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Bio-ONE  2021第三届生物工艺产业年度峰会

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Bio-ONE  2021第三届生物工艺产业年度峰会

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活动详情

大会背景


模仿,跟随,同步——中国创新药进入3.0时代,ADC、双抗、基因编辑、mRNA,虽然起步稚嫩,但与国际前沿不再有代差,处于同一个时代的屋檐下。2020年以来,我们目睹国内创新药出现大器将成的迹象,创新药开始大规模出海。世界快步行走,而我们在奔跑。

 

新的复杂分子,如双抗、AAV、ADC、疫苗和其他即将推出的分子,正在继续挑战生产工艺开发的过程。对更高滴度、更高产量的细胞系、更高的细胞质量、更低的生产成本,以及过滤、捕获和纯化等方面的最新进展和突破的需求,正在催生药企寻求颠覆性的创新和创造性的战略。

 

佰傲谷作为生物医药知识聚合社区,将联合华东理工大学等单位,汇聚世界各地生物医药行业学术界和工业界的大牛,分享生物工艺研发、放大、质量和分析等方面的最新研究,共谋产业化发展之路。经过两年的沉淀,Bio-ONE 2021第三届生物工艺产业年度峰会将于2021年11月13-14日在上海隆重起航!请加入我们,聆听这些激动人心的方法!



大会信息


大会名称Bio-ONE 2021第三届生物工艺产业年度峰会

大会主题:后发快至 大器将成

大会时间:2021年11月13-14日

大会地点:中国·上海

大会规模:1000+

指导单位:宁波生物产业园、上海市梅陇镇政府

主办单位:华东理工大学、上海市生物工程学会、上海市微生物学会、佰傲谷BioValley

协办单位:上海市生物医药行业协会

合作媒体:人民日报、新华社、上海科技报、今日头条、澎湃新闻、新浪、腾讯、搜狐、大公报、生物探索、动脉网、中国健康咨询网、医药英才网、药渡、肽度、来宝网、生物通、蟠桃会、全球医学会展、仪器信息网、活动家、新药俱乐部、Insight制药在线等50+媒体



大会亮点


Bio-ONE官网搭建物料_画板 1 副本 4.jpg




参会人群


Bio-ONE官网搭建物料_画板 1.jpg



大会框架


Bio-ONE官网搭建物料_画板 1 副本.jpg



活动日程
2021-11-13
2021-11-14
2021-11-13
09:00 -12:00
全体大会
2021-11-13
09:00-09:10

主办单位致辞

庄英萍 

华东理工大学 生物工程学院院长

2021-11-13
09:10-09:50

开场报告


陈志南 

中国工程院 院士

2021-11-13
09:50-10:20

生物药物技术发展趋势分析


傅大煦 

上海市生物医药技术研究院 院长


2021-11-13
10:20-10:50

茶 歇

2021-11-13
10:50-11:30

战略纵横—从抗体研发观新冠药物国际布局

冯  辉  

君实生物 执行董事&首席运营官

2021-11-13
11:30-12:10

圆桌会谈:立足中国,创新全球——全球医药前沿技术新动向

1. 制药行业中国原始创新什么时候能够真正开始? 

2. 原始创新转化面临的最大痛点是什么?企业与资本如何助力转化? 

3. 从中国创新对于新技术研发设备使用看中国基础科研的能力有哪些?

4,同质化竞争格局如何打破?

5,未来十年,中国企业做原创必须解决的难题有哪些? 

6,高端科研设备如何更好服务中国原创?能为企业带来怎样的提升?


圆桌主持人:

周新华  嘉和生物 创始人总裁、执行董事

讨论嘉宾:

陈桂良  上海药品审评核查中心  主任  

肖  啸  信念医药 董事长

倪  健  优锐生物 CEO

赵永新  多禧生物 董事长

王华茂  科济生物 联合创始人、首席运营官

2021-11-13
12:10-13:30

午餐

2021-11-13
13:30 -17:20
论坛一

复杂抗体药物的上游开发

2021-11-13
13:30-14:10

基于PAT的细胞大规模培养技术


庄英萍

 华东理工大学 生物工程学院 院长



2021-11-13
14:10-14:40

如何在细胞株构建阶段的最早期判断抗体产量和质量

郝卫东  

臻格生物  首席科学家兼运营高级副总裁

2021-11-13
14:40-15:20

非天然氨基酸技术在ADC药物上的应用

夏  钢  

浙江新码生物  CSO

2021-11-13
15:20-15:50

茶 歇

2021-11-13
15:50-16:30

高性能CD培养基开发平台建立及案例分析

王延涛  迈邦生物  创始人&CEO


王延涛  

迈邦生物  创始人&CEO



2021-11-13
16:30-17:10

特异性抗体的纯化和细胞株开发


汪凤麟  

药明生物  蛋白质科学部主任

2021-11-13
13:30 -17:20
论坛二

复杂抗体药物的下游开发

2021-11-13
13:30-14:10

ADC药物现场检查的要点探讨

韩彬 

上海药品审评核查中心 生物药品部检查员 



2021-11-13
14:10-14:40

超越检查点抑制剂: 免疫肿瘤学的未来


  倪  健  

优锐生物科技有限公司 CEO


2021-11-13
14:40-15:20

多特异性抗体项目工艺开发中的挑战和应对策略的探讨


吴其威 

科望医药 工艺开发部负责人&副总裁



2021-11-13
15:20-15:50

茶 歇

2021-11-13
15:50-16:30

如何制定高效的微生物控制策略

董谦 

亿一生物 MST工程师



2021-11-13
16:30-17:00

双抗FIT-Ig分子的工艺开发及产业化效率

巫  玄  

岸迈生物  高级总监

2021-11-13
13:30 -17:20
论坛三

新型疗法CMC

2021-11-13
13:30-14:10

NK细胞:下一代免疫细胞产品理想的候选者

张 雷 

星奕昂生物 研发负责人 

2021-11-13
14:10-14:50

TCR-T细胞治疗产品CMC要点

王江华

可瑞生物 联合创始人&CSO



2021-11-13
14:50-15:10

赋能创业创新,科技转化EVIC生态模式解析与分享


孙鹏 

上海自贸壹号生命科技产业园 成果转化中心总监


2021-11-13
15:30-15:50

赋能创业创新,科技转化EVIC生态模式解析与分享


自贸壹号

2021-11-13
15:10-15:40

茶歇


2021-11-13
15:40-16:20

CAR-NK风口浪尖上的细胞治疗产品

赵恩峰 

浦珠生物 项目部负责人



2021-11-13
16:20-17:10

圆桌会谈:细胞治疗的临床、生产与质控

主持人:张 雷 星奕昂生物 研发负责人 

讨论嘉宾: 

         金华君 君赛生物 创始人

         李忠鹏 血霁生物 生产总监

         王江华 可瑞生物 联合创始人&CSO 

         李华顺 阿思科力 CEO

         张 杰  星尘生物 联合创始人&CEO

2021-11-13
13:30 -17:20
论坛四

智能制药和制药工程

2021-11-13
13:30-14:10

基因治疗药物GMP工厂设计


张圣新  

第伯历工程  副总经理

2021-11-13
14:10-14:50

适用于GMP不锈钢发酵系统的工艺自控系统的发展

李继松  

赛思柏欧  副总经理



2021-11-13
14:50-15:20

模块化智能厂房解决方案助力生物制药产业发展


丁  宁 

奥星集团 副总裁

2021-11-13
15:20-15:50

茶歇

2021-11-13
15:50-16:30

生物制药不锈钢系统执行要点

王伟 

上海净泽 总经理

2021-11-13
16:30-17:10

生物制药过程设备清洗的合规考量


张贵良 

上海精川生物 总工程师

2021-11-14
09:00 -17:20
论坛一

复杂抗体药物的上游开发

2021-11-14
09:00-09:40

细胞株构建定点整合和创新技术

刘大有  

创胜集团  CLD负责人



2021-11-14
09:40-10:20

细胞培养工艺设计空间的建立

李  刚  

鼎康生物  工艺开发与药物技转部副总监



2021-11-14
10:20-10:50

茶 歇

2021-11-14
10:50-11:20

基于培养基开发及生产助力生物药降本增效的策略


刘贤伟  

依科赛生物  应用技术负责人

2021-11-14
11:20-12:00

圆桌会谈:细胞培养与生物药投资、新技术、新风口


主持人:戚飞 君联资本 执行董事

讨论嘉宾:

朱芳芳  血霁生物  创始人

李华顺  阿思科力  CEO 

高建新  元空生物  董事长兼首席科学官 

朱永亮  普瑞森生物 CEO

2021-11-14
12:00-13:30

午 餐

2021-11-14
13:30-14:10

药明一体化的超高效连续生产工艺的开发和应用(暂拟)

李锦才  

药明合联  首席执行官



2021-11-14
14:10-14:40

云赋能—发酵工艺平台的未来

钱钧弢  

迪必尔生物  联合创始人




2021-11-14
14:40-15:20

整合的连续流工艺在生物药商业化生产中的技术进展和重要性


杨晓明

奕安济世  总经理

2021-11-14
15:20-15:50

茶 歇

2021-11-14
15:50-16:30

连续流工艺的应用及高效工艺开发策略


潘晓 

金斯瑞蓬勃生物 平台研发总监

2021-11-14
16:30-17:10

抗体药物可开发性评价:抗体发现与CMC桥梁


陶维红 

再鼎医药 细胞株构建/工艺开发 总监

2021-11-14
09:00 -17:20
论坛二

复杂抗体药物的下游开发

2021-11-14
09:00-09:30

从临床到商业化药品生产规划相关问题的讨论

丁满生  

泰康生物  运营负责人



2021-11-14
09:30-10:10

蛋白药物制剂中不溶性微粒检测的新方法

张志俊  

大昌华嘉科学仪器部  产品经理



2021-11-14
10:10-10:40

茶 歇

2021-11-14
10:40-11:10

连续捕获和一体化连续下游工艺平台


林世文  

药明生物  下游工艺开发副总裁

2021-11-14
11:10-11:30

国盛产投·宝山药谷——产业园区创新发展的实践者

戴蓉蓉  

宝山药谷  市场总监 

2021-11-14
11:30-12:00

圆桌会谈:如何应对疫情对供应链的冲击?


主持人:戚波  亿一生物 首席运营官

讨论嘉宾:

王春河  达石药业  创始人&首席科学官

张成海  麦济生物  董事长

吴一飞  引加生物  董事长

张均利  泽璟制药  执行副总裁

丁满生  泰康生物  运营负责人


2021-11-14
12:00-13:30

午餐

2021-11-14
13:30-14:10

生物制药在不同开发阶段的工艺变更的可比性考量


魏紫萍  

百力司康  CEO 

2021-11-14
14:10-14:40

一次性灌装产品在生物制剂应用的质量保障


陈元

乐纯生物 高级质量副总裁

2021-11-14
14:40-15:20

生物药QC分析实验室过去,现在和未来

郭大成  

迈百瑞  质量副总裁



2021-11-14
15:20-15:50

茶 歇

2021-11-14
15:50-16:30

双特异性抗体药开发的质量研究与控制

李  皓  

恒瑞医药  分析与质量研究总监



2021-11-14
16:30-17:10

从质量和制剂开发角度探讨抗体类药物早期成药性研究 

王叶飞  

鸿运华宁  分析QC与制剂SD高级总监



2021-11-14
09:00 -17:20
论坛三

新型疗法CMC

2021-11-14
09:00-09:40

AAV基因治疗递送技术革新


谭青乔 

鼎新生物 CTO

2021-11-14
09:40-10:20

基于国产化供应链的腺病毒载体大规模生产技术


梁旻 

上海锦斯生物 创始人


2021-11-14
10:20-10:50

茶 歇

2021-11-14
10:50-11:30

临床用基因治疗病毒载体生产工艺和生产控制


马承华 

泰霁生物 CEO 



2021-11-14
11:30-12:10

AAV基因治疗:临床样品的生产与制备

曲光 

苏州诺洁贝生物 COO

2021-11-14
12:10-13:30

午 餐

2021-11-14
13:30-14:10

AAV基因治疗药物CMC工艺关键要素分析

杜增民 

信念医药 工艺开发部总监

2021-11-14
14:10-14:50

RNA药物发展机遇与挑战


张佩琢 

吉玛基因 董事长

2021-11-14
14:50-15:30

核酸类药物工艺开发新技术应用

陈鹏 

梅特勒-托利多 

2021-11-14
15:30-15:50

茶 歇

2021-11-14
15:50-16:30

mRNA疫苗上游开发策略


杨海涛 

瑞羿奥纳 董事长 TBD

2021-11-14
16:30-17:10

mRNA药物LNP递送技术工艺研究(暂定)

徐松林 

海昶生物 研发部副总裁 



2021-11-14
09:00 -17:20
论坛四

智能制药和制药工程

2021-11-14
09:00-09:40

全球制药用水系统最新法规政策解读

张功臣 

中国药典制药用水标准体系 课题组成员

2021-11-14
09:40-10:20

医药净化空调系统的性能界定

杨晓林 

久诺科技 董事长

2021-11-14
10:20-10:50

茶 歇

2021-11-14
10:50-11:30

符合FDA cGMP法规的膜法制备注射用水工艺

Oliver Wake 

BWT 总经理

2021-11-14
11:30-12:00

浅谈生物制药实验室用水系统的设计,选型与质量控制

张金鹤 

乐枫生物 总工程师

2021-11-14
12:00-13:30

午 餐

2021-11-14
13:30-14:05

疫苗全生命周期数字化和智能化管理

刘大维  

长春百克  质量总监

2021-11-14
14:05-14:50

 生物制药初创公司如何实现商业化系统建设

王海  

天境生物  信息化总监

2021-11-14
14:50-15:20

茶 歇

2021-11-14
15:20-16:00

eCTD申报管理体系的建设思考


王  森  

药审中心eCTD  项目负责人



2021-11-14
16:00-16:40

纸质递交转向eCTD递交中的机遇与挑战


王  芳 苏州泽璟医药有限公司 注册事务副总监


主办单位致辞

开场报告


生物药物技术发展趋势分析


茶 歇

战略纵横—从抗体研发观新冠药物国际布局

圆桌会谈:立足中国,创新全球——全球医药前沿技术新动向

1. 制药行业中国原始创新什么时候能够真正开始? 

2. 原始创新转化面临的最大痛点是什么?企业与资本如何助力转化? 

3. 从中国创新对于新技术研发设备使用看中国基础科研的能力有哪些?

4,同质化竞争格局如何打破?

5,未来十年,中国企业做原创必须解决的难题有哪些? 

6,高端科研设备如何更好服务中国原创?能为企业带来怎样的提升?


午餐

基于PAT的细胞大规模培养技术


如何在细胞株构建阶段的最早期判断抗体产量和质量

非天然氨基酸技术在ADC药物上的应用

茶 歇

高性能CD培养基开发平台建立及案例分析

王延涛  迈邦生物  创始人&CEO


特异性抗体的纯化和细胞株开发


ADC药物现场检查的要点探讨

超越检查点抑制剂: 免疫肿瘤学的未来


多特异性抗体项目工艺开发中的挑战和应对策略的探讨


茶 歇

如何制定高效的微生物控制策略

双抗FIT-Ig分子的工艺开发及产业化效率

NK细胞:下一代免疫细胞产品理想的候选者

TCR-T细胞治疗产品CMC要点

赋能创业创新,科技转化EVIC生态模式解析与分享


赋能创业创新,科技转化EVIC生态模式解析与分享


茶歇


CAR-NK风口浪尖上的细胞治疗产品

圆桌会谈:细胞治疗的临床、生产与质控

基因治疗药物GMP工厂设计


适用于GMP不锈钢发酵系统的工艺自控系统的发展

模块化智能厂房解决方案助力生物制药产业发展


茶歇

生物制药不锈钢系统执行要点

生物制药过程设备清洗的合规考量


细胞株构建定点整合和创新技术

细胞培养工艺设计空间的建立

茶 歇

基于培养基开发及生产助力生物药降本增效的策略


圆桌会谈:细胞培养与生物药投资、新技术、新风口


午 餐

药明一体化的超高效连续生产工艺的开发和应用(暂拟)

云赋能—发酵工艺平台的未来

整合的连续流工艺在生物药商业化生产中的技术进展和重要性


茶 歇

连续流工艺的应用及高效工艺开发策略


抗体药物可开发性评价:抗体发现与CMC桥梁


从临床到商业化药品生产规划相关问题的讨论

蛋白药物制剂中不溶性微粒检测的新方法

茶 歇

连续捕获和一体化连续下游工艺平台


国盛产投·宝山药谷——产业园区创新发展的实践者

圆桌会谈:如何应对疫情对供应链的冲击?


午餐

生物制药在不同开发阶段的工艺变更的可比性考量


一次性灌装产品在生物制剂应用的质量保障


生物药QC分析实验室过去,现在和未来

茶 歇

双特异性抗体药开发的质量研究与控制

从质量和制剂开发角度探讨抗体类药物早期成药性研究 

AAV基因治疗递送技术革新


基于国产化供应链的腺病毒载体大规模生产技术


茶 歇

临床用基因治疗病毒载体生产工艺和生产控制


AAV基因治疗:临床样品的生产与制备

午 餐

AAV基因治疗药物CMC工艺关键要素分析

RNA药物发展机遇与挑战


核酸类药物工艺开发新技术应用

茶 歇

mRNA疫苗上游开发策略


mRNA药物LNP递送技术工艺研究(暂定)

全球制药用水系统最新法规政策解读

医药净化空调系统的性能界定

茶 歇

符合FDA cGMP法规的膜法制备注射用水工艺

浅谈生物制药实验室用水系统的设计,选型与质量控制

午 餐

疫苗全生命周期数字化和智能化管理

 生物制药初创公司如何实现商业化系统建设

茶 歇

eCTD申报管理体系的建设思考


纸质递交转向eCTD递交中的机遇与挑战


活动嘉宾
  • 华东理工大学 生物工程学院院长
    华东理工大学生物工程学院院长,国家生化工程技术研究中心(上海)主任, 原“863”生物和医药领域主题专家,中国微生物学会常务理事,中国化工学会生物化工专业委员会副主任委员。长期从事发酵过程优化与放大研究, “973”课题、上海市科委基地建设项目负责人,参加863 、973等多个项目。围绕工业生物过程研究,在多尺度发酵过程参数相关分析理论方法基础上,又形成了基于细胞生理特性和反应器流场特性相结合的工业生物过程优化与放大理论与方法及其相关的装备,并在数十个品种的工业发酵产品中成功应用。近年来获得国家科技进步二等奖三项、上海市科技进步一等奖三项,发表SCI论文100余篇。
  • 上海市生物医药技术研究院 院长
    傅大煦 博士, 研究员 ,现任上海市生物医药技术研究院院长,上海市领军人才,国务院特殊津贴专家,上海市人大代表。 1988年7月至1997年5月在上海五洲药业有限公司研究所工作,任所长、高级工程师。1997年5月至2010年4月在上海新药研究开发中心工作,先后担任研究开发部副主任、项目管理部主任、总工程师和中心副主任,上海市生物医药与农业领域项目管理中心主任,主要从事生物医药领域的新药研究开发与项目管理。2010年9月至2012年6月,担任上海市生物医药科技产业促进中心任副主任、总工程师,主管产业推进、平台建设、国际合作等工作,同时担任上海生物医药公共技术服务公司董事长,担任上海生物医药行业协会会长,国际生物制品杂志编委。2012年6月至2015年8月,担任上海市科学技术委员会生物医药处副处长。2015年8月2021年2月,担任上海市生物医药科技产业促进中心党总支书记、副主任、主任。2021年至今,担任上海市生物医药技术研究院院长,党委副书记。
  • 君实生物 执行董事&首席运营官
    主要负责本集团的日常运营管理事宜。任君实生物工程执行董事及法律代表,苏州君盟的法律代表、执行董事兼总经理。冯辉博士参与本集团有关JS001、JS002及JS003的若干注册专利及申请中专利发明。 冯辉博士于生物科技及药物发现行业有逾10年经验。其经验涉及药物研发的多个领域,包括抗体发现、蛋白质工程及肿瘤免疫疗法。曾任职与艾伯特爱因斯坦医学院;HumanZyme Inc.生产经理;Medlmmune Inc.(阿斯利康之附属公司)科学家。 冯辉博士于1997年7月获得中国清华大学生物科学与技术专业学士学位,并于2003年9月获得美国艾伯特爱因斯坦医学院分子药理学医学博士学位,曾发表多篇学术论文,发明多多项专利。
  • 嘉和生物 创始人总裁&执行董事
    2008年年初回国加入惠生生物(嘉和生物前身)任首席执行官,曾担任Amgen工艺开发科学总监。周新华博士是中国蛋白质药物质量联盟的发起人及第一届主席、中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、ISPE(国际制药工程协会)生物药产品与工艺中国区发起人及第一届主席。
  • 上海药品审评核查中心 主任
    毕业于上海医科大学药剂学专业获硕士学位、2006年毕业于上海医药工业研究院药物制剂专业,医学博士。主任药师、兼职研究员、博士生导师。现任上海市药品审评核查中心。从事难溶性药物固体分散体、缓释制剂、吸入制剂的研究,长期从事药品质量控制、新药审核、药品质量标准的研究与制订工作。
  • 信念医药 董事长
    全球基因治疗行业资深专家,长期从事基因治疗药物及其载体的研发及临床应用,拥有30多年的基因治疗行业深耕经验和国际影响力。他曾先后带领团队成功研发了十余种AAV基因治疗药物,研究成果被美国《Discover》杂志评选为2005年度全球科学领域100项重大发现之一。
  • 优锐生物 CEO
    优锐生物医药科技有限公司首席执行官, 中国微生物学会常务理事,干扰素与细胞因子专业委员会主任委员,中国医药生物技术协会单克隆抗体专业委员会常务理事,江苏省生物技术协会副理事长,上海生物工程学会副理事长。曾任二届美国华人生物医药科技协会会长。剑桥大学博士,上海交通大学、第二军医大学及南京医科大学客座教授。享受国务院政府特殊津贴人员,获国家杰出青年科学基金, 2014年国家科技进步二等奖,被中央六部委评为“1979-2003年” 全国留学人员先进个人及获留学回国人员成就奖等(上海市共十位,国家主席胡锦涛、总理温家宝等亲切会见)。 作为主要发起人和负责人申报或组建了卫生部抗体技术重点实验室并担任学术委员会副主任, 细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心(上海交通大学),国家发展改革委抗体药物国家工程研究中心(2014-16担任总经理)。在Cell等杂志上发表论文121篇,论文Google 学术搜索引用的次数总计超过27725, h 指数65,i10 指数212。在Cell上发表的有关FLICE的工作,被Science杂志评为10大科学突破之一。已获美国专利局批准专利共283项, 最先发现或发表及申请专利10多个目前最热门(排名前30)的免疫治疗靶标TNF超家族成员和 B7-CD28超家族成员, 包括FDA 批准上市的100多个抗体药物中4个抗体药物的靶点(THANK/Blys/BAFF,B7-H1/PD-L1)和三个抗体药物靶点的受体(RANK/TR8, MAdCAM))来自这些发明, 还有10多个在美国进入临床试验 (B7-H3、 DR4、DR5、GITR(AITR)、TR2/HVEM、TL1A/VEGI、and Siglecs 8)。
  • 多禧生物 董事长
    本硕毕业于武汉大学,在美国芝加哥伊理诺依大学获博士学位,并在美国康乃尔大学医学研究生院及纪念斯隆-凯特琳癌症中心开展博士后研究,毕业后曾在ADC领域的国际知名公司Immunogen工作。赵博士从事癌症研究已20余年,具有丰富的药物开发经验。
  • 科济药业 联合创始人、首席运营官
    2018年9月获委任为科济董事及于2021年2月获委任为首席运营官。彼于2021年2月获重新委任为执行董事。王博士亦在科济集团的其他成员公司任职。他自2014年10月起担任科济生物的董事兼首席运营官、自2017年11月起担任科济制药的总经理以及自2020年11月起担任恺 兴诊断技术的总经理。在加入本集团之前,王博士在2009年7月至2011年1月任职于浙江省医学科学院;在2011年1月至2013年6月担任上海锐劲生物技术有限公司的副总经理;以及在 2013年7月至2014年10月担任上海益贾森物技术的总经理。王博士于1999年6月获得中国四川大学生物化学学士学位。他分别于2003年6月和2009年6月在中国复旦大学获得病原生物学硕士学位和病原生物学博士学位。
  • 臻格生物 首席科学家兼运营高级副总裁
    曾在Pfizer, MedImmune, AstraZeneca及Hansoh Bio担任研发,管理职位。在多个治疗领域及多种制药平台(小分子、抗体、融合蛋白、干细胞、AAV),有着20多年的经验。他启动,领导的AZD3427项目,目前正在进行I期临床试验(NCT04630067)。5项专利。清华大学毕业,纽约州立大学石溪分校博士。建立了Hansoh Bio的生物制药部门,评估及启动了多个抗体和抗体-药物偶联物项目。
  • 浙江新码生物 CSO
    夏钢博士毕业于美国约翰斯霍普金斯大学生物化学专业。在美国Scripps研究所完成博士后研究后,加入诺华基因组学研究所,从事蛋白激酶抑制剂的开发。2013年加入浙江医药控股浙江新码生物医药有限公司任首席科学官。带领团队建立大分子药物研发平台,开发多种蛋白质药物,其中抗HER2-ADC项目现在临床3期注册性研究阶段。夏钢博士加入浙江医药先后获得了浙江省级领军人才、浙江省特聘专家等荣誉,是浙江省首批领军型创新团队负责人和十三·五新药研发重大专项子课题负责人。
  • 迈邦生物 创始人&CEO
    深耕生物制药行业二十余年,尤其在细胞株、细胞培养基以及上游工艺技术开发及应用方面具有丰富的经验。曾任职于美国Thermo Fisher、GE及德国Sartorius,历任培养基产品应用科学家,生物药上游工艺开发科学家等职务。与国内多个制药企业携手合作,成功完成了单克隆抗体及重组蛋白药物的开发及上市。
  • 再鼎医药 细胞株构建/工艺开发总监
    具有10+年细胞培养经验; 曾负责细胞株构建、细胞培养平台建立和CMC工艺开发; 曾参与或主持多个单克隆抗体和融合蛋白等生物药工艺开发与优化、IND、BLA项目;浙江大学硕士,上海交通大学博士;发表过10余篇论文、3篇专利。
  • 创胜集团 CLD负责人
    拥有将近20年细胞株开发经验,于2002年加入安进细胞株开发部门,领导了多个重要项目的分子评估和工程细胞株开发工作以及IND/BLA申报,包括已上市的EVENITY, aimovig, 和Prolia/Xgeva的第二代细胞株(产量超过10g/L)。有丰富的工程细胞株的遗传学表征方面的经验,曾为Prolia/Xgeva的BLA申报工作做出重要贡献。2016年加入默沙东细胞株开发部门,是默沙东新一代业界领先的高效高速细胞株开发平台的主要设计者,现任职创胜集团细胞株开发部门执行总监。
  • 鼎康生物 工艺开发与药物技转部副总监
    10余年的生物制药行业经验,熟悉中美IND法规要求。领导团队成功进行了10多次工艺开发、工艺优化及技术转移工作;30多次200升至2000升放大生产;3个项目的工艺表征研究。擅长不同CHO细胞系的上游工艺开发和优化,不同规模及不同品牌反应器之间的技术转移和放大生产工作。帮助客户提升表达量最高达200%。
  • 依科赛生物 应用技术负责人
    刘贤伟博士,依科赛生物应用技术负责人。本科起就读于北京大学生命科学学院,博士师从赵进东院士,从事分子生物学和合成生物学研究,获中国植物学会研究成就奖。曾就职于Selleck,Bio-Techne,从事市场和技术工作,在细胞生物学、生物化学与分子生物学、免疫检测方面拥有丰富经验。作为依科赛生物的技术专家,致力于在生物医药领域,特别是新兴的无血清细胞培养应用领域和企业及科研客户共同推进先进培养体系和解决方案的应用,造服全球病患。
  • 苏州血霁生物科技有限公司 创始人
    朱芳芳博士,血霁生物创始人,上海交通大学生物医学工程学院副教授,上海海外高层次人才。于北京大学获得细胞生物学博士学位,师从邓宏魁教授,并于斯坦福大学干细胞所所长、“干细胞之父”Irving Weissman实验室从事博士后工作,研究造血发育发生和血小板的命运决定,以及巨噬细胞参与的癌症免疫。朱教授在Cell Stem Cell, Nature Communication, PNAS, Nucleic Acids Research等学术杂志上发表多篇学术文章,引用超过1700次,被国际科技媒体、斯坦福官网、《新民晚报》等国内外媒体报道;拥有多项全球专利和美国专利,并授权给上市公司使用。朱教授还曾在WI Harper Group从事美国医疗健康行业的早期风险投资,投资了Panorama Medicine, Rebio Pharma等早期创新企业,并获得2019 SVIEF Sandhill Investment Award。朱教授曾是北京大学北加州校友会会长、理事长、美国浙江商会创会秘书长及董事。
  • 苏州阿思科力生物科技有限公司 CEO
    李华顺博士(MD & PhD)是阿思科力集团的创始人。李华顺博士1986年毕业于中国上海第二军医大学。1989年获中国人民解放军总医院硕士学位。1991到1994年在美国马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学医学院做访问学者。1994到1999年,在美国密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院,解剖与神经生物学系,饶毅教授实验室完成博士论文,1999年获理学博士学位。1999到2005年在加州大学旧金山分校霍华德·休斯医学研究所生理学部门Lily Jan & Yuh Nung Jan 教授的实验室作博士后研究。从2005年开始,在美国乔治亚州奥古斯塔市乔治亚医学院分子医学和遗传学研究所担任发育神经生物学项目的助理教授。2007年,创建四川大学华西发育干细胞研究所,2013年创建同济大学医学院上海东方医院干细胞转化医学中心。同年在中国苏州生物纳米园创建阿思科力集团,专注于研发肿瘤免疫治疗货架细胞药物。阿思科力第一代广谱CAR-NK细胞药物治疗晚期癌症达到76.5%疾病控制率,在国际上处于领先地位。
  • 苏州久仁健新医药科技有限公司 CEO
    高建新,苏州久仁建新医药科技有限公创始人,董事长兼首席科学家、上海元空生物科技有限公司创始人、董事长兼首席科学家。曾任上海交通大学医学院附属仁济医院临床干细胞研究中心肿瘤发生与免疫研究室主任,特聘教授和博士生导师。上海交通大学医学院医学免疫学专业毕业。1956年9月生,江苏无锡人,医学博士、教授。他是肿瘤与免疫学领域的专家,在空肠弯曲菌致病机理、白细胞粘附和迁移、树突状细胞和移植免疫耐受、中枢免疫耐受与自身免疫性疾病、干细胞体外扩增、肿瘤干细胞和肿瘤免疫等方面均有较深入的研究。他首次从小鼠脾脏分离培养耐受原性树突状细胞,并在小鼠心脏移植模型中得到证实;首先发现和鉴定癌症干细胞的前体细胞癌前干细胞,并提出新型肿瘤干细胞学说和肿瘤发生发展模型。这一模型特别指出了肿瘤发生发展虽然与癌基因突变有关,但是最终取决于机体抗肿瘤免疫功能的消长。此外,他还发明了一种名为“元空天然植物复合营养粉”的饮食化中医养生食品,据此提出了维护和促进终身生命健康的“元空养医®”新理念,“食药同源,养医合一”,防未病,除欲病,治已病,为国家大健康产 业发展提供坚实的理论和物质基础。已发表研究论文80多篇,学术专著章节5篇。先后获得中国核工业部科技成果奖三等奖,上海市人民政府科学技术成果奖三等奖,科学中国人(2015)年度人物奖,2016年中国产学研合作创新个人奖等奖项。最近,获得中国发明协会第十二届发明创业奖人物奖(2021)。
  • 苏州普瑞森生物科技有限公司 CEO
    Dr. Yong Liang Zhu obtained his Ph.D. Degree from University of California at Berkeley. He co-invented the FDA approved personalized anti-cancer drug Vemurafenib which has a great success in treating deadly melanoma around the world. Dr. Zhu has an experience spanning 20 years in biopharmaceutical industry. He Co-founded NeuPharma Inc, a Suzhou, a California based start-up company focusing on developing novel medicines for treatment of cancers. NeuPharma has several drugs in late stage clinical trials worldwide and has formed multiple collaboration with leading international pharmaceutacl companies. Dr. Zhu's prior positions include associate director at Elan Pharmaceuticals, senior scientist and project director at Plexxikon Inc, and bioinformatics scientist at Gene Logics Inc. Dr. Zhu is now a chairman of PrecisioneGene, Inc. Dr. Zhu’s research has resulted in multiple publications and more than 30 U.S. approved patents and 70 patent applications.
  • 药明合联 首席执行官
    李博士毕业于清华大学化工系,并获得美国马里兰大学(University of Maryland) 生化工程系博士学位。在加入药明康 德之前, 李博士在基因泰克公司 (Genentech, Inc) 领导一个小组负责哺乳动物细胞培养和工艺研发。这之前,还在单 克隆抗体公司Tanox,Inc 以及在生物技术公司Diversa Corporation 负责多个项目的工艺开发和放大工作。李博士拥有近20年的生物制药研发和产业化经验,精通生物药,尤其是单克隆抗体的表达,工艺研发,放大和GMP生产。李博士领导的团队完成了中美40多个IND申报工作,以及多个上市产品的CMC工作。此前,在2011-2016年期间李博士负责筹建和领导药明生物的细胞培养工艺开发和中试生产的团队。该团队为客户提供生物制药各个阶段的细胞培养工艺研发服务,包括早期和后期的工艺开发,工艺表征,验证以及放大和生产支持等。李博士领导了首个在中国生产获美国FDA批准上市的生物新药Trogarzo的商业化过程。
  • 迪必尔生物 联合创始人
    2012年创立了迪必尔生物,率先将微小型平行生物反应器商业化并整合到实验室自动化流程中,带领团队不断向市场推出新技术,将生物过程工程微小型化、智能化以及过程分析技术(PAT)和一次性生物反应器(SUB),覆盖到从实验室到中试再到放大量产的各个规模,把协助客户构建智能化平台,共创数据驱动型生物产业当成使命。
  • 奕安济世 总经理
    杨晓明博士在生物制药行业有长达 30 年的丰富经验,现任创胜集团 (Transcenta) 全球工艺及产品开发执行副总裁兼子公司奕安济世 (HJB) 总经理。他曾在美国多家知名生物制药公司和机构中担任重要岗位,曾任默沙东制药 GMP 生产主管、约翰霍普金斯医学院基因治疗设施运行总监、艾尔健生物工艺研发部经理、安进工艺开发首席科学家和研发总监等,还曾创办和管理东竺明生物工程公司。在他的职业生涯中,曾创建关键技术平台,领导团队参与了十多项大分子药物产品的临床阶段开发和商业化。杨晓明博士是公认的世界级水平的生物制药行业专家,他于 2009 年荣获美国“工业微生物和生物技术学会”(SIMB) 会士称号,担任“工业微生物学和生物技术学报”高级编委,以及“国际生物工艺”杂志的专家顾问委员会。目前,他还担任中国蛋白药物质量联盟理事长。
  • 金斯瑞蓬勃生物 平台研发总监
    2010-2016,Wageningen University(NL), 生物技术/生物工程, 硕士,博士;2019, Director of Platform R&D Dept.金斯瑞蓬勃平台研发总监; 2017,FUJIFILM-Diosynth Biotechnologies (英国). 重要科学家;2014,Synthon Biopharmaceuticals (NL). 高级科学家。
  • 药明生物 蛋白质科学部主任
    汪凤麟博士现任药明生物蛋白质科学部主任,在细胞和蛋白质科学领域有超过7年的业界丰富经验,具体包括蛋白质工程改造,稳定细胞系构建,哺乳动物细胞培养以及蛋白纯化方向。她于美国杜兰大学获得博士学位后于2014年加入药明生物细胞株构建部主导负责多个大分子生物药物的细胞株构建,支持过30+稳定细胞株构建及客户新药临床试验(IND)报批项目,后于2019年转入药明生物蛋白质科学部负责哺乳动物蛋白的表达和纯化,期间负责过 2000+pre-CMC的研发用蛋白生产项目。她领导下的哺乳动物蛋白表达纯化小组负责了来自全球数十个客户的各类研究用蛋白需求,包括单抗,双抗,重组蛋白,酶,ADC等等,拥有丰富的双抗和重组蛋白表达及纯化经验,为客户提供了多种解决方案。
  • 上海药品审评核查中心 生物药品部检查员
    韩彬,上海市药品GMP检查员。在上海药品审评核查中心生物药品部从事药品检查和审评工作。
  • 科望医药 工艺开发部负责人&副总裁
    吴其威博士拥有20多年生物制药研发及产业化经验。1992年出国留学、先后完成在日本,加拿大和美国工作学习及博士后的专业训练。在美国知名生物医药公司从事生物制品的早期研发、大规模单克隆抗体生产和工艺放大、技术转移、cGMP生产等核心技术;具有全球生物药品质量标准和ICH指导原则的先进专业知识,对治疗性抗体、重组蛋白、抗体与小分子药物偶联方面的生产工艺都有丰富的实践经验。2013年回国工作一直担任制药企业技术管理工作,组织和参与过20多个生物制品的临床研究和新药上市的注册申请。在生物制药领域发表过50多篇研究论文和学术交流报告。
  • 亿一生物 MST工程师
    董谦,毕业于伦敦帝国理工(Imperial College London)硕士学位,主修基因、新药和干细胞新兴疗法专业。现就职于亿一生物制药(北京)有限公司,担任MST部门工程师职务。主要工作包括参与大分子生物药(融合蛋白)技术转移和工艺验证研究,曾参与欧美新药申报BLA和MAA和国内申报NDA注册文件的撰写和审阅,对工艺控制策略有较深入的了解。目前正主导原液生产的持续性工艺确认(Continued Process Verification,CPV)体系的建立,并致力于持续完善该体系并配合药品全生命周期工艺验证的管理。
  • 岸迈生物 高级总监
    巫玄于2011年获得英国爱丁堡大学细胞生物学专业博士,目前任职上海岸迈生物科技有限公司,担任生物部门高级总监。曾任辉源生物技术开发部门副总监,睿智化学肿瘤免疫部门高级科学家。工作期间,作为临床前研究负责人,完成了2个项目的IND申报工作。承担了上海市科委面上项目一项,承担上海市科委科技支撑项目一项。参与十三五“新药创制”国家科技重大专项一项。在国际著名期刊上发表文章3篇,已申请全球发明专利2项。
  • 泰康生物 运营负责人
    丁满生,博士,高级工程师,执业药师,质量工程师。一直从事生物制药行业,具有20年生物药企管理工作经验,曾经在上海莱士、复星医药、百特医疗和仁会生物等多家国内上市药企和外资企业担任管理岗位,其生物制药理论和应用技术经验深厚,具有较强的团队领导能力,熟悉中国GMP、EU及FDA cGMP法规要求和产品上市注册流程,在基于风险管理和知识管理的质量管理体系上具有丰富的建设经验,多次率领团队通过FDA、EU和中国GMP审计。曾主持多个生物药产业化项目,包括血液制品、重组蛋白制品、多肽和单抗等等,在生物药厂房建设和产品技术转化方面成果显著。
  • 大昌华嘉科学仪器部 产品经理
    张志俊毕业于上海理工大学。FlowCam流式颗粒成像分析系统产品经理,具有生物制药行业不溶性微粒检测丰富经验。
  • 药明生物 下游工艺开发副总裁
    林世文博士现任上海药明生物副总裁,下游工艺开发部负责人。领导约200人团队进行生物药纯化工艺开发、放大、和技术转移至GMP生产。负责治疗用单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体以及其他重组蛋白质和酶的纯化工艺高效开发、优化和表征, 连续下游工艺技术, 病毒清除验证缩小模型等开发和应用。林世文博士拥有超过三十年的业界经验, 涵盖生物制药工艺过程及分析开发和技术转移。在加入药明生物之前曾就职于Biogen(勃健),Therion,BD(碧迪),InfiMed,Schering-Plough (现默沙东), Vertex(福泰), Agenus担任科研及管理要职。林世文博士于湖北师范大学获得学士学位,于中国科学院大连化物所获得硕士,于美国Northeastern大学获得化学博士学位。
  • 宝山药谷 市场总监
  • 亿一生物 首席运营官
    戚波先生是亿一医药(前身健能隆)中国总经理和首席运营官。亿一(健能隆)是中国领先的生物技术公司,致力于肿 瘤、自身免疫和炎症等领域生物创新药的研发。戚先生在美国和中国多家著名生物制药公司具有28年丰富的CMC开发和GMP生产管理经验。在2015年加入健能隆以前,他在礼来任CMC总监,全程参与了两个单抗肿瘤药物的工艺开发和产业化,(Cyramza 和Portrazza分别在2014和2015年上市) 。 在此之前,他在ImClone System任工艺开发总监,建立了CMC工艺开发和工艺鉴定平台,并支持单抗新药Erbitux 申报和上市(2004)。加入ImClone之前,他在安进公司任工艺开发助理研究员,直接参与了长效升红药Ara-NESP 的工艺开发和上市(2001)。戚波先生在华东理工大学获得生化学士学位并在明尼苏达大学获得生化硕士学位。
  • 达石药业 创始人&首席科学官
    王春河博士系达石药业(广东)有限公司创始人和首席科学官,入选中组部和中科院“高端人才引进”计划、科技部“双创人才”。他于1999年毕业于中科院上海药物研究所,获药理学博士学位。在美国俄勒冈健康科学大学任博士后及助理教授期间,曾经研发出治疗多发性硬化症的融合蛋白药物,并在美国完成I期临床。2009年加入的美国礼来公司的生物技术药物发现研究部,从事抗体药物的筛选和表征工作,参与礼来上市药物白介素17抗体的研发,具有把分子从立项推进到临床研究阶段的直接经验。2015年回国参与筹建中科院上海药物研究所生物技术药物研发中心。2017创立达石药业(广东)有限公司和上海迈石生物科技有限公司,出任首席科学官,负责公司的抗体药物研发工作,领导研发的NGF抗体已经进入临床I期研究,具有全球“first-in-class”的潜力。
  • 麦济生物 董事长
    张成海,博士,上海麦济生物技术有限公司创始人,中国疾病预防控制中心病毒所博士,美国van andel研究所博士后,曾任职中科院上海药物所副研究员,中信国健研究院副院长,主要从事G蛋白偶联受体结构与功能研究,创新抗体药物研发,已推动多个创新抗体候选药物进入临床研究。
  • 引加生物 董事长
    吴一飞博士,引加(上海)生物医药科技有限公司创始人和董事长。美国密西根大学细胞生物学博士。拥有超过20年跨制药和诊断领域的第一线实际工作和运营管理经验。在海外留学期间,曾先后任职美国罗氏诊断和美国COOK库克医疗。 2008年受邀回国后, 曾先后在中美冠科(北京),上海药明康德,扬子江药业和仁东医学担任重要领导职位,先后主导与超过90多家国内外一流制药、生物技术公司和医院的合作服务。 2021年被复旦大学宁波研究院特聘为正研究员。曾获2020苏州工业园区领军人才,2014江苏省“双创人才”。
  • 泽璟制药 执行副总裁
    生物技术博士、工商管理硕士(MBA)。1986年7月至1988年8月,任华东理工大学助理研究员、研究组组长;1988年9月至1993年11月,兼任加拿大卡尔加里大学研究工程师、助教;1993年12月至1995年4月,任PROTEINSCIENCES公司科学家、工艺开发部主任;1995年5月至2002年12月, HUMANGENOMESCIENCES公司生物医药开发部资深科学家、总监;2002年12月至2003年8月,任礼来AME公司生物医药工艺科学和生产部总监;2003年9月至2010年6月,任PROGENICSPHARMACEUTICALS公司生物医药生产部资深总监;2010年6月至2012年6月,任香港晨兴集(MORNINGSIDEGROUP)旗下COTIMESBIOTECH公司首席运营官(COO)兼常务副总经理、集团生物技术顾问;2012年6月至2012年11月,任先声药物研究院副院长;2012年12月至2014年4月,任烟台荣昌生物工程有限公司副总经理兼总工程师、烟台迈百瑞国际生物医药有限公司首席运营官(COO)、董事;2014年4月至2020年5月,任上海复宏汉霖生物技术股份有限公司高级副总裁兼首席运营官。2020年6月至今,任本公司生物药执行副总裁。
  • 百力司康 CEO
    百力司康生物医药(杭州)有限公司的共同创始人、董事长兼首席执行官,专注于生物创新药的研发和产业化。有二十多年在美国跨国生物制药公司主管创新药药学开发的经验,有把数个生物药物从最初的研究性成果推进为获批上市新药的宝贵经历。曾任职于美国Novavax、阿斯利康MedImmune、百时美施贵宝和强生生物制药公司。领导团队参与了四十多个生物创新药的开发和产业化,包括治疗性单克隆抗体、双特异性抗体、重组蛋白、抗体偶联物、融合蛋白、免疫毒素,以及重组蛋白和病毒疫苗,其中已有九个产品获批上市。参与撰写美国药典治疗型单克隆抗体药物指导原则。发表30多篇刊物文章、专利、书籍章节和80多篇在美国和国际会议科学文摘和演示文稿。魏紫萍博士毕业于中国科技大学化学系,拥有美国Rutgers新泽西州立大学化学博士学位。为美国华人生物医药协会(CBA)的前会长(2014-2015)和理事。
  • 乐纯生物 高级质量副总裁
    现任乐纯高级质量副总裁,浙江大学工商管理硕士,北方工业大学机械设计制造及其自动化学士。曾任圣戈班集团生命科学工厂质量经理,奇隆电子制造(宁波)有限公司质量经理等;具有16年以上质量运营经验及短暂的海外工作经历,熟悉体系(ISO9001,ISO13485,ISO14001)的建立与维护,具备新工厂0到100全过程的经验,也有并购后对体系融合及改造的经验,专注于生命科学领域并熟知相关的法规与GMP要求,如FDA 21 CFR与各国药典规范。
  • 迈百瑞 质量副总裁
    拥有32年以上药物研发和生产经验:包括加拿大(6年)、美国(21年)、中国(5年); 拥有在大型,中型和小型制药公司工作经验(如阿斯利康、Bohringer Imgelheim、Regeneron,莫诺索尔MonoSol科技,Emisphere科技, 科伦药业、岸迈生物科技,迈百瑞国际生物医药等公司); 具有在GMP规范下生物药制造经验,熟悉ICH法规,2016年2月至2020年4月在科伦博泰生物主持和负责质量部门,2020年4月至10月岸迈生物科技主持和负责质量部门; 2020年10月至现在烟台迈百瑞主持和负责质量控制部门;曾在美国GMP制药厂参加制剂工艺转移(2014),和在美国BI公司负责早期产品研发担任QC分析师(2015);在生物药物分析方法(包括抗体、融合蛋白抗体,ADC)开发,方法转移及QC应用方面拥有丰富的经验(如HPLC、电泳、质谱分析、高结构分析,蛋白质颗粒分析,活性分析等);在蛋白质制剂和药物给药方式研究(New Drug Delivery System)拥有卓越经验:14 种抗体和融合蛋白分子的配方和稳定性方案的主要设计师和项目指导;深刻了解新型抗体药物的质量要求和开发过程,如质量标准建立(不同国家的要求)、质量属性评价,风险分析和技术转移流程;深刻了解 IND,NDA(中国)和 BLA(美国)申请流程,熟悉和领导对CMO公司评估,各种仪器设备确认和验证,和物料包材供应商审计。
  • 恒瑞医药 分析与质量研究总监
    李皓博士毕业于沈阳药科大学,现就职于上海恒瑞医药有限公司,任分析与质量研究总监,负责抗体类生物药产品的分析方法开发与质量研究,曾任制剂开发部门的负责人。10余年的工业界经验,使其熟悉CMC开发各个环节的质量研究与控制要求,负责和参与完成了30余个单抗、双抗、融合蛋白、ADC等生物药品的中美IND申报,及卡瑞利珠单抗、贝伐珠单抗的中国BLA申报,在抗体药开发、质量研究与控制、变更与转移上均积累了丰富的经验。申请专利9项。
  • 鸿运华宁 分析QC与制剂SD高级总监
    王叶飞,鸿运华宁生物医药高级总监,负责分析方法开发,产品质量控制、制剂开发和工艺部门,以及CMC项目负责人等工作,15年的生物医药CMC领域研究经验,成功参与申报并获得30多个IND批件和后期药物生产申报支持,曾担任药明生物副主任,奕安济世总监等职位;毕业于浙江大学,获得生物和管理双学士学位,浙大药学院药物分析医学硕士。
  • 星奕昂生物 研发负责人
    张雷,中科院生化细胞所博士毕业,在瑞士弗雷德里希生物医学研究所从事博士后研究,加入复星凯特后主持了Yescarta的技术转移落地,和早期临床阶段的CMC管理,搭建了复星凯特的早期研发体系的建设,申请了多项专利。现在在星亦昂生物担任生物学副总裁,进行全新概念的iPSC-CAR-NK的研发工作。
  • 可瑞生物 联合创始人&CSO
    北京市科技新星、北京医学会肝病学分会青年委员、亚太肝病诊疗技术联盟青年委员、美国乙肝基金会Blumberg研究所优秀博士后。长期从事抗病毒小分子药物研发和肿瘤免疫治疗的技术研究和临床转化工作。作为课题负责人承担国家自然科学基金2项,北京市自然科学基金2项,北京市科技计划项目1项。作为北京可瑞生物科技有限公司首席科学官,致力于天然TCR发现和TCR亲和力优化平台的优化,并有丰富的TCR-T细胞生产工艺开发经验。
  • 上海自贸壹号生命科技产业园 成果转化中心总监
    星北集团资本运营部成果转化总监。曾任职世界500强企业、国内上市公司,20余年项目管理、市场销售和公司管理等工作经验,基金从业人员,擅长生命科技领域的创新设计、落地转化、申报等项目实施。
  • 浦珠生物 项目负责人
  • 血霁生物 生产总监
    先后就职于北科生物、广州百暨基因、苏州百因诺等细胞治疗产品和CDMO行业成熟企业,历任生产主管、生产总监、技术副总一职,并参与实施ISO9001认证、AABB认证和CAP认证,在干细胞、免疫细胞、基因药物、单抗等产品行业从业14年,经历多次GMP实验室建设,累计建设面积超过40000㎡,有细胞治疗产品临床申报经验,曾与多家三甲级医疗机构开展干细胞、免疫细胞等细胞类产品的临床试验工作,对单抗产品和细胞治疗产品质量风险控制、产品属性和质量标准建立等有较深入理解。
  • 星尘生物 联合创始人&CEO
    张杰博士目前是星尘生物(Triarm Therapeutics)维胞治疗公司的联合创始人兼 CEO,也是美国Tactiva细胞治疗公司的CEO。售经创立并作为CEO领导了上海宝船生物和上海白帆生物,主要领导商务拓展、研发运营、注册申报、临床设计和产业化扩展等工作。张博士擅长整合各种资源和团队去解决实际问题并快速推进项目进展,目前常驻上海和旧金山湾区硅谷。张博士也曾在旧金山硅谷地区参与创立过多家生物科技公司。此前普担任Anesiva生物科技公司的研发主管,也曾经在Protogen Laboratories公司、Hyseq公司、纽约大学医学中心和中国科学院上海生理研究所工作过,期间从事了许多治疗和诊断产品开发和研究工作。华业于南京大学(本科)、中山大学医学院(硕士)、犹他大学(博士),并在斯坦福大学完成博士后训练。
  • 鼎新基因 CTO
    谭青乔博士,上海鼎新基因科技有限公司联合创始人/董事/CTO,上海交大生命学院企业兼职教授,上海市优秀技术带头人。谭博士在中信国健、有临医药等公司近20年新药研发经验,承担并完成6个产业化项目,成功参与过15个生物药开发(3个上市),申请/授权发明专利15项以上,主持多项政府基金项目。2017年联合创立智能化临床CRO公司-有临医药。2020年联合创立上海鼎新基因科技有限公司,专注于眼科、耳科及其它慢病领域的创新基因治疗药物开发。
  • 上海锦斯生物 创始人兼总经理
    复旦大学肝癌研究所肿瘤学医学博士,中国疾病控制中心病毒病预防控制所免疫学硕士,武汉大学生物化学学士, 美国华盛顿大学访问学者。从事生物医药领域研究开发工作二十五年。致力于肿瘤免疫及基因治疗领域的研究,及相关单克隆抗体、抗体偶联药物及溶瘤病毒制品的开发和产业化。1999-2009年担任上海三维生物技术有限公司首席科学官/副总经理,负责研发和新产品产业化工作,包括人重组5型腺病毒注射液(H101项目,商品名“安柯瑞”)的研发及产业化,2006年该产品获得中国药监局新药证书并上市销售,是世界上第一个重组溶瘤腺病毒药物。梁旻由此获得2016年上海科学技术二等奖。2009-2018年担任东源生物公司总经理及东曜药业公司执行副总经理兼首席科学官,负责多项治疗性单抗药物的研发和产业化工作。作为上海锦斯生物技术有限公司的创始人,从事基于病毒载体的基因治疗、溶瘤病毒及新型疫苗产品的研发及CDMO工作。自1998年以来,作为课题负责人承担了包括国家重点研发计划、863课题等多项国家和省市政府研发项目资助。担任上海市科委项目评审专家,是连续两届美国基因及细胞治疗学会(ASGCT)国际委员会委员。
  • 泰霁生物 CEO
    马承华先生现就职于上海泰霁生物技术公司,是该公司创始人。马先生拥有27年工业界生物制药经验,专业于生产工艺开发,工艺放大,技术转移和生产技术管理,精通GMP生产法规和药品监管政策以及生物产品CMC管理经验,参与多个基因治疗临床开发项目和积累了多年生物酶药品商业化生产经验。曾就职于美国Millennium Pharmaceutical, Inc.和Shire Pharmaceutical, Inc.(两者现均日本武田制药公司), Genzyme Corp.(现法国赛诺菲制药公司),Voyager Therapeutics,Inc.,和Selecta Biosciences, Inc.。于2018年回中国参与基因和细胞治疗新药开发,帮助两家生物技术公司建立GMP合规生产厂房和生产质量管理体系,生产和释放多批次质粒和病毒载体用于临床基因和细胞治疗。马先生毕业于武汉大学病毒系,在中国科学院从师于魏江春院士,获得微生物学硕士学位。之后,从美国缅因大学获得生物化学和分子生物学硕士学位。
  • 苏州诺洁贝生物 COO
    曲光博士拥有30多年的基因治疗药物的开发经验,获得Ohio State University博士学位,并在基因治疗著名专家James Wilson教授实验室从事博士后。曲光博士先后在美国最早的基因治疗公司Avigen 和CHOP(费城儿童医院)病毒载体中心公司负责临床前研究用的病毒载体的制备与工艺开发,尤其是AAV病毒载体的工艺开发。2013年随着Spark Therapeutic的成立,曲光博士作为负责病毒载体制备的VP负责其所有产品的工艺开发,主导了全球第一个眼科用基因治疗产品Luxturna(2018年FDA批准)从实验室到获批上市销售的全过程的生产工艺开发与建立。同时制备了全球第一个CAR-T治疗用的慢病毒载体。主导工艺开发的基因治疗产品1个已经获批销售,2个目前正在临床III期、3个在临床I期。
  • 信念医药 工艺开发部总监
    2018年加入信念医药,从事rAAV载体设计,载体大规模制备上下游工艺开发,中试放大工作。
  • 吉玛基因 董事长
    天津大学精细化工专业本科,北京医科大学博士,伦敦大学国王学院博士后。国家级重大人才工程引进人才、省双创、姑苏领军、园区领军人才获得者;863计划、重大新药创制计划评审专家。30余年药物化学、核酸化学研究和产业经历,全面的研发、生产、销售管理经验。在国际刊物上发表30余篇论文,申请发明专利80余项。
  • 梅特勒-托利多 自动化化学仪器部技术工程师
    陈鹏,梅特勒-托利多自动化化学仪器部技术工程师,拥有多年药物合成、工艺开发经验,一直致力于自动化技术、过程分析技术在化学、生物合成领域中的应用。对现代化设备助力生物领域合成有深刻的理解。
  • 瑞羿奥纳 董事长
    杨海涛,瑞典乌斯大学医学遗传学博士,加州大学洛杉矶分校和旧金山分校博士后,长期从事疾病的遗传学分析和癌症分子生物学。回国后曾任职华大基因疾病遗传学分析和产前诊断的工作, 并在中山大学深圳研究院担任研究员,是钱江江学者基因组学特聘教授,是瑞羿奥纳生物医药有限公司的创始人,目前主要从事肿瘤mRNA疫苗的研发工作。
  • 海昶生物 研发部副总裁
    浙江海昶生物医药技术有限公司联合创始人技术副总裁。沈阳药科大学药剂学硕士;上海交通大学药剂学博士毕业;美国俄亥俄州立大学博士后。专业从事药物新剂型和新技术的研究,致力于将纳米技术在药物输送领域的应用产业化,主要包括脂质体,纳米粒,受体介导的主动靶向纳米药物,新型基因输送载体的研究及产业化。参与伊立替康脂质体、布比卡因脂质体、白蛋白紫杉醇等多款药物的小试中试工艺开发。
  • 第伯历工程 副总经理
    专注于医药工程设计28年,完成各类医药设计项目两百余项,具有丰富的医药项目设计经验。
  • 赛思柏欧 副总经理
    赛思柏欧生物科技有限公司现任副总经理
  • 奥星集团 副总裁
    丁宁博士在生物制药行业从业三十多年。在公司运营、工程项目执行、验证和施工以及制药装备的设计和制造方面积累了丰富的经验。曾常驻欧洲和北美洲工作,并具有在欧洲大型跨国公司总部工作经历。 他在欧洲、亚洲、中东、非洲和美洲总计 18 个国家执行了各种不同的工程施工和咨询及设计项目。他曾担任国家 863 计划 cGMP 生物反应器研发项目的课题负责人。在丁宁博士的长期职业生涯中, 曾担任多个公司的最高行政职务, 其中包括一个业界领先的欧洲模块化工厂制造商的首席执行官和一个制药行业全美排名前三的 EPCMV 服务供应商的董事总经理。丁宁先生目前在奥星集团出任集团副总裁兼生物和流体事业部总经理。同时亦担任奥星在德国斯图加特的合资企业 H+E Pharma GmbH的Managing Director。
  • 上海净泽 总经理
    曾就职于德国GEA中国生物制药事业部第一任经理;曾担任北大FDA联办硕士课程讲师;曾担任华东理工大学药学院GMP工程硕士班课程讲师和联络人;亲自完成FDA,欧盟项目的不锈钢系统执行和验证;公司承接项目完成了中国获得ISPE奖励项目的三个中两个得奖项目。辉瑞杭州生物和罗氏上海SHIPI项目;具有丰富的cGMP不锈钢系统经验。
  • 上海精川生物 总工程师
    上海精川生物科技有限公司CTO,沈阳药科大学硕士,在制药行业工作17年,有着丰富的GMP工作经验;多次参加ISPE的相关培训;曾接受过国外及国内知名组织以及相关行业协会举办的培训会,对制药行业以及GMP有着深刻的理解;曾参与编写“洁净室微生物控制”的书籍,为该书籍第一版的副主编。参加过陕西食品药品管理局举办的新版GMP知识的培训,主讲“生产设备的清洗验证”;在NMPA高级研修学院的培训会上主讲“基于GMP的清洁验证”;多次在国内知名制药客户处进行清洗领域的知识培训。
  • 中国药典制药用水标准体系 课题组成员
    张功臣,《药品GMP指南》修订课题组成员,《中国药典》制药用水标准体系更新课题组成员,国家标准《GB50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》编委,全国大学生制药工程设计竞赛委员会成员,国际制药工程协会培训讲师,国家市场监督管理总局检查员培训讲师,中国医药设备工程协会委员,中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长。
  • 久诺科技 董事长
    从事医药净化空调控制系统20余年,专注于制药环境的动态平衡控制与制药空调系统的有效节能;提出《医药净化空调风量压差平衡控制的系统化解决方案》,系统应用技术论文获得“国药工程首届论文大赛一等奖”全行业提出了基于管道阻力平衡的《全量余度平衡控制系统》系统化的解决了净化空调系统全生产过程中工艺动态稳定性难题。参与项目设计、实施、调试的项目涵盖几乎行业全部剂型,较多项目通过FDA、欧盟、WHO等认证。有丰富的项目实施经验,参与近百个项目的改造与新建项目实施经验。中国医药工程设计协会理事会员,《医药工业洁净厂房实施与验收标准》编委。
  • BWT 总经理
    Oliver Wake是BWT倍世水技术(上海)有限公司的总经理,该公司是BWT设立于中国的子公司,在BWT集团的众多业务领域中,该公司专注于制药和生物技术行业。Oliver Wake拥有机械工程学士学位,过去25年一直就职于BWT,其中15年在中国,在此他创建了BWT的分公司,使之跟国际市场一样,成为制药和生物技术领域洁净公用工程系统的行业领军者。在定居中国之前,Oliver Wake有过数个欧洲和亚洲的市政饮用水和废水工厂项目的工作履历,并且在一家压力容器设计和生产厂家担任过5年的总经理职位。
  • 乐枫生物 总工程师
    张金鹤是实验室纯水行业经验丰富的技术工程师,从事纯水产品的设计、技术支持、售后服务方面的工作超过20年,具有国际纯水系统知名品牌十余年工作经历 。2007年至今,担任上海乐枫生物科技有限公司技术总监,负责纯水系统的设计研发,主导瑞枫品牌(RephiLe)实验室纯水产品的研发和售后支持,在实验室纯水应用方面积累了丰富的实战经验,以深厚的理论背景和精湛的服务水平赢得了众多用户的信赖和支持。
  • 长春百克 质量总监
    刘大维博士毕业于吉林大学,生物化学与分子生物学专业。在中国科学院微生物研究所从事过博士后研究工作。目前是长春百克生物科技股份公司技术总监,主要从事包括生物制药研发、中试、工艺技术转移、商业化生产管理和质量管理等工作。参与过多种病毒性疫苗、细菌性疫苗以及基因工程疫苗的研制和工艺优化工作。
  • 天境生物 IT高级总监
    曾分别在普华永道咨询和IBM咨询担任资深顾问,上海罗氏制药担任IT管理工作,现在天境生物担任IT高级总监,有超过十五年的生物医药行业信息化经验。
  • 药审中心eCTD 项目负责人 王 森
    王森、博士、教授级高工、宝信信息化研究所所长,国家药审中心eCTD项目软件实施负责人,长期从事智能制造建设,开展智能制造解决方案及核心工业软件的研发工作,深入两化深度融合、工业互联网转型升级。
  • 苏州泽璟医药有限公司 注册事务副总监
    目前负责苏州泽璟医药公司的海外注册以及国内eCTD工作。曾担任eCTD组负责人,负责恒瑞eCTD流程构建、系统搭建以及团队组建,参加CDE举办的两次eCTD测试;参与多个NDA递交的筹备工作,对ICH M4 指南有深入了解。辉瑞任职七年,从事注册文件协调及eCTD publishing工作。做过绝大部分国家的eCTD出版工作。对美国、欧盟和澳大利亚等国家的M1 specification 和validation criteria有深入了解。熟知ICH eCTD V3.2.2技术规范以及ICH M8中各项指 南。
  • 璟泽制药 董事长
  • 浦珠生物 项目部负责人
    基因治疗、细胞治疗领域 8 年的技术和管理经验。参与协作了多篇高水平、高影响因子论文,积累了丰富的临床转化经验、工艺开发优化经验。熟悉CAR-T、CAR-NK、CAR-M、干细胞等临床转化和工艺开发。具有GMP生产管理经验,参与完成多项细胞治疗产品生产工作。
  • 君赛生物 创始人
    金华君,博士,研究员,深耕肿瘤免疫机制研究和细胞疗法开发十多年,积累了大量第一手研发与临床研究经验。曾开发全球首个自表达抗体的CAR-T细胞治疗实体瘤的临床级技术,以及国内首个基于非病毒载体的CAR-T细胞新药品种,自主建立高效的TIL细胞培养技术体系,以及基因修饰TIL细胞治疗策略。主持国家、省部级课题10项;申请发明专利82项(已授权13项);以第一作者或通讯作者发表SCI论文20篇;作为技术核心,开展30项细胞免疫治疗项目的临床研究。
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