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活动日程
2017-08-26
2017-08-27
2017-08-26
09:00-10:00

解密药品电子注册申报“金字塔”标准—eCTD

张敏    Michael Zhang

亚洲药品注册团队经理  

辉瑞（中国）研究开发有限公司


2017-08-26
10:00-11:00

eCTD：药品研发过程的整合以及中国药业走向世界的必由之路

孙立英（Leon Sun）, MD, PhD,

前美国FDA评审组长

美国三泰公司和北京三泰云技术公司创始人


2017-08-26
11:00-11:20

茶歇

2017-08-26
11:20-12:20

全球eCTD实施现状、未来趋势及最新电子申报技术分享

张敏


2017-08-26
12:20-13:40

午餐

2017-08-26
13:40-14:40

eCTD系统大阅兵—用户、注册文档、供应商与费用

孙立英


2017-08-26
14:40-15:40

eCTD“金字塔”搭建流程及系统软件工具联动应用    

张敏


2017-08-26
15:40-16:00

茶歇

2017-08-26
16:00-17:00

从审批员的视角看eCTD—审评“杀手”的心里话    

孙立英

2017-08-27
09:00-11:00

eCTD“金字塔”搭建工作室上半场——word/pdf文档准备,eCTD出版编辑、验证等

孙立英 张敏


2017-08-27
11:00-11:20

茶歇

2017-08-27
11:20-12:20

eCTD“金字塔”搭建工作室下半场——eCTD递交、评价等

孙立英 张敏


2017-08-27
12:20-13:45

午餐

2017-08-27
13:45-14:45

中国实施eCTD申报的困难问题及解决方案建议

孙立英 张敏


2017-08-27
14:45-16:00

eCTD写意问答

孙立英 张敏

主持：程增江 同写意论坛发起人


解密药品电子注册申报“金字塔”标准—eCTD

eCTD：药品研发过程的整合以及中国药业走向世界的必由之路

茶歇

全球eCTD实施现状、未来趋势及最新电子申报技术分享

午餐

eCTD系统大阅兵—用户、注册文档、供应商与费用

eCTD“金字塔”搭建流程及系统软件工具联动应用    

茶歇

从审批员的视角看eCTD—审评“杀手”的心里话    

eCTD“金字塔”搭建工作室上半场——word/pdf文档准备,eCTD出版编辑、验证等

茶歇

eCTD“金字塔”搭建工作室下半场——eCTD递交、评价等

午餐

中国实施eCTD申报的困难问题及解决方案建议

eCTD写意问答

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