2022第二届中国基因与细胞治疗青藜风云论坛

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活动日程

2022-08-19

2022-08-20

2022-08-19

09:00 -11:40

主论坛：青藜盛夏，风云再起

2022-08-19

09:00-09:15

嘉宾致辞

2022-08-19

09:15-09:25

第二届中国基因与细胞治疗青藜风云论坛启动仪式

2022-08-19

09:25-10:00

T细胞与免疫治疗

嘉宾

董晨

上海市免疫治疗创新研究院院长&上海交通大学医学院教授&清华大学医学院教授

2022-08-19

10:00-10:20

茶歇

2022-08-19

10:20-10:55

新一代细胞治疗药物开发路径：iPSC-CAR-NK

嘉宾

王立群

星奕昂生物星奕昂生物创始人&董事长&CEO

2022-08-19

10:55-11:30

我国的基因治疗产业，立足中国，面向全球

嘉宾

李斌

纽福斯创始人&董事长&CEO

2022-08-19

11:30-12:05

战略合作签约仪式

2022-08-19

13:30 -17:20

论坛一：细胞专场

细胞治疗临床、临床前及法规

2022-08-19

13:30-14:05

CAR-NK细胞治疗血液瘤和实体瘤的研究及展望

嘉宾

钱文斌

浙江大学第二附属医院血液科主任

2022-08-19

14:05-14:40

肿瘤细胞免疫治疗的临床问题思考

嘉宾

张毅

郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任医学科学院学术副院长

2022-08-19

14:40-15:15

CART细胞治疗难治复发AML的进展

嘉宾

唐晓文

苏州大学附属第一医院血液科行政副主任

2022-08-19

15:15-15:50

细胞治疗在实体肿瘤中的技术探索和临床实践

嘉宾

王恩秀

南京卡提医学创始人

2022-08-19

15:50-16:05

茶歇

2022-08-19

16:05-16:35

CART类产品注册申报策略与中美审评要点浅析

嘉宾

张长风

原宾夕法尼亚大学CART开发专家，宾大医学院校友会副秘书长

2022-08-19

16:35-17:05

细胞与基因治疗的临床开发策略

嘉宾

陈丽娟

毕诺济执行副总裁&COO

2022-08-19

17:05-17:45

圆桌论坛：加速细胞治疗技术的创新和临床转化

嘉宾

张宇

中源协和副总经理&CSO

唐晓文

苏州大学附属第一医院血液科行政副主任

孙敏敏

易慕峰创始人&董事长&CEO

朱芳芳

血霁生物创始人&CEO

尚小云

苏州茂行生物联合创始人&CEO

2022-08-19

13:30 -17:50

论坛二：基因专场

基因治疗临床、临床前及法规

2022-08-19

13:30-14:10

血友病基因治疗的挑战和研究进展

嘉宾

张磊

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 副所院长

2022-08-19

14:10-14:50

基因治疗风险的早期控制

嘉宾

马璟

泰楚生物董事长&总经理

2022-08-19

14:50-15:30

AAV基因治疗药物开发的挑战

嘉宾

吴凤岚

华毅乐健总裁&联合创始人

2022-08-19

15:30-15:50

茶歇

2022-08-19

15:50-16:30

新型基因编辑工具的开发与应用

嘉宾

姚璇

辉大基因创始人&CEO

2022-08-19

16:30-17:10

AAV Manufacturing Process, Toxicity and Gene Therapy Efficacy

嘉宾

Dr. Sander van Deventer

博腾生物 Co-CEO

2022-08-19

17:10-17:50

基因治疗产品研究进展和非临床评价考虑要点

嘉宾

汪溪洁

益诺思生物毒理事业部总监

2022-08-19

13:30 -17:30

论坛三

mRNA药物开发专场

2022-08-19

13:30-14:10

mRNA药物的非临床评价报告

嘉宾

王全军

中科苏州药物研究院副院长&赛赋医药集团首席科学家

2022-08-19

14:10-14:50

mRNA Technology: Enabling the Next Generation Therapeutics

嘉宾

徐聪聪

斯微生物 mRNA平台研究负责人

2022-08-19

14:50-15:30

The Design of Lipid Nanoparticles for mRNA Delivery

嘉宾

庞司林

深信生物研发总监&深信生物南京公司负责人

2022-08-19

15:30-15:50

茶歇

2022-08-19

15:50-16:30

基于新型阳离子脂材的LNP递送系统及新冠mRNA疫苗

嘉宾

刘湘圣

中科院医学所谭蔚泓院士团队研究员

2022-08-19

16:30-17:10

mRNA药物的质量控制和法规分享

嘉宾

陈慧

博腾生物分析检测&基因治疗工艺与生产副总经理

2022-08-19

17:10-17:30

高活性GMP级别系列酶在mRNA药物中的应用

嘉宾

张汗青

恺佧生物高级应用支持专家

2022-08-20

09:00 -12:20

论坛一：细胞专场

CAR-T、UCAR-T细胞治疗开发

2022-08-20

09:00-09:30

话题现场揭晓，敬请期待

嘉宾

李怡平

药明巨诺联合创始人&董事长&CEO

2022-08-20

09:30-10:00

CAR-T细胞的未来：自体称雄还是异体为王

嘉宾

杨林

博生吉董事长&CEO

2022-08-20

10:00-10:30

靶向claudin18 2 CAR-T细胞药物的现状与展望

嘉宾

代红久

南京凯地医疗 CEO

2022-08-20

10:30-10:45

茶歇

2022-08-20

10:45-11:15

TCR T – The Next-Generation immunotherapy for solid tumor

嘉宾

矫士平

科士华创始人&CSO

2022-08-20

11:15-11:45

新一代的细胞疗法治愈丙酮酸激酶缺乏症

嘉宾

王海峰

科金生物创始人&CEO

2022-08-20

11:45-12:10

细胞治疗产品IND到BLA的注册考量

嘉宾

钮建琴

昆拓注册总监

2022-08-20

12:10-12:20

战略合作签约仪式

2022-08-20

13:30 -17:30

论坛一：细胞专场

NK、TIL等细胞治疗开发

2022-08-20

13:30-14:05

TIL疗法的创新与突破

嘉宾

金华君

君赛生物创始人&执行董事

2022-08-20

14:05-14:40

淋巴结来源抗肿瘤T细胞药物（SLN-T) 的开发及临床应用

嘉宾

杨远

贵州生诺细胞药物管线研发负责人

2022-08-20

14:40-15:15

突破PBMC来源CAR-NK药物开发的关键瓶颈

嘉宾

杨月峰

北京景达生物联合创始人&CSO

2022-08-20

15:15-15:50

细胞治疗药物CMC考虑要点

嘉宾

胡迪超

博腾生物细胞治疗工艺开发部助理副总经理

2022-08-20

15:50-16:05

茶歇

2022-08-20

16:05-16:40

iPSCs来源通用现货型细胞药物的开发策略和要点

嘉宾

张会远

呈诺医学质量总监&CMC研究中心负责人

2022-08-20

16:40-17:15

代谢增强型免疫新疗法治愈实体肿瘤

嘉宾

郭雨刚

浙江大学百人计划研究员

2022-08-20

17:15-17:55

圆桌论坛

嘉宾

李懿

瑅安生物董事长&CSO

孙振

青岛赛伯曼医学细胞生物研发部副主任

杨月峰

北京景达生物联合创始人&CSO

杨远

贵州生诺细胞药物管线研发负责人

孙启鸿

博腾生物细胞治疗市场开发副总裁

2022-08-20

09:00 -12:20

论坛二：基因专场

基因药物载体开发工艺拓展

2022-08-20

09:00-09:35

基因治疗美国监管概述及申报策略

嘉宾

郭鹏飞

原美国FDA 药品审评专家赛赋医药集团副总裁&全球注册合规部总经理

2022-08-20

09:35-10:10

基因治疗地中海贫血价值、挑战与问题

嘉宾

施均

中国医学科学院血液学研究所再生医学诊疗中心主任

2022-08-20

10:10-10:45

开发基因治疗AAV产品 - 生产和质量研究的趋势和挑战

嘉宾

张瑰宜

朗信生物 CTO

2022-08-20

10:45-11:00

茶歇

2022-08-20

11:00-11:35

基因治疗制品质量控制研究

嘉宾

饶春明

中检院生检所重组药物室原主任

2022-08-20

11:35-12:10

AAV Production Technologies: The Latest Developments and Remaining Challenges

嘉宾

陈海峰

Avirmax 联合创始人&CTO

2022-08-20

13:30 -17:30

论坛二：基因专场

基因治疗地贫、神经系统、眼科等疾病

2022-08-20

13:30-14:05

AAV Genomics & Its implication in gene therapy

嘉宾

汪伟明

鼐济医药 CSO

2022-08-20

14:05-14:40

利用单碱基编辑治疗杜氏肌营养不良症

嘉宾

何春艳

新芽基因 CEO

2022-08-20

14:40-15:15

理想照进现实—开创性神经再生基因疗法

嘉宾

盛健

苏州神曦复生（NeuExcell中国） CEO

2022-08-20

15:15-15:50

基于原位转分化技术开发治疗神经系统疾病的基因治疗药物

嘉宾

刘月光

纽伦捷生物联合创始人&CSO

2022-08-20

15:50-16:05

茶歇

2022-08-20

16:05-16:40

最完美的精准医疗--罕见病的基因治疗药物开发

嘉宾

蒋立新

诺洁贝生物创始人

2022-08-20

16:40-17:15

设计rAAV衣壳的万花筒

嘉宾

董飚

至善唯新董事长&总经理

2022-08-20

17:15-17:50

基因治疗的眼科赛道

嘉宾

才源

星眸生物联合创始人&CEO

2022-08-20

09:00 -12:20

论坛三

溶瘤药物开发专场

2022-08-20

09:00-09:35

高效溶瘤病毒开发捷径

嘉宾

赵永祥

广州医科大学国家生物靶向诊治国际联合研究中心主任

2022-08-20

09:35-10:10

系统免疫和溶瘤病毒

嘉宾

胡放

康万达董事长

2022-08-20

10:10-10:45

创新溶瘤病毒的研发及临床研究进展

嘉宾

刘滨磊

滨会生物董事长&总经理

2022-08-20

10:45-11:00

茶歇

2022-08-20

11:00-11:35

癌症的靶向基因-病毒抗癌产品临床研究进展

嘉宾

章康健

元宋生物联合创始人&董事&总经理

2022-08-20

11:35-12:10

溶瘤病毒类药物的生物分析检测策略

嘉宾

姜宏梁

宏韧生物创始人&CSO

2022-08-20

13:30 -16:50

论坛三

行业前瞻专场

2022-08-20

13:30-14:05

超能Hi-TCR-T安全高效治疗难治/复发性晚期肿瘤（包括实体肿瘤）的临床试验研究

嘉宾

高基民

温州医科大学教授启新生物董事长

2022-08-20

14:05-14:40

生物医药企业创业融资的法律要点

嘉宾

朱敏

汉坤律师事务所上海分所合伙人

2022-08-20

14:40-15:00

茶歇

2022-08-20

15:10-15:35

探索基因编辑技术的极限

嘉宾

周英思

辉大创新技术研究院负责人

2022-08-20

15:40-16:10

Biotech与AI融合促进更安全、高效的基因治疗疗法开发

嘉宾

马丽佳

西湖云谷智药创始人西湖大学生命科学学院特聘研究员

2022-08-20

16:10-16:45

CGT CDMO行业报告⸺搭乘CGT药物新浪潮，快速崛起的潜力市场

嘉宾

余文心

海通证券&海通国际医药行业首席分析师

2022-08-20

16:45-17:35

圆桌讨论：基因与细胞治疗行业趋势：CXO与Biotech

嘉宾

王文博

立凌生物 CEO

胡洋

微光基因 CEO

罗雄

领航新界创始合伙人、首席运营官

王梦麟

重庆两江股权投资基金管理有限公司副总经理

朱谷

金浦投资执行董事

嘉宾致辞

第二届中国基因与细胞治疗青藜风云论坛启动仪式

T细胞与免疫治疗

董晨

上海市免疫治疗创新研究院院长&上海交通大学医学院教授&清华大学医学院教授

董晨现任上海市免疫治疗创新研究院院长、上海交通大学医学院教授，他还是清华大学医学院教授、清华大学免疫学研究所PI。董晨曾任清华大学免疫学研究所所长，清华大学医学院院长。董晨院长主要致力于免疫学的研究，在T细胞分化和自身免疫疾病领域做出了多项开创性贡献。他曾七次被评为全球“高被引科学家”。董晨是美国科学促进会会士、中国科学院院士、中国医学科学院学部委员, 曾获得2009年美国免疫家学会BD Bioscience研究者奖、2019年国际细胞因子与干扰素协会Biolegend-William E. Paul Award奖等。现任Frontiers in Immunology•T Cell Biology主编, 中国科学•生命科学、Advances in Immunology等副主编, Immunity、Med和Cell Research等期刊的编委或科学顾问。

茶歇

新一代细胞治疗药物开发路径：iPSC-CAR-NK

王立群

星奕昂生物星奕昂生物创始人&董事长&CEO

现任董事长、创始人兼执行总裁，星奕昂（上海）生物科技有限公司 • 中国科学技术大学细胞生物学学士 • 美国泽维尔大学工商管理硕士 • 美国马里兰大学分子生物学博士 • 美国国立卫生健康研究所博士后曾任： -副总裁兼首席技术官，复星医药产业公司（负责集团干细胞平台的建设） -首席执行官，复星凯特生物科技（在不到三年内完成中国首例CAR-T产品的技术转移，注册临床，生产报批和上市申请） - 首席运营官，西比曼生物科技（主持管理了免疫细胞和干细胞两大平台的临床和生产） - 资深总监和运营负责人, 葛兰素史克中国研发中心 - 战略合作和项目管理总监，阿斯利康中国创新中心 - 研发项目管理副总监，百时美史贵宝美国研发中心 - 团队负责人和资深科学家，宝洁制药美国研发中心

我国的基因治疗产业，立足中国，面向全球

李斌

纽福斯创始人&董事长&CEO

李斌教授从事眼科临床工作和基础研究20余年，于华中科技大学同济医学院取得眼科学博士学位后，历任中山大学眼科中心临床医师、华中科技大学同济医院眼科教授和主任医师，研究方向为眼遗传病、神经眼科及眼底病。近年发表相关论文50余篇，其中在SCI收录的杂志上发表30余篇，主持国家自然科学基金5项。李教授于2008年开始进行基因治疗的研究，2011年完成全球首个基因治疗Leber’s遗传性视神经病变治疗探索性临床试验，并于2016年创办中国首家眼科基因治疗公司纽福斯。作为一名眼科医生和视网膜疾病专家，李教授带领团队成功完成了从实验室到临床应用的转化研究，通过一系列国内和国际多中心临床试验证实了腺相关病毒（AAV）载体技术在眼科基因治疗的应用价值。

战略合作签约仪式

CAR-NK细胞治疗血液瘤和实体瘤的研究及展望

钱文斌

浙江大学第二附属医院血液科主任

浙江大学教授、博士生导师；浙江大学第二附属医院血液科主任。以第一/通讯作者在Clin Cancer Res、Leukemia、J Hematol & Oncol、Signal Transduction and Target Therapy、Cell Mol Immunol、Blood Cancer Journal和Cancer Communication等国际知名刊物发表SCI论文70余篇，【CAR T细胞治疗NHL毒副作用临床管理指导原则】，主编，清华大学出版社，2021年【CAR-T细胞免疫治疗学】，副主编，人民卫生出版社，2021年主持国家自然基金重点项目1项和面上项目5项、国家重点研发计划精准医学研究重点专项子课题、国家科技支撑计划子课题和浙江省重点研发计划等，作为负责人或主要成员获得国家科技进步二等奖2项、省科技进步一、二等奖近10项。创新研究CAR-NK细胞治疗。

肿瘤细胞免疫治疗的临床问题思考

张毅

郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任医学科学院学术副院长

从事肿瘤免疫治疗基础研究和临床转化应用三十年；比利时鲁汶大学获肿瘤免疫学博士、Ludwig癌症研究所博士后、芝加哥大学研究型助理教授和南卡医科大学助理教授；省部共建食管癌国家重点实验室副主任，河南省肿瘤免疫与生物治疗重点实验室和河南省肿瘤免疫治疗工程研究中心主任。

CART细胞治疗难治复发AML的进展

唐晓文

苏州大学附属第一医院血液科行政副主任

海峡两岸医药卫生交流协会血液病学专业委员会副主任委员中国老年医学学会血液学分会第一届委员会移植感染学术工作委员会副主任委员中国老年医学学会血液学分会常务委员中国医师学会血液学分会委员中华医学会血液学分会造血干细胞移植学组副组长江苏省研究性医院学会 CAR-T 细胞与免疫治疗专业委员会副主任委员江苏省医学会血液学分会委员江苏省血液学分会移植学组副组长江苏省「科教兴卫」和「科教强卫」重点医学人才中华血液杂志第九届编辑委员会通讯编委

细胞治疗在实体肿瘤中的技术探索和临床实践

王恩秀

南京卡提医学创始人

免疫细胞治疗专家，美国宾夕法尼亚大学Carl June团队核心人员，长期从事CAR设计-验证-评估研究，参与了全球首例CAR-T药物的研发和报批工作，率先在实体瘤CAR-T设计中实现突破，获得美国专利、PCT专利；团队已经申请专利38项，其中两项信号平台核心发明专利获得国家授权；目前与多家医院合作进行临床研究、承担多项国家、省部级课题，并取得重要进展。

茶歇

CART类产品注册申报策略与中美审评要点浅析

张长风

原宾夕法尼亚大学CART开发专家，宾大医学院校友会副秘书长

张长风，博士，深圳市“领航人才”，珠海市“珠海英才”，苏州市“姑苏人才”，南昌市“洪城人才”，宾大医学院中国校友学者联合会副秘书长。师从“CART之父”Carl June院士，深度参与Kymriah（全球首款CART）等产品在FDA的申报工作，回国后作为总负责人斩获国内首个基因敲除CART产品的IND批件，并数次与CDE、中检院等药政监管部门联合举办细胞治疗中美政策研讨会。张博士迄今已在Nature Medicine, Blood, JCI-insight等国际权威期刊发表多篇论文，并组织开展多项临床研究，治疗白血病、骨髓瘤等各类癌症患者400余人。

细胞与基因治疗的临床开发策略

陈丽娟

毕诺济执行副总裁&COO

拥有新加坡国立大学药剂系荣誉学士及伦敦卫生与热带医学院流行病学硕士学位。在制药行业25年，拥有深厚的临床开发，运营，注册及业务发展的领导经验。特别善于全球项目管理和战略业务拓展。从肿瘤早期临床方案设计，到真实世界研究和质量管理，Emily 担任多年的培训和管理。曾在缔脉担任CCO，和Parexel 公司担任高级副总裁，发展维护高业务影响力的国内外大客户。更早前，曾在Inventiv Health (现Syneos) 和辉瑞负责建立亚太区临床运营管理。

圆桌论坛：加速细胞治疗技术的创新和临床转化

张宇

中源协和副总经理&CSO

唐晓文

苏州大学附属第一医院血液科行政副主任

孙敏敏

易慕峰创始人&董事长&CEO

毕业于清华大学肿瘤药理学。具有十几年药品法规注册和研发项目管理经验，多年创业型生物医药企业和多个生物制品IND和NDA申报工作经验。2017年初作为创始高管成员加入上海复星凯特生物科技有限公司，担任总裁助理并负责分管药政注册及公共事务和品牌事务，推动细胞治疗药品监管法规建立和中国第一个CAR-T奕凯达的NDA申报。曾任上海医药质量协会细胞治疗专委会秘书长。此前，在复宏汉霖申报10了中国IND和2个双报项目，推动中国的生物类似药的法规并推动中国第一个Biosimilar NDA批准上市。

朱芳芳

血霁生物创始人&CEO

朱芳芳博士，血霁生物创始人，上海交通大学生物医学工程学院副教授，上海海外高层次人才。于北京大学获得细胞生物学博士学位，师从邓宏魁教授，并于斯坦福大学干细胞所所长、“干细胞之父”Irving Weissman实验室从事博士后工作，研究造血发育发生和血小板的命运决定，以及巨噬细胞参与的癌症免疫。朱教授在Cell Stem Cell, Nature Communication, PNAS, Nucleic Acids Research等学术杂志上发表多篇学术文章，引用超过1700次，被国际科技媒体、斯坦福官网、《新民晚报》等国内外媒体报道；拥有多项全球专利和美国专利，并授权给上市公司使用。朱教授还曾在WI Harper Group从事美国医疗健康行业的早期风险投资，投资了Panorama Medicine, Rebio Pharma等早期创新企业，并获得2019 SVIEF Sandhill Investment Award。朱教授曾是北京大学北加州校友会会长、理事长、美国浙江商会创会秘书长及董事。

尚小云

苏州茂行生物联合创始人&CEO

中国免疫学会终身会员，湖北省肿瘤学会免疫专委会理事，重庆市生物信息学会理事；从事肿瘤免疫治疗研究近20年，涉及多个I类新药项目的临床前及临床研究；主持“重大新药创制”国家科技重大专项一项，主持科技部“国家科技资源共享服务平台计划”课题一项，国家自然科学基金委项目及省部级项目多项。

血友病基因治疗的挑战和研究进展

张磊

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 副所院长

长期从事出凝血疾病相关的临床和基础研究，在血友病的发病机制和诊疗方面做出了一系列原创性工作成果。首先大规模回顾性研究了中国血友病患者的临床特征，进而在国内开展基因重组凝血因子治疗血友病的临床试验，研究了中国人血友病基因表型和临床特点，并在国内首次开展AAV基因治疗血友病B注册临床试验，研究结果已在Lancet Haematology发表。目前多项血友病A、B基因治疗临床试验正在稳步开展。上述研究有望改变中国血友病患者替代治疗的模式，为探索出符合中国血友病患者的新型诊疗模式奠定理论和技术基础

基因治疗风险的早期控制

马璟

泰楚生物董事长&总经理

马璟博士30多年从事药理、药物毒理学教学和科研工作，承担国家重大新药创制重大专项等20多项课题研究任务,建立了51个药物毒理研究新方法，部分填补国内空白。发表100多篇文章，出版7部专著，曾获上海科技进步二等奖，上海领军人才，全国优秀科技工作者，全国“五一”劳动奖章，全国巾帼建功标兵，上海巾帼创新奖等13项各级科研奖励。带领团队为国内外400多家制药企业开发的1000多个新药提供了毒理学评价研究，其中60多个新药在美国等国成功申请临床试验，为中国新药走出国门提供了支撑。

AAV基因治疗药物开发的挑战

吴凤岚

华毅乐健总裁&联合创始人

现任华毅乐健首席运营官。吴凤岚博士在医药领域拥有丰富的产业和金融背景，在医药研发、资本运作、公司运营等方面有12年的实践经验。其曾在葛兰素史克、再鼎医药担任资深科学家近10年时间，承担6个临床前项目的IND申报。目前，这些项目已全部进入上市销售或临床试验阶段。后在浩悦资本、华兴资本担任副总裁等职位，主导境内外多起生物科技公司私募融资。吴凤岚拥有同济医学院生物药学学士学位，和上海交大医学院免疫学硕士及药学博士学位。

茶歇

新型基因编辑工具的开发与应用

姚璇

辉大基因创始人&CEO

姚璇博士为辉大基因创始人&CEO，负责公司战略布局、团队组建、项目推进与体系建设。本科毕业于哈尔滨工业大学，并在中科院神经科学研究所获得神经生物学博士学位，创立辉大前曾担任中科院神经科学研究所副高级研究员。期间专注于新型基因编辑技术、动物模型建立及疾病治疗应用等多个领域的研究开发，在国际高水平期刊发表多项成果并申请多项发明专利。

AAV Manufacturing Process, Toxicity and Gene Therapy Efficacy

Dr. Sander van Deventer

博腾生物 Co-CEO

阿姆斯特丹大学医学博士，风险投资公司Forbion Capital的合伙人，原UniQure 的联合创始人和首席科学官，莱顿大学的转化胃肠病学教授。Sander 是一位卓越的科学家，发表了400多篇科学论文，组织过多次大型的国际学术会议，指导了40多名博士研究生。1998年，他与人合作创立了阿姆斯特丹分子治疗中心(AMT，即UniQure的前身)，开发基于AAV的基因治疗产品。Sander曾成功创建多个生物制药公司，在开发世界第一个靶向人TNF人鼠嵌合单克隆抗体药物（Remicade)和推动第一个基因治疗药物（Glybera)获得上市许可发挥了关键的作用，现人博腾生物CO-CEO。

基因治疗产品研究进展和非临床评价考虑要点

汪溪洁

益诺思生物毒理事业部总监

汪溪洁，毒理学博士，研究员，博士生导师，中国毒理学会认证学家（DCST），中国药理学会安全药理专业委员会委员，上海市毒理学会理事。毕业于南京医科大学卫生毒理学专业，现任上海益诺思生物技术股份有限公司毒理事业部总监，长期从事新药非临床前安全性评价工作，熟悉国内外非临床安全性评价研究指导原则要求，负责了200+个新药（化药、抗体、ADC、多肽、细胞治疗产品、基因治疗产品等）非临床安全性评价研究。主持上海市科委科技创新行动项目3项，参与国家科技重大专项等项目10多项，发表论文40余篇，参编专著3部；作为主要完成人曾获上海市科技进步奖二等奖和中国药学会科学技术奖二等奖。

mRNA药物的非临床评价报告

王全军

中科苏州药物研究院副院长&赛赋医药集团首席科学家

从事创新药物非临床评价研究20年；中国毒理学会副秘书长；中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员常务会副主任委员兼秘书长；中国毒理学会青年委员会副主任委员兼秘书长；中国药理学会药物毒理专业委员会副主任委员；国家药品监督管理局药品审评专家；医疗器械审评专家和GLP检查专家。

mRNA Technology: Enabling the Next Generation Therapeutics

徐聪聪

斯微生物 mRNA平台研究负责人

合肥星眸生物科技有限公司CEO、联合创始人，中国科学技术大学附属第一医院博士后。中国科大神经生物学博士，师从中国科大薛天教授和中科院神经所仇子龙研究员，聚焦于眼科疾病的基因治疗技术开发，代表性的工作发表在国际著名期刊Science Advances、Advanced Functional Materials、Science Bulletin、Open Biology等。持续关注视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性、青光眼、近视等眼科疾病的基因治疗，干细胞技术在视觉损伤中的应用等。入选2021年中国科协青年创业榜。

The Design of Lipid Nanoparticles for mRNA Delivery

庞司林

深信生物研发总监&深信生物南京公司负责人

庞司林，深信生物研发总监、深信生物南京公司负责人，天津大学本科中国药科大学博士，曾任南京圣和药业药理毒理总监、先声药业项目管理副总监。庞司林博士曾负责近40个大分子小分子的研发工作，其中多个进入临床阶段，在创新药项目的早期研发与IND申报方面积累了丰富的经验，并具有一定的临床项目经验。

茶歇

基于新型阳离子脂材的LNP递送系统及新冠mRNA疫苗

刘湘圣

中科院医学所谭蔚泓院士团队研究员

刘湘圣，中国科学院基础医学与肿瘤研究所（中科院医学所）谭蔚泓院士团队研究员。浙江大学学士、博士，美国加州大学洛杉矶分校（UCLA)博士后、项目科学家。获国家优秀青年科学基金项目（海外）、获浙江省海外高层次人才创新长期项目和浙江省卫生高层次创新人才项目资助。目前主要从事抗肿瘤核酸适体靶向药物、mRNA核酸药物及疫苗、纳米药物、肿瘤免疫治疗、纳米表界面生物效应等研究。发表SCI论文70余篇，申请及获授权中国、美国专利多项。

mRNA药物的质量控制和法规分享

陈慧

博腾生物分析检测&基因治疗工艺与生产副总经理

比利时鲁汶大学药学博士，拥有荷兰鹿特丹商学院/杜克大学富卡商学院工商管理硕士学位；她先后服务于KU Leuven和SYNTHON BIOPHARMA，参与并推进一个生物类似药上市、一个ADC药物进入3期临床及多个新药的临床前研究。拥有超过10年的药物研究和新药、生物类似药申报经验（FDA和EMA）；现负责博腾生物AD&QC实验室及质量控制体系的建设，带领团队完成基因细胞治疗相关分析方法的开发、验证、转移及质量控制，以及CMC项目中分析检测、质量研究、及稳定性考察等工作。

高活性GMP级别系列酶在mRNA药物中的应用

张汗青

恺佧生物高级应用支持专家

恺佧生物技术支持高级专家，毕业于复旦大学。专注于生物医药领域酶/因子/蛋白等原料的需求，此前就职于西比曼从事CAR-T细胞治疗的工艺研发以及IND申报工作，熟悉药物生产对GMP原辅料的关键质控和申报要求。同时具有非常丰富的mRNA体外转录工艺开发经验，并熟悉国内外生物制品市场情况及技术发展路线。

话题现场揭晓，敬请期待

李怡平

药明巨诺联合创始人&董事长&CEO

李怡平先生于 2016 年初，与美国巨诺医疗、药明康德共同创建了药明巨诺，现担任董事长兼首席执行官。自 2012 年 1 月到 2015 年 6 月，李怡平担任美国安进公司副总裁及大中华区创始总经理。他带领安进开拓中国市场，并致力于帮助中国患者早日受惠于安进公司的产品。加入安进公司之前，李怡平担任美国凯鹏华盈基金生命科学领域的合伙人，他成功投资了一系列处于早期和成长期公司，并领导其中一家公司在 2010 年成功上市。自 1991 年至 2006 年期间，李怡平在默沙东美国及包括中国在内的亚太地区服务了逾 15 年，在临床研究、药品注册、新药开发和市场营销等多个领域担任领导职务。任职期间，他帮助默沙东多个疫苗在亚太地区成功获批，助力默沙东疫苗事业在亚太地区顺利起步，同时，他奠定了默沙东中国医学事务的基础，并推动了默沙东当时最大的产品线在亚洲地区取得成功。李怡平拥有上海医科大学的医学学士学位及美国蒙大拿大学的微生物学硕士学位。

CAR-T细胞的未来：自体称雄还是异体为王

杨林

博生吉董事长&CEO

苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授/博士生导师，博生吉医药创始人；曾兼任美国MD安德森癌症研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼职教授。荣获江苏省高层次创新创业领军人才、江苏省六大高峰人才团队、中国创新创业大赛二等奖、姑苏领军人才、苏州工业园区科技领军人才等多项荣誉；杨林博士致力于突破性CAR-T细胞新药的研发以及转化医学研究，领导开发了多项具有First-in-class 潜力的CAR-T细胞产品。

靶向claudin18 2 CAR-T细胞药物的现状与展望

代红久

南京凯地医疗 CEO

代博士为凯地医疗创始人、CEO。代博士以第一发明人身份申报实体瘤CAR相关中美专利30余件，其中授权中美专利10余件，2007年取得中国科学院研究生院博士学位，次年赴美从事与CAR-T相关的T细胞免疫、GPCR受理功能与癌症发生机理的博士后研究，2013回国加入金斯瑞，先后任高级研究员、部门总监。近年，代博士已在《Science》等国际权威杂志发表论文8篇。利用先进合成生物学CAR发现平台已成功开发多款自主知识产权新型实体瘤CAR-T管线，适应症涵盖结直肠癌、肝癌等多种实体肿瘤，目前多个核心管线进入POC临床和中美IND申报阶段。公司正在启动B轮融资。

茶歇

TCR T – The Next-Generation immunotherapy for solid tumor

矫士平

科士华创始人&CSO

矫士平：2015-2020年在美国安德森癌症中心进行肿瘤免疫新药研发，师从2018年诺贝尔医学奖得主James Allison（人类第一款肿瘤免疫药物发明者）和Padmanee Sharma（免疫治疗临床试验先驱）夫妇团队，对实体肿瘤免疫治疗有系统深入的研究，研究成果以第一作者/通讯作者在CELL, Journal for Immunotherapy of Cancer, Clin Cancer Res杂志上发表。2020年1月回国创业，同年被南京大学鼓楼医院聘为研究员（正高），2021年评为江苏省高层次和急需紧缺人才。科士华生物前身成都大羿精准，成立于2020年1月，专注于实体肿瘤(消化道肿瘤、泌尿系肿瘤、肝癌、肺癌)的TCR T细胞治疗，是国内首家、国际率先提出定制化TCRx T细胞治疗实体肿瘤的公司。公司搭建有国际领先的单细胞组学平台，TCR 序列筛选平台及大数据人工智能发现平台。

新一代的细胞疗法治愈丙酮酸激酶缺乏症

王海峰

科金生物创始人&CEO

王海峰博士毕业于韩国延世大学生物化学专业，后在美国哈佛医学院从事博士后的研究工作，在病毒学方面有较高专业科研水平。王海峰博士在世界三大药企之一的诺华（中国）从事研究工作，主要带领团队研发针对乙型肝炎病毒和疱疹病毒的药物，并在核心期刊发表论文。2016年，他进入世界知名CDMO公司药明康德（韩国）从事亚太地区市场开发工作，主要负责主持抗体药、细胞和基因疗法的检测和CDMO，参与250多个国际项目，为亚太地区客户提供一站式技术，包括研发、CMC、Tox、IND和临床服务，并帮助数十家公司从研发到IND直至BLA的成功提交。典型案例如韩国ABL的双抗项目，Legochem的ADC项目，Genemedicine的溶瘤病毒项目，Genexine的CAR-NK IND项目等，以一己之力推动了公司在亚太地区的业务发展。同时，王海峰博士帮助指导药明巨诺完成CAR-T IND申报，并为中国药监局提供了国内首个RCL检测方法，该方法为后续NMPA针对CAR-T申报建立完整监测体系起到了重要作用。

细胞治疗产品IND到BLA的注册考量

钮建琴

昆拓注册总监

钮建琴，昆拓信诚医药研发（北京）有限公司注册总监，毕业于山西医科大学。具有18余年药品注册经验；熟知NMPA，ICH, WHO，FDA 及PICS 相关法规，并熟悉不同类型药物（细胞治疗、蛋白类、抗体类及化药）CMC、非临床及临床申报要求。自加入昆拓以来，作为部门负责人，带领团队参与多项一类创新药IND、NDA申报工作。工作内容包括注册策略制定、Gap 分析、CTD技术资料审核撰写、eCTD文件发布验证等。

战略合作签约仪式

TIL疗法的创新与突破

金华君

君赛生物创始人&执行董事

拥有二十余年产学研医跨界从业经历与资深的肿瘤生物治疗开发经验。带领现团队开发全球首个经临床验证、无需IL-2注射的天然TIL细胞新药品种，大幅提高TIL疗法的安全性与可及性。曾领导开发国内首个非病毒载体CAR-T新药品种，大幅降低成本；开发全球首个自表达抗体CAR-T治疗技术，提高实体瘤疗效。主持国家科技重大专项2项，国自然基金2项，其它省部级课题7项；申请发明专利101项（已授权17项）；在J Immunother Cancer等杂志发表SCI论文31篇，参编肿瘤免疫治疗专著2部。

淋巴结来源抗肿瘤T细胞药物（SLN-T) 的开发及临床应用

杨远

贵州生诺细胞药物管线研发负责人

生理学博士，从事肿瘤免疫细胞药物研发工作；现任贵州生诺生物科技有限公司细胞药物管线研发负责人。

突破PBMC来源CAR-NK药物开发的关键瓶颈

杨月峰

北京景达生物联合创始人&CSO

杨月峰，北京景达生物科技有限公司，/联合创始人/首席科学官，研究员；北京市科技新星；北京市丰台区“丰泽计划”顶尖团队核心成员。中国医药生物技术协会再生医学委员会、生物制药技术分会、实验室建设与管理分会委员；曾任北京三有利和泽生物科技有限公司研发总监/副总经理。主持了国家“863”青年科学家课题、国家自然科学基金、北京市科技新星、浙江省自然基金等5项省部级以上课题；申请国家发明专利17项，其中授权9项；作为主要完成他人，获得药物临床试验批文4项，干细胞临床研究备案4项；第一作者或通讯作者发表SCI论文17篇。

细胞治疗药物CMC考虑要点

胡迪超

博腾生物细胞治疗工艺开发部助理副总经理

免疫学博士，国家执业药师。曾供职于国内多家大分子创新药公司和科研机构，超过13年的抗体、疫苗和细胞治疗药物开发工作。曾参与过单抗、双抗、ADC、流感疫苗以及细胞治疗药物的开发，多个项目已进入了IND申报或临床晚期试验。在负责细胞治疗工艺开发期间，使用商业化慢病毒包装系统完成了2个IND项目的病毒载体和CAR-T工艺开发，同时利用克隆筛选技术和悬浮驯化技术以及优化慢病毒包装方法建立了专有的PTLV-SMART TM慢病毒生产平台，并服务于多个慢病毒载体项目和细胞治疗项目。此外，在溶瘤病毒以及外泌体工艺开发方面也积累了一定经验。

茶歇

iPSCs来源通用现货型细胞药物的开发策略和要点

张会远

呈诺医学质量总监&CMC研究中心负责人

北京大学博士、剑桥大学Wellcome-Trust干细胞中心访问学者，国内第一款获批临床的诱导多能干细胞（iPSCs）来源细胞药物产品的项目总负责人。拥有iPSCs来源新型细胞药物产品从早期开发，到落地工艺研究、注册申报新药临床（IND）的全程工作经验，着重开展iPSCs来源“通用现货”型细胞药物产品的生产工艺优化及放大，建立新型细胞药物产品适用的质量控制分析方法及质量标准。

代谢增强型免疫新疗法治愈实体肿瘤

郭雨刚

浙江大学百人计划研究员

浙江大学药学院“百人计划”研究员、博士生导师（2022）、莱芒生物联合创始人（2021）。本科、博士毕业于中国科学技术大学；2017年至2022年，作为Scientific collaborator就职于瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）。主要研究方向为免疫代谢与免疫治疗，其最新研究成果代谢增强型免疫疗法展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力。在Nat. Immunol., Nat. Biomed. Eng., Sci. Adv., Blood等期刊发表研究论文近20篇；申请发明专利16项，含9项中国授权专利，2项PCT专利（进入全球56个国家）。

圆桌论坛

李懿

瑅安生物董事长&CSO

李懿，英国莱斯特大学博士，瑅安生物医药（杭州）有限公司董事长/CSO，具备近30年抗体及TCR研发及产业化经历，是目前我国首个在注册临床阶段的TCR-T细胞治疗平台科学创始人，领导了从零到中国第一个获批准的IND的研发平台的设计、建设及运营。是TCR生物药领导企业（2021年在纳斯达克上市）和TCR-T细胞药先驱企业（2015年在纳斯达克上市）的核心技术奠基人。

孙振

青岛赛伯曼医学细胞生物研发部副主任

杨月峰

北京景达生物联合创始人&CSO

杨远

贵州生诺细胞药物管线研发负责人

杨远，生理学博士，从事肿瘤免疫细胞药物研发工作。现任贵州生诺生物科技有限公司细胞药物管线研发负责人。

孙启鸿

博腾生物细胞治疗市场开发副总裁

孙启鸿先后获得医学学士（第二军医大学）、病理学硕士（军事医学科学院）和外科学博士（第二军医大学）学位，在美国完成细胞生物学博士后研究（威斯康辛医学院/威斯康辛血液中心）。历任军事医学科学院研究员、研究室主任和博士生导师（免疫学），美国纽约州立大学（布法罗）助理研究教授，北京蛋白质组研究中心主任助理、国际合作部部长和抗体工程实验室主任。曾任国际人类肝脏蛋白质组计划主席助理、国际人类肝脏蛋白质组计划抗体委员会主席、中国人类蛋白质组组织理事，美国心脏学会、免疫学会、血液学学会会员。先后获得并负责美国心脏学会（AHA）、国家973、863、国家攻关（支撑计划）和自然基金等多项基金课题，发表文章100余篇（包括JBC、Blood、JI和PNAS等）。曾独立运营北京蛋白质组研究中心抗体基地，先后担任多家生物医药公司高管，近期从事治疗肿瘤的细胞药物开发和应用。

基因治疗美国监管概述及申报策略

郭鹏飞

原美国FDA 药品审评专家赛赋医药集团副总裁&全球注册合规部总经理

郭鹏飞博士毕业于美国德克萨斯大学奥斯汀分校，专注于分子生物学和微生物学方面的研究。郭鹏飞博士曾任职美国FDA，先后在组织微生物实验室、细胞生物学实验室从事研究工作，并担任产品质量（CMC）审核专家。郭鹏飞博士在微生物学、细胞生物学、基因组测序和分析等多个领域具有超过20年的研发、申报注册审核经验，在美国国家科学院院刊、生物化学杂志等期刊发表多篇具有国际影响力的研究成果。

基因治疗地中海贫血价值、挑战与问题

施均

中国医学科学院血液学研究所再生医学诊疗中心主任

医学博士，主任医师，博士生导师。中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）再生医学诊疗中心主任，国家血液系统疾病临床医学研究中心副主任。中华医学会血液学专业委员会委员，红细胞疾病学组副组长；中华血液学杂志编委；中国医师协会第1届内科学分会委员；天津市医学会血液学分会副主任委员。主持国家自然科学基金项3项、天津市重大疾病防治科技重大专项1项，中国医学科学院医学与健康科技创新工程协同创新团队项目1项。主要从事基因工程造血干细胞移植治疗单基因遗传罕见病临床研究，骨髓造血损伤的分子机制和造血再生的干预策略。以第一、通讯作者在国际主流血液学刊物（包括Blood、Cancer Res、Br J Haematol等）及国内核心期刊发表论文29篇，SCI论文18篇。

开发基因治疗AAV产品 - 生产和质量研究的趋势和挑战

张瑰宜

朗信生物 CTO

南京大学-学士, 法国INSERM-巴黎第7大学-分子生物学博士。 1996年加入 IBEX Pharmaceutical 公司，开发酶替代治疗产品。 2000-2006, Human Genome Sciences Inc / GSK 从事重组蛋白，抗体等创新药的工艺开发、技术转移和 GMP生产。 2006-2011, Intercell/Valneva 公司领导疫苗产品的工艺开发和GMP生产。 2012-2014，BioMerieux （生物梅里埃）美国子公司Advanced BioSciences Laboratories inc，专做病毒产品的CMC开发，开发了几十个高难度的病毒产品的生产工艺和分析方法。包括：慢病毒， Ebola-VLP，Adenovirus 和基因治疗用的 AAV 载体。 2015-2020，REGENXBIO inc 领导AAV工艺开发部门，开发了六个AAV产品的生产工艺，完成技术转让和GMP生产。成功放大HEK293 悬浮细胞3质粒转染生产工艺到2000L。是AAV生产工艺两个专利的第一作者。 2020.3月至今：郎信启昇生物制药公司-首席技术官。 25年北美生物制药公司的工艺和分析方法开发和 GMP生产经验。成功拿到美国FDA 批准的 20 多个 IND， 2 个 BLA。

茶歇

基因治疗制品质量控制研究

饶春明

中检院生检所重组药物室原主任

中国食品药品检定研究院生检所重组药物室原主任。1983年毕业于厦门大学生化专业并分配至中国药品生物制品检定所生化室工作，1993年起历任中检所生化室副主任、主任，重组技术产品室主任，中检院生检所重组药物室主任，二级研究员。兼任国家药典执行委员、生物制品通则专业委员会主任委员，国家新药咨询委员，国家药品GMP认证检查员，国家科学技术奖评审专家，中国微生物学会干扰素与细胞因子专业委员会副主任委员，厦门大学兼职教授，药物分析杂志、中国生物制品学杂志、中国药品标准编委等。主要从事生物技术产品的质量研究与控制，1986年起参加和承担国家“七五”至“十三五”期间国家课题，从无到有建立了中检院重组技术药物质量控制技术平台，部分研究成果作为国家标准编入了《中国药典》；获国家科技进步二等奖1项，省部级科技进步奖5项，国务院政府津贴等；发表论文262篇，参编著作12部，获专利授权9项；组织各类生物技术药物质量标准复核并完成检验报告共计7000多批次，保证了临床药品的安全和有效，促进了我国生物技术创新药物的产业化进程。

AAV Production Technologies: The Latest Developments and Remaining Challenges

陈海峰

Avirmax 联合创始人&CTO

陈海峰，博士，Avirmax 联合创始人兼首席技术官/首席运营官。1982年于中山大学获得生物学学士学位，1985年于四川大学获得生物学硕士学位。1989年赴德国攻读博士研究生，1992年在德国萨尔大学获得博士学位，同年在堪萨斯州的堪萨斯大学医学中心工作并获得了美国制药公司Marion-Merrell-Dowd的博士后奖学金。博士后毕业后曾就职于 Cell Genesys、Genovo、 Avigen、 AskBio等多家基因治疗公司。2006 年，陈博士共同创立 Virovek并担任首席执行官至2019年。期间他发明了利用杆状病毒感染 Sf9细胞的“BAC-to-AAV”系统，用于大规模高效生产 AAV。2019年，陈博士共同创立了 Avirmax.，并担任首席技术官/首席运营官。陈博士曾任职于美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)病毒基因转移载体委员会和《分子治疗-方法与临床发展》编委。

AAV Genomics & Its implication in gene therapy

汪伟明

鼐济医药 CSO

2021年10-至今，鼐济医药，首席科学官 2018/05-2021/09，金斯瑞生物，研发总监管理300余个抗体药发现项目，申请多项抗体和AAV相关专利。组建基因和细胞治疗载体研发部门，领导开发慢病毒载体和AAV载体的改造平台、生产工艺和分析方法； 2016/02-2018/04，哈佛医学院\波士顿儿童医院，博士后研究员长期从事艾滋病基因治疗研发，参与多项重大科技专项、自然科学基金-NIH联合项目、盖茨基金会、NIH CETR基金资助的基因治疗转化研究项目； 2015/01-2016/01，中科院上海巴斯德所，基因治疗与抗病毒免疫组，助理研究员。

利用单碱基编辑治疗杜氏肌营养不良症

何春艳

新芽基因 CEO

上海交通大学免疫学博士学位、曼彻斯特商学院的MBA学位、上海生物制品研究所病原生物学硕士学位，华中科技大学生物工程学学士学位。何博士在制药行业拥有十年的质量控制和研发经验。她负责了上海生物制品研究所无血清Vero细胞流感疫苗的研制开发，并在病毒产品研发方面积累了丰富的经验。何博士在商务发展，投资和孵化方面也有出色的表现。在过去的十年中，她曾在复星集团，天士力集团，阳光保险公司等公司的商务或投资部工作。她主导了万春药业和上海健耕医药投资、阳光保险对嘉和生物的股权退出。曾任上海健耕，康复之家，美国ORS董事。2018年何博士任职于复星集团创新中心投资董事总经理，负责复星高校成果转化基金，成功孵化星济生物(苏州）有限公司。2020年7月创立了苏州新芽基因生物技术有限公司。

理想照进现实—开创性神经再生基因疗法

盛健

苏州神曦复生（NeuExcell中国） CEO

复旦大学上海医学院药理学博士，执业医师，早期从事学习记忆，表观遗传学，神经精神药理学研究。有十余年医药行业研究和管理经验，曾在多家制药和生物技术公司如阿斯利康、诺华、赛诺菲等担任医学、研发和商业部门负责人。现任神曦复生生物医药有限公司（NeuExcell中国）首席执行官，致力于原位神经再生基因疗法的开发工作。

基于原位转分化技术开发治疗神经系统疾病的基因治疗药物

刘月光

纽伦捷生物联合创始人&CSO

刘月光博士，纽伦捷生物公司联合创始人及首席科学官。中科院神经科学研究所博士，曾担任中科院神经科学研究所副高级研究员、助理研究员等职。近十年专注于基于神经系统疾病的基因治疗研究，建立了一种基于AAV的神经疾病脑修复技术，可以在神经退行性疾病或损伤的大脑中，将星形胶质细胞高效转化为功能性神经元，为脑损伤和神经退行性疾病在位完成神经修复提供一个新的策略。期间主持和参与国家自然科学基金委、中科院和省部的多项科研课题，多项研究成果发表于Cell Reports、J. Neurosci、EBioMedicine、Cell Death & Disease等国际高水平期刊。

茶歇

最完美的精准医疗--罕见病的基因治疗药物开发

蒋立新

诺洁贝生物创始人

设计rAAV衣壳的万花筒

董飚

至善唯新董事长&总经理

董飚，四川至善唯新生物科技有限公司董事长兼总经理，国家高层次人才，四川大学生物治疗国家重点实验室研究员，华西医院国家老年疾病临床医学研究中心研究员。rAAV基因药物开发国际专家，曾任美国细胞和基因治疗学会两个专委会委员。其研究的疾病包括遗传病如A型和B型血友病以及后天性疾病如帕金森症和老年痴呆等。主持和参加两项国家重大研发计划、三项国家自然科学基金面上项目和一项行业基金项目。研究成果包括：（1）解决了rAAV基因药物药物设计中治疗基因的包装容量这一关键问题；（2）发明了新型rAAV生产系统，打破了大规模化生产的瓶颈，增强了载体的安全有效性；（3）发明了高活力的治疗A型血友病的FVIII因子（PCT专利授权）和B型血友病的IX因子（中国专利申请），为血友病的基因治疗奠定了坚实的基础。

基因治疗的眼科赛道

才源

星眸生物联合创始人&CEO

高效溶瘤病毒开发捷径

赵永祥

广州医科大学国家生物靶向诊治国际联合研究中心主任

国际欧亚科学院院士，全国科技领军人才联盟副理事长、全国科技领军人才联盟生物医药专业委员会主任，中国生物医药整合联盟常务副理事长、国家“万人计划”科技创新领军人才。国家生物靶向诊治国际联合研究中心主任。世界基因产业大会（第五届）主会场诺贝尔奖得主论坛主席，亚太细胞及基因治疗协会副理事长，国家“创新人才推进计划”重点领域创新团队带头人，国家教育部“长江学者奖励计划”创新团队带头人。长期从事肿瘤靶向诊治应用基础研究， 1.1 类新药~超敏溶瘤病毒已经完成Ⅱ期临床试验，产生了突破性疗效，正在进行Ⅲ期临床试验，给无数癌症患者带去福音。以第一作者或通讯作者在 Nature Biotechnology 等杂志上发表 SCI 论文 120 余篇。入选 2021 年中国医药生物技术十大进展（第一完成人）、2021 年中国专利优秀奖（第一完成人）、2018 年国家教育部自然科学一等奖（第一完成人）、2021 年省自然科学一等奖（第一完成人）。国际授权发明专利 2 项，国家授权发明专利 30 余项。

系统免疫和溶瘤病毒

胡放

康万达董事长

胡放，杭州康万达医药科技有限公司董事长。上海第二医科大学博士，美国加州大学旧金山分校（UCSF）博士后，中国医学科学院肿瘤医院、中国协和医科大学肿瘤研究所客座教授，曾任上海三维生物技术有限公司总裁。曾分别获得浙江省和上海市科技发明二等奖、浙江省劳动模范。胡放博士长年奋斗于基因类新药研发、临床试验及产业化的第一线，具有丰富的GLP、GCP、GMP经验，将溶瘤病毒引入中国，并领导团队成功研制出中国第一款溶瘤病毒新药H101并完成其产业化。

创新溶瘤病毒的研发及临床研究进展

刘滨磊

滨会生物董事长&总经理

刘滨磊教授，武汉滨会生物科技股份有限公司董事长兼总经理刘滨磊博士毕业于英国南安普敦大学，2010 年回国创办武汉滨会生物科技股份有限公司。刘滨磊博士致力肿瘤免疫治疗及溶瘤病毒研究20 多年，在英国BIOVEX 公司任分子病毒首席科学家负责研发的溶瘤T-VEC，是第一个临床III 期试验证明有效的溶瘤病毒，被美国Amgen公司收购并获得FDA批准上市。刘博士带领滨会团队承担了国家重大新药创制、863、973、十二五支撑计划、自然科学基金、国家创新基金等多项国家科技计划项目，并建立了溶瘤病毒（oHSV2）技术平台，研发的首款产品OH2注射液相继获得NMPA和FDA许可开展临床试验，是国内唯一多适应症单药及联合用药均进入临床Ⅱ期且取得积极数据的溶瘤病毒候选药物。基于领先的oHSV2溶瘤免疫治疗平台，公司拥有丰富的溶瘤病毒产品管线；还积极开发病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗和核酸疫苗，多领域覆盖技术平台拓展。

茶歇

癌症的靶向基因-病毒抗癌产品临床研究进展

章康健

元宋生物联合创始人&董事&总经理

中国科学院上海生化与细胞所生物化学与分子生物学博士，中科院生化与细胞所副研究员，宾夕法尼亚大学留美归国人员。负责公司常务工作与管理，同时作为项目负责人，主持了国家自然科学基金青年项目（项目编号：31701220）1项和四川省科技厅技术创新工程专项基金1项(项目编号：2013ZZ0004）以及2017-2019年上海市科技型中小企业技术创新资金3项(项目编号: 1702H1D4400, 1802H12100, 1902H122700), 上海市2019年度科技创新行动计划生物医药领域科技支撑项目1项(项目编号:19431904200)。作为主要科研骨干参与过多项国家和省部级科研项目如国家自然科学基金青年基金（项目编号：30801379），中科院-大中型企业委托横向项目（项目编号：Y363S21763），中国科学院知识创新工程重要方向项目（项目编号：KSCX2-YW-R-219）。同时作为发明人参与靶向基因-病毒抗癌专利申请6项，参与编写一部癌症研究学术专著的两个章节（含靶向基因-病毒抗癌和干扰素抗癌两个部分），曾是国际细胞因子与干扰素学会会员，荣获过中国第三届“《中国细胞生物学学报》—Cell Signaling Technology细胞生物学科研新秀奖” 、中科院上海生化与细胞所年度优秀员工，上海奉贤区第二届滨海青年英才，上海奉贤区滨海贤人系列之拔尖人才等荣誉, 现为中国生物化学与分子生物学学会会员，。曾与合作单位制药公司开展过对正在美国、新加坡开展临床试验的生物I类新药“超级干扰素抗癌机制研究”研发工作。目前作为公司科研核心骨干主持癌症的靶向基因-病毒药物的多个专利研发，协助过刘院士指导硕士生、博士生多名，在国内外知名学术期刊如Clinical Cancer Research, Human Gene Therapy, Gene Therapy, Cancer Gene Therapy, Protein Cell, Molecular Cancer, Journal of Biological Chemistry等发表专业学术论文35篇。

溶瘤病毒类药物的生物分析检测策略

姜宏梁

宏韧生物创始人&CSO

博士，武汉宏韧生物医药股份有限公司，创始人、首席科学家；华中科技大学教授。从美国亚利桑那大学获得博士学位，并曾在美国Covance Inc.生物分析部工作多年。现担任中国药学会医药生物分析专委会副主任委员，中国医药生物技术协会药物分析技术分会常务委员，中国药理学会药物代谢专业委员会委员，湖北省药物与医疗器械评价学会副会长。为药学学报编委，Biomedical Chromatography编委。主持多项国家自然科学基金。为国家科学技术奖励评审、“重大新药创制”科技重大专项及国家自然科学基金评审专家。目前，已发表SCI收录论文50多篇。带领团队完成了600多项生物等效性和药代动力学研究项目的生物分析检测工作。

超能Hi-TCR-T安全高效治疗难治/复发性晚期肿瘤（包括实体肿瘤）的临床试验研究

高基民

温州医科大学教授启新生物董事长

浙江省领军人才、钱江特聘教授、博士生导师，教育部检验医学重点实验室免疫学方向负责人。 1986和1989年毕业于第一军医大学分别获学士和硕士学位，1994年毕业于第四军医大学获博士学位。曾获国家II类新药证书一个，浙江省科学技术奖一等奖、军队科技进步二等奖、广东省科技进步二等奖各一项。留学十年（1995.1至2005.3，加拿大1年、美国9年），主要研究方向为炎症相关疾病发生发展机制及其免疫学诊断和防治研究。近年承担国家级科研项目8项；发表SCI论文148篇，其中作为责任或共同责任作者88篇；已申报发明专利28项，其中授权6项；主编教材2部、副主编3部；主持国家精品课程《免疫学与免疫学检验》和国家级精品资源共享课程《临床免疫学检验》。近年来在CAR-T、CAR-NK、Hi-TCR-T、细胞膜表面锚定修饰的肿瘤细胞疫苗等关键免疫细胞治疗技术研发上具有坚实的技术积累及原始创新，贯穿上游慢病毒制备工艺、免疫细胞体外扩增和临床试验研究。

生物医药企业创业融资的法律要点

朱敏

汉坤律师事务所上海分所合伙人

朱敏律师曾连续数年被国际权威律师评级机构Chambers和Legal 500评为生命科学和健康医疗领域以及公司合规业务领域的重点推荐律师。朱敏律师主要的业务领域包括一般公司及商事业务、公司合规、私募股权投资、外商直接投资、兼并和收购以及公司重组。朱律师曾为众多跨国公司、外商投资企业和内资公司就它们的设立、境内外投资并购以及监管与合规事务提供法律服务，代表的客户涵盖了药品、医疗器械、医疗服务、食品、汽车、物流、TMT、零售、国际贸易等行业领域。朱律师在生命科学和健康医疗领域具有相当丰富的经验，为该领域处于各个发展阶段的公司提供各类法律服务，包括但不限于创新型企业的融资和品种许可引进、医疗健康企业的兼并收购，以及该领域的各类合规和监管事项，例如反腐败和反商业贿赂、临床试验、产品注册、营销、广告和推广以及健康医疗数据处理等。

茶歇

探索基因编辑技术的极限

周英思

辉大创新技术研究院负责人

周英思博士毕业于中国农业大学，并在国内顶尖科研机构完成博士后工作，曾获上海市"超级博士后"项目资助。长期从事基因编辑工具开发和基因治疗相关工作，创新性地开发了国内最早的自主知识产权的DNA编辑和RNA编辑底层技术，并在中国和美国获得专利授权。在国际顶级期刊Nature Methods，Nature Genetics和Protein Cell上发表论文数篇。目前主要致力于通过研究未攻克的重要疾病的临床需求，来开发最适合的基因编辑技术，递送技术以及治疗策略。

Biotech与AI融合促进更安全、高效的基因治疗疗法开发

马丽佳

西湖云谷智药创始人西湖大学生命科学学院特聘研究员

马丽佳，西湖大学生命科学学院特聘研究员，目前任西湖大学功能基因组与生物信息学实验室负责人。马丽佳博士具有生物信息学、分子生物学与基础医学交叉背景，长期从事大规模基因组、转录组的研究，曾在华大基因、NIH负责多项大型基因组学研究项目，已在Nature、Science、Nucleic Acids Research等杂志发表高引用文章30余篇。2021年2月作为创始人之一创立AI赋能的基因编辑治疗公司西湖云谷智药，致力于走通人工智能技术在基因编辑治疗领域落地的全流程。

CGT CDMO行业报告⸺搭乘CGT药物新浪潮，快速崛起的潜力市场

余文心

海通证券&海通国际医药行业首席分析师

海通证券&海通国际医药行业首席分析，所长助理，董事总经理。北京大学本硕毕业，上海市青年金才，深圳市地方人才，人民大学硕士导师。2010-2021连续12年获得新财富、水晶球、金牛奖、福布斯、汤森路透等最佳卖方分析师评选，多次获得第一名。多次接受央视专访，受邀到40余家上市公司、清华MBA、EMBA、长江商学院、中欧商学院授课。

圆桌讨论：基因与细胞治疗行业趋势：CXO与Biotech

王文博

立凌生物 CEO

王文博：江苏省双创人才，德国癌症研究中心博士，宾夕法尼亚大学Carl June实验室、Jackson Laboratory博士后，四川省肿瘤协会基因与免疫细胞治疗专委会副主任委员。多年来聚焦T细胞过继性免疫疗法，精通基因工程技术、工程化APC细胞等TCR-T上游技术工具开发，在包括TCR-T在内的T细胞治疗领域，科学基础深厚，掌握核心技术并取得了显著成果。曾任克睿基因研发副总裁，全面负责CAR-T细胞治疗管线；曾任瑞金医院国家转化医学研究中心Co-PI，负责多个细胞免疫治疗项目的转化医学研究工作，曾主导与德国Immatics公司合作的新靶点TCR-T项目研发。

胡洋

微光基因 CEO

胡洋博士毕业于中山大学，拥有中山大学理学学士、生物化学和分子生物学博士学位，曾在Nucleic Acids Research、Scientific Reports、J Cell Sci、Mol Cell等国际主流杂志以第一或主要作者身份发表文章。此前曾任职于广发证券投资银行部及中信证券投资银行委员会，拥有7年医疗健康行业投行及投资经验。在广发证券工作期间，任投行医疗健康群组首席分析师、联席总经理，在中信证券投资银行委员会任高级副总裁。曾负责及参与百奥泰、宏达电子、万孚生物、凯普生物、康辰药业等公司IPO及再融资项目，参与一二级市场直接融资额超过150亿元。在投资银行工作经历之外，曾深度参与广发国际生命科学基金的设立与运营，该基金投资规模超过10亿元，于2016年至2018年间投资超过11个项目，已投项目中有9家已在NASDAQ上市，包括Twist Bioscience、Gristone、Nextcure等合成生物学、AI肿瘤新抗原领域明星项目。工作期间，深入参与多家初创企业、成长期企业、成熟期企业与上市公司的实际运营与资本运作，对于医疗健康各细分行业和不同发展阶段企业均有着密切的接触和深入了解。

罗雄

领航新界创始合伙人、首席运营官

罗雄先生是领航新界的创始合伙人，首席运营官，主要关注 IVD / 器械以及生物医疗领域的创新机会。罗雄先生拥有重庆大学的工商管理硕士学位。在创立领航新界之前，罗雄先生是德同资本投资合伙人，兼重庆德同投资管理有限公司常务副总经理,有丰富的基金募投管退经验。罗先生先后获得北京中关村股权投资协会“ 2015 年中国生物医药领域优秀投资人”， CLPA2019 年度 70 后最佳风险投资家，以及重庆英才计划首批市级创投领军人才荣誉称号。此外，罗先生还担任重庆大学经济与工商管理学院金融专硕研究生导师、重庆市工商联常委等社会职务。

王梦麟

重庆两江股权投资基金管理有限公司副总经理

王梦麟女士，经济学硕士，现任重庆两江基金公司副总经理，力帆科技董事，重庆市青联委员。长期致力于新能源汽车、半导体、生物医药等战略性新兴产业投资。王梦麟女士先后参与了长安新能源、阿维塔汽车、博腾股份等多个重大项目投资，负责汽车、电子、生物医药等五十余个项目投后管理及退出，在产业投资方面具有丰富的经验。

朱谷

金浦投资执行董事

朱谷，中欧国际工商学院MBA，十年股权投资经验。在金浦健服、华泰联合证券、德勤华永会计师事务所等任职；主导投资华康世纪（301235.SZ）、新里程医疗（002219.SZ）、普瑞眼科（301239.SZ）、固生堂中（2273.HK）等多家上市公司。

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