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Bio-ONE  2021第三届生物工艺产业年度峰会

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活动详情

大会背景


模仿,跟随,同步——中国创新药进入3.0时代,ADC、双抗、基因编辑、mRNA,虽然起步稚嫩,但与国际前沿不再有代差,处于同一个时代的屋檐下。2020年以来,我们目睹国内创新药出现大器将成的迹象,创新药开始大规模出海。世界快步行走,而我们在奔跑。

 

新的复杂分子,如双抗、AAV、ADC、疫苗和其他即将推出的分子,正在继续挑战生产工艺开发的过程。对更高滴度、更高产量的细胞系、更高的细胞质量、更低的生产成本,以及过滤、捕获和纯化等方面的最新进展和突破的需求,正在催生药企寻求颠覆性的创新和创造性的战略。

 

佰傲谷作为生物医药知识聚合社区,将联合华东理工大学等单位,汇聚世界各地生物医药行业学术界和工业界的大牛,分享生物工艺研发、放大、质量和分析等方面的最新研究,共谋产业化发展之路。经过两年的沉淀,Bio-ONE 2021第三届生物工艺产业年度峰会将于2021年11月13-14日在上海隆重起航!请加入我们,聆听这些激动人心的方法!



大会信息


大会名称Bio-ONE 2021第三届生物工艺产业年度峰会

大会主题:后发快至 大器将成

大会时间:2021年11月13-14日

大会地点:中国·上海

大会规模:1000+

指导单位:宁波生物产业园、上海市梅陇镇政府

主办单位:华东理工大学、上海市生物工程学会、上海市微生物学会、佰傲谷BioValley

协办单位:上海市生物医药行业协会

合作媒体:人民日报、新华社、上海科技报、今日头条、澎湃新闻、新浪、腾讯、搜狐、大公报、生物探索、动脉网、中国健康咨询网、医药英才网、药渡、肽度、来宝网、生物通、蟠桃会、全球医学会展、仪器信息网、活动家、新药俱乐部、Insight制药在线等50+媒体



大会亮点


Bio-ONE官网搭建物料_画板 1 副本 4.jpg




参会人群


Bio-ONE官网搭建物料_画板 1.jpg



大会框架


Bio-ONE官网搭建物料_画板 1 副本.jpg



活动日程
2021-11-13
2021-11-14
2021-11-13
09:00 -12:00
全体大会
2021-11-13
09:00-09:10

主办单位致辞

2021-11-13
09:10-09:40

洞见未来:生物医药发展的科学技术问题

院士报告

2021-11-13
09:40-10:10

议题讨论中

傅大煦 

上海市生物医药技术研究院 院长

上海市生物医药科技产业促进中心 主任"


2021-11-13
10:10-10:30

茶 歇

2021-11-13
10:30-11:00

从监管的视角看新药CMC的现实困境和路径突破


上海药品审评核查中心

2021-11-13
11:00-11:30

新一轮工艺变革潮流:一体化超高效连续生产工艺


药明生物  邀请中

2021-11-13
11:30-12:00

圆桌会谈:十年一药,大浪淘沙,走出国门

圆桌主持人:

周新华  嘉和生物 创始人总裁、执行董事

讨论嘉宾:

肖  啸  信念医药 董事长

徐  霆  康宁杰瑞 董事长

赵永新  多禧生物 董事长

盛泽林  璟泽制药 董事长

李宗海  科济生物 董事长

张  伟  佰 傲 谷 首席执行官

2021-11-13
13:30 -17:20
论坛一

复杂抗体药物的上游开发

2021-11-13
13:30-14:10

ADC药物linker的设计及payload的选择和开发


尚晓  

普方生物  CTO

2021-11-13
14:10-14:40

议题待定

臻格生物

2021-11-13
14:40-15:20

双特异性抗体平台搭建之工艺开发深思

吴其威  

科望医药  工艺开发部负责人&副总裁

2021-11-13
15:20-15:50

茶 歇

2021-11-13
15:50-16:30

双特异性抗体的纯化和细胞株开发


汪凤麟 

药明生物 蛋白质科学部主任

2021-11-13
16:30-17:10

议题待定

迈邦生物

2021-11-13
17:10-17:50

细胞株构建定点整合和创新技术

刘大有  

创胜集团 执行总监

2021-11-13
13:30 -17:20
论坛二

复杂抗体药物的下游开发

2021-11-13
13:30-14:10

首个定点偶联ADC--ARX788的独家工艺开发经验

夏钢  

浙江新码生物 CSO 

2021-11-13
14:10-14:40

议题待定

赛分科技

2021-11-13
14:40-15:20

双特异性抗体药开发的质量研究与控制

信达生物制药 纯化负责人

2021-11-13
15:20-15:50

茶 歇

2021-11-13
15:50-16:30

议题待定

鼎康生物

2021-11-13
16:30-17:00

双特异抗性开发中的杂质研究和工艺去除

李  皓  

恒瑞医药  分析与质量研究总监

2021-11-13
13:30 -17:20
论坛三

新型疗法CMC

2021-11-13
13:30-14:10

细胞产品工艺开发现状及案例分析

复星凯特  邀请中

2021-11-13
14:10-14:40

TCR-T细胞治疗产品CMC要点

王江华

可瑞生物 CSO 

2021-11-13
14:40-15:10

细胞药物生产中标准品的选择


TBD

2021-11-13
15:10-15:40

茶 歇

2021-11-13
15:40-16:20

细胞治疗生产中的CPP与CQA



驾玉生物 邀请中

2021-11-13
16:20-16:50

细胞治疗中干细胞药物CMC要点(拟定)

血霁生物



2021-11-13
16:50-17:30

Panel:细胞治疗产品疫情下supply chain的选择

2021-11-13
13:30 -17:20
论坛四

智能制药和制药工程

2021-11-13
13:30-14:10

全球生物制药的新厂建设现况

李树德 

乐土生物 副总裁

2021-11-13
14:10-14:50

基因治疗药物GMP工厂设计

张圣新 

第伯历工程 副总经理

2021-11-13
14:50-15:20

茶 歇

2021-11-13
15:20-16:00

适用于GMP不锈钢发酵系统的工艺自控系统的发展

李继松  

赛思柏欧  副总经理



2021-11-13
16:00-16:40

生物制药不锈钢系统执行要点

王伟 

上海净泽 总经理

2021-11-13
16:40-17:20

生物制药过程设备清洗的合规考量

张贵良 

上海精川生物 总工程师

2021-11-14
09:00 -17:20
论坛一

复杂抗体药物的上游开发

2021-11-14
09:00-09:40

抗体药物可开发性评价:抗体发现与CMC桥梁


陶维红  

再鼎医药  细胞株构建/工艺开发 总监

2021-11-14
09:40-10:20

双抗FIT-Ig分子的工艺开发及产业化效率

巫  玄  

岸迈生物  高级总监



2021-11-14
10:20-10:50

茶 歇

2021-11-14
10:50-11:20

细胞培养放大评价指标设定及方法


依科赛生物

2021-11-14
11:20-12:00

圆桌会谈:创业与成长:曲高一定要“和众”吗?

蒋立新  苏州诺洁贝生物技术有限公司  CEO

李华顺  苏州阿思科力生物科技有限公司  CEO

高建新  苏州久仁健新医药科技有限公司  CEO 

李青山  武汉康复得生物科技有限公司  CEO

朱颂成  上海安民生物科技有限公司  CEO


2021-11-14
12:00-13:30

午 餐

2021-11-14
13:30-14:10

基于PAT的细胞大规模培养技术

庄英萍  

华东理工大学生物工程学院 院长

2021-11-14
14:10-14:40

云赋能一发酵工艺平台的未来

迪必尔生物工程(上海)有限公司

2021-11-14
14:40-15:20

生物药QC分析实验室过去,现在和未来

郭大成  

迈百瑞  质量副总裁

2021-11-14
15:20-15:50

茶 歇

2021-11-14
15:50-16:30

连续流工艺的应用及高效开发策略

潘晓 

金斯瑞蓬勃生物 平台研发总监

2021-11-14
16:30-17:10

灌流培养工艺在复杂抗体的最新进展和案例分享


TBD

2021-11-14
09:00 -17:20
论坛二

复杂抗体药物的下游开发

2021-11-14
09:00-09:30

下游连续工艺开发的趋势与案例分享

2021-11-14
09:30-10:10

蛋白药物制剂中不溶性微粒检测的新方法

大昌华嘉

2021-11-14
10:10-10:40

茶 歇

2021-11-14
10:40-11:10

ADC药物关键质量属性的考量因素


姚雪静  

荣昌生物  质量研究副总裁

2021-11-14
11:10-11:30

议题待定

宝山药谷

2021-11-14
11:30-12:00

圆桌会谈:议题待定

戚波  亿一生物  首席运营官



2021-11-14
12:00-13:30

午餐

2021-11-14
13:30-14:10

口服固体制剂连续生产工艺设计及评估

王志云 

再鼎医药  高级副总裁

2021-11-14
14:10-14:40

一次性灌装产品在生物制剂应用的质量保障

陈元

乐纯生物 高级质量副总裁

2021-11-14
14:40-15:20

一个关于高浓度皮下注射剂开发案例分享


贾慧峰  

华博生物  工艺高级总监 TBD

2021-11-14
15:20-15:50

茶 歇

2021-11-14
15:50-16:30

抗体药物皮下注射剂开发的考量点

上海奥星制药

2021-11-14
16:30-17:10

高浓度蛋白质制剂在工业规模灌装和后处理操作中的挑战

王叶飞 

鸿运华宁分析QC与制剂SD高级总监



2021-11-14
09:00 -17:20
论坛三

新型疗法CMC

2021-11-14
09:00-09:40

基因药物早期CMC设计新思考


嘉因生物 (邀请中)

2021-11-14
09:40-10:20

基因治疗大规模质粒生产工艺要点

TBD



2021-11-14
10:20-10:50

茶 歇

2021-11-14
10:50-11:20

病毒载体上下游桥接工艺与过程管理策略

马承华 

泰霁生物 CEO 



2021-11-14
11:20-12:00

AAV基因治疗药物CMC工艺关键要素分析

杜增民

信念医药 工艺总监

2021-11-14
12:00-13:30

午 餐

2021-11-14
13:30-14:10

mRNA药物IND申请的CMC要求

赵孝斌 

海昶生物 CEO 邀请中

2021-11-14
14:10-14:40

小核酸药物降成增效新途径


TBD

2021-11-14
14:40-15:10

核酸类药物工艺开发新技术应用


陈鹏 

梅特勒-托利多 

2021-11-14
15:10-15:40

茶 歇

2021-11-14
15:40-16:20

核酸药物工艺开发流程中的障碍分析

张佩琢 

吉玛基因 董事长兼首席科学家

2021-11-14
16:20-16:50

核酸治疗药品的安全性和毒性检测及标准

TBD 

2021-11-14
16:50-17:20

mRNA疫苗药物生产工艺技术要点

王  冰  、

蓝鹊生物  联合创始人 

2021-11-14
09:00 -17:20
论坛四

智能制药和制药工程

2021-11-14
09:00-09:40

制药用水系统最新法规政策解读

张功臣 

中国药典制药用水标准体系 课题组成员

2021-11-14
09:40-10:20

医药净化空调系统的性能界定

杨晓林 

久诺科技 董事长

2021-11-14
10:20-10:50

茶 歇

2021-11-14
10:50-11:30

符合FDA cGMP法规的膜法制备注射用水工艺

Oliver Wake 

BWT 总经理

2021-11-14
11:30-12:00

浅谈生物制药实验室用水系统的设计,选型与质量控制

张金鹤 

乐枫生物 总工程师

2021-11-14
12:00-13:30

午 餐

2021-11-14
13:30-14:10

疫苗全生命周期数字化和智能化管理

刘大维  

长春百克  质量总监

2021-11-14
14:10-14:50

 生物医药领域数字化应用

王海  

天境生物  信息化总监

2021-11-14
14:50-15:20

茶 歇

2021-11-14
15:20-16:00

生物制药工厂信息化管理

待定

2021-11-14
16:00-16:40

eCTD申报管理体系的建设思考

王森  

药审中心eCTD  项目负责人

2021-11-14
16:40-17:20

纸质递交转向eCTD递交中的机遇与挑战

王芳 

苏州泽璟医药有限公司 注册事务副总监



主办单位致辞

洞见未来:生物医药发展的科学技术问题

议题讨论中

茶 歇

从监管的视角看新药CMC的现实困境和路径突破


新一轮工艺变革潮流:一体化超高效连续生产工艺


圆桌会谈:十年一药,大浪淘沙,走出国门

ADC药物linker的设计及payload的选择和开发


议题待定

双特异性抗体平台搭建之工艺开发深思

茶 歇

双特异性抗体的纯化和细胞株开发


议题待定

细胞株构建定点整合和创新技术

首个定点偶联ADC--ARX788的独家工艺开发经验

议题待定

双特异性抗体药开发的质量研究与控制

茶 歇

议题待定

双特异抗性开发中的杂质研究和工艺去除

细胞产品工艺开发现状及案例分析

TCR-T细胞治疗产品CMC要点

细胞药物生产中标准品的选择


茶 歇

细胞治疗生产中的CPP与CQA



细胞治疗中干细胞药物CMC要点(拟定)

Panel:细胞治疗产品疫情下supply chain的选择

全球生物制药的新厂建设现况

基因治疗药物GMP工厂设计

茶 歇

适用于GMP不锈钢发酵系统的工艺自控系统的发展

生物制药不锈钢系统执行要点

生物制药过程设备清洗的合规考量

抗体药物可开发性评价:抗体发现与CMC桥梁


双抗FIT-Ig分子的工艺开发及产业化效率

茶 歇

细胞培养放大评价指标设定及方法


圆桌会谈:创业与成长:曲高一定要“和众”吗?

午 餐

基于PAT的细胞大规模培养技术

云赋能一发酵工艺平台的未来

生物药QC分析实验室过去,现在和未来

茶 歇

连续流工艺的应用及高效开发策略

灌流培养工艺在复杂抗体的最新进展和案例分享


下游连续工艺开发的趋势与案例分享

蛋白药物制剂中不溶性微粒检测的新方法

茶 歇

ADC药物关键质量属性的考量因素


议题待定

圆桌会谈:议题待定

午餐

口服固体制剂连续生产工艺设计及评估

一次性灌装产品在生物制剂应用的质量保障

一个关于高浓度皮下注射剂开发案例分享


茶 歇

抗体药物皮下注射剂开发的考量点

高浓度蛋白质制剂在工业规模灌装和后处理操作中的挑战

基因药物早期CMC设计新思考


基因治疗大规模质粒生产工艺要点

茶 歇

病毒载体上下游桥接工艺与过程管理策略

AAV基因治疗药物CMC工艺关键要素分析

午 餐

mRNA药物IND申请的CMC要求

小核酸药物降成增效新途径


核酸类药物工艺开发新技术应用


茶 歇

核酸药物工艺开发流程中的障碍分析

核酸治疗药品的安全性和毒性检测及标准

mRNA疫苗药物生产工艺技术要点

制药用水系统最新法规政策解读

医药净化空调系统的性能界定

茶 歇

符合FDA cGMP法规的膜法制备注射用水工艺

浅谈生物制药实验室用水系统的设计,选型与质量控制

午 餐

疫苗全生命周期数字化和智能化管理

 生物医药领域数字化应用

茶 歇

生物制药工厂信息化管理

eCTD申报管理体系的建设思考

纸质递交转向eCTD递交中的机遇与挑战

活动嘉宾
  • BWT倍世水技术(上海)有限公司总经理
    Oliver Wake是BWT倍世水技术(上海)有限公司的总经理,该公司是BWT设立于中国的子公司,在BWT集团的众多业务领域中,该公司专注于制药和生物技术行业。 Oliver Wake拥有机械工程学士学位,过去25年一直就职于BWT,其中15年在中国,在此他创建了BWT的分公司,使之跟国际市场一样,成为制药和生物技术领域洁净公用工程系统的行业领军者。 在定居中国之前,Oliver Wake有过数个欧洲和亚洲的市政饮用水和废水工厂项目的工作履历,并且在一家压力容器设计和生产厂家担任过5年的总经理职位。
  • 上海净泽洁净设备有限公司 总经理
    曾就职于德国GEA中国生物制药事业部第一任经理。 曾担任北大FDA联办硕士课程讲师 曾担任华东理工大学药学院GMP工程硕士班课程讲师和联络人 亲自完成FDA,欧盟项目的不锈钢系统执行和验证。 公司承接项目完成了中国获得ISPE奖励项目的三个中两个得奖项目。辉瑞杭州生物和罗氏上海SHIP I项目。 具有丰富的cGMP不锈钢系统经验。
  • 乐枫生物科技有限公司 总工程师
    张金鹤是实验室纯水行业经验丰富的技术工程师,从事纯水产品的设计、技术支持、售后服务方面的工作超过20年,具有国际纯水系统知名品牌十余年工作经历 。2007年至今,担任上海乐枫生物科技有限公司技术总监,负责纯水系统的设计研发,主导瑞枫品牌(RephiLe)实验室纯水产品的研发和售后支持,在实验室纯水应用方面积累了丰富的实战经验,以深厚的理论背景和精湛的服务水平赢得了众多用户的信赖和支持。
  • 中国药典制药用水标准体系 课题组成员
    张功臣,《药品GMP指南》修订课题组成员,《中国药典》制药用水标准体系更新课题组成员,国家标准《GB50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》编委,全国大学生制药工程设计竞赛委员会成员,国际制药工程协会培训讲师,国家市场监督管理总局检查员培训讲师,中国医药设备工程协会委员,中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长
  • 南京久诺科技有限公司 总经理
    从事医药净化空调控制系统20余年,专注于制药环境的动态平衡控制与制药空调系统的有效节能;提出《医药净化空调风量压差平衡控制的系统化解决方案》,系统应用技术论文获得“国药工程首届论文大赛一等奖”;全行业提出了基于管道阻力平衡的《全量余度平衡控制系统》系统化的解决了净化空调系统全生产过程中工艺动态稳定性难题;参与项目设计、实施、调试的项目涵盖几乎行业全部剂型,较多项目通过FDA、欧盟、WHO等认证;有丰富的项目实施经验,参与近百个项目的改造与新建项目实施经验;中国医药工程设计协会理事会员,《医药工业洁净厂房实施与验收标准》编委。
  • 上海精川生物科技有限公司 CTO
    上海精川生物科技有限公司CTO,沈阳药科大学硕士,在制药行业工作17年,有着丰富的GMP工作经验;多次参加ISPE的相关培训;曾接受过国外及国内知名组织以及相关行业协会举办的培训会,对制药行业以及GMP有着深刻的理解;曾参与编写“洁净室微生物控制”的书籍,为该书籍第一版的副主编。参加过陕西食品药品管理局举办的新版GMP知识的培训,主讲“生产设备的清洗验证”;在NMPA高级研修学院的培训会上主讲“基于GMP的清洁验证”;多次在国内知名制药客户处进行清洗领域的知识培训。
  • 第伯历建设工程(上海)有限公司 副总经理
    专注于医药工程设计28年,完成各类医药设计项目两百余项,具有丰富的医药项目设计经验。(优化标题升级内容满足多国指标)
  • 乐土生物 副总裁
    曾就职于数家生物制药公司担任工厂生产运营或新厂项目建设的高管职务;在生物制药新厂的建设经验;盖了不锈钢系统的设施建设、以及模块化、一次性系统的设施建设;生物制药新厂建设的经验有:上海百迈博、武汉喜康、广州百济神州等。
  • 组委会联系方式

    定制参展 / 学术交流 / 参会报名 / 媒体合作


    联系人:Abby Jiang

    手   机:18017839520(微信同号)

    邮   箱:xiaolang.jiang@biovalleyclub.com

    活动门票
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    2021-11-14 18:00
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    *此通道为大会观摩通票,仅限药企人员、科研院校、监管机构以及转发大会通稿至朋友圈用户填写,不提供大会期间餐饮服务;
    *报名成功后经组委会审核后视为报名成功;
    *最终解释权归组委会所有!
    标准通票
    359
    2021-11-14 18:00
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    此门票3张及以上有团购优惠
    *通票权益:包含两天会议入场门票+两天午餐+会议茶歇+会议资料+授权ppt等
    *早鸟团购,三人及以上同行可享九折优惠
    *10月22日后以及现场注册费为359元/人
    *前排坐席预留
    *购票后不支持任何形式退款退票,但可以联系组委会进行转让
    *嘉宾ppt资料经嘉宾授权后公布
    *会后统一开具发票,发送至报名时的邮箱
    *最终解释权归佰傲谷所有!
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    399
    2021-11-14 18:00
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    *嘉宾ppt资料经嘉宾授权后公布
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    超值尊享通票2(含制药用水书籍一本)
    399
    2021-11-14 18:00
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    *三人及以上团购可享九折优惠
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