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第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题

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第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题

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活动详情

近年来，中国创新药产业迅速发展。在创新药的研发过程中，早期临床研究起着至关重要的作用，其设计和开展的成功与否影响到未来整个临床研发过程。但同时，由于早期临床研究探索性目的强、研究内容多变、可参考的相关文献较少，不仅具有风险较高和风险多元化的特点，也是目前我国创新药研发过程中较为薄弱的一环。


肿瘤药早期临床的话题较为热门。尤其在新药的研发上，CRO起着至关重要的作用。会议特邀多位行业专家学者，围绕早期临床开发的策略和设计、临床注册申报、临床前安全性评价、早期临床研究的质量和风险控制等话题，进行深入交流和探讨，以期共同提升我国早期临床研究水平。


本次活动为小规模闭门会。

定向邀请：

创新药企创始人

资深药政法务专家

药物评审专家参与

限额40人出席


我们诚挚地邀请您拨冗出席此次活动，如愿之时，不胜感谢！

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活动嘉宾
  • 华中科技大学同济医学院 第二临床学院副院长；华中科技大学同济医学院 附属同济医院肿瘤中心主任袁响林教授
    袁响林教授
    华中科技大学同济医学院 第二临床学院副院长；华中科技大学同济医学院 附属同济医院肿瘤中心主任
    中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌专业委员会副主任委员 中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠专业委员会副主任委员 中国抗癌协会肿瘤标志委员会副主任委员 中国抗癌协会放射防护专业委员会副主任委员 中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会副主任委员 湖北省医学会放射治疗专业委员会候任主任委员 武汉市医学会肿瘤学会主任委员 人卫社八年制教材 副主编 擅长领域：消化道肿瘤的综合治疗及放射性肺损伤的基础研究 文章发表：以第一作者或通讯作者在Lancet oncology、Lancet lnfection disease、JCO、CCR、Autophagy、Annals of Oncology等国际期刊发表论文70余篇。
  • 中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任，临床药理中心主任阳国平教授
    阳国平教授
    中南大学湘雅三医院 中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任，临床药理中心主任
    临床药理学博士，教授/主任药师（正高二级），博士生导师，湖南省高层次卫生人才“225”工程领军人才。 研究方向：药物早期临床研究，临床药物基因组学，临床研究方法与质量。 现任：中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任，临床药理中心主任。 兼任：中南大学药物临床评价研究中心主任，药物临床评价技术国家地方联合工程实验室副主任，湖南省药物制剂优化与早期临床评价工程中心副主任。 国家药品注册审评咨询专家，国家药监局审核查验中心会审专家，科技部项目审评专家。 学术任职：中国药理学会药物临床试验专委会候任主委，中国药理学会临床药理专委会委员，湖南药师协会药物临床试验质量管理专委会主任委员，湖南药学会药剂学专委会副主任委员，《中国临床药理学与治疗学》杂志副主编，等。 从事临床药理学研究、临床试验管理和药物制剂开发20多年，从事医院科研管理8年。先后主持国家重大新药创制专项，国家国际科技合作专项、国家自然科学基金、等纵向课题10多项；作为项目负责人完成了200多项药物的Ⅰ期临床研究。 以通讯作者或第一作者发表学术论文200多篇，其中SCI收录论文30多篇；主编《药物基因组学与个体化治疗用药决策》，主译《药物早期临床研究》，参编由人民卫生出版社出版的规范教材1部、其他学术专著多部； 牵头获得湖南省科技进步二等奖1项，湖南省医学一等奖1项。
  • 武汉大学人民医院感染性疾病科主任医师龚作炯教授
    龚作炯教授
    武汉大学人民医院 武汉大学人民医院感染性疾病科主任医师
    现任武汉大学人民医院感染科主任，担任中华医学会感染病学会全国委员，中国中西医结合传染病学会全国委员，湖北省感染病学会副主任委员，湖北省肝病学会副主任委员，武汉市感染病学会副主任委员，及《中华传染病杂志》、《中西医结合肝病杂志》、《华中医学杂志》《武汉大学学报（医学版）》等杂志编委。
  • 方达医药中国区副总裁；合研生物创始人之一石榴
    石榴
    方达医药 方达医药中国区副总裁；合研生物创始人之一
    石榴女士，任命方达医药中国区副总裁，并继续担任合研生物常务副总经理，主持公司日常运营工作，向方达医药大中华区总裁戚亦宁先生汇报。 石榴女士，合研生物创始人之一，毕业于中国科学院北京基因组研究所。在药物研发早期活性筛选方面积累了丰富的经验，专注于GPCR、核受体、酶学等药物研发靶点相关的各种体外筛选体系的开发验证工作及高通量筛选。曾带领团队承担多个辉瑞，礼来，强生的高通量筛选及SAR项目。创建合研前曾就职于辉源生物和武汉盛世华康医药科技有限公司。 合研生物位于国家级生物产业基地-武汉光谷生物城，是一家提供化合物活性筛选和临床前技术服务的CRO公司,主要为创新药物研发企业提供药物研发早期的多种服务，包括药物活性筛选、激酶功能测试。
  • 华中科技大学同济医学院附属协和医院学科建设科科长、药物临床试验机构办公室主任吴建才 主任
    吴建才 主任
    华中科技大学同济医学院附属协和医院学科建设科科长、药物临床试验机构办公室主任
    吴建才，现任华中科技大学同济医学院附属协和医院学科建设科科长、药物临床试验机构办公室主任、华中科技大学同济医学院附属协和医院转化医学秘书、华中科技大学同济医学院附属协和医院临床研究管理委员会秘书。 学会任职：中国食药促进会临床研究管理专业委员会副主任委员；中国医疗器械行业协会临床试验分会副主任委员专家；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会青委会副主任委员；中国医药教育协会临床用药评价专业委员会第一届委员会委员兼药物临床试验研究标准评价分会常务委员；中国药学会《中国临床药理学杂志》第6届青年编委会委员； 共发表论文及标准5篇，参编著作2部（副主编），参加重大新药创制“创新生物药临床研究平台建设”项目；参加重大新药创制“心脑血管疾病新药临床评价研究技术平台”项目；主持华中科技大学自主创新基金“药物临床试验机构质量管理现状及对策研究”。
  • 泰格医药副总裁；国际事业发展部负责人；投资并购部负责人刘佳
    刘佳
    泰格医药 泰格医药副总裁；国际事业发展部负责人；投资并购部负责人
    现任中国领先的CRO——泰格医药有限公司国际事业发展部副总裁、投资并购部负责人。泰格医药旗下韩国DreamCIS 的前任首席执行官。工作重点是向海外市场拓展业务，并整合不同国家和地区(包括但不限于美国，欧洲，南美洲，非洲，日本，韩国，中国台湾，中国香港及东南亚地区)的临床运营业务。 26年的国际国内药厂及CRO工作经验，组织管理团队策划执行各个治疗领域的I-IV 期临床试验，特别是在抗生素抗病毒等领域。擅长中国亚洲与西方国家的跨地区跨文化的合作与纽带的建立与管理。
  • 鼎泰集团副总裁，首席战略官、上海鼎岳生物技术有限公司联合创始人程远国博士
    程远国博士
    鼎泰集团 鼎泰集团副总裁，首席战略官、上海鼎岳生物技术有限公司联合创始人
    药理学博士，研究员和博士生导师；曾任军事医学科学院微生物流行病研究所生物技术药物PK-PD研究室主任；目前任鼎泰集团副总裁，首席战略官、上海鼎岳生物技术有限公司联合创始人；兼任国家食品药品监督管理局新药审评专家、总后新药药审评专家、北京市药品监督管理局新药审评专家、全国药物代谢专业委员回委员、军事药学专业委员会委员、中国药学会委员。长期从事生物技术药物PK-PD研究，在生物技术药物代谢动力学及其相关领域的研究中积累了丰富的经验。
  • 武汉大学人民医院肿瘤三科主任徐细明主任
    徐细明主任
    武汉大学人民医院 武汉大学人民医院肿瘤三科主任
    医学博士，留美学者，武汉大学人民医院肿瘤三科主任、主任医师/教授、博士生导师。 中国医师协会中西医结合医师分会肿瘤病学专委会常委 中国研究型医院学会肿瘤精准治疗与MDT青年专委会 副主委 中国生物医学工程学会肿瘤分子靶向治疗专业委员会 委员 吴阶平基金会肿瘤精确放射治疗专业委员会委员 吴阶平基金会肿瘤精确放射治疗专业委员会消化道肿瘤分会常委 湖北省微循环学会肿瘤专业委员会 主委 湖北省抗癌协会肿瘤分子靶向治疗专业委员会 副主委 湖北省抗癌协会肿瘤内科治疗专业委员会常委 湖北省生物医学工程学会肿瘤生物靶向治疗专业委员会 委员 湖北省抗癌协会胃癌专业委员会委员 湖北省医师协会肿瘤医师分会委员 中国生物医学工程学会肿瘤分子靶向治疗专业委员会委员 湖北省抗癌协会肿瘤生物靶向治疗专业委员会委员 湖北省抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员。 主持国家自然科学基金、教育部博士点基金、湖北省自然科学基金、武汉市晨光计划等项目多项，发表论文五十余篇，主编专著《消化系统恶性肿瘤诊断与治疗》和《肿瘤并发症鉴别诊断与治疗》两部。
    • 活动主办方
    活动日程
    2022-01-13
    2022-01-13
    13:40-14:00

    签到

    2022-01-13
    14:00-14:20

    主持人开场

    嘉宾
    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    程远国博士
    鼎泰集团 鼎泰集团副总裁，首席战略官、上海鼎岳生物技术有限公司联合创始人
    2022-01-13
    14:20-14:45

    新注册管理办法下的中国创新药的全球开发-从策略到实施



    嘉宾
    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    刘佳
    泰格医药 泰格医药副总裁；国际事业发展部负责人；投资并购部负责人
    2022-01-13
    14:45-15:15

    突破源头创新，论早期临床阶段如何高效差异化定位


    嘉宾
    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    石榴
    方达医药 方达医药中国区副总裁；合研生物创始人之一
    2022-01-13
    15:15-15:45

    小分子创新药物研发的困境

    嘉宾
    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    阳国平教授
    中南大学湘雅三医院 中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任，临床药理中心主任
    2022-01-13
    15:45-16:00

    茶歇

    2022-01-13
    15:50-17:00

    圆桌讨论

    嘉宾
    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    袁响林教授
    华中科技大学同济医学院 第二临床学院副院长；华中科技大学同济医学院 附属同济医院肿瘤中心主任
    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    龚作炯教授
    武汉大学人民医院 武汉大学人民医院感染性疾病科主任医师
    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    吴建才 主任
    华中科技大学同济医学院附属协和医院学科建设科科长、药物临床试验机构办公室主任
    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    徐细明主任
    武汉大学人民医院 武汉大学人民医院肿瘤三科主任
    2022-01-13
    17:00-17:30

    主持人提问/嘉宾讨论


    2022-01-13
    17:30-20:00

    晚宴

    签到

    主持人开场

    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    程远国博士
    鼎泰集团 鼎泰集团副总裁，首席战略官、上海鼎岳生物技术有限公司联合创始人
    药理学博士，研究员和博士生导师；曾任军事医学科学院微生物流行病研究所生物技术药物PK-PD研究室主任；目前任鼎泰集团副总裁，首席战略官、上海鼎岳生物技术有限公司联合创始人；兼任国家食品药品监督管理局新药审评专家、总后新药药审评专家、北京市药品监督管理局新药审评专家、全国药物代谢专业委员回委员、军事药学专业委员会委员、中国药学会委员。长期从事生物技术药物PK-PD研究，在生物技术药物代谢动力学及其相关领域的研究中积累了丰富的经验。

    新注册管理办法下的中国创新药的全球开发-从策略到实施



    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    刘佳
    泰格医药 泰格医药副总裁；国际事业发展部负责人；投资并购部负责人
    现任中国领先的CRO——泰格医药有限公司国际事业发展部副总裁、投资并购部负责人。泰格医药旗下韩国DreamCIS 的前任首席执行官。工作重点是向海外市场拓展业务，并整合不同国家和地区(包括但不限于美国，欧洲，南美洲，非洲，日本，韩国，中国台湾，中国香港及东南亚地区)的临床运营业务。 26年的国际国内药厂及CRO工作经验，组织管理团队策划执行各个治疗领域的I-IV 期临床试验，特别是在抗生素抗病毒等领域。擅长中国亚洲与西方国家的跨地区跨文化的合作与纽带的建立与管理。

    突破源头创新，论早期临床阶段如何高效差异化定位


    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    石榴
    方达医药 方达医药中国区副总裁；合研生物创始人之一
    石榴女士，任命方达医药中国区副总裁，并继续担任合研生物常务副总经理，主持公司日常运营工作，向方达医药大中华区总裁戚亦宁先生汇报。 石榴女士，合研生物创始人之一，毕业于中国科学院北京基因组研究所。在药物研发早期活性筛选方面积累了丰富的经验，专注于GPCR、核受体、酶学等药物研发靶点相关的各种体外筛选体系的开发验证工作及高通量筛选。曾带领团队承担多个辉瑞，礼来，强生的高通量筛选及SAR项目。创建合研前曾就职于辉源生物和武汉盛世华康医药科技有限公司。 合研生物位于国家级生物产业基地-武汉光谷生物城，是一家提供化合物活性筛选和临床前技术服务的CRO公司,主要为创新药物研发企业提供药物研发早期的多种服务，包括药物活性筛选、激酶功能测试。

    小分子创新药物研发的困境

    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    阳国平教授
    中南大学湘雅三医院 中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任，临床药理中心主任
    临床药理学博士，教授/主任药师（正高二级），博士生导师，湖南省高层次卫生人才“225”工程领军人才。 研究方向：药物早期临床研究，临床药物基因组学，临床研究方法与质量。 现任：中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任，临床药理中心主任。 兼任：中南大学药物临床评价研究中心主任，药物临床评价技术国家地方联合工程实验室副主任，湖南省药物制剂优化与早期临床评价工程中心副主任。 国家药品注册审评咨询专家，国家药监局审核查验中心会审专家，科技部项目审评专家。 学术任职：中国药理学会药物临床试验专委会候任主委，中国药理学会临床药理专委会委员，湖南药师协会药物临床试验质量管理专委会主任委员，湖南药学会药剂学专委会副主任委员，《中国临床药理学与治疗学》杂志副主编，等。 从事临床药理学研究、临床试验管理和药物制剂开发20多年，从事医院科研管理8年。先后主持国家重大新药创制专项，国家国际科技合作专项、国家自然科学基金、等纵向课题10多项；作为项目负责人完成了200多项药物的Ⅰ期临床研究。 以通讯作者或第一作者发表学术论文200多篇，其中SCI收录论文30多篇；主编《药物基因组学与个体化治疗用药决策》，主译《药物早期临床研究》，参编由人民卫生出版社出版的规范教材1部、其他学术专著多部； 牵头获得湖南省科技进步二等奖1项，湖南省医学一等奖1项。

    茶歇

    圆桌讨论

    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    袁响林教授
    华中科技大学同济医学院 第二临床学院副院长；华中科技大学同济医学院 附属同济医院肿瘤中心主任
    中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌专业委员会副主任委员 中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠专业委员会副主任委员 中国抗癌协会肿瘤标志委员会副主任委员 中国抗癌协会放射防护专业委员会副主任委员 中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会副主任委员 湖北省医学会放射治疗专业委员会候任主任委员 武汉市医学会肿瘤学会主任委员 人卫社八年制教材 副主编 擅长领域：消化道肿瘤的综合治疗及放射性肺损伤的基础研究 文章发表：以第一作者或通讯作者在Lancet oncology、Lancet lnfection disease、JCO、CCR、Autophagy、Annals of Oncology等国际期刊发表论文70余篇。
    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    龚作炯教授
    武汉大学人民医院 武汉大学人民医院感染性疾病科主任医师
    现任武汉大学人民医院感染科主任，担任中华医学会感染病学会全国委员，中国中西医结合传染病学会全国委员，湖北省感染病学会副主任委员，湖北省肝病学会副主任委员，武汉市感染病学会副主任委员，及《中华传染病杂志》、《中西医结合肝病杂志》、《华中医学杂志》《武汉大学学报（医学版）》等杂志编委。
    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    吴建才 主任
    华中科技大学同济医学院附属协和医院学科建设科科长、药物临床试验机构办公室主任
    吴建才，现任华中科技大学同济医学院附属协和医院学科建设科科长、药物临床试验机构办公室主任、华中科技大学同济医学院附属协和医院转化医学秘书、华中科技大学同济医学院附属协和医院临床研究管理委员会秘书。 学会任职：中国食药促进会临床研究管理专业委员会副主任委员；中国医疗器械行业协会临床试验分会副主任委员专家；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会青委会副主任委员；中国医药教育协会临床用药评价专业委员会第一届委员会委员兼药物临床试验研究标准评价分会常务委员；中国药学会《中国临床药理学杂志》第6届青年编委会委员； 共发表论文及标准5篇，参编著作2部（副主编），参加重大新药创制“创新生物药临床研究平台建设”项目；参加重大新药创制“心脑血管疾病新药临床评价研究技术平台”项目；主持华中科技大学自主创新基金“药物临床试验机构质量管理现状及对策研究”。
    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题
    徐细明主任
    武汉大学人民医院 武汉大学人民医院肿瘤三科主任
    医学博士，留美学者，武汉大学人民医院肿瘤三科主任、主任医师/教授、博士生导师。 中国医师协会中西医结合医师分会肿瘤病学专委会常委 中国研究型医院学会肿瘤精准治疗与MDT青年专委会 副主委 中国生物医学工程学会肿瘤分子靶向治疗专业委员会 委员 吴阶平基金会肿瘤精确放射治疗专业委员会委员 吴阶平基金会肿瘤精确放射治疗专业委员会消化道肿瘤分会常委 湖北省微循环学会肿瘤专业委员会 主委 湖北省抗癌协会肿瘤分子靶向治疗专业委员会 副主委 湖北省抗癌协会肿瘤内科治疗专业委员会常委 湖北省生物医学工程学会肿瘤生物靶向治疗专业委员会 委员 湖北省抗癌协会胃癌专业委员会委员 湖北省医师协会肿瘤医师分会委员 中国生物医学工程学会肿瘤分子靶向治疗专业委员会委员 湖北省抗癌协会肿瘤生物靶向治疗专业委员会委员 湖北省抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员。 主持国家自然科学基金、教育部博士点基金、湖北省自然科学基金、武汉市晨光计划等项目多项，发表论文五十余篇，主编专著《消化系统恶性肿瘤诊断与治疗》和《肿瘤并发症鉴别诊断与治疗》两部。

    主持人提问/嘉宾讨论


    晚宴

    协办单位

    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题

    第106期WeBIO—小分子创新药破局之道，论早期开发及临床阶段的科学关键问题


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