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论坛背景

随着新冠疫情的持续肆虐,人们急需强有力的预防手段与特效药阻止这场史无前例的大流行病。疫苗作为预防控制传染病最经济有效手段,其成功研发是人类最终控制新冠疫情的关键所在,是全球的迫切需求,世界各国都把研制疫苗摆在重要位置。同时,综合考虑研发时长、研发成功率、药物特异性、安全性等多维度因素,中和抗体有望成为治疗新冠肺炎的“特效药”,因为它们既能治疗新冠病毒感染,又能预防新冠病毒感染。疫苗研发成功后,疫苗预防联合抗体药物治疗是终结新冠疫情的希望。


因此,在全球首个新冠疫苗有望上市的12月,中国生物工程学会与商图信息联合,将举办COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛,特邀30多位疫苗与中和抗体研发领军企业与科研单位专家与科学家,将围绕疫苗/抗体药物技术突破-创新与评价、临床开发进展以及不同技术路线下的疫苗CMC进行深度剖析,切实推进新冠疫苗/中和抗体的产业化,早日解除新冠疫情带来的威胁!

大会亮点

未标题-1-01.jpg 破局新冠疫苗大规模工艺放大、产业化、技术转移等难点

152129020606526.jpg 分享新冠病毒科研及疫苗/药物的创新技术与研发进展

152129020606526.jpg 探讨疫情下的疫苗/抗体临床方案设计与优

152129020606526.jpg 解析未来疫苗/抗体政策监管与商业化市场化前景


重磅嘉宾
中国科学院院士、中国疾控中心主任
中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家
主任医师、 博士生导师、中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家、中华预防医学会疫苗与免疫分会主任委员、中国疫苗行业协会预防接种专委会主任委员。主要研究领域为疫苗针对疾病的监测与防控、疫苗效果评价、安全性监测等。在国内外杂志发表论文200余篇, 主持国家传染病重大专项等国家级课题5项。取得省部级成果奖6项。作为主要技术负责人完成国家级方案、规划、工作指南、规范的制定100余项。在我国首次将循证医学的方法理念,应用于免疫策略的制定和疫苗效果的系统评价。
清华大学医学院教授
张林琦,清华大学万科公共卫生与健康学院副院长,医学院教授,北京协和医学院兼职教授,博士生导师,清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任。科研重点是人类重大病毒性传染病的致病机理,病毒与免疫系统相互作用关系,研发抗病毒药物、抗体和疫苗。自从2019年底新冠肺炎疫情暴发以来,研究团队一直在科研第一线与病毒较量和赛跑,率先解析了新冠病毒解锁进入细胞的结构基础,并全力推进抗新冠病毒抗体和疫苗的研究。为一线的临床救治和预防提供宝贵的医学干预手段。
江苏省疾病预防控制中心副主任
朱凤才,江苏省CDC副主任,临床疫苗学专家,中国疫苗行业协会疫苗临床研究分会主委。负责百余项疫苗临床评价,包括我国仅有的四种创新性疫苗。承担新冠病毒疫苗临床研究覆盖5大技术路线。连续在NEJM 、Lancet发表论著3篇和8篇。WHO新冠疫苗优先次序评审专家,国际顶级刊物《柳叶刀》发表人物专访称其为“中国疫苗评价引领者”。
中国医学科学院医学生物学研究所所长/研究员/博士生导师
主要从事病毒免疫学,病毒疫苗领域中基础及应用的相关研究,具体专业方向为部分RNA病毒和疱疹病毒与机体的相互作用研究及其疫苗的研究开发。
中国生物技术股份有限公司副总裁
康希诺生物股份公司联合创始人,首席科学官
朱涛博士,美国匹兹堡大学化学工程博士,康希诺生物股份公司联合创始人,首席科学官。新冠疫情发生以来,朱涛领导康希诺生物立即响应,与军事医学研究院陈薇院士团队合作,利用成功研发埃博拉疫苗的腺病毒载体平台进行新冠疫苗研发。双方合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)成为我国首个获批进入临床阶段的新冠候选疫苗。目前该疫苗正在多国进行国际多中心临床III期试验。 朱涛博士致力于新型人用疫苗的研发,领导公司在新冠肺炎、埃博拉病毒、百白破、细菌性脑膜炎、结核疫苗、等多个重要的传染病和感染性疾病领域中采用创新生物技术开发和产业化有效安全高质量的现代疫苗。其中多个疫苗已经进入临床,生产申报或批准上市阶段。
云南沃森生物副董事长,玉溪沃森董事长,玉溪泽润董事长
黄镇先生, 1963年生,工程硕士,正高级工程师。现任云南沃森生物副董事长,玉溪沃森董事长,玉溪泽润董事长。 黄镇先生是PCV13的研发负责人,中国结合疫苗研发第一人,从事病毒和细菌性疫苗的研发和生产管理工作四十余年,领导和主持完成了7项国家级、20余项省部级科研项目,是享受国务院政府特殊津贴人员,并获得国家“万人计划”-科技创业领军人才荣誉称号。获得“云南省政府特殊津贴”人员,“云南省优秀民营企业家”,“云南省劳动模范”,“云南省技术创新人才”,“云南省具有突出贡献优秀专业技术人才”,首批“云岭产业技术领军人才”,“云南省第一届工业发展杰出贡献奖”,“‘十一五’省科技计划执行先进个人”等荣誉称号,云南省第十次党代会代表。
康泰生物子公司民海生物总经理
上海泽润生物科技有限公司首席科学顾问/前CEO
史力博士毕业于北京大学和美国加州大学,是美国Scripps研究所博士后;有35年美国和中国疫苗和生物医药开发和管理经验;包括20年在美国默克和健赞公司领导过5个研发团队参与20多个疫苗和生物医药产品开发;是预防性宫颈癌疫苗Gardasil和Gardasil9的主要开发成员和关键技术发明人之一。 回国后近10年间主要担任了上海泽润生物科技有限公司CEO和沃森生物集团副总裁。 他是美国化学会 W.H. PETERSON奖得主,服务于美国药典委员会(USP)全球生物医药专家委会和全球疫苗专家委会,曾担任美国NIH基金审评专家, DIA-中国专家委员会,是云南省劳动模范,国家中组部、上海、和浦东特聘专家,并担当美国GLG 和 Guide Point 专家顾问。
苏州艾博生物科技有限公司创始人兼CEO
英博博士是苏州艾博生物的创始人兼首席执行官,并当选2019苏州工业园区及姑苏领军人才、2020江苏省双创人才。英博博士具有多年的创新药研发经验,创立艾博生物之前,曾任职于美国多家上市医药公司,是核酸药物纳米制剂和工业化生产方面的专家,其在美国申报的IND涵盖小核酸,信使核糖核酸及基因编辑类药物且均已进入临床评估阶段。 英博博士获得复旦大学生命科学学士及神经生物学硕士学位,美国波士顿东北大学药剂学博士学位。
复旦大学基础医学院教授,艾棣维欣生物制药公司科学委员会主席
美国辛辛那提大学儿童医院博士; 美国Wistar研究所博士后;曾任美国宾夕法尼亚大学医学院任助研和助教授、新疆大学特聘教授、中国农业大学特聘教授。现任复旦大学特聘教授、国际疫苗研究所(IVI)科学委员会委员、国际疫苗学会会员、美国免疫学会会员、国际DNA疫苗学会理事,以及《DNA & Cell Biology》、《Human Vaccines & Immunotherapeutics》和《Emerging Microbes & Infections 》《中华微生物学和免疫学杂志》和《微生物学报》等杂志的编委会委员。主要研究领域:DNA 疫苗、新型疫苗佐剂研究,治疗性疫苗等研究。自1995年以来,发表了150多篇SCI论文,获得了美国等各国发明专利35项、中国发明专利22项。完成一种新型佐剂的科研部级鉴定和农业部批准新型佐剂进入临床试验。完成二项人用治疗性疫苗佐剂临床研究、完成了一项新型RSV疫苗、新冠DNA疫苗项目进入临床试验,完成了一项临床免疫学检测平台建立。发明的免疫耐受疫苗专利技术,在全世界40多个国家申请,并完成了7项相关发明专利项目的技术转让。主持和参与了国家“863”重大项目、自然科学基金重点项目、传染病重大专项和新药创制专项等国家及省部级科研课题40多项。获得科学中国人2015年度人物奖和3项发明专利金奖。
复星医药全球研发中心总裁兼首席医学官
珠海丽凡达生物技术有限公司CEO
彭育才博士,生物制药科学家,加拿大麦吉尔大学(McGill University)博士学位,先后在武汉大学、北京大学、纽约医学院、麦吉尔大学、新英格兰医学中心等中外高校院府求学和从事学术研究多年。2001年始进入生物制药行业,曾在美国百健(Biogen)公司任高级科学家,负责抗体药物研发和质量控制等方面工作,直接参与十多个产品的产业化。2010年回国创建丽珠集团单克隆抗体药物研制平台,先后主导生产工艺开发与质量体系建立、临床前研究、产品注册、及临床研究等工作,研制的单抗类产品正陆续进入产业化阶段。2017年涉足mRNA药物开发并创立珠海丽凡达生物技术有限公司,三年多时间内带领团队研发出多个创新型mRNA产品,其中新冠病毒mRNA疫苗完成所有临床前研究和质量研究,进入临床申报阶段。
迈威(上海)生物科技股份有限公高级副总裁、CTO
军科院生物工程研究所博士,加拿大西安大略大学博士后,诺和诺德中国研发中心研究员,北京科诺信诚创始人。长期从事重组大分子药物的研发,在大容量人源抗体库构建、抗体人源化和亲和力成熟和工程细胞株构建等技术领域拥有丰富的成功经验。参与国内首个申报FDA生物类似药,获得超过10个临床批件。
腾盛博药医药技术(上海)有限公司首席医学官
前葛兰素公司,全球肿瘤临床研发副总裁;美中抗癌协会董事总监;北京大学、韩国延世大学客座教授;中国抗癌协会、中国临床肿瘤协会专业委员会副主委。负责腾盛博药临床研发、药政事务、医学事务、药物安全和其他相关业务,规划和推动全球及中国区的临床研发和注册。曾任默沙东新兴市场行政总监,负责Keytruda等创新药在中国及其他新兴市场的临床研发和上市申报。 毕业于北京大学医学院和堪萨斯大学医学中心,于哈佛医学院波士顿儿童医院进行博士后,任职于北京大学附属北京肿瘤医院和哈佛大学医学院,并于哈佛商学院接受企业高管培训。发表论文和图书章节80余篇。
上海蓝鹊生物医药有限公司CEO
本科毕业于浙江大学竺可桢学院,2008年获得从佛罗里达大学人工智能硕士学位,2012年于休斯顿创立生物试剂公司 Apexbio Technology,任董事长至今。2012年获得佐治亚州立大学MBA学位。2019年联合创建上海蓝鹊生物医药有限公司。
四川安可康生物医药有限公司董事长、CEO,FDA前疫苗评审主管(CMC)和高级评审官员
Yu,Li(余力)博士,美国国立卫生研究院博士后,曾任美国华盛顿大学医学院研究副教授,美国FDA 生物制品研究和评审中心,疫苗评审主管(CMC)和高级评审官员,资深病毒学家。FDA任内十九年,负责病毒疫苗IND 审批和上市审批,以及上市疫苗监管。有着30余年的病毒学研究经历,其对于黄热病毒复制机理的研究,处于该领域的最前沿。余力博士开发了自主知识产权的新一代溶瘤病毒生物药物,用于免疫治疗多种实体肿瘤。自新冠病毒流行早期,余力博士以其深厚的病毒学知识,另辟蹊径,带领团队开始了新冠病毒活疫苗的研发,并为其申请了国内外专利。活疫苗有望成为根除新冠病毒的终极武器。
中科院微生物所研究员、博士生导师
中国科协九届全委,中国生物工程学会抗体专委会秘书长等,入选国自然“优青”。主要研究病原感染与抗体干预,先后揭示MERS-CoV、HCoV-19等受体识别及跨种传播机制,获得多种病毒的高效人源中和抗体。以第一/通讯作者(含共同)在Cell, Nature(2篇), Nature Microbiology, Science Translational Medicine, Cell Host & Microbe等发表研究论文,申请专利10余项,研发的HCoV-19抗体已进入II期临床试验。
中国科学院微生物研究所青年研究员
戴连攀,中国科学院微生物所青年研究员, 博士生导师。于武汉大学获得学士学位,中科院微生物所获得硕士学位,德国慕尼黑工业大学获得博士学位。研究方向主要聚焦在:重要病原新型疫苗的设计、开发、 免疫保护机制等相关研究,推动基础研究成果向临床转化。研发了新冠病毒重组蛋白候选疫苗、新型寨卡候选疫苗等新发突发传染病疫苗。主持承担了国家、部委多项科研项目。近五年来,以第一/通讯作者身份在Cell,Cell Host & Microbe, Science Translational Medicine等杂志发表论文多篇,获得多项专利授权,入选中国科学院青年创新促进会,获得中国免疫学会青年学者奖。
斯微(上海)生物科技有限公司董事长、首席执行官
李航文,斯微生物创始人,董事长兼CEO,于2010年从美国德州大学MD Anderson癌症中心获得肿瘤生物学博士学位,李航文博士已在肿瘤免疫治疗,RNA药物及癌症干细胞等领域拥有近20年的研究及治疗经验,并具有在美国临床部门工作经历,曾先后在美国最好的癌症医院及肿瘤细胞免疫中心工作,曾获得美国国防部临床转化的两次奖励. 现在兼任美国罗斯维尔癌症中心药理及治疗系助理教授和上海同济大学附属东方医院转化医学平台专家。
近岸蛋白质创始人兼董事长
朱化星,近岸蛋白质创始人兼董事长,复旦大学发育生物学博士,复旦大学专业硕士企业导师,复旦校友生命健康科技产业联盟的发起者和 组织者,中国遗传学会理事,上海市遗传学会产业促进专业委员会副主任委员,全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会生物治疗组负责人,中国生物化学与分子生物学会生物技术专业委员会委员。 在基因工程蛋白质研究与产业化领域拥有十余年工作经历,熟悉生物制品,特别是疫苗、蛋白质药物如细胞因子类、抗体药物等的开发与应用。申请重组白介素11、人血清蛋白融合长效干扰素等发明专利24件。作为重组蛋白质领域专家,领导近岸蛋白质先后承担多项科技部创新基金、科技部重大新药创制项目,与多家大型跨国制药企业合作,先后参与了四个上市的基因工程药物的开发。
默克生命科学现场应用科学家
李蒙恩,生物学博士,博士期间主要进行信号通路分子机制研究,毕业后主要从事生物制药产业方面的市场和技术支持,在疫苗和抗体药研发领域积累了丰富的经验。
京天成生物技术(北京)有限公司总裁
京天成生物于2006年成立,成立14年以来一直致力于打造世界最先进的抗体制备平台。除了抗体制备,我们还擅长以抗体为基础的免疫方法学建设。针对疫苗领域,我们能够进行抗体制备、开发疫苗组分定量试剂盒和疫苗注射有效性评价试剂盒。在新冠疫情的防控工作中,京天成临危受命,元旦凌晨接到中国CDC主任高福院士委托,启动新冠N蛋白特异抗体研制, 仅用了25天第一个研发出新冠特异的N蛋白鼠单抗,且与其他冠状病毒N蛋白无交叉,为开发新冠抗原诊断试剂打下坚实基础;使用自主研发的S1蛋白抗体和抗原,我们开发了新冠抗体检测ELISA试剂盒和胶体金试纸条,均已获得CE认证,通过中国商务部白名单。研发的试剂送往中国CDC、湖北CDC和武汉病毒病所用于流行病学调查。
杜邦(中国)研发管理有限公司应用研发科学家
主要负责化学防护服在医疗、制药、工业生产等相关领域的产品技术开发和服务工作。在化学防护领域从业多年,熟悉各国标准,并参与制定相关的国家和行业标准,应用经验丰富。
中山康方生物医药有限公司执行副总裁、首席科学官
广东省“珠江人才计划”引进创新创业团队带头人,美国宾夕法尼亚州立大学博士,耶鲁大学博士后,20余年学术界和生物制药工业界的从业经历,历任美国辉瑞制药公司科学总监,是免疫学和抗体新药研发专家。2012年联合创立中山康方生物医药有限公司,担任公司首席科学官,主导负责多个全球及国内首创的抗体新药项目研究,目前10 个品种已进入临床研究阶段,包括多个注册性临床研究,涵盖肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病和心血管疾病等重大疾病领域,4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的药物入选国家卫健委十三五"重大新药创制"科技重大专项课题;主导研发的肿瘤免疫治疗抗体AK107 授权给全球前五强的制药巨头-美国默沙东,转让金额达2 亿美元,这是中国第一个创新型生物科技公司将完全自主研发的肿瘤免疫单抗新药授权给全球排名前五强的制药巨头,具有里程碑意义;主导研发了全球首个进入国际多中心临床试验的抗PD1/CTLA4双特异性抗体AK104,目前AK104也是全球首个PD1双抗进入二期临床试验的新药项目,并入选“2017年度中国医药生物技术十大进展”。
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