万抗计划“的规模化先导抗体药物筛选

沈月雷:  同写意抗体英才俱乐部理事，百奥赛图董事长兼总经理

13:55-14:20 DIS （Drug Intelligent Science)- 创新单细胞技术在新药发现和临床开发中的应用

何  骑:  高诚生物医药联合创始人、COO

14:20-14:45 创新抗体工程技术在新冠及肿瘤免疫治疗药物开发中的应用

○  基于蛋白结构的智能设计

○  动态进化抗体文库技术

○  多特异性抗体开发平台

靳照宇：明济生物创始人

14:45-16:00 圆桌讨论：抗体药物发现，如何寻求新突破？

主  持:  钱雪明 同写意抗体英才俱乐部发起理事，创胜集团共同创始人、CEO

嘉  宾：

李  斌： 上海市免疫学研究所副所长

沈月雷： 百奥赛图董事长兼总经理

何  骑： 高诚生物医药联合创始人、COO

分论坛二

抗体药物开发－关键技术与法规

主  席： 房健民博士 荣昌生物制药CEO兼首席科学家

第一幕 抗体药物CMC与工艺

09:00-09:10  开幕致辞

房建民:  同写意抗体英才俱乐部理事、荣昌生物制药CEO兼首席科学家

09:10-09:35  可比性研究方案设计和策略

傅道田:  同写意抗体英才俱乐部理事、荣昌生物制药总裁

09:35-10:00  双抗的工艺开发要点及产业化效率

吴辰冰:  同写意抗体英才俱乐部理事、岸迈生物创始人、首席执行官

10:00-10:25  ADC工艺优化 （待定）

李欣芳:  迈百瑞CEO、上海公司总经理、CMC总负责人

10:25-10:45  茶歇

10:45-11:10  生物工艺创新，连续流技术的开发与应用  

嘉　宾:  复宏汉霖

11:10-11:35  抗体药物研发与产业化过程中质量控制要点

阙  红:  信达生物制药集团高级副总裁

11:35-12:00  单抗药物的GMP生产要点考量

王  刚:  同写意抗体英才俱乐部理事、君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官

模块二 抗体药物非临床研究

14:00-14:25 生物技术药物非临床安全性评价策略

彭双清： 上海美迪西生物医药股份有限公司临床前研究部副总裁兼机构负责人

14:25-14:50 免疫毒理学和免疫毒性病变

1）指导原则的介绍

2）免疫毒理学的介绍

3）动物试验中的免疫毒性病变

杨秀英： 科文斯毒理部和病理部负责人

14:50-15:10 I-O多靶点治疗中人源化小鼠的选择策略

琚存祥： 江苏集萃药康副总经理

15:10-15:40 抗体药物中美双报的法规考虑

嘉 宾： 在邀中

分论坛三

细胞与基因治疗－突破的方向

主  席： 张宇博士 同写意细胞与基因治疗英才俱乐部（筹备中）秘书长、颐昂生物总裁兼CEO

王立群博士 复星凯特生物科技有限公司总裁

模块二：Beyond CAR-T

09:00-09:25 TCR精准介导T细胞免疫治疗实体肿瘤 

○  TCR-T演化史

○  XLifeSc第三代TCR-T

○  目前TCR-T药物治疗实体肿瘤实例

李 懿:  广州香雪精准医疗技术有限公司 首席执行官

09:25-09:50 针对RAS突变的TCR-T药物的开发

○  细胞治疗在实体瘤治疗中的问题

○  临床样本在细胞治疗开发中的作用

○  基于临床样本的TCR-T开发

袁纪军:  吉凯医药（上海）有限公司 首席执行官

09:50-10:15 溶瘤病毒的联合用药前景

○  与免疫治疗药物联用

○  与放疗联用

○  与靶向药联用

周国瑛:  深圳市亦诺微医药科技有限公司 创始人&CEO

10:15-10:40 基因编辑造血干细胞疗法

○  细胞疗法碰撞基因编辑技术的火花

○  遗传病人临床研究的设计考量

魏  东:  博雅辑因(北京)生物科技有限公司 首席执行官

10:40-11:00 茶歇

11:00-12:00 圆桌讨论：新兴细胞和基因治疗药物在中国的展望 

主持人:  袁纪军  吉凯医药（上海）有限公司 首席执行官

嘉  宾:  陆金华  星辰生物科技有限公司 联合创始人&CSO

李  懿:  广州香雪精准医疗技术有限公司 首席执行官

周国瑛:  深圳市亦诺微医药科技有限公司 创始人&CEO 

魏  东:  博雅辑因(北京)生物科技有限公司 首席执行官

徐元元:  克睿基因生物科技有限公司 董事长 & CEO

模块三：CMC工艺和质控

14:00-14:25 基因治疗病毒载体工业化生产的挑战与对策

姚树元:  无锡药明生基医药科技有限公司 总经理

14:25-14:50 细胞制备及自动化 

李云燕:  Cytiva 亚太细胞与基因治疗应用经理

14:50-15:15 腺相关病毒及其在基因治疗中的应用

○  基因治疗及载体

○  AAV为何成为基因治疗的首选载体

○  AAV血清型的选择

孔令杰:  苏州博腾生物制药有限公司首席技术官

15:15-15:40 NDA申报中的CMC考量

王立群:  复星凯特生物科技有限公司 总裁

○  渐进式要求

○  产能的计划和实现

○  现场核查

15:40-16:30 圆桌讨论：聚焦细胞制品的成药性

主持人:  许中伟 贝赛尔特(北京)生物技术有限公司 董事长&CSO

嘉  宾:  贾国栋 和元生物技术(上海)股份有限公司 副总经理

李国栋:  上海恒润达生生物科技有限公司 副总经理

吴岚林:  南京丹瑞生物科技有限公司 总经理

林  巧:  苏州驾玉生物医药有限公司 创始人&CEO

分论坛四

创新临床研发－加速新药上市 

主  席： 杨建新博士 基石药业首席医学官

第二幕：新药临床研发新策略

08:45-09:10 从KN158研究看生物标志物指导下的研究设计

沈  琳:  北京肿瘤医院副院长 同写意新药临床俱乐部顾问

09:10-09:35 免疫放疗（IORT）III期肺癌的新疗法

○  我国III期非小细胞肺癌放化疗的现状。

○  免疫检查点抑制剂与放射治疗联合，应用于III期非小细胞肺癌，明显改善了疗效

○  目前正在进行的免疫联合放疗的临床试验。

陈 明:  中国科学院大学肿瘤医院常务副院长

09:35-10:00 中国PD1/PD-L1抑制剂临床研究的机遇与挑战

邹建军:  恒瑞副总经理 首席医学官

10:00-10:25 创新临床研究设计加速新药上市

黑永疆:  再鼎医药首席医学官

10:25-10:40 茶歇

10:40-11:05 全球数字化临床研究的发展及应用实践 

龙健晶:  太美医疗科技临床运营医学负责人

11:05-11:30 从统计师的角度解读主方案设计和适应性设计

○  什么是适应性设计

○  适应性设计带来的统计学挑战以及解决办法

○  什么是主方案设计以及它的产生背景

○  主方案设计中统计师的作用为什么越来重要

郭 翔:   百济统计和数据科学全球负责人

11:30-12:30 圆桌讨论：创新临床研发－加速新药上市

○  优化整合国内临床需求与药企研发策略

○  创新研究设计加速新药上市

○  如何与药审中心更好的沟通交流加速新药上市

主    持： 杨建新博士

讨论嘉宾:  沈琳、陈明、黑永疆，郭翔、邹建军、孙华龙、黄克勇

12:30-14:00 午休

14:00-14:30 COVID-19疫情对临床研究影响和远程监察等应对策略

张  丹:  方恩医药执行董事长 同写意新药英才俱乐部理事

14:30-15:00 当人工智能技术走入临床开发

○  可行性分析助力临床研究设计及运营策略

○  真实世界洞察辅助临床开发决策及医学审核

○  基于医学知识图谱与机器学习的智能监查

戴鲁燕:  开心生活科技战略与创新副总裁

15:00-15:30 核医学与临床研发

石洪成:  复旦大学附属中山医院核医学科主任 

15:30-16:00 临床实验中多重检验的分析和处理

○  多重性及相关问题

○  相关的多重性监管规定

○  临床研究中多样性问题的产生

○  常用多重性检验方法

闫 　波:  科林利康生物统计和统计编程高级副总裁

分论坛五

小分子药物开发－开启新模式 

主  席： 王印祥博士 同写意新药英才俱乐部副理事长、北京加科思新药研发有限公司董事长兼CEO

肿瘤板块

09:00-09:30 肿瘤基因组及无创活检在药物研究中的应用

○  通过肿瘤基因组发现治疗靶点及通过功能基因组研究寻找可能的治疗方案

○  肿瘤基因组及无创活检技术在分子分型和伴随诊断中的应用

焦宇辰:  国家癌症中心/中国医科院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室研究员

09:30-10:00 抗肿瘤新靶标及其先导化合物发现研究：从内源修饰调控到天然药物靶标发现

○  传统新靶标药物先导化合物发现面临的挑战

○  模拟内源修饰调控，实现难靶蛋白先导化合物发现

○  重要功能分子的靶标发现，一体化实现药物和靶标发现

罗　成:  中科院上海药物研究所研究员

10:00-10:30 针对肝癌的高活性、高选择性FGFR4抑制剂研发

○  肝癌靶向治疗现状

○  国内外FGFR抑制剂开发现状及存在的问题

○  高活性、高选择性FGFR4抑制剂的研发

邓海兵:  上海和誉生物医药科技有限公司研发总监

10:30-10:50 茶歇

10:50-11:20 基于KRAS通路的抗肿瘤药物开发

王印祥:  北京加科思新药研发有限公司董事长兼CEO

11:20-12:00 圆桌讨论：小分子抗肿瘤药开发的热点与方向

主持人：夏明德，美国强生制药集团资深总监

冀群升：药明康德副总裁，研究服务部肿瘤和免疫部负责人

 非肿瘤板块

策划：赵大尧博士

13:30-14:00 RNA药物王者归来

○  RNA药物发展历程

○  RNA药物新技术

○  RNA药物发展方向

谢雨礼:  微境生物/偶领生物创始人、总经理

14:00-14:30 NASH药物干预靶点选择

牛俊奇:  吉林大学第一医院转化医学研究院副院长

14:30-15:00 特发性肺纤维化药物研发

○  特发性肺纤维化流行病学与市场

○  现有的治疗药物

○  新靶点药物的研究进展

○  基于Autotaxin抑制剂的新药研发

张健存:  广州市恒诺康医药科技有限公司董事长、中科院广州生物医药与健康研究院研究员

15:00-15:30 治疗医疗器械感染新药TNP-2092的临床开发

○  医疗器械相关生物膜感染临床需求

○  TNP-2092分子设计

○  临床前和临床研究进展

马振坤:  丹诺医药创始人&CEO

15:30-16:00 药物分子设计与专利规避

○  药物研发与专利保护

○  创新药物专利保护策略

○  药物分子设计中的专利规避策略

特邀资深药物知识产权专家

分论坛六

复杂制剂与改良型新药－立项与研发

主  席： 钱锋教授 清华大学药学院副院长

09:00-09:30 针对KRAS突变癌症的药物递送和制剂设计

○  KRAS突变癌症的生物学特点和药物研发

○  可被利用于药物递送的肿瘤生物学特征和表型

○  几个药物递送和制剂设计的尝试

○  疾病生物学需求决定递送策略和药物类型

钱  锋:  清华大学药学院副院长，愈磐生物科技创始人

09:30-10:00 渗透泵控释技术–从获诺奖的发现到重磅炸弹的505(b)(2)产品

○  渗透泵技术平台的原理

○  多功能控制释放的剂型设计

○  505(b)(2) 渗透泵控释产品实例

○  未来渗透泵的展望

董良昶:  上海汉都医药科技有限公司创始人、董事长

10:00-10:25 经皮给药制剂30年奋斗历程：产品开发及挑战

○  国内外现状

○  技术壁垒及风险评估

○  产品开发及透皮制剂的挑战

全丹毅： 江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长

10:25-10:45 MED 3D打印技术－505(b)(2)产品开发的新机遇

○  剂型源于设计（3DFbD）的全新方法使得产品开发周期缩短，结果可控

○  全自动的连续生产技术提升药物产品质量

成森平:  南京三迭纪医药科技有限公司联合创始人、CEO

10:45-11:05 茶歇

11:05-11:20 口腔速释片的改良型药物开发

○  口腔速释片的临床应用及优势

○  口腔速释片的制备工艺及案例分享

潘慧平:  盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司制剂部高级总监

11:20-11:40 无定型药物和固体分散体开发

○  无定形制剂的稳定性质量控制

○  固体分散体的处方工艺设计因素

蔡 挺:  中国药科大学教授

11:40-12:00 改良型新药的专利申请策略

○  改良型新药的申请策略

○  改良型新药的规避策略

○  改良型新药的无效策略

唐华东:  北京植德律师事务所合伙人

第三幕 复杂注射剂药物开发

13:30-14:00 长效微球制剂工业开发

李又欣:  绿叶制药集团有限公司全球研发总裁

14:00-14:25 长效注射剂处方工艺开发及工业化生产

○  长效注射剂临床优势

○  长效注射剂分类及上市品种

○  长效注射剂研发关键技术难点

陈志祥:  上海博志研新处方前研究及复杂注射液研发高级总监

14:25-14:50 复杂制剂的临床试验设计与案例分析

○  复杂制剂临床试验设计案例分析

○  I期病房设计理念简介

○  复杂制剂临床核查关键要点

李正奇:  南京引光医药科技有限公司董事长

14:50-15:05 脂质体药物生物分析的挑战和策略

○  脂质体注射液BE试验的方法开发及验证

戢玉环:  重庆迪纳利医药科技有限责任公司生物分析部总监

15:05-15:30 无菌制剂包装完整性研究及验证的科学考量

○  包装完整性评估的策略及关键要素

○  包装完整性测试方法的选择及验证要点

○  生命周期包装完整性的持续确认

霍秀敏:  前CDE资深审评专家

15:30-15:50 注射剂包材相容性研究关注点

武向峰： 科贝源（北京）生物医药科技有限公司副总经理

15:50-16:20 降解物分析的困惑、思维和实践

○  药物降解物有关概念

○  案例分析：

制剂中氧化杂质控制思路

制剂辅料中的杂质对降解物检测的干扰

不稳定降解物的动力学研究

高温高湿货架期稳定性预测模型

肖柏明：同写意药学院院长

分论坛七 

新药项目交易合作与投融资

主    席 洪　坦 君联资本 董事总经理
袁斌博士 基石药业首席战略商务官 
刘铭博士 江苏康宁杰瑞全球业务拓展高级副总裁

第二幕：新药项目的商务合作

09:00-09:20 话说新药

BD:  刘铭,康宁杰瑞全球业务拓展高级副总裁;袁斌,基石药业首席战略官

09:20-09:40 生物医药领域交易分析概况

○  2019年全球交易趋势分析

○  交易纵览回顾和研发趋势

○  交易案例分析 

○  2020年交易展望

张悦:  Informa医药咨询组首席咨询顾问

9:40-10:00 全球First-in-Class新药引进的机遇、挑战和回报

Ian Woo:  Everest Medicines总裁兼首席财务官

10:00-10:20 抗新冠病毒项目的合作

范科华:  君实生物 战略与商务拓展负责人

10:20-10:40 茶歇

10:40-11:20 圆桌讨论中国创新药license out，会是全球交易新趋势么？

主持:  刘铭 袁斌

嘉宾：

王印祥:  加科思新药董事长及首席执行官

申华琼:  天镜生物CEO

夏  瑜:  康方生物总裁兼首席执行官

曹  平:  复宏汉霖商务拓展副总裁

范科华:  君实生物战略与商务拓展负责人

11:20-11:40 中国生物药企上市后面临的新挑战及升级之路

童牧知:  高盛（亚洲）有限责任公司董事总经理

11:40-12:10 圆桌讨论：中国生物药企上市后面临的新挑战及升级之路

主持人:  刘铭，袁斌

Ian Woo:  Everest Medicines总裁兼首席财务官

杨  光:  中国远大投资发展总部总经理

朱祯平:  三生制药集团研发总裁兼首席科学官

姜  华:  绿叶制药集团副总裁

童牧知:  高盛（亚洲）有限责任公司董事总经理

12:10-14:00午餐

第三幕：中国新药交易新趋势

14:00-14:25 天境的BD战略：从 “入境”到 “出海”

申华琼:  天镜生物CEO

14:25-14:50 组合拳：公司战略发展的助力器

尚立斌:  百济神州生物药业副总裁

14:50-15:15 艾伯维与加科思关于SHP2抑制剂项目的全球战略合作

王印祥:  加科思新药董事长及首席执行官

15:15-16:00 圆桌讨论：医保谈判对in-license和产业发展的影响及应对策略

○  医保对交易有何影响？

○  医保降价，商业化谈判怎么办？

○  商业化模式从0到1都经历了什么？

主持:  刘铭 袁斌

嘉宾：

姜  华:  绿叶制药集团副总裁

范科华:  上海君实生物战略与商务拓展负责人

王  翀:  再鼎医药 商务拓展高级副总裁

尚立斌:  百济神州生物药业副总裁

分论坛八

供应链与创新创业｜走出疫情困境后企业可持续发展

主 席： 孙晓勐

09:00-09:10 主席致辞

孙晓勐:  苏州百拓生物总经理

09:10-09:40 中美博弈下，新药研发供应链环节的难点及应对策略

王永忠:  苏桥生物首席执行官

09:40-10:10 从生产工艺和质控角度分析供应链环节国产化的关键

刘  军:  东曜药业首席运营官

10:10-10:40 临床研究供应链各方权责及风险管控

葛永彬:  北京市中伦(上海)律师事务所合伙人

10:40-11:10 国产替代之供应链安全及GMP合规的考量

宋彦凌:  艾米能斯CEO

11:10-12:00 Panel：未来生物制品供应链国产化之路还有多远？

主持:  孙晓勐，苏州百拓生物总经理

嘉宾：

傅道田:  同写意抗体英才俱乐部理事、荣昌生物制药总裁

王永忠:  苏桥生物首席执行官

宋彦凌:  艾米能斯CEO

及更多特邀嘉宾