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疫苗研发,全球战疫----疫苗研发项目管理培训

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活动背景

每一个疫苗的上市都要经历漫长的产品开发过程和巨大的财力投入,这使制药公司面临着巨大的挑战。当今快节奏的研发及如何安全,快速地将产品推向市场,更要求企业必须高效率的运行。从早期药物发现到整个复杂的药物开发过程包括多个业务领域,仅在CMC(化学,生产和控制)的领域,就包括Process(工艺)和analytical(分析)的研发,Regulatory(法规策略),supply chain(供应链)以及manufacturing(生产)和quality (质量监控),以及clinical(临床研究)。这些业务领域不仅自己受到许多外界环境因素的影响,而且还会彼此牵制和影响。其中任何一个的发展过程中的不确定性都会迫使原定计划不断调整,以至于影响最终的产品上市计划。所以制药和疫苗行业中的项目管理至关重要。如何有效的对课题相关重要因素进行分析,进行有效的风险管理,团队沟通和关键业务流程,都有助于应对前面提到的这些挑战,从而帮助公司成功地推出产品。

 本讲座将详细讲解在疫苗开发中项目管理员的职能,具体的操作流程,理论结合实践,让大家详细学习到药物研发中重要的技术职能部门,比如drug substance, drug product, analytical method development,以及CMC团队通常涵盖的其他重要活动,包括临床实验用疫苗的生产和测试,包装,标签以及质量保证和法规。基本知识理论可以运到到疫苗研发的全过程和市场报批后的CMC管理之中。

时间与地址
时间:  2020-11-20 08:00 ~ 11-21 17:10
地址:   线上活动
课程讲师
X导师
这次学习班我们邀请了在生物制药和疫苗研发领域具有丰富实操经验的CMC管理专业人士作为主讲人,具有多年丰富的CMC研发经验,任职多家全球前10名知名药厂的CMC研发项目资深总监,有技术管理和带领CMC团队的丰富实战经验。曾带领CMC团队研发众多的Biologics,疫苗和细胞治疗的产品。对药物产品的全程研发:pre-IND到BLA都十分有经验。曾主持2项创新mRNA疫苗的早期研发,报批和临床开发。成功的带领团队在各种内部外部复杂的条件下,确认和负责外部生产,检测组织(CDMO)合作,成功的在2年内完成多个IND申报。尤其熟悉新型药物或疫苗的研发,以及如何积极与政府法规部门合作,以提高从药物发现(discovery)到人体初试(first in human)的速度。
讲座纲要
疫苗研发,全球战疫----疫苗研发项目管理培训
暂无内容
你将获得

通过对于疫苗项目管理的的系统学习,实例演示和mock 练习,能让您熟悉并掌握CMC的核心知识点与项目管理的详细操作技巧。

活动门票
活动筹备中
售票推广中
活动结束
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门票名称
单价(¥)
截止时间
数量
早鸟票
4,500
2020-09-20 18:00
已结束
原价5,000元/人(截止至2020年9月20日18:00)
团购(3人起)
可拼团
¥4,200 拼团价: 4,200
2020-11-21 17:10
已售罄
一次性起购三张门票,之后以单票增加
此门票为拼团门票,购买一张可发起拼团
公司购买
28,000
2020-11-21 17:10
已售罄
(提供独家ID端口以及回播特权)
标准票
5,000
2020-11-21 17:10
已售罄
票价
0
活动主办方