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同写意论坛第115期活动
2021抗体药先进工艺与产业化发展峰会
主办单位
同写意新药英才俱乐部
中国医药设备工程协会
承办单位
Cytiva
苏州吴中生物医药产业园
时 间
2021年3月31-4月1日
地 点
苏州独墅湖世尊酒店
邀 请 辞
这是一次针对抗体药先进工艺与产业化发展的主题峰会，由同写意与中国医药设备工程协会联袂打造的一次行业盛会。
大会汇聚近40位著名药企抗体制药一线一流专家，分享生产“最前线”的领先实践经验；会上将举行同写意制药工程俱乐部成立仪式，21位制药工程领军人物受邀成为理事会成员；
会议系统研讨抗体药（包括ADC）商业化生产中的痛点问题：新技术应用、创新工艺开发、量产关键、智能制造、专利保护等。
第一幕：面向国际的抗体药产业化开发
开场致辞
中国生物制药产业化发展的瓶颈与突破
王军志（拟邀），中国食品药品检定研究院研究员，中国工程院院士
王军志（拟邀），中国工程院院士、国家药监局中国食品药品检定研究院学术委员会主任委员、生物制品检定首席专家
生物药GMP规范与飞行检查
闫兆光（拟邀），国家药监局药品检查员
面向国际的抗体药物生产质量体系的构建
王刚博士，君实生物首席质量官
RC48 (Disitamab Vedotin):中国自主研发的第一个ADC新药
-BLA申报策略及商业化展望
朱梅英博士，荣昌生物首席技术官
茶歇
Panel：抗体药物从研发到商业化生产的关键点
主持人：李景荣博士（主持），基石药业首席技术官
周新华博士，嘉和生物创始人，总裁
夏禄华，药明生物QA副主任
张哲如博士，天境生物总裁
同写意制药工程俱乐部成立仪式
午餐
第二幕：抗体新药早期工艺开发
ADC药物开发和生产的挑战及对策
李锦才博士，药明生物高级副总裁，ADC业务负责人
新一代双特异性抗体的设计与开发
顾津明博士，齐鲁制药集团创新药物研究院副院长
高表达稳定细胞株构建策略
李浩强，皓阳生物创始人兼首席执行官
ADC药物CMC工艺开发及临床研究策略
刘军博士，东曜药业首席执行官
茶歇
抗体药下游工艺如何成功放大
杨红艳，Cytiva大中华区研发总监
Panel：ADC药物的创新发展之路
朱梅英博士（主持），荣昌生物首席技术官
李锦才博士，药明生物高级副总裁，ADC业务负责人
赵永新博士，多禧生物董事长兼总经理
苗振伟博士，英百瑞首席执行官
刘军博士，东曜药业首席执行官
秦刚博士，启德医药董事长&总裁
抗体药产业化领袖闭门会
定向邀请 20位领袖嘉宾
第三幕：抗体药工艺放大、质量控制
主持人：刘静 Cytiva大中华区应用技术总监
抗体药物工艺研发及商业化生产的关注点
罗顺博士，澳斯康生物制药&健顺生物董事长兼总裁
QbD在抗体工艺开发和放大中的应用
吴幼玲博士，特瑞思药业董事长
抗体上游工艺开发策略及工艺放大中的考量
缪仕伟博士，尚健生物联合创始人、高级副总裁
茶歇
抗体药下游工艺开发和工艺放大的关键点
刘静，Cytiva大中华区应用技术总监
抗体药物制剂研发和生产中的机遇与挑战
凃晟博士，和其瑞医药CMC副总裁
Panel：生物医药企业从研发到商业化的工程实施策略
袁黎（主持），生特瑞集团高级副总裁、医药事业总经理
李君宁博士，立生医药创始人、董事长兼总裁
董健，药明海德首席执行官
诸葛欣之，创胜集团设施与工程执行总监
午餐
连续流生产技术用于抗体生产的关键问题
许圣昌博士，复宏汉霖技术运营部高级副总裁
单抗商业化生产工厂的设计和自动化考量待定
谢皖，君实生物上海临港生产基地负责人
抗体药物多样化临床产品放大生产平台搭建挑战
Dr.Nick Kotlarski，康日百奥首席运营官
PD-(L)1药物在中国的专利保护
黄革生律师，中咨律师事务所资深合伙人
Panel：迎接药品集采新政下商业化生产新时代的到来
程增江博士（主持），同写意论坛发起人
傅道田博士，荣昌生物总裁
刘建博士，百济神州生物岛创新中心首席执行官
李剑峰，龙沙（Lonza）中国区总经理
罗顺博士，澳斯康生物制药&健顺生物董事长兼总裁
俞丽华，Cytiva大中华区总经理
第一幕：面向国际的抗体药产业化开发
开场致辞
中国生物制药产业化发展的瓶颈与突破
王军志（拟邀），中国食品药品检定研究院研究员，中国工程院院士
生物药GMP规范与飞行检查
闫兆光（拟邀），国家药监局药品检查员
面向国际的抗体药物生产质量体系的构建
王刚博士，君实生物首席质量官
RC48 (Disitamab Vedotin):中国自主研发的第一个ADC新药
-BLA申报策略及商业化展望
朱梅英博士，荣昌生物首席技术官
茶歇
Panel：抗体药物从研发到商业化生产的关键点
主持人：李景荣博士（主持），基石药业首席技术官
周新华博士，嘉和生物创始人，总裁
夏禄华，药明生物QA副主任
张哲如博士，天境生物总裁
同写意制药工程俱乐部成立仪式
午餐
第二幕：抗体新药早期工艺开发
ADC药物开发和生产的挑战及对策
李锦才博士，药明生物高级副总裁，ADC业务负责人
新一代双特异性抗体的设计与开发
顾津明博士，齐鲁制药集团创新药物研究院副院长
高表达稳定细胞株构建策略
李浩强，皓阳生物创始人兼首席执行官
ADC药物CMC工艺开发及临床研究策略
刘军博士，东曜药业首席执行官
茶歇
抗体药下游工艺如何成功放大
杨红艳，Cytiva大中华区研发总监
Panel：ADC药物的创新发展之路
朱梅英博士（主持），荣昌生物首席技术官
李锦才博士，药明生物高级副总裁，ADC业务负责人
赵永新博士，多禧生物董事长兼总经理
苗振伟博士，英百瑞首席执行官
刘军博士，东曜药业首席执行官
秦刚博士，启德医药董事长&总裁
抗体药产业化领袖闭门会
定向邀请 20位领袖嘉宾
第三幕：抗体药工艺放大、质量控制
主持人：刘静 Cytiva大中华区应用技术总监
抗体药物工艺研发及商业化生产的关注点
罗顺博士，澳斯康生物制药&健顺生物董事长兼总裁
QbD在抗体工艺开发和放大中的应用
吴幼玲博士，特瑞思药业董事长
抗体上游工艺开发策略及工艺放大中的考量
缪仕伟博士，尚健生物联合创始人、高级副总裁
茶歇
抗体药下游工艺开发和工艺放大的关键点
刘静，Cytiva大中华区应用技术总监
抗体药物制剂研发和生产中的机遇与挑战
凃晟博士，和其瑞医药CMC副总裁
Panel：生物医药企业从研发到商业化的工程实施策略
袁黎（主持），生特瑞集团高级副总裁、医药事业总经理
李君宁博士，立生医药创始人、董事长兼总裁
董健，药明海德首席执行官
诸葛欣之，创胜集团设施与工程执行总监
午餐
连续流生产技术用于抗体生产的关键问题
许圣昌博士，复宏汉霖技术运营部高级副总裁
单抗商业化生产工厂的设计和自动化考量待定
谢皖，君实生物上海临港生产基地负责人
抗体药物多样化临床产品放大生产平台搭建挑战
Dr.Nick Kotlarski，康日百奥首席运营官
PD-(L)1药物在中国的专利保护
黄革生律师，中咨律师事务所资深合伙人
Panel：迎接药品集采新政下商业化生产新时代的到来
程增江博士（主持），同写意论坛发起人
傅道田博士，荣昌生物总裁
刘建博士，百济神州生物岛创新中心首席执行官
李剑峰，龙沙（Lonza）中国区总经理
罗顺博士，澳斯康生物制药&健顺生物董事长兼总裁
俞丽华，Cytiva大中华区总经理
【住宿】
会议酒店：
苏州独墅湖世尊酒店
地址：苏州工业园区启月街299号
附近酒店：
全季酒店(独墅湖店)
地址：苏州工业园区启月街288号（距会议酒店340米）
苏州福朋喜来登酒店
地址：苏州工业园区月亮湾路8号（距会议酒店546米）
苏州观园琉苏酒店
地址：苏州工业园区翠微街168号（距会议酒店792米）
【交通】
苏州火车站-会议酒店
全程约18.7公里（33分钟），打车约55元。
苏州北站-会议酒店
全程约31公里（44分钟），打车约86元。
苏州园区火车站-会议酒店
全程约9.8公里（30分钟），打车约30元。
苏南硕放国际机场-会议酒店
全程50公里（58分钟），打车约138元；
上海虹桥国际机场-会议酒店
上海虹桥机场换乘上海虹桥高铁—苏州北站/苏州站/苏州园区站，出站打车到会议酒店。
秘书处：010-83634390/010-83634290
邮 箱：txy@tongxieyi.com
签到注册：
丁杰逸：19910274182
赵雅娴：19910727558
商务合作：
李佳媛 17718589627
李珍珍 13522802756
媒体合作：
广 萌 17710259225
本次会议可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、会刊彩页等多形式的宣传展示。
