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时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛

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活动详情

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!

新技术,新思维,助您CMC研发生产抢占C位!

——2020中国新药CMC高峰论坛

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主办方寄语


2015年以来,在短短的五年时间里,在天时地利人和的有利大环境之下,中国的新药研发发生了巨大的变化,百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先。为了分享这期间积累的宝贵经验,帮助行业和企业更上层楼,药时代与博腾制药联合主办“时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛”。我们诚邀二十多位创新药和改良药领域的专家莅临张江,从原料药、制剂、分析、法规、新技术等多个角度分享他们的真知灼见和宝贵的第一手经验。希望本次大会能够帮助您了解新技术,洞察新思维,从而帮助您的CMC从研发到生产都抢占C位。

 

真诚期待朋友们的光临!我们一起切磋探讨,为了我们每一个人的健康而继续努力,乘风破浪正当时,直挂云帆济苍生!


会议日程,请点这里!


千人大会,燃爆张江!



参会费用


免费

(以主办方确认为准)



酒店信息


张江博雅酒店



参展、路演、参会事宜,请联系:


Will先生

电话:13564569657

微信:27674131

邮箱:Will.Wei@drugtimes.cn


韦女士

电话:17811892253

微信:weina2253

邮箱:weina@drugtimes.cn



免责声明


为确保活动顺利圆满举办,保护各方的安全与权益,请详细阅读以下内容:

1、本活动的日程不断更新中,请持续关注药时代公众号上的活动通知,最终以现场实际情况为准。

2、如果因主办方问题活动无法按计划举办,主办方退还报名费用全款,恕不承担其它费用和责任。

3、如果因不可抗力活动无法按计划举办,主办方只退还报名费用(扣除第三方注册平台2%服务费),不承担其它费用和责任。

4、购票参会的朋友退出活动或取消注册,请至少提前2天告知主办方,主办方将退还报名费用(扣除第三方注册平台2%服务费);若少于2天通知主办方,主办方有权拒绝退款。

5、凡报名参与活动的朋友,均视为具有完全民事行为能力人,如在活动中发生违反法律法规或人身意外,所导致的一切损害等,均由与会人员自行承担全部责任,主办方不承担任何法律责任、经济责任。

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7、一经注册,则视为已阅读并接受该声明。
8、活动最终解释权归主办方所有。

9、温馨提示:为保障参会嘉宾的个人安全和高峰论坛的顺利进行,请参会嘉宾自觉遵守各项防疫要求,进入会场时,需出示通行绿码,配合工作人员做好体温检测和安检工作,全程佩戴好口罩,感谢您的配合。



我们期待您莅临大会!共议夺冠大计!

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活动嘉宾
中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员
蒋华良,中国科学院院士,中国科学院上海药物研究研究员、学术委员会主任,上海科技大学免疫化学研究所教授。1987年毕业于南京大学化学系,获得有机化学学士学位;1992年于华东师范大学化学系获得物理化学硕士学位;1995年于中国科学院上海药物研究所获得药物化学博士学位。 蒋华良长期致力药物科学基础研究和新药发现,他通过生物学、化学、数理科学和计算信息科学等多学科的交叉,开展原创药物研究新策略与新方法、先导化合物发现和优化、药物靶标调控机制等研究。他发展了一系列靶标发现和药物设计新方法,被国际同行和制药公司广泛应用。他发展了能预测化合物药效的理论计算方法,部分解决了药物设计领域的重大难题。他针对多种重要靶标发现了数十个新结构类型的先导化合物,其中6个候选药物已进入临床试验研究,。迄今他在国际学刊上发表论文200余篇、申请专利160项,获授权70余项(其中国际专利16项),实现成果转让6项。 荣获国家自然科学二等奖、国家科技进步二等奖、何梁何利科技进步奖、国家青年科学家奖、国家青年科技奖、上海市牡丹自然科学奖、上海市科技进步一等奖、上海市科技精英等多种奖项。曾担任J. Med. Chem.副主编和其他5种国际学刊的编委。曾任国家863计划专家组成员、国家重大基础研究计划“蛋白质科学重大基础研究计划”专家组成员、国家自然科学基金委 “基于化学小分子探针的信号转导过程研究” 重大研究计划专家组成员,现任国家自然科学基金委 “生物大学分子动态修饰与化学干预” 重大研究计划专家组组长。
上海市食品药品安全研究会 副会长
高惠君,教授级高级工程师。上海市食品药品安全研究会副会长。曾任上海市食品药品监督管理局科技情报研究所副所长、上海市食品药品安全研究中心副主任。长期从事食品药品安全监管技术和政策法规的研究。组织编撰出版《食品药品安全与公共政策研究报告》(2008-2015 共7辑)等书籍。
药渡经纬、欧博方 创始人、董事长
李靖,中国海归留学生中成功的创业者之一。从2006年到现在,参与创办的企业包括:珅奥基医药科技有限公司,欧博方医药科技有限公司, 药渡经纬信息科技有限公司, 本草资本;发表论文约30篇,申请专利约50件;参与并主持许多国家项目:包括:“十一五”重大新药创制课题研究;科技部支撑计划;北京海淀科委“科技专项计划”等课题研究。1993-1999 有机化学博士 美国威斯康星-密尔沃基大学;1999-2006 Principle Scientist 美国辉瑞制药;2006-2007 药物化学主任 中国北京BioDuro有限责任公司 ;2007-2011 总裁 北京珅奥基医药科技有限公司 ;2013-至今 创始人兼董事长 北京欧博方医药科技有限公司 ;2013-至今 创始人兼董事长 药渡经纬信息科技有限公司 ;2014-至今 合伙人 本草资本
博腾股份 董事长兼总经理
居年丰先生,工商管理硕士,曾就读于四川大学化学系、长江商学院EMBA和CEO班。曾任阿克苏诺贝尔中国有限公司重庆代表处经理,现任重庆博腾制药科技股份有限公司(股票代码:300363)董事长兼总经理。
亚盛 联合创始人、总经理
郭明博士是亚盛医药的共同创始人、总经理兼首席运营官。他在新药、监管、项目管理、企业管理、战略规划和企业家精神的研究和开发方面拥有20多年的经验。在共同创立亚盛之前,郭博士曾在辉瑞公司担任过各种技术和管理职位。他于2005年至2010年在Ascenta Therapeutics, Inc.(亚生)担任制药科学与制造副总裁。郭博士于2007年至2009年担任兼职教授,自2009年起在北京大学担任教学人员和硕士论文导师。郭博士还曾担任Porton Fine Chemicals Ltd.(深圳证券交易所上市公司)的独立董事。郭博士是中国食品药品监督管理局“特别贡献奖”的获得者。郭博士在北京师范大学获得化学学士学位,在北京协和医学院获得医学硕士学位。他在加州大学圣地亚哥分校获得化学专业博士学位。
上海宣泰医药 总经理
万建胜博士,上海宣泰医药科技公司总经理,组建并带领团队创立了与国际水平接轨的制剂研发,生产,质量,注册和销售系统,成为国家认定的高新科技企业;成功申报,获批,上市美国和中国多个高端仿制药产品,包括美国首仿产品和505B2品种。先后任职于罗氏,Alza/强生,辉瑞,先灵葆雅/默沙东,药明康德等世界知名制药和外包企业。发表专业文章及授权专利30余篇,经常受邀在国内国际制剂会议进行专题演讲。拥有美国南加州大学药剂学博士和密执根大学MBA学位。
资深色谱分析专家
肖柏明博士是医药研发界知名的质量和色谱分析专家,受邀担任国内数家著名药企的技术顾问。他曾在美国Seton Hall University获得化学博士和MBA学位,先后在强生、百时美施贵宝从事分析研发和项目管理的工作。特别是作为项目负责人和技术骨干在著名的上市新药恩地卡韦、埃博霉素的研发中发挥了重要的作用。2010年海归后,肖博士在创新药和仿制药开发中担任诸多重要职务。他作为项目总负责和对接人参与先声-百时美施贵宝合作项目的阿巴西普等研发工作,推进了项目顺利的阶段性任务,为最终获批打下了坚实的基础。曾荣获江苏双创、南京紫金人才奖。肖博士曾多次受著名院校、学术交流会邀请,就药物质量、分离理论和实践、分析方法论及杂质谱研究的系统化方法做学术演讲。他深厚扎实的色谱理论、独具匠心的思维逻辑以及灵活务实的工作作风深受同行的亲睐和认可。
嘉越医药 首席科学官
李永国博士现任广州嘉越医药科技有限公司首席科学官,全面负责创新药研发项目的推进,带领一支年富力强的专业技术团队,致力将嘉越医药打造成为一家从临床候选化合物(Preclinical Candidate, PCC)到临床验证(Proof-of-Concept, PoC)的临床转化平台型公司。李博士曾任华领医药高级副总裁,罗氏研发(中国)有限公司分析部总监,研发中心资深管理团队成员,罗氏全球分析工作组成员,以及中国药科大学讲师等从业经历。具有25年的医药企业和学术机构创新药物研究与开发的经验, 长期从事创新药药学研发,药物制剂和质量研究等工作,完整参与多项创新药临床前和临床研发等。
华领医药 高级副总裁
佘劲博士在华领医药领导药物研发生产部,负责原料药和制剂产品的研发,生产和供应管理。佘博士在中美两国的生物科技公司与大型跨国制药公司有十六年以上的工作经验。加入华领之前,曾在默沙东中国研发中心担任过工艺化学研发总监,并曾在罗氏中国研发中心担任化学工艺研究与合成部门的主管。佘博士还曾就职于美国Inspire制药公司,担任高级研究员并负责领导化学工艺研究团队。佘劲博士本科和硕士研究生毕业于北京大学,并在美国北卡罗来纳大学获得了有机化学博士学位。佘博士发表过多篇学术论文和发明专利,现在担任华东理工大学工程硕士项目的工业界导师。
博腾药业 研发副总裁
赵建先生,博腾股份子公司博腾药业研发副总裁。中国药科大学硕士,16年药物工艺研发经验,先后任职中美史克、葛兰素史克(GSK),主导了国内领先的CDMO公司研发中心建设和团队搭建,国内制剂CDMO业务的领先者和实践者,深谙制剂CDMO业务成功的关键要素。国内QbD理念应用的先驱,带领团队应用QbD理念完成超过30个创新药研发项目,其中7个进入后期商业化阶段,并负责过10余个仿制药研究项目。从业期间累计申请专利超过20个,已授权10余项。
博腾股份 研发副总裁
吉耀辉先生,博腾股份研发副总裁,全面负责小分子创新药业务的研发运营和技术发展工作。吉耀辉先生于2005年获得美国布朗大学硕士学位,在美国罗氏开始了他的职业生涯。2009回国加入苏州诺华制药,带领本地团队与全球项目团队及诺华公司的供应商密切合作,在Entresto(LCZ696)和Zykydia(LDK378)中间体的工艺验证中做出了重大贡献。2015年加入上海合全药业,其所辖团队规模从最初30+人扩充发展到100+人的高绩效团队,并在爆发性的后期业务增长期进行了完美的引领,带领团队完成了约20个API/中间体工艺验证项目。
信诺维 联合创始人、CTO
胡永韩博士(Fred Hu):美国南加州大学博士、中国科学院硕士、中国科技大学学士。在美国辉瑞Pfizer、惠氏Wyeth、上海睿智化学、苏州信诺维等公司从事新药研发和管理工作二十多年,推进多个产品上市或者进入临床。在上海睿智化学期间,负责抗癌/抗炎/糖尿病/中心神经系统等新药研发,带领超百人的科研团队为几十个客户提供服务,协助客户提交多个产品上市或者进入临床。目前任职苏州信诺维,为公司联合创始人,任首席技术官,主导抗癌/抗炎/抗生素等领域的临床前研发,已推进五个项目进入临床阶段,另有三个项目正在进行IND-enabling。
苏州泽璟生物 副总经理兼化学高级副总裁
吕彬华博士,现任苏州泽璟生物制药股份有限公司副总经理兼化学高级副总裁。领导公司小分子新药的研究开发、小分子和大分子肿瘤免疫治疗药物的联合及公司的知识产权事务。领导和参与了多个新药从立项、药物发现、IND到NDA的全流程研发,包括药物发现、CMC研究、临床前研究、临床试验药品的生产、原料药和制剂商业化生产工艺的开发和验证、新药的注册等。
劲方医药科技化学部 执行总监
周福生博士,劲方医药科技(上海)有限公司化学部执行总监。劲方医药以免疫学为核心,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域,致力于“全球新”药物的研发与开发。周福生博士毕业于复旦大学药物化学专业,曾就职于上海睿智化学和扬子江药业,于2018年加入劲方医药,在药物化学、工艺开发和药学研究等方面拥有10年以上的工业界从业经验,涉及肿瘤、自身免疫和中枢神经药物等多个领域的开发研究工作,先后在国内外领先杂志发表论文和申请专利60余篇,其中授权专利超过15篇,主导开发了5个临床化合物和多个临床前化合物,是多个临床在研分子的主要发明人和药学负责人。
微境生物、偶领生物 创始人、CEO
谢雨礼博士,微境生物医药科技(上海)有限公司和苏州偶领生物医药有限公司创始人、总经理,中国NASH新药联盟创始委员,毕业于南开大学化学系,获得中国科学院上海药物研究所的博士学位,在哥伦比亚大学从事博士后研究工作。在美期间,谢博士曾在哥伦比亚大学医学院与默沙东公司合作的联合实验室从事新药研发工作。回国后先后在扬子江药业、日本大冢和药明康德任职,从事立项、研发和项目管理以及运营和市场情报工作。2017年4月份起创业,创办苏州偶领生物医药有限公司,致力于创新化药的研究和开发。
深圳药欣生物 董事长及首席科学官
王泽人博士,美国犹他大学物理药学博士,师从物理药学鼻祖 William Higuchi 教授。现任药欣生物首席科学官,全面负责公司科学发展策略和专业技术管理。王泽人博士曾任勃林格殷格翰制剂部代理副总裁,领导了多个重磅级新药的处方工艺开发。王泽人博士专注于难溶性药物的口服制剂开发,在口服固体制剂(片剂、硬胶囊剂及软胶囊剂)、口服液体制剂(溶液剂及混悬剂)、控释技术和注射剂(冻干粉针)等剂型开发领域积累了丰富经验。履职药欣期间,带领团队引进多项制剂新技术,涵盖自乳化药物递释系统技术(Self-Emulsify Drug Delivery System, SEDDS)、胶囊剂灌装技术(包括软胶囊及硬胶囊)、固体分散体制剂技术(包括喷雾干燥和热熔挤出技术)及纳米研磨技术。已发表同行评议论文和专利30余篇及多篇海报展示。
晶泰科技 CEO
马健博士是晶泰科技联合创始人兼CEO,浙江大学物理学博士,麻省理工学院博士后,日本理化学研究所、香港中文大学访问学者。马健博士在量子信息、量子计算、数值模拟方面有丰富的研究经验,在国际刊物上累计发表论文20余篇,参与并成功申报重要专利10项、PCT专利10项,被深圳市评选为海外高层次人才(孔雀计划),并代表晶泰科技在多项比赛中获得奖项,是中国人工智能药物研发领域的代表人物。2019年,马健被《麻省理工科技评论》选为“35岁以下科技创新35人”之一。2014年马健在麻省理工学院进行博士后研究期间与合作伙伴共同创立XtalPi,任CEO。2015年成立深圳晶泰科技有限公司,组建并带领来自前沿学术界、IT/互联网界、医药产业界的核心研发团队接连取得技术突破,让量子物理方法在医药产业落地,真正解决药物工业的问题。
博腾股份上海研发中心 研发技术平台总监
郭炬声博士毕业于香港科技大学化学工程系,博士期间的主要研究方向为化合物结晶分离工艺过程的设计和开发。2018年加入博腾,担任研发技术平台流体化学、制备色谱及微粉技术总监,对于这些新技术在制药行业的应用有着扎实的理论基础和丰富的项目经验。曾任职于合全药业担任工艺工程部副主任,主要负责建立流动化学、制备液相色谱及微粉技术生产能力,并成功协助完成了上百个中间体及原料药生产项目,对医药行业中新技术的应用,及新能力的建设有着非常深刻的认识和实操经验。
越洋医药 创始人、董事长兼CEO
闻晓光博士,国家级特聘专家,是国家卫健委新药创制重大专项的项目负责人,也曾是国家科技部973课题分课题(释药技术及其机理研究)负责人。闻博士是中国药学会制剂专业委员会委员、中国颗粒协会理事、北大医学部优秀校友,也获得江苏省创新创业人才、广州市杰出人才A证、广州开发区杰出人才A证、广州开发区创业领军人才、广州开发区创业英才,江苏省创新创业人才委员会生物医药专委会主任、江苏省医药产业联盟副理事长等荣誉和社会兼职。闻博士回国前曾在葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)专门从事缓控释制剂新药开发,参与多个原创缓控释制剂新药的开发;回国后曾在药明康德担任制剂部执行总监,并曾担任科技部制剂新技术国家重点实验室主任(扬子江药业承载)。闻博士曾多次应邀出席国内外会议并作缓控释技术及505(b)(2)新药和高难度仿制药开发演讲,并且参与编著《Oral Controlled Release Formulation Design and Drug Delivery:Theory to Practice》(John Wiley & Sons,Inc 出版)一书,以及科技导报关于缓控释新药的特邀综述《新型制剂的研发与创新》一文。
南京三迭纪医药 技术总监
邓飞黄博士,南京三迭纪医药科技有限公司技术总监,南开大学博士。2015年加入三迭纪,致力于开发和创造出具有普适性的3D药物制剂,解决传统制药工艺不能解决的药物释放问题。自15年开始,带领团队专注于药用3D打印机的设计和开发、药用3D打印材料和工艺的研究、以及3D打印药物制剂的产品研发。如今三迭纪已经形成了一个多学科交叉的科研团队,能够驾驭机械设计、软件开发、工艺研究、药物产品开发等全方位的研究工作。
精鼎医药 研发战略首席顾问
高博士拥有丰富的中国药监局药品审评经验,专精于跨治疗领域的研发和注册策略和CMC开发。在本公司,高博士负责单独或协调发挥PAREXEL多学科专业知识为客户提供战略性指导,包括药品开发、监管申报、与监管机构沟通、商业化策略、生产核查和生命周期管理。在加入PAREXEL之前,高博士曾在中国一家专注于一流肿瘤药品的顶级初创公司供职,担任监管事务总监。他成功助力整个研发团队,并协助公司在中国和美国获得了多项IND批准。高博士曾在礼来(Eli Lilly)公司任职中国CMC和医疗器械法规负责人,负责制定CMC策略,执行缺陷分析,就礼来及其中国合作伙伴的相关事务与中国药监机构沟通,包括小分子、大分子和医疗器械的IND、NDA及全生命周期的维护,同期还在研制开发制药企业协会(RDPAC)担任CMC委员会主席,为跨国公司和CFDA之间建立了相互信任关系,拟定多份行业意见书,为中国药监的审评审批改革做出了杰出贡献。在进入制药行业之前,高博士曾是中国食品药品监督管理局药品评价中心的高级审评员。他精通药品监管工作,熟悉掌握国内外技术指导原则,能对IND、NDA、ANDA和补充申请材料进行药品审评。高博士在山东医科大学获得药学学士,在中国药科大学拜读著名药剂学家张钧寿教授,获得药剂学硕士学位,拜读王广基院士,获得药代动力学和药效动力学博士学位。另外,高博士还在礼来公司接受过诸多高级管理技能(包括领导力、关键沟通、解决问题、项目管理、招聘员工)的专业培训。高博士的中英文表达都非常流利。
中国药科大学教授、博士生导师、江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室主任
尤启冬教授现任中国药科大学江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室主任,国家药典委员会执行委员;中国药学会理事、药物化学专业委员会委员;江苏省药学会副秘书长、常务理事、药物化学专业委员会主任委员;担任SCI杂志:Journal of Medicinal Chemistry,Acta Pharmaceutica Sinica B编委;先后获国家科技进步二等奖1项,省部级科技进步一等奖、二等奖等8项,国家教学成果二等奖3项、江苏省教学成果特等奖2项。主要从事药物分子设计与合成、药物作用的分子机制和新药研究等方向的工作,在活性天然产物的结构改造与优化、“蛋白-蛋白”相互作用调控剂、重大疾病关键调控节点的评价及药物设计等方面开展了多年研究。作为课题负责人主持了包括国家“863”项目、国家自然科学基金重点项目及重大研究计划项目、国家科技重大科技专项等在内的多项研究项目。发表SCI收录论文460余篇, 申请美、英、德、中等国家发明专利70余项,其中授权专利40余项。
杭州剂泰医药 CEO
赖才达博士是连续创业家,专精于药品制程及新药数字化战略。他于美国麻省理工学院 (MIT) 获得博士学位,在诺华研究中心开发制程优化及QbD数字化工艺设计。读博期间,创办净水科技新创 AquaFresco,赢得MassChallenge等多项新创大奖。赖博士也在麦肯锡担任策略顾问,协助 Fortune 500强药企数字化策略及市场开发,并规划组织重整等业务。赖博士于2019年创办METiS杭州剂泰医药,担任CEO执行长。
华东理工大学药学院 副教授
刘岩博士,2010年博士毕业于天津大学国家工业结晶工程中心,师从中国“工业结晶之母”王静康院士。2010年至2012年,浙江大学药学院&浙江华海药业企业博士后。2013年至今,就职于华东理工大学药学院制药工程系。十余年来,一直专注于药物结晶领域的研究,特别是工业化的结晶工艺开发、优化工作。参与完成“重大新药创制”—药物晶型优化及结晶产业化技术研究工作,主持完成药物晶型研究平台建设的工作。与多家制药企业开展了广泛的产学研技术合作,完成了数十个品种的结晶工艺开发与产业化放大工作,发表多篇高水平研究论文,申请多项相关专利,曾获得2017年上海市科技进步二等奖。
无限极 固体制剂工艺专家
陈洪璋先生,目前在攻读华南理工大学工程博士,美国罗格斯大学访问学者。2013年加入无限极(中国)有限公司,负责健康食品工艺开发和新技术引进,主导公司固体制剂连续化生产技术引进项目,对该技术具有扎实理论基础和丰富实践经验。2016年前往美国考察了解固体制剂连续化生产技术,2017年推动公司立项。在技术研究方面,与美国C-SOPS研究中心主管罗格斯大学Fernando Muzzio教授开展合作,2017年至今已完成两款产品连续化生产工艺和质控技术开发,曾前往罗格斯大学访学半年共同完成一款产品的连续化工艺开发。在固体连续化设备引起方面,曾前往欧洲考察Gea、Glatt等厂家设备并开展小中试评估,完成设备技术需求编写和设备供应商技术甄选。2018年推动公司签订国内首条固体连续化生产线,2019年主导顺利完成设备FAT测试,2020年负责设备的到场安装及验收工作。
药时代 创始人
郭劲松博士,毕业于哥伦比亚大学化学系,获得博士学位,从事博士后工作两年,致力于抗癌药物Ecteinascidin 743的全合成研究。之后加入默沙东公司工艺研发部,担任高级研究科学家。回国后在药明康德/合全药业工作十年,负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物,创办BD部门,担任商务拓展资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代,一个聚集新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下的一体化平台,提供新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让投融资顾问等服务。
活动日程
2020-11-04
2020-11-05
08:00-09:00

与会嘉宾签到

09:00-09:05

开幕致辞(主办方/联合主办方)

09:05-09:45

从监管角度看中国新药研发的下一个十年

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
高惠君教授
上海市食品药品安全研究会 副会长
09:45-10:35

从全球抗肿瘤小分子的研发情况和资本投入层面看中国未来十年抗肿瘤小分子药物的研发布局

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
李靖博士
药渡经纬、欧博方 创始人、董事长
10:35-11:20

生物新技术到药物:跨越CMC鸿沟

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
谢雨礼博士
微境生物、偶领生物 创始人、CEO
11:20-11:40

博腾药业上海制剂研发中心启动仪式

博腾股份董事长兼总经理居年丰先生致辞

嘉宾共同按下按钮


嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
居年丰先生
博腾股份 董事长兼总经理
11:40-13:30

午餐及社交

13:30-14:15

早期原料药和制剂研究及临床用药生产

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
郭明博士
亚盛 联合创始人、总经理
14:15-15:00

创新药(小分子)制剂早期研发要点

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
万建胜博士
上海宣泰医药 总经理
15:00-15:45

新药项目放行标准、货架标准与分析方法的关系

嘉宾
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肖柏明博士
资深色谱分析专家
15:45-16:20

创新药药学研发变更管理

嘉宾
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李永国博士
嘉越医药 首席科学官
16:20-16:50

MAH持有人的CMC能力建设

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
佘劲博士
华领医药 高级副总裁
16:50-17:30

QbD框架下的创新药制剂研发和技术转移

嘉宾
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赵建先生
博腾药业 研发副总裁
17:30-18:30

圆桌讨论(含抽奖环节)

题目/主题:大话IND和NDA!从PCC到FIH,如何缩短时间、降低成本而高效开展新药研发?如何打造新药NDA的CMC一体化开发策略?

主持嘉宾:吉耀辉先生(博腾股份研发副总裁)

分享嘉宾:胡永韩博士(信诺维联合创始人、CTO),吕彬华博士(泽璟生物副总经理兼化学高级副总裁)等嘉宾

嘉宾
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吉耀辉先生
博腾股份 研发副总裁
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
胡永韩博士
信诺维 联合创始人、CTO
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
吕彬华博士
苏州泽璟生物 副总经理兼化学高级副总裁
18:30-18:30

第一天活动结束

09:00-09:40

抗新冠肺炎新药研发

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
蒋华良院士
中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员
09:40-10:20

难溶药制剂开发理论与实践

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
王泽人博士
深圳药欣生物 董事长及首席科学官
10:20-11:00

AI助力新药CMC研发

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
马健博士
晶泰科技 CEO
11:00-11:30

流体化学制药工艺最新进展及成功案例分享

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
郭炬声博士
博腾股份上海研发中心 研发技术平台总监
11:30-13:00

午餐及社交

13:00-13:40

以缓控释新药为例,阐述二类新药/505(b)(2)产品的开发

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
闻晓光博士
越洋医药 创始人、董事长兼CEO
13:40-14:20

MED 3D打印,一种全新制剂开发和生产技术

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
邓飞黄博士
南京三迭纪医药 技术总监
14:20-15:00

改良型新药的法规综述与解读

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
高杨博士
精鼎医药 研发战略首席顾问
15:00-15:30

人工智能驱动新药制剂开发

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
赖才达博士
杭州剂泰医药 CEO
15:30-16:00

药物晶型控制与制剂开发

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
刘岩博士
华东理工大学药学院 副教授
16:00-16:30

固体连续化生产技术最新进展及产品开发实例分享

嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
陈洪璋先生
无限极 固体制剂工艺专家
16:30-17:30

圆桌讨论(含抽奖环节)

题目/主题:新技术如何帮助制药企业破圈而出?改良药的明天和希望在哪里?


主持嘉宾:尤启冬教授(中国药科大学教授、博士生导师、江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室主任)

分享嘉宾:各位演讲嘉宾


嘉宾
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
尤启冬教授
中国药科大学教授、博士生导师、江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室主任
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
王泽人博士
深圳药欣生物 董事长及首席科学官
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
高杨博士
精鼎医药 研发战略首席顾问
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
赖才达博士
杭州剂泰医药 CEO
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
高惠君教授
上海市食品药品安全研究会 副会长
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
郭明博士
亚盛 联合创始人、总经理
17:30-17:30

论坛结束

与会嘉宾签到

开幕致辞(主办方/联合主办方)

从监管角度看中国新药研发的下一个十年

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
高惠君教授
上海市食品药品安全研究会 副会长
高惠君,教授级高级工程师。上海市食品药品安全研究会副会长。曾任上海市食品药品监督管理局科技情报研究所副所长、上海市食品药品安全研究中心副主任。长期从事食品药品安全监管技术和政策法规的研究。组织编撰出版《食品药品安全与公共政策研究报告》(2008-2015 共7辑)等书籍。

从全球抗肿瘤小分子的研发情况和资本投入层面看中国未来十年抗肿瘤小分子药物的研发布局

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李靖博士
药渡经纬、欧博方 创始人、董事长
李靖,中国海归留学生中成功的创业者之一。从2006年到现在,参与创办的企业包括:珅奥基医药科技有限公司,欧博方医药科技有限公司, 药渡经纬信息科技有限公司, 本草资本;发表论文约30篇,申请专利约50件;参与并主持许多国家项目:包括:“十一五”重大新药创制课题研究;科技部支撑计划;北京海淀科委“科技专项计划”等课题研究。1993-1999 有机化学博士 美国威斯康星-密尔沃基大学;1999-2006 Principle Scientist 美国辉瑞制药;2006-2007 药物化学主任 中国北京BioDuro有限责任公司 ;2007-2011 总裁 北京珅奥基医药科技有限公司 ;2013-至今 创始人兼董事长 北京欧博方医药科技有限公司 ;2013-至今 创始人兼董事长 药渡经纬信息科技有限公司 ;2014-至今 合伙人 本草资本

生物新技术到药物:跨越CMC鸿沟

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
谢雨礼博士
微境生物、偶领生物 创始人、CEO
谢雨礼博士,微境生物医药科技(上海)有限公司和苏州偶领生物医药有限公司创始人、总经理,中国NASH新药联盟创始委员,毕业于南开大学化学系,获得中国科学院上海药物研究所的博士学位,在哥伦比亚大学从事博士后研究工作。在美期间,谢博士曾在哥伦比亚大学医学院与默沙东公司合作的联合实验室从事新药研发工作。回国后先后在扬子江药业、日本大冢和药明康德任职,从事立项、研发和项目管理以及运营和市场情报工作。2017年4月份起创业,创办苏州偶领生物医药有限公司,致力于创新化药的研究和开发。

博腾药业上海制剂研发中心启动仪式

博腾股份董事长兼总经理居年丰先生致辞

嘉宾共同按下按钮


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居年丰先生
博腾股份 董事长兼总经理
居年丰先生,工商管理硕士,曾就读于四川大学化学系、长江商学院EMBA和CEO班。曾任阿克苏诺贝尔中国有限公司重庆代表处经理,现任重庆博腾制药科技股份有限公司(股票代码:300363)董事长兼总经理。

午餐及社交

早期原料药和制剂研究及临床用药生产

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
郭明博士
亚盛 联合创始人、总经理
郭明博士是亚盛医药的共同创始人、总经理兼首席运营官。他在新药、监管、项目管理、企业管理、战略规划和企业家精神的研究和开发方面拥有20多年的经验。在共同创立亚盛之前,郭博士曾在辉瑞公司担任过各种技术和管理职位。他于2005年至2010年在Ascenta Therapeutics, Inc.(亚生)担任制药科学与制造副总裁。郭博士于2007年至2009年担任兼职教授,自2009年起在北京大学担任教学人员和硕士论文导师。郭博士还曾担任Porton Fine Chemicals Ltd.(深圳证券交易所上市公司)的独立董事。郭博士是中国食品药品监督管理局“特别贡献奖”的获得者。郭博士在北京师范大学获得化学学士学位,在北京协和医学院获得医学硕士学位。他在加州大学圣地亚哥分校获得化学专业博士学位。

创新药(小分子)制剂早期研发要点

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
万建胜博士
上海宣泰医药 总经理
万建胜博士,上海宣泰医药科技公司总经理,组建并带领团队创立了与国际水平接轨的制剂研发,生产,质量,注册和销售系统,成为国家认定的高新科技企业;成功申报,获批,上市美国和中国多个高端仿制药产品,包括美国首仿产品和505B2品种。先后任职于罗氏,Alza/强生,辉瑞,先灵葆雅/默沙东,药明康德等世界知名制药和外包企业。发表专业文章及授权专利30余篇,经常受邀在国内国际制剂会议进行专题演讲。拥有美国南加州大学药剂学博士和密执根大学MBA学位。

新药项目放行标准、货架标准与分析方法的关系

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
肖柏明博士
资深色谱分析专家
肖柏明博士是医药研发界知名的质量和色谱分析专家,受邀担任国内数家著名药企的技术顾问。他曾在美国Seton Hall University获得化学博士和MBA学位,先后在强生、百时美施贵宝从事分析研发和项目管理的工作。特别是作为项目负责人和技术骨干在著名的上市新药恩地卡韦、埃博霉素的研发中发挥了重要的作用。2010年海归后,肖博士在创新药和仿制药开发中担任诸多重要职务。他作为项目总负责和对接人参与先声-百时美施贵宝合作项目的阿巴西普等研发工作,推进了项目顺利的阶段性任务,为最终获批打下了坚实的基础。曾荣获江苏双创、南京紫金人才奖。肖博士曾多次受著名院校、学术交流会邀请,就药物质量、分离理论和实践、分析方法论及杂质谱研究的系统化方法做学术演讲。他深厚扎实的色谱理论、独具匠心的思维逻辑以及灵活务实的工作作风深受同行的亲睐和认可。

创新药药学研发变更管理

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
李永国博士
嘉越医药 首席科学官
李永国博士现任广州嘉越医药科技有限公司首席科学官,全面负责创新药研发项目的推进,带领一支年富力强的专业技术团队,致力将嘉越医药打造成为一家从临床候选化合物(Preclinical Candidate, PCC)到临床验证(Proof-of-Concept, PoC)的临床转化平台型公司。李博士曾任华领医药高级副总裁,罗氏研发(中国)有限公司分析部总监,研发中心资深管理团队成员,罗氏全球分析工作组成员,以及中国药科大学讲师等从业经历。具有25年的医药企业和学术机构创新药物研究与开发的经验, 长期从事创新药药学研发,药物制剂和质量研究等工作,完整参与多项创新药临床前和临床研发等。

MAH持有人的CMC能力建设

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
佘劲博士
华领医药 高级副总裁
佘劲博士在华领医药领导药物研发生产部,负责原料药和制剂产品的研发,生产和供应管理。佘博士在中美两国的生物科技公司与大型跨国制药公司有十六年以上的工作经验。加入华领之前,曾在默沙东中国研发中心担任过工艺化学研发总监,并曾在罗氏中国研发中心担任化学工艺研究与合成部门的主管。佘博士还曾就职于美国Inspire制药公司,担任高级研究员并负责领导化学工艺研究团队。佘劲博士本科和硕士研究生毕业于北京大学,并在美国北卡罗来纳大学获得了有机化学博士学位。佘博士发表过多篇学术论文和发明专利,现在担任华东理工大学工程硕士项目的工业界导师。

QbD框架下的创新药制剂研发和技术转移

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
赵建先生
博腾药业 研发副总裁
赵建先生,博腾股份子公司博腾药业研发副总裁。中国药科大学硕士,16年药物工艺研发经验,先后任职中美史克、葛兰素史克(GSK),主导了国内领先的CDMO公司研发中心建设和团队搭建,国内制剂CDMO业务的领先者和实践者,深谙制剂CDMO业务成功的关键要素。国内QbD理念应用的先驱,带领团队应用QbD理念完成超过30个创新药研发项目,其中7个进入后期商业化阶段,并负责过10余个仿制药研究项目。从业期间累计申请专利超过20个,已授权10余项。

圆桌讨论(含抽奖环节)

题目/主题:大话IND和NDA!从PCC到FIH,如何缩短时间、降低成本而高效开展新药研发?如何打造新药NDA的CMC一体化开发策略?

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
吉耀辉先生
博腾股份 研发副总裁
吉耀辉先生,博腾股份研发副总裁,全面负责小分子创新药业务的研发运营和技术发展工作。吉耀辉先生于2005年获得美国布朗大学硕士学位,在美国罗氏开始了他的职业生涯。2009回国加入苏州诺华制药,带领本地团队与全球项目团队及诺华公司的供应商密切合作,在Entresto(LCZ696)和Zykydia(LDK378)中间体的工艺验证中做出了重大贡献。2015年加入上海合全药业,其所辖团队规模从最初30+人扩充发展到100+人的高绩效团队,并在爆发性的后期业务增长期进行了完美的引领,带领团队完成了约20个API/中间体工艺验证项目。
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
胡永韩博士
信诺维 联合创始人、CTO
胡永韩博士(Fred Hu):美国南加州大学博士、中国科学院硕士、中国科技大学学士。在美国辉瑞Pfizer、惠氏Wyeth、上海睿智化学、苏州信诺维等公司从事新药研发和管理工作二十多年,推进多个产品上市或者进入临床。在上海睿智化学期间,负责抗癌/抗炎/糖尿病/中心神经系统等新药研发,带领超百人的科研团队为几十个客户提供服务,协助客户提交多个产品上市或者进入临床。目前任职苏州信诺维,为公司联合创始人,任首席技术官,主导抗癌/抗炎/抗生素等领域的临床前研发,已推进五个项目进入临床阶段,另有三个项目正在进行IND-enabling。
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
吕彬华博士
苏州泽璟生物 副总经理兼化学高级副总裁
吕彬华博士,现任苏州泽璟生物制药股份有限公司副总经理兼化学高级副总裁。领导公司小分子新药的研究开发、小分子和大分子肿瘤免疫治疗药物的联合及公司的知识产权事务。领导和参与了多个新药从立项、药物发现、IND到NDA的全流程研发,包括药物发现、CMC研究、临床前研究、临床试验药品的生产、原料药和制剂商业化生产工艺的开发和验证、新药的注册等。

第一天活动结束

抗新冠肺炎新药研发

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
蒋华良院士
中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员
蒋华良,中国科学院院士,中国科学院上海药物研究研究员、学术委员会主任,上海科技大学免疫化学研究所教授。1987年毕业于南京大学化学系,获得有机化学学士学位;1992年于华东师范大学化学系获得物理化学硕士学位;1995年于中国科学院上海药物研究所获得药物化学博士学位。 蒋华良长期致力药物科学基础研究和新药发现,他通过生物学、化学、数理科学和计算信息科学等多学科的交叉,开展原创药物研究新策略与新方法、先导化合物发现和优化、药物靶标调控机制等研究。他发展了一系列靶标发现和药物设计新方法,被国际同行和制药公司广泛应用。他发展了能预测化合物药效的理论计算方法,部分解决了药物设计领域的重大难题。他针对多种重要靶标发现了数十个新结构类型的先导化合物,其中6个候选药物已进入临床试验研究,。迄今他在国际学刊上发表论文200余篇、申请专利160项,获授权70余项(其中国际专利16项),实现成果转让6项。 荣获国家自然科学二等奖、国家科技进步二等奖、何梁何利科技进步奖、国家青年科学家奖、国家青年科技奖、上海市牡丹自然科学奖、上海市科技进步一等奖、上海市科技精英等多种奖项。曾担任J. Med. Chem.副主编和其他5种国际学刊的编委。曾任国家863计划专家组成员、国家重大基础研究计划“蛋白质科学重大基础研究计划”专家组成员、国家自然科学基金委 “基于化学小分子探针的信号转导过程研究” 重大研究计划专家组成员,现任国家自然科学基金委 “生物大学分子动态修饰与化学干预” 重大研究计划专家组组长。

难溶药制剂开发理论与实践

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
王泽人博士
深圳药欣生物 董事长及首席科学官
王泽人博士,美国犹他大学物理药学博士,师从物理药学鼻祖 William Higuchi 教授。现任药欣生物首席科学官,全面负责公司科学发展策略和专业技术管理。王泽人博士曾任勃林格殷格翰制剂部代理副总裁,领导了多个重磅级新药的处方工艺开发。王泽人博士专注于难溶性药物的口服制剂开发,在口服固体制剂(片剂、硬胶囊剂及软胶囊剂)、口服液体制剂(溶液剂及混悬剂)、控释技术和注射剂(冻干粉针)等剂型开发领域积累了丰富经验。履职药欣期间,带领团队引进多项制剂新技术,涵盖自乳化药物递释系统技术(Self-Emulsify Drug Delivery System, SEDDS)、胶囊剂灌装技术(包括软胶囊及硬胶囊)、固体分散体制剂技术(包括喷雾干燥和热熔挤出技术)及纳米研磨技术。已发表同行评议论文和专利30余篇及多篇海报展示。

AI助力新药CMC研发

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
马健博士
晶泰科技 CEO
马健博士是晶泰科技联合创始人兼CEO,浙江大学物理学博士,麻省理工学院博士后,日本理化学研究所、香港中文大学访问学者。马健博士在量子信息、量子计算、数值模拟方面有丰富的研究经验,在国际刊物上累计发表论文20余篇,参与并成功申报重要专利10项、PCT专利10项,被深圳市评选为海外高层次人才(孔雀计划),并代表晶泰科技在多项比赛中获得奖项,是中国人工智能药物研发领域的代表人物。2019年,马健被《麻省理工科技评论》选为“35岁以下科技创新35人”之一。2014年马健在麻省理工学院进行博士后研究期间与合作伙伴共同创立XtalPi,任CEO。2015年成立深圳晶泰科技有限公司,组建并带领来自前沿学术界、IT/互联网界、医药产业界的核心研发团队接连取得技术突破,让量子物理方法在医药产业落地,真正解决药物工业的问题。

流体化学制药工艺最新进展及成功案例分享

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
郭炬声博士
博腾股份上海研发中心 研发技术平台总监
郭炬声博士毕业于香港科技大学化学工程系,博士期间的主要研究方向为化合物结晶分离工艺过程的设计和开发。2018年加入博腾,担任研发技术平台流体化学、制备色谱及微粉技术总监,对于这些新技术在制药行业的应用有着扎实的理论基础和丰富的项目经验。曾任职于合全药业担任工艺工程部副主任,主要负责建立流动化学、制备液相色谱及微粉技术生产能力,并成功协助完成了上百个中间体及原料药生产项目,对医药行业中新技术的应用,及新能力的建设有着非常深刻的认识和实操经验。

午餐及社交

以缓控释新药为例,阐述二类新药/505(b)(2)产品的开发

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
闻晓光博士
越洋医药 创始人、董事长兼CEO
闻晓光博士,国家级特聘专家,是国家卫健委新药创制重大专项的项目负责人,也曾是国家科技部973课题分课题(释药技术及其机理研究)负责人。闻博士是中国药学会制剂专业委员会委员、中国颗粒协会理事、北大医学部优秀校友,也获得江苏省创新创业人才、广州市杰出人才A证、广州开发区杰出人才A证、广州开发区创业领军人才、广州开发区创业英才,江苏省创新创业人才委员会生物医药专委会主任、江苏省医药产业联盟副理事长等荣誉和社会兼职。闻博士回国前曾在葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)专门从事缓控释制剂新药开发,参与多个原创缓控释制剂新药的开发;回国后曾在药明康德担任制剂部执行总监,并曾担任科技部制剂新技术国家重点实验室主任(扬子江药业承载)。闻博士曾多次应邀出席国内外会议并作缓控释技术及505(b)(2)新药和高难度仿制药开发演讲,并且参与编著《Oral Controlled Release Formulation Design and Drug Delivery:Theory to Practice》(John Wiley & Sons,Inc 出版)一书,以及科技导报关于缓控释新药的特邀综述《新型制剂的研发与创新》一文。

MED 3D打印,一种全新制剂开发和生产技术

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
邓飞黄博士
南京三迭纪医药 技术总监
邓飞黄博士,南京三迭纪医药科技有限公司技术总监,南开大学博士。2015年加入三迭纪,致力于开发和创造出具有普适性的3D药物制剂,解决传统制药工艺不能解决的药物释放问题。自15年开始,带领团队专注于药用3D打印机的设计和开发、药用3D打印材料和工艺的研究、以及3D打印药物制剂的产品研发。如今三迭纪已经形成了一个多学科交叉的科研团队,能够驾驭机械设计、软件开发、工艺研究、药物产品开发等全方位的研究工作。

改良型新药的法规综述与解读

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
高杨博士
精鼎医药 研发战略首席顾问
高博士拥有丰富的中国药监局药品审评经验,专精于跨治疗领域的研发和注册策略和CMC开发。在本公司,高博士负责单独或协调发挥PAREXEL多学科专业知识为客户提供战略性指导,包括药品开发、监管申报、与监管机构沟通、商业化策略、生产核查和生命周期管理。在加入PAREXEL之前,高博士曾在中国一家专注于一流肿瘤药品的顶级初创公司供职,担任监管事务总监。他成功助力整个研发团队,并协助公司在中国和美国获得了多项IND批准。高博士曾在礼来(Eli Lilly)公司任职中国CMC和医疗器械法规负责人,负责制定CMC策略,执行缺陷分析,就礼来及其中国合作伙伴的相关事务与中国药监机构沟通,包括小分子、大分子和医疗器械的IND、NDA及全生命周期的维护,同期还在研制开发制药企业协会(RDPAC)担任CMC委员会主席,为跨国公司和CFDA之间建立了相互信任关系,拟定多份行业意见书,为中国药监的审评审批改革做出了杰出贡献。在进入制药行业之前,高博士曾是中国食品药品监督管理局药品评价中心的高级审评员。他精通药品监管工作,熟悉掌握国内外技术指导原则,能对IND、NDA、ANDA和补充申请材料进行药品审评。高博士在山东医科大学获得药学学士,在中国药科大学拜读著名药剂学家张钧寿教授,获得药剂学硕士学位,拜读王广基院士,获得药代动力学和药效动力学博士学位。另外,高博士还在礼来公司接受过诸多高级管理技能(包括领导力、关键沟通、解决问题、项目管理、招聘员工)的专业培训。高博士的中英文表达都非常流利。

人工智能驱动新药制剂开发

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
赖才达博士
杭州剂泰医药 CEO
赖才达博士是连续创业家,专精于药品制程及新药数字化战略。他于美国麻省理工学院 (MIT) 获得博士学位,在诺华研究中心开发制程优化及QbD数字化工艺设计。读博期间,创办净水科技新创 AquaFresco,赢得MassChallenge等多项新创大奖。赖博士也在麦肯锡担任策略顾问,协助 Fortune 500强药企数字化策略及市场开发,并规划组织重整等业务。赖博士于2019年创办METiS杭州剂泰医药,担任CEO执行长。

药物晶型控制与制剂开发

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
刘岩博士
华东理工大学药学院 副教授
刘岩博士,2010年博士毕业于天津大学国家工业结晶工程中心,师从中国“工业结晶之母”王静康院士。2010年至2012年,浙江大学药学院&浙江华海药业企业博士后。2013年至今,就职于华东理工大学药学院制药工程系。十余年来,一直专注于药物结晶领域的研究,特别是工业化的结晶工艺开发、优化工作。参与完成“重大新药创制”—药物晶型优化及结晶产业化技术研究工作,主持完成药物晶型研究平台建设的工作。与多家制药企业开展了广泛的产学研技术合作,完成了数十个品种的结晶工艺开发与产业化放大工作,发表多篇高水平研究论文,申请多项相关专利,曾获得2017年上海市科技进步二等奖。

固体连续化生产技术最新进展及产品开发实例分享

时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
陈洪璋先生
无限极 固体制剂工艺专家
陈洪璋先生,目前在攻读华南理工大学工程博士,美国罗格斯大学访问学者。2013年加入无限极(中国)有限公司,负责健康食品工艺开发和新技术引进,主导公司固体制剂连续化生产技术引进项目,对该技术具有扎实理论基础和丰富实践经验。2016年前往美国考察了解固体制剂连续化生产技术,2017年推动公司立项。在技术研究方面,与美国C-SOPS研究中心主管罗格斯大学Fernando Muzzio教授开展合作,2017年至今已完成两款产品连续化生产工艺和质控技术开发,曾前往罗格斯大学访学半年共同完成一款产品的连续化工艺开发。在固体连续化设备引起方面,曾前往欧洲考察Gea、Glatt等厂家设备并开展小中试评估,完成设备技术需求编写和设备供应商技术甄选。2018年推动公司签订国内首条固体连续化生产线,2019年主导顺利完成设备FAT测试,2020年负责设备的到场安装及验收工作。

圆桌讨论(含抽奖环节)

题目/主题:新技术如何帮助制药企业破圈而出?改良药的明天和希望在哪里?


时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
尤启冬教授
中国药科大学教授、博士生导师、江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室主任
尤启冬教授现任中国药科大学江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室主任,国家药典委员会执行委员;中国药学会理事、药物化学专业委员会委员;江苏省药学会副秘书长、常务理事、药物化学专业委员会主任委员;担任SCI杂志:Journal of Medicinal Chemistry,Acta Pharmaceutica Sinica B编委;先后获国家科技进步二等奖1项,省部级科技进步一等奖、二等奖等8项,国家教学成果二等奖3项、江苏省教学成果特等奖2项。主要从事药物分子设计与合成、药物作用的分子机制和新药研究等方向的工作,在活性天然产物的结构改造与优化、“蛋白-蛋白”相互作用调控剂、重大疾病关键调控节点的评价及药物设计等方面开展了多年研究。作为课题负责人主持了包括国家“863”项目、国家自然科学基金重点项目及重大研究计划项目、国家科技重大科技专项等在内的多项研究项目。发表SCI收录论文460余篇, 申请美、英、德、中等国家发明专利70余项,其中授权专利40余项。
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
王泽人博士
深圳药欣生物 董事长及首席科学官
王泽人博士,美国犹他大学物理药学博士,师从物理药学鼻祖 William Higuchi 教授。现任药欣生物首席科学官,全面负责公司科学发展策略和专业技术管理。王泽人博士曾任勃林格殷格翰制剂部代理副总裁,领导了多个重磅级新药的处方工艺开发。王泽人博士专注于难溶性药物的口服制剂开发,在口服固体制剂(片剂、硬胶囊剂及软胶囊剂)、口服液体制剂(溶液剂及混悬剂)、控释技术和注射剂(冻干粉针)等剂型开发领域积累了丰富经验。履职药欣期间,带领团队引进多项制剂新技术,涵盖自乳化药物递释系统技术(Self-Emulsify Drug Delivery System, SEDDS)、胶囊剂灌装技术(包括软胶囊及硬胶囊)、固体分散体制剂技术(包括喷雾干燥和热熔挤出技术)及纳米研磨技术。已发表同行评议论文和专利30余篇及多篇海报展示。
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
高杨博士
精鼎医药 研发战略首席顾问
高博士拥有丰富的中国药监局药品审评经验,专精于跨治疗领域的研发和注册策略和CMC开发。在本公司,高博士负责单独或协调发挥PAREXEL多学科专业知识为客户提供战略性指导,包括药品开发、监管申报、与监管机构沟通、商业化策略、生产核查和生命周期管理。在加入PAREXEL之前,高博士曾在中国一家专注于一流肿瘤药品的顶级初创公司供职,担任监管事务总监。他成功助力整个研发团队,并协助公司在中国和美国获得了多项IND批准。高博士曾在礼来(Eli Lilly)公司任职中国CMC和医疗器械法规负责人,负责制定CMC策略,执行缺陷分析,就礼来及其中国合作伙伴的相关事务与中国药监机构沟通,包括小分子、大分子和医疗器械的IND、NDA及全生命周期的维护,同期还在研制开发制药企业协会(RDPAC)担任CMC委员会主席,为跨国公司和CFDA之间建立了相互信任关系,拟定多份行业意见书,为中国药监的审评审批改革做出了杰出贡献。在进入制药行业之前,高博士曾是中国食品药品监督管理局药品评价中心的高级审评员。他精通药品监管工作,熟悉掌握国内外技术指导原则,能对IND、NDA、ANDA和补充申请材料进行药品审评。高博士在山东医科大学获得药学学士,在中国药科大学拜读著名药剂学家张钧寿教授,获得药剂学硕士学位,拜读王广基院士,获得药代动力学和药效动力学博士学位。另外,高博士还在礼来公司接受过诸多高级管理技能(包括领导力、关键沟通、解决问题、项目管理、招聘员工)的专业培训。高博士的中英文表达都非常流利。
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
赖才达博士
杭州剂泰医药 CEO
赖才达博士是连续创业家,专精于药品制程及新药数字化战略。他于美国麻省理工学院 (MIT) 获得博士学位,在诺华研究中心开发制程优化及QbD数字化工艺设计。读博期间,创办净水科技新创 AquaFresco,赢得MassChallenge等多项新创大奖。赖博士也在麦肯锡担任策略顾问,协助 Fortune 500强药企数字化策略及市场开发,并规划组织重整等业务。赖博士于2019年创办METiS杭州剂泰医药,担任CEO执行长。
时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛
高惠君教授
上海市食品药品安全研究会 副会长
高惠君,教授级高级工程师。上海市食品药品安全研究会副会长。曾任上海市食品药品监督管理局科技情报研究所副所长、上海市食品药品安全研究中心副主任。长期从事食品药品安全监管技术和政策法规的研究。组织编撰出版《食品药品安全与公共政策研究报告》(2008-2015 共7辑)等书籍。
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郭明博士
亚盛 联合创始人、总经理
郭明博士是亚盛医药的共同创始人、总经理兼首席运营官。他在新药、监管、项目管理、企业管理、战略规划和企业家精神的研究和开发方面拥有20多年的经验。在共同创立亚盛之前,郭博士曾在辉瑞公司担任过各种技术和管理职位。他于2005年至2010年在Ascenta Therapeutics, Inc.(亚生)担任制药科学与制造副总裁。郭博士于2007年至2009年担任兼职教授,自2009年起在北京大学担任教学人员和硕士论文导师。郭博士还曾担任Porton Fine Chemicals Ltd.(深圳证券交易所上市公司)的独立董事。郭博士是中国食品药品监督管理局“特别贡献奖”的获得者。郭博士在北京师范大学获得化学学士学位,在北京协和医学院获得医学硕士学位。他在加州大学圣地亚哥分校获得化学专业博士学位。

论坛结束

合作伙伴
协办方
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承办方
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住宿与交通

【会议地点】

上海博雅酒店·博雅厅

【详细地址】

上海市浦东新区

张江高科技园区碧波路699号


温馨提示:为保障参会嘉宾的个人安全和高峰论坛的顺利进行,请参会嘉宾自觉遵守各项防疫要求,进入会场时,需出示通行绿码,配合工作人员做好体温检测和安检工作,全程佩戴好口罩,感谢您的配合。


【附近酒店】

*温馨提示:高峰论坛正值进博会期间,

酒店房间十分紧张,欲订从速!


上海博雅酒店


地址:上海市浦东新区张江高科技园区碧波路699号

【房型】

商务大床房:RMB 600 (含单早)

商务双床房:RMB 680 (含双早)

*以上均为协议价,报“药时代会议”,即可享受协议价预定。


【房间预订】

联系人:崔岚

手机:13916584809

电子邮件:lauracui@parkyardhotel.com



如家酒店·NEO


地址:上海市浦东新区科苑路368号


【预定电话】


021-50155666


报“药时代会议”预定,即可享受门市价8.5折。



【交通路线】


1、上海火车站:地铁4号线 → 地铁2号线

 (42分钟|17.3公里|步行680米)


地铁4号线(宜山路方向),世纪大道站下车,转地铁2号线(广兰路方向),张江高科站下车(5口出),步行670米。


2、上海虹桥国际机场:地铁2号线

(1小时5分钟 | 31.0公里 | 步行910米)


步行230米,虹桥2号航站楼站上车,地铁2号线(广兰路方向),张江高科站下车(5口出),步行670米。


3、上海浦东国际机场:地铁2号线东延伸段 → 地铁2号

(58分钟 | 28.0公里 | 步行1.0公里)


步行380米,浦东国际机场站上车,地铁2号线东延伸段(广兰路方向),广兰路站下车,转地铁2号线(徐泾东方向),张江高科站下车(5口出),步行670米。


博雅酒店路线图.png



照片直播

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视频直播

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