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Bio-ONE  2021第三届生物工艺产业年度峰会

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活动详情

大会背景


模仿,跟随,同步——中国创新药进入3.0时代,ADC、双抗、基因编辑、mRNA,虽然起步稚嫩,但与国际前沿不再有代差,处于同一个时代的屋檐下。2020年以来,我们目睹国内创新药出现大器将成的迹象,创新药开始大规模出海。世界快步行走,而我们在奔跑。

 

新的复杂分子,如双抗、AAV、ADC、疫苗和其他即将推出的分子,正在继续挑战生产工艺开发的过程。对更高滴度、更高产量的细胞系、更高的细胞质量、更低的生产成本,以及过滤、捕获和纯化等方面的最新进展和突破的需求,正在催生药企寻求颠覆性的创新和创造性的战略。

 

佰傲谷作为生物医药知识聚合社区,将联合华东理工大学等单位,汇聚世界各地生物医药行业学术界和工业界的大牛,分享生物工艺研发、放大、质量和分析等方面的最新研究,共谋产业化发展之路。经过两年的沉淀,Bio-ONE 2021第三届生物工艺产业年度峰会将于2021年11月13-14日在上海隆重起航!请加入我们,聆听这些激动人心的方法!



大会信息


大会名称Bio-ONE 2021第三届生物工艺产业年度峰会

大会主题:后发快至 大器将成

大会时间:2021年11月13-14日

大会地点:中国·上海

大会规模:1000+

主办单位:佰傲谷BioValley、华东理工大学、上海市生物工程学会、上海市微生物学会

合作媒体:人民日报、新华社、上海科技报、今日头条、澎湃新闻、新浪、腾讯、搜狐、大公报、生物探索、动脉网、中国健康咨询网、医药英才网、药渡、肽度、来宝网、生物通、蟠桃会、全球医学会展、仪器信息网、活动家、新药俱乐部、Insight制药在线等50+媒体



大会亮点


Bio-ONE官网搭建物料_画板 1 副本 4.png




参会人群


Bio-ONE官网搭建物料_画板 1.png




大会框架


Bio-ONE官网搭建物料_画板 1 副本.png


活动日程
2021-11-13
2021-11-14
2021-11-13
09:00 -12:00
全体大会
2021-11-13
09:00-09:10

主办单位致辞

2021-11-13
09:10-09:40

疫情反复下的中国生物医药产业之路

郑裕国  

中国工程院院士&浙江工业大学生物工程学院院长

2021-11-13
09:40-10:10

打造世界级生物医药产业集群高地

刘 平  

上海市经济和信息化委员会副主任

2021-11-13
10:10-10:30

茶 歇

2021-11-13
10:30-11:00

一体化的超高效连续生产工艺的开发和应用

陈智胜

药明生物CEO

2021-11-13
11:30-12:00

圆桌对话-新药CMO工艺、规模、产能

黄予良  华东理工校友会  会长

肖   啸   信念医药  董事长

俞超德  信达生物制药  董事长

陈   博   康诺亚

李宗海  科济生物  董事长

巢守柏  康希诺  COO

王   宾   艾棣维欣生物  创始人

2021-11-13
13:30 -17:20
论坛一

复杂抗体药物的上游开发

2021-11-13
13:30-14:10

从新药研发到商业化生产-抗体偶联药物CMC的挑战与策略-

尚晓  

普方生物CTO

2021-11-13
14:10-14:40

议题待定

臻格生物

2021-11-13
14:40-15:10

双特异性抗体平台搭建之工艺开发深思

吴其威  

科望医药工艺开发部负责人&副总裁

2021-11-13
15:10-15:40

茶 歇

2021-11-13
15:40-16:20

高通量筛选的多特异性抗体的细胞株开发

汪凤麟 

药明生物蛋白质科学部主任

2021-11-13
16:20-16:50

议题待定

迈邦生物

2021-11-13
16:50-17:20

细胞株构建定点整合和创新技术

刘大有  

创胜集团执行总监

2021-11-13
13:30 -17:20
论坛二

复杂抗体药物的下游开发

2021-11-13
13:30-14:10

首个定点偶联ADC--ARX788的独家工艺开发经验

夏钢  

浙江新码生物CSO 

2021-11-13
14:10-14:40

议题待定

赛分科技

2021-11-13
14:40-15:10

双特异抗性开发中的杂质研究和工艺去除

Alexander Chu-Kung  

Adcentrx 研发负责人

2021-11-13
15:10-15:40

茶 歇

2021-11-13
15:40-16:20

新型ADC平台稳定纯化和分离的开发策略

Jason Moss  

Seagen  CMC Leader

2021-11-13
16:20-16:50

议题待定

金斯瑞

2021-11-13
16:50-17:20

议题待定

李孟捷   

三生国建执行质量总监

2021-11-13
13:30 -17:20
论坛三

新型疗法CMC

2021-11-13
13:30-14:10

细胞产品工艺开发现状及案例分析

崔卫东 

复星凯特 CTO 

2021-11-13
14:10-14:40

细胞治疗走向世界面临的专利风险

TBD专利公司

2021-11-13
14:40-15:10

细胞治疗产品疫情下supply chain的选择

汪敏 

博生吉医药技术总监

2021-11-13
15:10-15:40

茶 歇

2021-11-13
15:40-16:20

细胞治疗CMC中的CPP与CQA评估方法

嘉宾待定

2021-11-13
16:20-16:50

细胞和基因治疗中的载体安全性评估

TBD 壹达生物

2021-11-13
16:50-17:30

细胞生产中病毒标准品和CAR-T标准品的选择

罗敏 

广州百暨基因CTO 

2021-11-13
13:30 -17:20
论坛四

智能制药和制药工程

2021-11-13
13:30-14:10

全球生物制药的新厂建设现况

李树德 

乐土生物副总裁

2021-11-13
14:10-14:50

基因治疗药物GMP工厂设计

张圣新 

第伯历工程副总经理

2021-11-13
14:50-15:20

茶 歇

2021-11-13
15:20-16:00

GMP工厂不锈钢发酵系统方向

古磊 

赛思柏欧总经理

2021-11-13
16:00-16:40

生物制药不锈钢系统执行要点

王伟 

上海净泽总经理

2021-11-13
16:40-17:20

生物制药过程设备清洗的合规考量

张贵良 

上海精川生物总工程师

2021-11-14
09:00 -17:20
论坛一

复杂抗体药物的上游开发

2021-11-14
09:00-09:30

解决CHO细胞分泌效率与蛋白聚集矛盾的策略

嘉宾待定

2021-11-14
09:30-10:10

双抗分子蛋白表达瓶颈的突破与大规模生产的挑战

冯一涛  

信达生物制药纯化负责人

2021-11-14
10:10-10:40

茶 歇

2021-11-14
10:40-11:20

细胞培养放大评价指标设定及方法

TBD

2021-11-14
11:20-12:00

灌流培养工艺在复杂抗体的最新进展和案例分享

郭康平  

康宁杰瑞生产VP

2021-11-14
12:00-13:30

午 餐

2021-11-14
13:30-14:10

使用PAT、预测建模优化生物反应器进料和控制策略

庄英萍  

华东理工大学生物工程学院院长

2021-11-14
14:10-14:40

数字时代的生物制药的工艺模型-如何从数据中创造价值

TBD(数字孪生)

2021-11-14
14:40-15:10

连续上游工艺开发的突破和进展

嘉宾待定

2021-11-14
15:10-15:40

茶 歇

2021-11-14
15:40-16:20

连续生物反应器中蛋白质糖基化的控制

许圣昌  

复宏汉霖CTO

2021-11-14
16:20-16:50

CHO细胞灌注过程的数学建模

TBD

2021-11-14
16:50-17:20

ICH Q13开发的最新动态及其对生物制药连续生产的影响

李明雄  

科伦博泰工艺总监

2021-11-14
09:00 -17:20
论坛二

复杂抗体药物的下游开发

2021-11-14
09:00-09:30

糖优化或不易表达蛋白的连续工艺

叶培  

天广实工艺生产VP

2021-11-14
09:30-10:10

蛋白药物制剂中不溶性微粒检测的新方法

大昌华嘉

2021-11-14
10:10-10:40

茶 歇

2021-11-14
10:40-11:10

下游连续工艺如何衔接日益成熟的上游连续流工艺

杜争鸣  

百济神州高级副总裁

2021-11-14
11:10-11:30

议题待定

宝山药谷

2021-11-14
11:30-12:10

生物制药连续生产的挑战

王忠民  

康方生物高级副总裁

2021-11-14
12:10-13:30

午餐

2021-11-14
13:30-14:10

ADC药物关键质量属性的考量因素

姚雪静  

荣昌生物质量研究副总裁

2021-11-14
14:10-14:40

一次性灌装产品在生物制剂应用的质量保障

杨佳依  

乐纯生物高级质量副总裁

2021-11-14
14:40-15:10

双功能抗体的表征与质量控制要点

李皓  

恒瑞医药质量研究总监

2021-11-14
15:10-15:40

茶 歇

2021-11-14
15:40-16:20

复杂抗体液体制剂的挑战

张如亮 

宜明昂科副总经理

2021-11-14
16:20-16:50

抗体药物皮下注射制剂开发的考量点

TBD

2021-11-14
16:50-17:20

高浓度蛋白质制剂在工业规模灌装和后处理操作中的挑战

胡新辉  

云顶新耀首席技术官 

2021-11-14
09:00 -17:20
论坛三

新型疗法CMC

2021-11-14
09:00-09:40

基因产品审评现状和评审制度

嘉宾待定

2021-11-14
09:40-10:20

重组AVV的表征分析策略和快速放行方法

刘骏 

复百澳(苏州)生物 CEO&创始人 

2021-11-14
10:20-10:50

茶 歇

2021-11-14
10:50-11:20

基因治疗药物大规模生产的挑战

嘉宾待定

2021-11-14
11:20-12:00

融合思维-基因药物从靶点到CMC设计新思考

信念

2021-11-14
12:00-13:30

午 餐

2021-11-14
13:30-14:10

核酸药物IND申请的CMC要求

瑞博生物 CMC负责人

2021-11-14
14:10-14:40

核酸药物降低成本提高合成效率新途径

张必良 

锐博制药董事长 

2021-11-14
14:50-15:10

核酸药物CMC新技术应用

TBD 核酸药物cdmo

2021-11-14
15:10-15:40

茶 歇

2021-11-14
15:40-16:20

核酸药物工艺开发流程中的障碍分析

张佩琢 

玛基因董事长兼首席科学家

2021-11-14
16:20-16:50

核酸药物生产中如何通过分析进行杂质去除和优化产品

TBD 

2021-11-14
16:50-17:20

核酸治疗药品的安全性和毒性检测及标准

姜武林 

中美瑞康CTO 

2021-11-14
09:00 -17:20
论坛四

智能制药和制药工程

2021-11-14
09:00-09:40

制药用水系统最新法规政策解读

张功臣 

制药行业专家 (主持人)

2021-11-14
09:40-10:20

医药净化环境空调系统性能的判定

杨晓林 

久诺科技董事长

2021-11-14
10:20-10:50

茶 歇

2021-11-14
10:50-11:30

符合FDA cGMP法规的膜法制备注射用水工艺

Oliver Wake 

BWT 总经理

2021-11-14
11:30-12:00

浅谈生物制药实验室用水系统的设计,选型与质量控制

张金鹤 

乐枫生物总工程师

2021-11-14
12:00-13:30

午 餐

2021-11-14
13:30-14:10

生物制药工厂自动化信息化管理

王海 

天境生物信息化总监

2021-11-14
14:10-14:50

eCTD指导原则和系统解读

王森  

药审中心eCTD项目负责人

2021-11-14
14:50-15:20

茶 歇

2021-11-14
15:20-16:00

制药工厂信息化管理的思考

奥星

2021-11-14
16:00-16:40

疫苗全生命周期数字化和智能化管理

刘大维  

长春百克质量总监

2021-11-14
16:40-17:20

药品注册研发管理注意事项

吕文莉  

中科院药物研究所

主办单位致辞

疫情反复下的中国生物医药产业之路

打造世界级生物医药产业集群高地

茶 歇

一体化的超高效连续生产工艺的开发和应用

圆桌对话-新药CMO工艺、规模、产能

从新药研发到商业化生产-抗体偶联药物CMC的挑战与策略-

议题待定

双特异性抗体平台搭建之工艺开发深思

茶 歇

高通量筛选的多特异性抗体的细胞株开发

议题待定

细胞株构建定点整合和创新技术

首个定点偶联ADC--ARX788的独家工艺开发经验

议题待定

双特异抗性开发中的杂质研究和工艺去除

茶 歇

新型ADC平台稳定纯化和分离的开发策略

议题待定

议题待定

细胞产品工艺开发现状及案例分析

细胞治疗走向世界面临的专利风险

细胞治疗产品疫情下supply chain的选择

茶 歇

细胞治疗CMC中的CPP与CQA评估方法

细胞和基因治疗中的载体安全性评估

细胞生产中病毒标准品和CAR-T标准品的选择

全球生物制药的新厂建设现况

基因治疗药物GMP工厂设计

茶 歇

GMP工厂不锈钢发酵系统方向

生物制药不锈钢系统执行要点

生物制药过程设备清洗的合规考量

解决CHO细胞分泌效率与蛋白聚集矛盾的策略

双抗分子蛋白表达瓶颈的突破与大规模生产的挑战

茶 歇

细胞培养放大评价指标设定及方法

灌流培养工艺在复杂抗体的最新进展和案例分享

午 餐

使用PAT、预测建模优化生物反应器进料和控制策略

数字时代的生物制药的工艺模型-如何从数据中创造价值

连续上游工艺开发的突破和进展

茶 歇

连续生物反应器中蛋白质糖基化的控制

CHO细胞灌注过程的数学建模

ICH Q13开发的最新动态及其对生物制药连续生产的影响

糖优化或不易表达蛋白的连续工艺

蛋白药物制剂中不溶性微粒检测的新方法

茶 歇

下游连续工艺如何衔接日益成熟的上游连续流工艺

议题待定

生物制药连续生产的挑战

午餐

ADC药物关键质量属性的考量因素

一次性灌装产品在生物制剂应用的质量保障

双功能抗体的表征与质量控制要点

茶 歇

复杂抗体液体制剂的挑战

抗体药物皮下注射制剂开发的考量点

高浓度蛋白质制剂在工业规模灌装和后处理操作中的挑战

基因产品审评现状和评审制度

重组AVV的表征分析策略和快速放行方法

茶 歇

基因治疗药物大规模生产的挑战

融合思维-基因药物从靶点到CMC设计新思考

午 餐

核酸药物IND申请的CMC要求

核酸药物降低成本提高合成效率新途径

核酸药物CMC新技术应用

茶 歇

核酸药物工艺开发流程中的障碍分析

核酸药物生产中如何通过分析进行杂质去除和优化产品

核酸治疗药品的安全性和毒性检测及标准

制药用水系统最新法规政策解读

医药净化环境空调系统性能的判定

茶 歇

符合FDA cGMP法规的膜法制备注射用水工艺

浅谈生物制药实验室用水系统的设计,选型与质量控制

午 餐

生物制药工厂自动化信息化管理

eCTD指导原则和系统解读

茶 歇

制药工厂信息化管理的思考

疫苗全生命周期数字化和智能化管理

药品注册研发管理注意事项

组委会联系方式

定制参展 / 学术交流 / 参会报名 / 媒体合作


联系人:Abby Jiang

手   机:18017839520(微信同号)

邮   箱:xiaolang.jiang@biovalleyclub.com

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