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抗体创新药临床研究如何加速

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抗体创新药临床研究如何加速

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活动详情

由于在抗肿瘤、自身免疫性疾病等领域的良好疗效，全球药品市场销售额排名中，抗体药物一直占据极大优势。中国的抗体药物研发也在近年来快速发展，临床申报数量井喷。抗体新药临床开发策略应当如何制定、有哪些注意点、如何加速抗体新药的临床开发。

张江药谷联合泰格医药

共同打造的“抗体创新药临床如何加速？”主题沙龙活动将在2021年11月19日上海张江线下举办。


本次活动为小规模闭门会。

定向邀请：

创新药企创始人

资深药政法务专家

药物评审专家参与

限额35人出席


我们诚挚地邀请您拨冗出席此次活动，如愿之时，不胜感谢！

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活动嘉宾
  • 复旦大学附属肿瘤医院主任医师/肿瘤内科行政副主任 / 一期病房医疗主任张剑
    张剑
    复旦大学附属肿瘤医院 复旦大学附属肿瘤医院主任医师/肿瘤内科行政副主任 / 一期病房医疗主任
    上海市“医苑新星”杰青人才获得者 长江学术带乳腺联盟 YBCSG 主委 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 常委 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会 副召集人 上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 候任主委 中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会 副主委 国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会 副主委 乳腺癌整合防治全国专家委员会青委会 副主委 上海市抗癌协会肿瘤药学专业委员会 副主委 CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会 常委 CSCO青年专家委员会 常委 CSCO乳腺癌专家委员会 委员 国家食品药品监督管理总局CDE首批化药临床兼职审评员 《Diseases ＆ Research》副主编 《Translational Breast Cancer Research》、《Gland Surgery》编委 第一/共同第一/通讯作者发表SCI论文40余篇（《Lancet Oncol》等） 荣获全国首届妇幼健康科技奖科技成果奖一等奖、 上海医学科技奖一等奖、中国抗癌协会科技奖二等奖
  • 上海交大医学院附属瑞金医院乳腺疾病诊治中心副主任陈小松
    陈小松
    上海交大医学院附属瑞金医院乳腺疾病诊治中心副主任
    副主任医师、副研究员；硕士生导师，外科学博士。 上海交通大学医学院附属瑞金医院乳腺疾病诊治中心副主任；美国斯坦福大学访问学者。 2006年毕业于复旦大学临床医学院，同年免试直升进入复旦大学研究生院，2009年获复旦大学肿瘤学硕士学位；2015年获上海交通大学外科学（乳腺外科）博士学位。2009年至瑞金医院乳腺疾病诊治中心工作至今。期间至比利时布鲁塞尔自由大学Jules Bordet肿瘤中心，交流乳腺癌抗HER2靶向治疗及综合治疗；2013-2014年至美国斯坦福大学访问学习，师从国际著名乳腺肿瘤学专家Mark Pegram教授，从事抗HER2靶向药物的研发和耐药研究。擅长乳腺癌的早期诊断、手术及综合治疗；开展包括乳腺癌保乳、前哨淋巴结活检、保留乳头乳晕的乳房切除+假体重建、背阔肌皮瓣联合假体乳房重建等手术方式，年主刀乳腺疾病手术超过500例，主持并参与乳腺癌疑难病例多学科讨论2000余例。 作为负责人承担或参与国家和省部级课题20余项。近年来在《Annals of Oncology》、《European Journal of Cancer》和《Molecular Cancer Research》等国外知名肿瘤学杂志发表文章80余篇，并受邀在欧洲乳腺癌大会（EBCC）和欧洲肿瘤内科协会大会（ESMO）发言，相关研究结果被欧洲早期乳腺癌诊治指南和中国抗癌协会乳腺癌诊治指南所引用，临床应用超过3000例乳腺癌病人。作为主编或编者参与8本著作的编写；担任《Annals of Surgical Oncology》、《Breast Cancer Research and Treatment》和《Frontiers in Oncology》等国际知名肿瘤学杂志审稿人。分别获“上海市卫生和计生行业青年五四奖章”、“上海交通大学优秀青年教师”、上海交通大学医学院“研究型医师”、“上海交通大学医学院九龙医学优秀青年人才奖”和“瑞金医院十佳青年”等荣誉称号。
  • 思路迪医药董事长兼CEO龚兆龙
    龚兆龙
    思路迪医药 思路迪医药董事长兼CEO
    龚兆龙博士现任思路迪医药首席执行官。他在1998~2008年间曾任美国FDA新药审评员，2008年回国后曾先后担任昭衍新药研究中心首席技术官、莱博药业首席执行官，以及百济神州新药开发和药政事物副总裁。龚兆龙博士1984年毕业于北京医学院（现北京大学医学部），1996年获美国纽约大学毒理学博士学位，1996~1998年在美国国立卫生研究院（NIH）从事博士后研究。
  • 泰格医药联席总裁吴灏
    吴灏
    泰格医药 泰格医药联席总裁
    负责公司市场部和商务发展部的运营管理 上海第二医科大学（现上海交通大学医学院）临床医学专业 中欧国际工商学院 EMBA 17年跨国制药企业市场营销和商务拓展工作经历 10年保险经纪公司总经理（药品研发相关保险） Co-President Head of Marketing & BD department Shanghai second medical university, Clinical medicine China Europe international business school，EMBA 17 years in multinational pharmaceuticals companies, sales/marketing/BD department ( Roche, Schering-plough, Eisai, Sciclone etc) 10 year GM of insurance brokers company (drug R&D related insurance)
  • 英放生物创始人及CEO梁露霞
    梁露霞
    英放生物 英放生物创始人及CEO
    梁露霞博士，国内首家医学影像CRO-杭州英放生物科技有限公司的创始人兼总经理；日本熊本大学影像学博士。拥有30多年影像学临床实践和研究经验，美国ICON Medical Imaging公司任高级医学总监八年，主持监督管理数百项全球性或区域性的国际多中心临床试验的影像业务。且在国际杂志发表文章超过25篇以上，并在国际会议发表及会议文摘35篇以上。2012年回国后成立杭州英放生物科技有限公司，致力于为药物研发、医疗器械等临床试验提供专业优质的医学影像第三方服务。
  • 方达医药 大中华区总裁戚亦宁
    戚亦宁
    方达医药 方达医药 大中华区总裁
    戚亦宁先生在药品监管、药物研发及CRO领域拥有近30年的行业经验。在加入方达之前，戚先生曾担任常山生化药政事务副总裁，中美冠科全球运营副总裁，在默沙东、碧迪担任重要职务。
  • 时迈药业创始人/董事长兼总经理孝作祥
    孝作祥
    浙江时迈药业有限公司 时迈药业创始人/董事长兼总经理
    孝作祥博士，浙江时迈药业董事长兼总经理，浙江大学肿瘤学博士，美国约翰霍普金斯大学医学院博士后，美国国家癌症研究所NCI资深研究员，浙江省千人计划特聘专家，从事肿瘤发病机制及治疗药物开发研究，具有近二十年的肿瘤临床工作经验，并取得大量研究成果。在Cancer Cell, Gen&Dev,PNAS, Cell Reports等重要学术刊物上以主要作者或通讯作者发表论文30余篇，SCI引用2100多次，拥有美国专利7项，中国专利9项。2016年在美国马里兰州创立SMET Pharmaceutical Inc.， 2017年创立浙江时迈药业有限公司，建立了从源头创新到临床试验完整的创新药研发体系，带领团队开发了多个具全球竞争力的核心技术平台和系列抗体产品。
  • 泰格医药首席运营官COO闻增玉
    闻增玉
    泰格医药 泰格医药首席运营官COO
    泰格医药首席运营官、美斯达（上海）总经理、嘉兴泰格总经理、泰格新泽总经理 全面负责美斯达（上海）医药开发有限公司、嘉兴泰格数据管理有限公司和泰格新泽医药技术（嘉兴）有限公司的日常运营和管理 复旦大学流行病与生物统计硕士，韦伯斯特大学工商管理硕士 10余年制药行业生物统计和管理工作经验，其中在先灵葆雅工作近6年
  • 方达医药总监陈巨冰
    陈巨冰
    方达医药 方达医药总监
    博士研究生，方达医药总监 中国药科大学生物学硕士，制药工学博士研究生在读。9年的大分子PK/PD生物分析经验。2015-2021年供职于国家上海新药安全评价中心，历任大分子生物分析研究员，生物标志物与转化研究部部门负责人。2021年加入方达，担任大分子生物分析总监。累计完成150多个项目（50多个靶点），具有丰富的PD Biomarker、单克隆抗体、蛋白多肽药物、基因治疗、细胞治疗药物项目经验。精通LBA，qPCR,流式细胞术等平台。
    • 活动主办方
    活动日程
    2021-11-19
    2021-11-19
    13:50-14:15

    签到及主持人开场

    嘉宾
    抗体创新药临床研究如何加速
    戚亦宁
    方达医药 方达医药 大中华区总裁
    2021-11-19
    14:15-14:20

    领导致辞

    嘉宾
    抗体创新药临床研究如何加速
    闻增玉
    泰格医药 泰格医药首席运营官COO
    2021-11-19
    14:20-14:45

    抗体药物PKPD研究过程中的生物分析

    嘉宾
    抗体创新药临床研究如何加速
    陈巨冰
    方达医药 方达医药总监
    2021-11-19
    14:45-15:10

    如何避开抗体药的影像评估陷阱


    嘉宾
    抗体创新药临床研究如何加速
    梁露霞
    英放生物 英放生物创始人及CEO
    2021-11-19
    15:10-15:35

    抗体类创新药研发中的精准策略


    讲述抗体药物近年来中国临床实际的指导及分享。

    嘉宾
    抗体创新药临床研究如何加速
    张剑
    复旦大学附属肿瘤医院 复旦大学附属肿瘤医院主任医师/肿瘤内科行政副主任 / 一期病房医疗主任
    2021-11-19
    15:35-16:00

    茶歇

    2021-11-19
    16:00-17:30

    圆桌讨论：

    中国抗体药的发展机遇，路在何方？

    嘉宾
    抗体创新药临床研究如何加速
    张剑
    复旦大学附属肿瘤医院 复旦大学附属肿瘤医院主任医师/肿瘤内科行政副主任 / 一期病房医疗主任
    抗体创新药临床研究如何加速
    陈小松
    上海交大医学院附属瑞金医院乳腺疾病诊治中心副主任
    抗体创新药临床研究如何加速
    孝作祥
    浙江时迈药业有限公司 时迈药业创始人/董事长兼总经理
    抗体创新药临床研究如何加速
    龚兆龙
    思路迪医药 思路迪医药董事长兼CEO
    抗体创新药临床研究如何加速
    戚亦宁
    方达医药 方达医药 大中华区总裁
    2021-11-19
    17:35-20:00

    晚宴

    签到及主持人开场

    抗体创新药临床研究如何加速
    戚亦宁
    方达医药 方达医药 大中华区总裁
    戚亦宁先生在药品监管、药物研发及CRO领域拥有近30年的行业经验。在加入方达之前，戚先生曾担任常山生化药政事务副总裁，中美冠科全球运营副总裁，在默沙东、碧迪担任重要职务。

    领导致辞

    抗体创新药临床研究如何加速
    闻增玉
    泰格医药 泰格医药首席运营官COO
    泰格医药首席运营官、美斯达（上海）总经理、嘉兴泰格总经理、泰格新泽总经理 全面负责美斯达（上海）医药开发有限公司、嘉兴泰格数据管理有限公司和泰格新泽医药技术（嘉兴）有限公司的日常运营和管理 复旦大学流行病与生物统计硕士，韦伯斯特大学工商管理硕士 10余年制药行业生物统计和管理工作经验，其中在先灵葆雅工作近6年

    抗体药物PKPD研究过程中的生物分析

    抗体创新药临床研究如何加速
    陈巨冰
    方达医药 方达医药总监
    博士研究生，方达医药总监 中国药科大学生物学硕士，制药工学博士研究生在读。9年的大分子PK/PD生物分析经验。2015-2021年供职于国家上海新药安全评价中心，历任大分子生物分析研究员，生物标志物与转化研究部部门负责人。2021年加入方达，担任大分子生物分析总监。累计完成150多个项目（50多个靶点），具有丰富的PD Biomarker、单克隆抗体、蛋白多肽药物、基因治疗、细胞治疗药物项目经验。精通LBA，qPCR,流式细胞术等平台。

    如何避开抗体药的影像评估陷阱


    抗体创新药临床研究如何加速
    梁露霞
    英放生物 英放生物创始人及CEO
    梁露霞博士，国内首家医学影像CRO-杭州英放生物科技有限公司的创始人兼总经理；日本熊本大学影像学博士。拥有30多年影像学临床实践和研究经验，美国ICON Medical Imaging公司任高级医学总监八年，主持监督管理数百项全球性或区域性的国际多中心临床试验的影像业务。且在国际杂志发表文章超过25篇以上，并在国际会议发表及会议文摘35篇以上。2012年回国后成立杭州英放生物科技有限公司，致力于为药物研发、医疗器械等临床试验提供专业优质的医学影像第三方服务。

    抗体类创新药研发中的精准策略


    抗体创新药临床研究如何加速
    张剑
    复旦大学附属肿瘤医院 复旦大学附属肿瘤医院主任医师/肿瘤内科行政副主任 / 一期病房医疗主任
    上海市“医苑新星”杰青人才获得者 长江学术带乳腺联盟 YBCSG 主委 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 常委 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会 副召集人 上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 候任主委 中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会 副主委 国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会 副主委 乳腺癌整合防治全国专家委员会青委会 副主委 上海市抗癌协会肿瘤药学专业委员会 副主委 CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会 常委 CSCO青年专家委员会 常委 CSCO乳腺癌专家委员会 委员 国家食品药品监督管理总局CDE首批化药临床兼职审评员 《Diseases ＆ Research》副主编 《Translational Breast Cancer Research》、《Gland Surgery》编委 第一/共同第一/通讯作者发表SCI论文40余篇（《Lancet Oncol》等） 荣获全国首届妇幼健康科技奖科技成果奖一等奖、 上海医学科技奖一等奖、中国抗癌协会科技奖二等奖

    茶歇

    圆桌讨论：

    中国抗体药的发展机遇，路在何方？

    抗体创新药临床研究如何加速
    张剑
    复旦大学附属肿瘤医院 复旦大学附属肿瘤医院主任医师/肿瘤内科行政副主任 / 一期病房医疗主任
    上海市“医苑新星”杰青人才获得者 长江学术带乳腺联盟 YBCSG 主委 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 常委 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会 副召集人 上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 候任主委 中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会 副主委 国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会 副主委 乳腺癌整合防治全国专家委员会青委会 副主委 上海市抗癌协会肿瘤药学专业委员会 副主委 CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会 常委 CSCO青年专家委员会 常委 CSCO乳腺癌专家委员会 委员 国家食品药品监督管理总局CDE首批化药临床兼职审评员 《Diseases ＆ Research》副主编 《Translational Breast Cancer Research》、《Gland Surgery》编委 第一/共同第一/通讯作者发表SCI论文40余篇（《Lancet Oncol》等） 荣获全国首届妇幼健康科技奖科技成果奖一等奖、 上海医学科技奖一等奖、中国抗癌协会科技奖二等奖
    抗体创新药临床研究如何加速
    陈小松
    上海交大医学院附属瑞金医院乳腺疾病诊治中心副主任
    副主任医师、副研究员；硕士生导师，外科学博士。 上海交通大学医学院附属瑞金医院乳腺疾病诊治中心副主任；美国斯坦福大学访问学者。 2006年毕业于复旦大学临床医学院，同年免试直升进入复旦大学研究生院，2009年获复旦大学肿瘤学硕士学位；2015年获上海交通大学外科学（乳腺外科）博士学位。2009年至瑞金医院乳腺疾病诊治中心工作至今。期间至比利时布鲁塞尔自由大学Jules Bordet肿瘤中心，交流乳腺癌抗HER2靶向治疗及综合治疗；2013-2014年至美国斯坦福大学访问学习，师从国际著名乳腺肿瘤学专家Mark Pegram教授，从事抗HER2靶向药物的研发和耐药研究。擅长乳腺癌的早期诊断、手术及综合治疗；开展包括乳腺癌保乳、前哨淋巴结活检、保留乳头乳晕的乳房切除+假体重建、背阔肌皮瓣联合假体乳房重建等手术方式，年主刀乳腺疾病手术超过500例，主持并参与乳腺癌疑难病例多学科讨论2000余例。 作为负责人承担或参与国家和省部级课题20余项。近年来在《Annals of Oncology》、《European Journal of Cancer》和《Molecular Cancer Research》等国外知名肿瘤学杂志发表文章80余篇，并受邀在欧洲乳腺癌大会（EBCC）和欧洲肿瘤内科协会大会（ESMO）发言，相关研究结果被欧洲早期乳腺癌诊治指南和中国抗癌协会乳腺癌诊治指南所引用，临床应用超过3000例乳腺癌病人。作为主编或编者参与8本著作的编写；担任《Annals of Surgical Oncology》、《Breast Cancer Research and Treatment》和《Frontiers in Oncology》等国际知名肿瘤学杂志审稿人。分别获“上海市卫生和计生行业青年五四奖章”、“上海交通大学优秀青年教师”、上海交通大学医学院“研究型医师”、“上海交通大学医学院九龙医学优秀青年人才奖”和“瑞金医院十佳青年”等荣誉称号。
    抗体创新药临床研究如何加速
    孝作祥
    浙江时迈药业有限公司 时迈药业创始人/董事长兼总经理
    孝作祥博士，浙江时迈药业董事长兼总经理，浙江大学肿瘤学博士，美国约翰霍普金斯大学医学院博士后，美国国家癌症研究所NCI资深研究员，浙江省千人计划特聘专家，从事肿瘤发病机制及治疗药物开发研究，具有近二十年的肿瘤临床工作经验，并取得大量研究成果。在Cancer Cell, Gen&Dev,PNAS, Cell Reports等重要学术刊物上以主要作者或通讯作者发表论文30余篇，SCI引用2100多次，拥有美国专利7项，中国专利9项。2016年在美国马里兰州创立SMET Pharmaceutical Inc.， 2017年创立浙江时迈药业有限公司，建立了从源头创新到临床试验完整的创新药研发体系，带领团队开发了多个具全球竞争力的核心技术平台和系列抗体产品。
    抗体创新药临床研究如何加速
    龚兆龙
    思路迪医药 思路迪医药董事长兼CEO
    龚兆龙博士现任思路迪医药首席执行官。他在1998~2008年间曾任美国FDA新药审评员，2008年回国后曾先后担任昭衍新药研究中心首席技术官、莱博药业首席执行官，以及百济神州新药开发和药政事物副总裁。龚兆龙博士1984年毕业于北京医学院（现北京大学医学部），1996年获美国纽约大学毒理学博士学位，1996~1998年在美国国立卫生研究院（NIH）从事博士后研究。
    抗体创新药临床研究如何加速
    戚亦宁
    方达医药 方达医药 大中华区总裁
    戚亦宁先生在药品监管、药物研发及CRO领域拥有近30年的行业经验。在加入方达之前，戚先生曾担任常山生化药政事务副总裁，中美冠科全球运营副总裁，在默沙东、碧迪担任重要职务。

    晚宴

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