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商图于2015年创办了首届化学药研发论坛,历经7届,与中国小分子制药企业一路同行,见证了从仿制药到仿创,迈向创新药的历史进程,陪伴着中国小分子药物产业的发展和成长。论坛聚焦了包括药物发现、法规注册、药学CMC等众多领域中的关键意见领袖,共同探讨和推进中国小分子化学药物的发展!
随着越来越多的头部创新药企走到马拉松终点,喜获上市硕果,越来越多的新技术出现革新了传统制药格局,中国的药企仍面临着严峻的挑战:
· 如何面对NDA上市监管要求的不断提问?
· 面对同质化严峻挑战,如何差异化布局下一个产品?
· 医保、集采制度下,如何建立真正满足临床所需的新药竞争壁垒?
· 怎样提高AI/PROTAC等革命性技术带来的创新药成药性、加快临床转化?
2022年8月,PharmaCon 2022第八届中国国际化学药研发论坛再度起航,深度聚焦”小分子创新药”,主题为“构建小分子创新药竞争壁垒,应对成药性与申报挑战”,从伪创新迈向源创新。
大会设置2大平行分论坛,将特邀60多位小分子创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学家,围绕创新药前半场——新型技术平台(PROTAC/ AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等)下的1类小分子创新药在肿瘤与非肿瘤领域的源头创新与成药性开发,及创新药后半场——应对CMC中的变更与NDA申报挑战,创新化合物API和高端制剂工艺开发,展开2天精彩分享与探讨,推进小分子创 新药的差异化立项、源头创新与CMC申报,加速创新药IND与NDA上市进程!
★ 一网打尽!从源头到CMC案例解析,应对小分子创新药的开发实际挑战
★ 追踪靶向不可成药靶点的小分子创新药研发的领先实践案例
★ 解析前沿创新平台技术与品类的成药性开发:PROTAC/分子胶与更多TPD,AI/DELT/表型筛选技术下创新药
★ 聆听小分子创新药在肿瘤激酶、免疫,及非肿瘤(抗感染、神经)领域的药物研发最新进展
★ 学习小分子药物临床与上市后变更和审查的CMC应对策略
★ 掌握创新药在冲刺最后一公里NDA申报的注意事项,以及以终为始的CMC开发策略
★ 学习高端制剂:透皮、缓控释注射剂等高端制剂的处方与工艺开发领先实践
★ 追踪抗体偶联药物ADC的payload创新以及Beyond ADC(PDC/AOC/SMDC等)药物开发
平行论坛一:小分子创新药发现与创新论坛 | 平行论坛二:小分子创新药CMC申报与开发论坛 | ||
第一天 | |||
靶向不可成药——研发具有竞争壁垒的小分子创新药 | 冲刺最后一公里——CMC申报与上市 | ||
主题一 | 靶向蛋白降解与PROTAC | 主题一 | 应对变更合规挑战 |
主题二 | AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技术制药 | 主题二 | NDA申报策略与实践 |
第二天 | |||
基于临床需求的差异化药物发现 | 以终为始——小分子创新药物药学与工艺开发 | ||
主题三 | 肿瘤药物发现与创新-对于疾病的深入理解 | 主题三 | 创新原料药工艺优化与质量分析 |
主题四 | 非肿瘤药物发现与创新(抗感染、CNS、 慢病等)-对于疾病的深入理解 | 主题四 | 化学药高端制剂摸索优化、工艺开发与质量分析 |
德国Tubingen大学获有机化学博士,后赴美国Vanderbilt大学从事博士后研究。加入恒瑞前,张连山博士先后在美国礼来等国际知名药企担任要职。自1988年至今,他从事多肽方法学和新药研发工作三十余年,在抗糖尿病药物方面极有造诣;目前已发表学术文章60余篇,申请专利130余篇。加入恒瑞后,他带领团队研发了一系列具有国际竞争力的创新药,其中6个1类创新药品种已获批上市,200多项临床研究正在国内外开展。