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概述
2020年伊始，随着新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的爆发，临床试验也从传统模式加速转化到电子化模式。从2月初DIA中国数字健康社区进行的《疫情对临床试验的影响和数字技术需求》调研结果可看出，疫情对临床试验的影响是显著的，约75%的受访者表述项目进度减缓或暂停，而有45%的受访者表示有采取远程访视，视频会议或视频医生等电子化方式继续开展项目。临床试验的远程化、智能化和数字化，解决了疫情下临床试验的迫切需要，也是临床试验赋能和转型的方向，需要医药企业、研究机构、监管机构、CRO/ARO/SMO等服务供应商、技术平台供应商等多方协作探索 。
2020年4月30日，《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》发布。其中第四部分疫情期间临床试验数字化技术的应用提到：受疫情影响，传统临床试验面临着许多实际困难，可考虑选择远程虚拟临床试验方法，借助智能化临床试验系统来设计试验方案，选择试验机构和研究者，避免受试者入组竞争等，如在社交媒体发布试验信息进行患者招募，受试者注册成功后完成电子知情同意书并获得受试者ID，受试者通过物流方式收到药物。随着临床试验电子化系统中远程检查和据管理系统建设的逐渐成熟，疫情期间可采用远程的数字化技术来有效开展药物临床试验。
凝聚共识、促进交流，DIA中国将举办首届数字临床试验创新论坛，邀请资深法规事务专家对数字化临床试验的合规和风险进行指导，并有来自国内外的数字化临床试验先行者进行案例介绍和经验分享。脚踏实地、仰望星空，在主航道上突破创新，2020 DIA数字临床试验创新论坛将开设1个开幕主旨大会和2个平行论坛。
主旨大会：研讨监管机构对数字临床试验的指导意见，聚焦临床研究数字化新技术最新进展，尤其远程智能临床试验（虚拟试验）。以患者为中心，深度剖析全球重要数字临床试验案例，对话和辨明数字临床试验面临的机遇和挑战。
论坛一：聚焦临床研究的信息化管理，结合中国临床试验实际需求，研讨切实可落地的一体化策略和实施方案。按照临床试验流程一张蓝图绘到底，涵盖临床研究数据的电子化采集与管理、临床研究中的PM、eTMF与eCTD、临床研究的自动化与智能化、临床研究中的云平台与移动化、临床研究的信息一体化等专题。
论坛二：聚焦远程智能临床试验（虚拟试验），围绕临床试验新场景，以提高临床试验效率为目标，探索全新的技术/模式，包括IoT/BYOD/智能硬件、智能数字化临床研究中心、医疗大数据应用、可行性与试验设计、远程智能临床试验实践、AI在临床研究中的应用等专题。
闭幕式：以圆桌论坛形式总结会议成果， 探索疫情常态化下，RCT与RWE结合为背景，临床研究的信息化管理和远程智能临床试验的框架目标以及路线图。
日程安排
20954_DTrial_program_webuse-0903.pdf
团体报名报下载
参会通知下载
南京丰盛五季凯悦臻选酒店
地址：南京市雨花台区软件大道119号
电话：025-69619999
销售经理：李寅杰
手机：159 5056 1832
南京南站乘坐地铁一号线可直达会议酒店：乘坐3站路，天隆寺地铁站下车，3号口出站，小马路对面即是
驾车前往酒店路线
周边酒店住宿信息
本次会议提供桌面展示及演讲机会。 有关更多详细信息敬请联系：
谢飞 | 邮箱: fei.xie@diaglobal.org | 电话: +86.10. 5704 2652
报名注册:
倪君婷 | 邮箱: junting.ni@diaglobal.org | 电话: +86. 21. 8012 3166
温馨提示：
参会价格包括2天课程、会议资料、2天午餐及上下午茶歇，参会者住宿需自理。
江苏省“苏康码”获取流程
请提前申请苏康码
南京最新风险等级提醒（截止至8月10日晚）
现将8月10日晚江苏省疾控中心提供的全国各县区疫情风险等级予以通报：
8月10日，全国有3个县区（街道、社区）为高风险地区（涉及新疆乌鲁木齐市和大连市），6个县区（街道、社区）为中风险地区（涉及新疆乌鲁木齐市和大连市）。
3个高风险地区分别为：
新疆乌鲁木齐市（2地）：天山区、沙依巴克区；
大连市（1地）：甘井子区大连湾街道
6个中风险地区分别为：
新疆乌鲁木齐市（3地）：经济技术开发区(头屯河区)、高新技术产业开发区(新市区)、水磨沟区；
大连市（3地）：金普新区站前街道盛滨社区，金普新区站前街道杨家村，金普新区先进街道桃园社区。
8月10日更新情况：大连市西岗区香炉礁街道工人村社区由中风险降低为低风险。
境外仍全部为高风险地区。 以上地方人员不建议前往南京。
特别鸣谢：DIA中国数字健康社区工作小组
陈靖
阿斯利康中国统计业务规划和运营高级经理
陈君超
上海中医药大学“杏林学者”
美国康奈尔大学访问学者
郭栋
礼来中国统计编程负责人
何晓宇
赛诺菲中国晚期研究项目总监
黄天娇
Medidata 高级解决方案技术顾问
贾亦真
Medidata区域合作伙伴销售经理
姜帆
中电药名商务发展副总监
梁颖
费森尤斯医疗亚太区生物统计副经理
阙兆麟
辉瑞中国区药品注册文件出版及许可支持团队经理
盛勤芬
西云数据医疗及生命科学高级顾问
吴磊
康宁杰瑞数据管理副总监
张艳
北京哲科思创医药科技有限公司负责人
