药时代与美国国际临研合作，共同推出临床试验方面的培训课程、国际论坛、高端研讨会。我们邀请到美国优秀的临床试验设计方法学原创发明人在内的多位中外资深专家，介绍国际最前沿的临床试验设计方案，为国内医学发展提供人才储备，讲解临床研究、临床药物的国际前沿方法——理论知识的理解和实际运用。

线下活动正在策划中，将陆续呈献给广大朋友们。与此同时，我们隆重推荐朋友们通过线上课程进行系统的学习。

我们相信，通过学习这些价值满满的系列课程，您能够把握国际临床研究的前沿设计方法，将新药研发项目做得更好！

导师介绍：

罗晟 教授

杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授

于2020年当选为美国统计协会(ASA)研究员(Fellow)

袁鹰 教授

美国安德森癌症中心终身讲席教授兼生物统计学系副主任

贝叶斯适应性临床试验设计的国际知名研究人员

FDA认证的波音设计的原创发明人

何有文 教授

美国杜克大学医学中心免疫学系终身正教授 

现任美国国立卫生研究院基金评审专家

美国卫生部国家疫苗项目特聘专家

课程亮点：

最权威的FDA指导原则进行系统授课解读，让你的临床研究直达国际标准；

最前沿的临床研究设计，让你享受和国际临床研究设计发明专家最佳的实操学习体会；

用最生动的案例解读，让你完成临床科研思维的蜕变。

课程设置3大模块，40节课：

模块一：临床研究设计基础系列

12节课，每节课课时45分钟

模块二：一期临床研究设计

12节课，每节课课时45分钟 

模块三：二期三期临床研究设计进阶系列

16节课，每节课课时45分钟

课程大纲：

模块一 | 临床研究设计基础系列

第一课：临床研究终点选择(理论)

第二课：临床研究终点选择 (实操)

第三课：临床试验样本量计算（理论）

第四课：临床试验样本量计算（实操）

第五课：分层和随机化（理论）

第六课：分层和随机化（实操）

第七课：盲法和临床试验分期（理论）

第八课：盲法和临床试验分期（实操）

第九课：病人招募条件设计的要点（理论）

第十课：病人招募条件设计的要点（实操）

第十一课：临床研究对照组设计和伦理要点（理论）

第十二课：临床研究对照组设计和伦理要点（实操）

模块二 | I 期临床研究设计

第十三课：I 期单药临床试验设计（上）（理论）

第十四课：I 期单药临床试验设计（上）（实操）

第十五课：I 期单药临床试验设计 （下）（理论）

第十六课：I 期单药临床试验设计（下）（实操）

第十七课：使用历史数据和真实世界数据进行I期临床试验设计（理论）

第十八课：使用历史数据和真实世界数据进行I期临床试验设计（实操）

第十九课：药物组合临床试验设计（理论）

第二十课：药物组合临床试验设计（实操）

第二十一课：具有延迟毒性药物的临床试验设计（理论）

第二十二课：具有延迟毒性药物的临床试验设计（实操）

第二十三课：免疫和靶向药物的最优剂量探索（理论）

第二十四课：免疫和靶向药物的最优剂量探索（实操）

模块三 | 二期三期临床研究设计进阶系列

第二十五课：二期临床试验设计 （上）（理论）

第二十六课：二期临床试验设计 （上）（实操）

第二十七课：二期临床试验设计 （下）（理论）

第二十八课：二期临床试验设计 （下）（实操）

第二十九课：篮式设计，伞式设计和平台设计（上）（理论）

第三十课：篮式设计，伞式设计和平台设计（上）（实操）

第三十一课：篮式设计，伞式设计和平台设计（下）（理论）

第三十二课：篮式设计，伞式设计和平台设计（下）（实操）

第三十三课：期中分析（理论）

第三十四课：期中分析（实操）

第三十五课：一期二期无缝临床试验设计（理论）

第三十六课：一期二期无缝临床试验设计（实操）

第三十七课：二期三期无缝临床试验设计（理论）

第三十八课：二期三期无缝临床试验设计（实操）

第三十九课：自适应临床试验设计（理论）

第四十课：自适应临床试验设计（实操）

购课须知：

1. 训练营为录播课，课程视频均不可下载，可随时回看。

2. 本次训练营全中文授课，专家亲自用经典热门案例讲解，加强学员的实际应用能力。

3. 报名费用：

全套课程：14999元（包含20节理论课+20节实操课）

理论课：4999元（仅包含20节理论课）

4. 本产品为虚拟内容服务，一经购买成功，概不退款，请您理解

5. 可签合同，可对公转账，可开“会议服务费”发票

6. 联系方式：韦女士：17811892253（电话），weina2253（微信）