CGCT 中国基因与细胞治疗青藜风云论坛

政府领导致辞

基因与细胞治疗青藜风云论坛（CGCT）品牌发布仪式

细胞和基因治疗产品申报情况和临床审评考虑

黄云虹

国家药品监督管理局药审中心生物制品临床部主审审评员

黄云虹博士现任国家药品监督管理局药品审评中心生物制品临床部主审审评员，主要参与细胞和基因治疗产品的技术审评工作。毕业于协和医科大学，曾在斯隆-凯特琳癌症纪念医院、默克-雪兰诺制药有限公司、罗氏（中国）投资有限公司从事抗肿瘤药物的临床研发工作。在细胞和基因治疗药物及抗肿瘤药的临床研发和审评方面具有丰富的经验。

细胞治疗的下一个突破口

王立群

星奕昂生物创始人&董事长&CEO

现任董事长、创始人兼执行总裁，星奕昂（上海）生物科技有限公司 • 中国科学技术大学细胞生物学学士 • 美国泽维尔大学工商管理硕士 • 美国马里兰大学分子生物学博士 • 美国国立卫生健康研究所博士后曾任： - 副总裁兼首席技术官，复星医药产业公司（负责集团干细胞平台的建设） - 首席执行官，复星凯特生物科技（在不到三年内完成中国首例CAR-T产品的技术转移，注册临床，生产报批和上市申请） - 首席运营官，西比曼生物科技（主持管理了免疫细胞和干细胞两大平台的临床和生产） - 资深总监和运营负责人, 葛兰素史克中国研发中心 - 战略合作和项目管理总监，阿斯利康中国创新中心 - 研发项目管理副总监，百时美史贵宝美国研发中心 - 团队负责人和资深科学家，宝洁制药美国研发中心

临床与商业化生产的腺相关病毒的工艺开发策略

王立军

嘉因生物 CTO&联合创始人

她拥有20多年的生物技术产业经验，最近15年的经验集中在基因治疗领域，包括病毒载体工艺开发、工艺工程和cGMP生产。她专长于大规模细胞培养和下游纯化生产基因治疗病毒载体（主要是AAV，也包括LV、Ad和oHSV），精通多个生产平台。她是致力于将实验室规模的病毒生产工艺带入临床阶段并为将来的商业化生产做好准备的领袖型人才。

茶歇

新形势下细胞与基因治疗产品的监管及挑战

高凯

海大学生命科学院教授

现任第十一届国家药典委员会生物技术药物专业委员；世界卫生组织（WHO）国际药典与药物制剂顾问委员会委员（EAP）； WHO国际非专利药品名称（INN）委员会生物药专家；WHO生物类似药工作组成员；美国细胞与基因治疗协会（ASGCT）临床研究与监管法规事务委员会委员曾任：国家食品药品监督管理总局（CFDA）国家药品审评中心（CDE）生物制品药学部，肿瘤适应症审评员；国家食品药品监督管理总局（CFDA）中国食品药品检定研究院（NIFDC），单克隆抗体产品室主任、重组药物产品室副主任；国家药品监督管理总局审核查验中心国际GMP检查员； − 国家药品标准物质委员会委员； − WHO 总部基本药物司技术法规部，科学家/技术官（WHO HQ/HIS/EMP/RHT/TSN,Scientist/Technical Officer）; WHO与流行病防治创新联盟（CEPI）法规技术标准工作组成员；生物药物化学制造和质量控制控制领域22年工作经验，主要包括： • 生物制品，包括生物治疗药物和疫。苗的质量控制，以及国家和国际级生物药质量控制标准物质研发; • 领导/协调/参与起草制定本专业领域的WHO技术指南，中国药品监管机构药典、指南和法规

造血干细胞移植与CART转化应用：从问题到临床

陈峰

苏州大学附属第一医院血液科主任医师&苏大附一院集团弘慈血液病医院副院长

苏州大学附属第一医院血液科：主任医师，医学博士，硕士生导师苏大附一院集团弘慈血液病医院：副院长专业方向：恶性血液病，造血干细胞移植及并发症诊治 «中华血液学杂志»：通讯编委 « Frontiers in Oncology »、«Frontiers in Pediatrics »等多个SCI期刊：审稿专家江苏省血液学分会-移植与免疫治疗学组：副组长江苏省研究型医院学会-移植及免疫治疗分会：副主委

基因治疗非临床评价策略

马璟

上海市生物医药科技发展中心研究员

马璟博士30多年从事药理、药物毒理学教学和科研工作，承担国家重大新药创制重大专项等20多项课题研究任务,建立了51个药物毒理研究新方法，部分填补国内空白。发表100多篇文章，出版7部专著，曾获上海科技进步二等奖，上海领军人才，全国优秀科技工作者，全国“五一”劳动奖章，全国巾帼建功标兵，上海巾帼创新奖等13项各级科研奖励。带领团队为国内外400多家制药企业开发的1000多个新药提供了毒理学评价研究，其中60多个新药在美国等国成功申请临床试验，为中国新药走出国门提供了支撑。

细胞治疗新药研发立项和发展策略

张宇

中源协和副总经理&CSO

北京航空航天大学生物医学工程学士、空间生命科学硕士，德国杜塞尔多夫大学干细胞与再生医学专业博士。曾任颐昂生物科技（北京）有限公司总裁兼首席执行官等。在德国期间曾任德国波恩科技大学讲师、德国宇航局亥姆霍兹中心助理研究员和意大利帕勒莫大学访问学者等。主持或参加了国家科技部重点研发专项、欧盟EU、德国教育科技部BMBF、德国研究基金会DFG等资助的细胞技术相关研究项目，累计在干细胞与再生医学领域发表高水平SCI论文十余篇，发明专利若干项。目前担任天津医科大学双聘教授，国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副秘书长，天津市干细胞再生医学转化企业重点实验室主任，天津市血液细胞治疗技术企业重点实验室主任，《药学进展》杂志等编委，Current Stem Cell Research&Therapy等杂志的审稿人。入选天津131人才计划，3551光谷人才计划，首批A类天津绿卡获得者。

CAR-T不止于血液瘤——front line treatment及临床数据分析

郑彪

驯鹿医疗 CSO

郑彪博士毕业于浙江大学医学院医学系；获上海复旦大学医学院免疫学硕士及伦敦大学 (King’s College, University of London) 免疫学博士学位。曾在美国马里兰大学医学院 (University of Maryland School of Medicine) 及杜克大学医学中心 (Duke University Medical Center) 任教。随后任职于美国贝勒医学院 (Baylor College of Medicine), 为该校病理和免疫系终身教授。在葛兰索史克 (GlaxoSmithKline) 研发中心负责免疫学研究工作。曾任美国强生公司（Janssen Pharmaceuticals, Johnson & Johnson) 全球副总裁, 负责亚太地区免疫领域创新药物研发，包括免疫调节机制、肿瘤免疫、及自身免疫性疾病。郑彪博士现任驯鹿医疗首席科学官。郑彪教授共发表学术论文70余篇，其中多篇发表在Nature和Science等世界顶尖杂志上。在马里兰大学、杜克大学及贝勒医学院工作期间获得多项重大科研基金，包括美国NIH科研基金、白血病与淋巴瘤协会基金、美国关节炎基金会、美国心脏研究协会基金、美国衰老研究联盟基金等。在药物研发方面，从新药筛选、靶点研究、疾病模型、临床前及临床试验等方面积累了重要的经验，对新药开发全过程有深刻的认识。

细胞治疗CMC挑战及解决方案

隋礼丽

博腾生物副总经理

第一军医大学内科学博士，免疫学博士后。曾在通用电气等多家公司担任高层管理岗位，主持负责多个Car-T项目IND申报；曾领导1.1类创新药物进入2期临床试验。在T-cell 平台开发、CAR-T工艺开发及生产等方面有丰富的经验，现任博腾生物博腾生物副总经理，负责细胞治疗业务。

茶歇

合成生物构建super-NK

徐天宏

贝斯昂科生物科技创始人&CEO

•Base Therapeutics 创始人，CEO •VI Ventures 的创始合伙人，美国WI Harper创投合伙人, 盘古创富合伙人。在美国和中国的医疗领域具有近20年风险投资、创业、研发和临床医生的经验 •上海仁济医院临床医生，Texas Children Hospital 研究员，GE Healthcare基因测序部门主任科学家，联合国工业发展组织(UNIDO)医药产业发展专家。主要科研成果包括世界上第一个发现了一种重要的遗传性心脏病ARVC的最主要的致病基因PKP2。 •美国贝勒医学院（Baylor College of Medicine）分子和人类遗传博士，师从美国总统科学家奖的Jeffrey Towbin教授和美国科学院院士Arthur Beaudet教授; 复旦大学临床医学七年制。

圆桌论坛：实体瘤赛道管线组合的布局思考

林进哲

赛默飞生命科学CGT中国区业务负责人

2021年5月加入赛默飞世尔科技担任细胞与基因治疗中国业务负责人。林进哲拥有超过18年的生物技术的行业经验，曾在Eppendorf、GE Healthcare Life Sciences（现Cytiva）公司任职，从2018 年起，林进哲一直致力于领导商业和技术团队，服务于中国细胞与基因治疗客户。熟知细胞与基因治疗行业挑战和赋能客户的临床转化及商业化。

朱芳芳

血霁生物创始人&上海交通大学副教授

朱芳芳博士，血霁生物创始人，上海交通大学生物医学工程学院副教授，上海海外高层次人才。于北京大学获得细胞生物学博士学位，师从邓宏魁教授，并于斯坦福大学干细胞所所长、“干细胞之父”Irving Weissman实验室从事博士后工作，研究造血发育发生和血小板的命运决定，以及巨噬细胞参与的癌症免疫。朱教授在Cell Stem Cell, Nature Communication, PNAS, Nucleic Acids Research等学术杂志上发表多篇学术文章，引用超过1700次，被国际科技媒体、斯坦福官网、《新民晚报》等国内外媒体报道；拥有多项全球专利和美国专利，并授权给上市公司使用。朱教授还曾在WI Harper Group从事美国医疗健康行业的早期风险投资，投资了Panorama Medicine, Rebio Pharma等早期创新企业，并获得2019 SVIEF Sandhill Investment Award。朱教授曾是北京大学北加州校友会会长、理事长、美国浙江商会创会秘书长及董事。

张宇

中源协和副总经理&CSO

北京航空航天大学生物医学工程学士、空间生命科学硕士，德国杜塞尔多夫大学干细胞与再生医学专业博士。曾任颐昂生物科技（北京）有限公司总裁兼首席执行官等。在德国期间曾任德国波恩科技大学讲师、德国宇航局亥姆霍兹中心助理研究员和意大利帕勒莫大学访问学者等。主持或参加了国家科技部重点研发专项、欧盟EU、德国教育科技部BMBF、德国研究基金会DFG等资助的细胞技术相关研究项目，累计在干细胞与再生医学领域发表高水平SCI论文十余篇，发明专利若干项。目前担任天津医科大学双聘教授，国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副秘书长，天津市干细胞再生医学转化企业重点实验室主任，天津市血液细胞治疗技术企业重点实验室主任，《药学进展》杂志等编委，Current Stem Cell Research&Therapy等杂志的审稿人。入选天津131人才计划，3551光谷人才计划，首批A类天津绿卡获得者。

杨林

博生吉安科 CEO

苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授/博士生导师，博生吉医药创始人；曾兼任美国MD安德森癌症研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼职教授。荣获江苏省高层次创新创业领军人才、江苏省六大高峰人才团队、中国创新创业大赛二等奖、姑苏领军人才、苏州工业园区科技领军人才等多项荣誉。在《Cancer Cell》、《Cancer Research》、《Oncogene》等学术杂志发表论文80余篇。杨林博士致力于突破性 CAR-T细胞新药的研发以及转化医学研究，领导开发了多项具有First-in-class 潜力的CAR-T细胞产品。

徐天宏

贝斯昂科生物科技创始人&CEO

•Base Therapeutics 创始人，CEO •VI Ventures 的创始合伙人，美国WI Harper创投合伙人, 盘古创富合伙人。在美国和中国的医疗领域具有近20年风险投资、创业、研发和临床医生的经验 •上海仁济医院临床医生，Texas Children Hospital 研究员，GE Healthcare基因测序部门主任科学家，联合国工业发展组织(UNIDO)医药产业发展专家。主要科研成果包括世界上第一个发现了一种重要的遗传性心脏病ARVC的最主要的致病基因PKP2。 •美国贝勒医学院（Baylor College of Medicine）分子和人类遗传博士，师从美国总统科学家奖的Jeffrey Towbin教授和美国科学院院士Arthur Beaudet教授; 复旦大学临床医学七年制。

基因治疗前临床研究实践和挑战

陆金华

星尘生物联合创始人&首席科学家

陆金华博士是TriArm Therapeutic Co.的联合创始人，目前担任公司首席科学家。此前他在美国食品和药物管理局，作为临床前专家审评员，负责审评医疗器械，细胞和基因治疗产品，以及组合产品。在审评工作之外，他还任职各科学委员会和工作小组，参与撰写FDA指导文件，授课，作会议报告或担任讲评嘉宾以及其他与FDA的职能有关的工作。他曾是美国FDA癌症卓越中心科学委员会成员，并获得FDA监管科学卓越成就奖。陆金华从美国国防医科大学获得微生物和免疫学博士学位。在任职FDA之前，他作为资深科学家，部门主管和咨询顾问服务于政府和生物技术工业界，负责研发用于肿瘤治疗的病毒载体和病毒疫苗，具有战略规划，项目管理，工艺和检验方法开发，制剂以及法规依从等各方面的丰富经验。

Development of AAV-based gene and gene editing therapeutic products for Hemophilia A

姜儒鸿

ASC Therapeutics Inc (ASCTx) 创始人、董事长、总裁及首席执行官

AAV gene therapy: Manufacturing requirements from preclinical to commercial stages

Sander van Deventer

博腾生物 CSO

阿姆斯特丹大学医学博士，风险投资公司Forbion Capital的合伙人，原UniQure 的联合创始人和首席科学官，莱顿大学的转化胃肠病学教授。Sander 是一位卓越的科学家，发表了400多篇科学论文，组织过多次大型的国际学术会议，指导了40多名博士研究生。1998年，他与人合作创立了阿姆斯特丹分子治疗中心(AMT，即UniQure的前身)，开发基于AAV的基因治疗产品。Sander曾成功创建多个生物制药公司，在开发世界第一个靶向人TNF人鼠嵌合单克隆抗体药物（Remicade)和推动第一个基因治疗药物（Glybera)获得上市许可发挥了关键的作用，现加入博腾生物，任职CSO。

茶歇

腺相关病毒（AAV）基因载体在生物医药中的应用和问题

张春

苏州吉恒基因创始人

张春, 博士, 苏州吉恒基因科技有限公司, 创始人, 毕业于美国佛罗里达大学。从事AAV基因载体, 基因治疗研究近20年。 2015年开始, 研发生产AAV基因载体, 具有昆虫细胞AAV基因载体大规模生产能力。研发了多种AAV基因载体技术平台, 正在开展, AAV-CAR-T细胞免疫治疗，血友病，SMA，眼遗传病等多种创新AAV基因治疗药物研发。

rAAV生产技术和rcAAV残留

董飚

至善唯新 CEO

董飚，四川至善唯新生物科技有限公司董事长兼总经理，四川大学生物治疗国家重点实验室研究员，华西医院国家老年疾病临床医学研究中心研究员。rAAV基因药物开发国际专家，现任美国细胞和基因治疗学会两个专委会委员。其研究的疾病包括遗传病如A型和B型血友病以及后天性疾病如帕金森症和老年痴呆等。主持和参加两项国家重大研发计划、三项国家自然科学基金面上项目和一项行业基金项目。研究成果包括：（1）解决了rAAV基因药物药物设计中治疗基因的包装容量这一关键问题；（2）发明了新型rAAV生产系统，打破了大规模化生产的瓶颈，增强了载体的安全有效性；（3）发明了高活力的治疗A型血友病的FVIII因子（PCT专利授权）和B型血友病的IX因子（中国专利申请），为血友病的基因治疗奠定了坚实的基础。

圆桌论坛：病毒作为载体在基因药物CMC及临床方面的要求和评价

董飚

至善唯新 CEO

董飚，四川至善唯新生物科技有限公司董事长兼总经理，四川大学生物治疗国家重点实验室研究员，华西医院国家老年疾病临床医学研究中心研究员。rAAV基因药物开发国际专家，现任美国细胞和基因治疗学会两个专委会委员。其研究的疾病包括遗传病如A型和B型血友病以及后天性疾病如帕金森症和老年痴呆等。主持和参加两项国家重大研发计划、三项国家自然科学基金面上项目和一项行业基金项目。研究成果包括：（1）解决了rAAV基因药物药物设计中治疗基因的包装容量这一关键问题；（2）发明了新型rAAV生产系统，打破了大规模化生产的瓶颈，增强了载体的安全有效性；（3）发明了高活力的治疗A型血友病的FVIII因子（PCT专利授权）和B型血友病的IX因子（中国专利申请），为血友病的基因治疗奠定了坚实的基础。

陆金华

星尘生物联合创始人&首席科学家

陆金华博士是TriArm Therapeutic Co.的联合创始人，目前担任公司首席科学家。此前他在美国食品和药物管理局，作为临床前专家审评员，负责审评医疗器械，细胞和基因治疗产品，以及组合产品。在审评工作之外，他还任职各科学委员会和工作小组，参与撰写FDA指导文件，授课，作会议报告或担任讲评嘉宾以及其他与FDA的职能有关的工作。他曾是美国FDA癌症卓越中心科学委员会成员，并获得FDA监管科学卓越成就奖。陆金华从美国国防医科大学获得微生物和免疫学博士学位。在任职FDA之前，他作为资深科学家，部门主管和咨询顾问服务于政府和生物技术工业界，负责研发用于肿瘤治疗的病毒载体和病毒疫苗，具有战略规划，项目管理，工艺和检验方法开发，制剂以及法规依从等各方面的丰富经验。

孔令洁

博腾生物 CTO

中国科学院遗传学研究所硕士，美国北卡罗来纳州立大学生物化学博士，杜克大学Dr. Joseph Nevins实验室的博士后；美国基因与细胞治疗学会基因编辑委员会理事，拥有16项基因治疗的相关专利。孔令洁博士曾在美国默沙东制药公司和美国应用干细胞公司担任研发副首席科学家/副总监和副总裁等重要领导职位，有超过20年的生物制药、基因治疗和细胞治疗经验；参与了默沙东多个药物的研究开发，其中Januvia ® 年销售额超过60亿美元；领导了多项基因治疗和细胞治疗药物的研发，包括推进两个基因治疗和细胞治疗的项目在美国分别进入临床I期和临床II期阶段。

姜儒鸿

ASC Therapeutics Inc (ASCTx) 创始人、董事长、总裁及首席执行官

张春

苏州吉恒基因创始人

张春, 博士, 苏州吉恒基因科技有限公司, 创始人, 毕业于美国佛罗里达大学。从事AAV基因载体, 基因治疗研究近20年。 2015年开始, 研发生产AAV基因载体, 具有昆虫细胞AAV基因载体大规模生产能力。研发了多种AAV基因载体技术平台, 正在开展, AAV-CAR-T细胞免疫治疗，血友病，SMA，眼遗传病等多种创新AAV基因治疗药物研发。

新一代异体现货型细胞治疗产品

杨林

博生吉安科 CEO

苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授/博士生导师，博生吉医药创始人；曾兼任美国MD安德森癌症研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼职教授。荣获江苏省高层次创新创业领军人才、江苏省六大高峰人才团队、中国创新创业大赛二等奖、姑苏领军人才、苏州工业园区科技领军人才等多项荣誉。在《Cancer Cell》、《Cancer Research》、《Oncogene》等学术杂志发表论文80余篇。杨林博士致力于突破性 CAR-T细胞新药的研发以及转化医学研究，领导开发了多项具有First-in-class 潜力的CAR-T细胞产品。

通用即用型免疫细胞（CTL/TIL）的开发及其临床应用

刘华

上海星华生物董事长&CSO

上海星华生物医药科技有限公司首席科学家刘华教授，上海医科大学医学硕士，美国纽约州立大学博士后，美国西南医学中心得克萨斯州苏格兰怀特儿童医院任研究员，高级研究员及细胞和生物化学实验室主任。曾任复旦大学中山医院肿瘤生物治疗研究室主任，特聘教授。发明了体外三维肿瘤生物模型、创建了新一代通用即用型免疫细胞（CTL/TIL）的制备方法。团队的技术和产品在应用范围、治疗效果、制备成本等各方面均明显优于欧美同类技术和产品。

茶歇

Thoughts for solid tumor CAR-T design

王恩秀

南京卡提医学 CEO

Enxiu Wang Ph.D Director of the Nanjing Aide Immunothery Institute Founder of the Nanjing CART medical Co. Ltd Dr. Enxiu Wang used to work in Dr. Carl June team at University of Pennsylvania, the global pioneer of CAR-T immunothery. As a key member, he had been focused on solid tumor CAR design and evaluation. Dr. Wang and his colleges’ patents solft-activating CAR system has been approvaled by both US and European countries. He founded Nanjing CART medical Co. Ltd at 2017. Since then 3 patents have been approvaled and 35 submitted for solid tumor CAR-T. Recoginized by the field, Dr. Wang’s team obtained several fundings from the state and provinces. What’s more Nanjing CART got investment of noted investment institutions. Now leading with Dr. Wang, Nanjing CART Med is making great progress in both drug discovery and IND application.

治疗恶性实体瘤的创新性细胞药物研发

孙启鸿

羿尊生物 CEO

孙启鸿先后获得医学学士（第二军医大学）、病理学硕士（军事医学科学院）和外科学博士（第二军医大学）学位，在美国完成细胞生物学博士后研究（威斯康辛医学院/威斯康辛血液中心）。历任军事医学科学院研究员、研究室主任和博士生导师（免疫学），美国纽约州立大学（布法罗）助理研究教授，北京蛋白质组研究中心主任助理、国际合作部部长和抗体工程实验室主任。曾任国际人类肝脏蛋白质组计划主席助理、国际人类肝脏蛋白质组计划抗体委员会主席、中国人类蛋白质组组织理事，美国心脏学会、免疫学会、血液学学会会员。先后获得并负责美国心脏学会（AHA）、国家973、863、国家攻关（支撑计划）和自然基金等多项基金课题，发表文章100余篇（包括JBC、Blood、JI和PNAS等）。曾独立运营北京蛋白质组研究中心抗体基地，先后担任多家生物医药公司高管，近期从事治疗肿瘤的细胞药物开发和应用。

通用型CAR-T细胞治疗晚期胶质瘤实践

尚小云

苏州茂行生物 CEO&联合创始人

苏州茂行生物科技有限公司联合创始人、首席执行官。中国免疫学会终身会员，湖北省肿瘤学会免疫专委会理事，重庆市生物信息学会理事。从事肿瘤免疫治疗研究近20年，涉及多个I类新药项目的临床前及临床研究。主持“重大新药创制”国家科技重大专项一项，主持科技部“国家科技资源共享服务平台计划”课题一项，国家自然科学基金委项目及省部级项目多项。申请或获得国家发明专利二十余项，获得软件著作权八项，发表专著一部，以第一作者或共同作者发表论文18篇，其中SCI收录期刊论文11篇，累计影响因子60余分，论文被引192次。多项科技成果已进入临床转化阶段。获得重庆市新产品创新青年科技人才（2013）等奖项。创业团队入选苏州市姑苏创业领军人才计划（2018），入选苏州工业园区2019创业领军人才项目。创业项目入选2019未来医疗100强通用型CAR-T TOP5，获2020第四届全国生命科学大会生命科技创新创业大赛创新奖。

基因修饰T细胞治疗肿瘤的临床难题和未来研究方向

陈新峰

郑州大学第一附属医院副主任医师

细胞治疗产品的IIT和IND

沈青山

上海易慕峰联合创始人&质量与生产运营副总

生物制药行业超过25年经验，参与了4个生物药企的初创工作，成功申报了5个品种，建设了6个药厂。参与了包括重组细胞因子、多肽、单抗、细胞与基因治疗产品以及疫苗在内多种生物制品的研发、技术转移、生产和质控，了解多种生物制品的工艺和质控特点。目前深耕于细胞治疗领域，参与了复星凯特与Kite Pharma的技术转移，主导了工艺可比性研究和工艺确认；后为药明生基服务；去年合伙创立了易慕峰，针对转移性实体瘤开发细胞治疗产品。

细胞药物非临床生物学评价

董延生

赛赋集团副总裁&安评中心机构负责人

医学博士安评中心机构负责人，国科赛赋法人，原军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心书记、副主任；药物毒理学、毒性病理学方向；美国毒性病理学会会员；中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员；中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会委员；中国毒理学会毒性病理专业委员会委员；NMPA新药审评专家；NMPA药品GLP检查专家；NMPA医疗器械审评专家；北京市药监局药品审评专家；中国兽医病理学家，20年安评经验，承担过安评专题300余项。

茶歇

CAR-T细胞非注册临床的开发路径与实践

吴非

艺妙神州临床运营总监

从研发到临床的全链管理：如何加速细胞治疗的开发路径

陈丽娟

原启细胞执行副总裁&首席运营官

拥有新加坡国立大学药剂系荣誉学士及伦敦卫生与热带医学院流行病学硕士学位。在制药行业25年，拥有深厚的临床开发，运营，注册及业务发展的领导经验。特别善于全球项目管理和战略业务拓展。从肿瘤早期临床方案设计，到真实世界研究和质量管理，Emily 担任多年的培训和管理。加入原启生物前，Emily 在缔脉担任CCO，和Parexel 公司担任高级副总裁，发展维护高业务影响力的国内外大客户。更早前，曾在Inventiv Health (现Syneos) 和辉瑞负责建立亚太区临床运营管理。

基因治疗中的基因表达调控

董文吉

中吉智药创始人

AAV载体的分子进化与筛选

Damien Marsic博士

博腾生物 AAV 技术平台开发首席科学家

Dr. Damien Marsic，生物技术和工程博士，拥有十多年的基因治疗及AAV领域经验，具有国际水平的使用定向进化的AAV衣壳工程方面的专家。曾任佛罗里达大学细胞和分子治疗中心研究员，阿斯利康基因治疗高级研究员，拥有多个美国技术专利。 Dr. Marsic现任博腾生物AAV 技术平台开发首席科学家。

茶歇

基因药物治疗眼部疾病策略探索

魏继业

惟佑基因 CEO

魏继业博士毕业于中国科学院上海生理所（1991-1995年），师从杨雄里院士，获视觉脑科学博士学位，随后赴美国耶鲁大学医学院眼科中心从事博士后研究（1995-1998），并升任耶鲁大学眼科中心副研究员（1998-2001）,独立主持自己的实验室。自2001年，分别在美国Alcon（2001-2010）, Novartis （2010-2013, NIBR）, Intrexon (2013-2014)和Allergan(2014-2015)等多家著名跨国生物制药公司担任资深科学家，首席科学家和主任科学家。拥2项发明专利，其中一项为批准的美国专利，一项正在递交中。曾主持和参与了10多项联邦及上市药企的课题，自1991年攻读博士开始，在上海就参与一项美国国立卫生研究院（NIH）视网膜信息处理药理学研究的课题，国家“973脑与神经退行性病变” 科技重大专项课题。在耶鲁大学期间，参与承3项NIH视觉疾病及治疗的研究课题。2018-2019年，他作为主持人（PI）赢得NIH基金一项（NIH STTR， President of Skyran Biologics， Philadelphia, PA, USA）。另外，他还赢得2012年诺华制药（Novartis）研究院火花创新奖。他自2015年9月担任新加坡国立眼科中心（SERI）及新加坡科技署分子细胞研究院（IMCB，A*STAR）新生血管项目(SIPRAD)联合所长（2015-2018），全权管理2000万美元BMRC国家基金及全球合作项目。旅美生活及工作20多年，在美国和新加坡著名的大学及国际跨国公司担任领导职位。

溶瘤细菌肿瘤导向药物呈递平台在癌症免疫治疗中的应用

于斌

港药溶瘤生物制药创始人

核酸治疗产品的非临床评价研究（法规申报和研发案例）

傅鹏

赛赋医药安评中心常务副主任

Vaccines and beyond

杨海鼎

艾博生物副总裁

杨海鼎苏州艾博生物科技有限公司副总裁，负责BD和企业投资。加盟艾博生物之前，在国内外担任多家国际投资机构领导职位近20年，包括担任法国凯辉基金执行董事兼医疗投资团队负责人等。杨海鼎先后毕业于中国药科大学、北京大学、新加坡国立大学、中欧国际工商学院和清华大学五道口金融学院等顶级学府。在中国农业大学多家知名大学连续8年担任客座教授或讲师，主要私募股权投资。也曾出版多部知名专著包括《并购的力量》等。

mRNA序列设计与优化

刘乙齐

北京合生基因新药研发总监

刘乙齐， 2014年毕业于浙江大学医学院，免疫学博士。2015年加入合生基因，现任新药研发部总监，负责公司药物产品管线研发工作。就职合生基因以来，负责并参与SynOV系列溶瘤病毒的设计、验证、CMC开发和IND申报工作。负责并参与mRNA药物管线研发，负责并参与进行mRNA设计、制备工艺与质量控制开发。

茶歇

mRNA药物成药性研究策略分析

刘莉

上海医药工业研究院药理中心主任

刘莉，博士，研究员，博士生导师。主要从事新药发现与新药评价上海医工院药理中心主任、上海生物物质成药性评价研究中心主任，上海市优秀技术带头人，国家CFDA新药审评专家。中国药学会应用药理专业委员会委员，中国实验动物学会实验动物模型鉴与评价工作委员会委员，上海市药学会药理学会委员，上海市药学会海洋药物专业委员会委员；承担及参加国家级省部级课题18项，发表文章165篇，其中SCI收录58篇；获得国家发明专利8项，参编专著3部，获陕西省科技进步一等奖1项。在部队，荣立3等功一次。

核酸药物外泌体递送技术

张灏

暨南大学医学院教授&博士生导师&博士后指导教授肿瘤精准医学和病理研究所所长

担任Annals of Medicine（Taylor & Francis 出版社）副主编、Cancer Letters（Elsevier 出版社）和Scientific Report（Nature出版社）编委，国内期刊《转化医学杂志》执行编委。作为PI承担多项国家、省部级自然科学基金、产学研以及国际合作等项目。在促进成果转化方面，获批十余项临床诊疗领域的国内外专利，并申报和主持了多项相关的临床试验。以第一完成人获广东省科技进步奖、广东省医学科技奖、中国产学研合作创新奖、全国十佳消化道领域临床研究奖等。担任《中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会》、《中国抗癌协会肿瘤代谢委员会》、《中国临床肿瘤协会（CSCO）胰腺癌专家委员会》常委，《广东省抗癌协会肿瘤标志物委员会》、《广东省抗癌协会肿瘤代谢委员会》、《广东省肿瘤药理学会》、《广东省抗癌协会抗肿瘤药物专业委员》副主委，《亚太医学生物免疫学会肿瘤学分会》副主委，《中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会外泌体技术专家委员会》主委，首个《外泌体研究转化和临床应用专家共识》专家组组长。专注我国高发恶性肿瘤的基础研究和转化应用，创新性的成果包括：唾液外泌体液体活检、基于外泌体的抗肿瘤疫苗和外泌体递送的核酸药物、嵌合RNA的发现和分子靶点的转化研发。近年来在Clin Cancer Res，PNAS，Oncogene, JCI, J Pathology等国际主流杂志发表多篇有影响的学术成果,并应邀撰写多篇综述。主编和参编多部由Springer 出版社、科学出版社和人民卫生出版社等出版的肿瘤、外泌体和嵌合RNA领域的学术专著。