余杭区生物医药创新论坛暨“十链百场万企”系列对接活动之生物医药产业链专场活动

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2022-08-03

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2015-12-04

2022-08-03

13:30 - 18:00

余杭区生物医药创新论坛

2022-08-03

13:30 - 14:00

签到

2022-08-03

14:00 - 14:05

主持人开场

2022-08-03

14:05 - 15:00

余杭区生物医药行业协会成立大会

2022-08-03

15:00 - 15:15

生物医药产业链专场活动主持人开场

2022-08-03

15:15 - 15:45

基于多方协作的临床试验一体化平台构建

嘉宾

赵青威

浙江大学医学院附属第一医院（浙大一院）浙大一院临床药学部主任

2022-08-03

15:45 - 16:15

药品中国注册申报法规及申报策略

嘉宾

刘金艳

杭州泰格医药科技股份有限公司泰格医药注册部总监

2022-08-03

16:15 - 16:45

泰格医药临床前&临床一体化服务平台介绍

嘉宾

谢合平

杭州泰格医药科技股份有限公司泰格医药商务部总监

2022-08-03

16:45 - 17:15

合规助力IVD产品全生命周期管理

嘉宾

张勇琴

北京捷通康诺医药科技有限公司泰格捷通体外诊断负责人

2022-08-03

17:15 - 17:45

有源创新医疗器械研发及定型验证要点分析

嘉宾

姚秀军

杭州泰格捷通检测技术有限公司杭州泰格捷通检测技术有限公司副总经理

2022-08-03

17:45 - 18:00

自由交流

签到

主持人开场

余杭区生物医药行业协会成立大会

生物医药产业链专场活动主持人开场

基于多方协作的临床试验一体化平台构建

赵青威

浙江大学医学院附属第一医院（浙大一院）浙大一院临床药学部主任

现任浙江大学医学院附属第一医院（浙大一院）临床药学部主任、浙江省药物临床研究与评价技术重点实验室副主任，是浙大一院第七党总支联络人兼临床药学部第二支部书记，曾任杭州市经济技术开发区管委会主任助理（挂职），一直从事抗肿瘤药物研究、药物临床应用综合评价及医院创新制剂研发等工作，具有很强的创新意识以及转化研究的理念，主持重大新药创制专项子课题、国家自然科学基金等课题项目10余项，发表学术论文50 余篇，获国家发明专利6项；出版国家十二五临床药学专业规划教材2部，研究生教材1部。作为主持获浙江省科技进步三等奖1项，主参获浙江省科技进步二等奖 1 项、厅局级科研奖励 3 项，是首届全国优秀临床药师，2021年获评浙江大学新冠抗疫先进个人。

药品中国注册申报法规及申报策略

刘金艳

杭州泰格医药科技股份有限公司泰格医药注册部总监

从事药品注册工作10年多,拥有丰富的药品注册申报经验，迄今为止已成功完成近200多个注册项目的申报，涉及创新药、改良型新药、仿制药、原料药、辅料、包材等在中国、美国、欧盟等国家和地区的申报，涵盖药品全生命周期，包括临床试验申请、上市申请、补充申请、再注册等。

泰格医药临床前&临床一体化服务平台介绍

谢合平

杭州泰格医药科技股份有限公司泰格医药商务部总监

合规助力IVD产品全生命周期管理

张勇琴

北京捷通康诺医药科技有限公司泰格捷通体外诊断负责人

负责国内外体外诊断产品的注册和临床试验运营。具有多年医院检验科临床工作经历，参与完成国家“十一五863”诊断课题。先后在多家跨国企业从事体外诊断产品研发、临床研究、注册法规事务及质量体系等管理工作。生物化学与分子生物学硕士。近20年体外诊断行业经验。

有源创新医疗器械研发及定型验证要点分析

姚秀军

杭州泰格捷通检测技术有限公司杭州泰格捷通检测技术有限公司副总经理

国家药品监管局医疗器械抽验工作研究子课题《国家医疗器械抽验项目规模研究》为开展全国范围的医疗器械监督抽检工作的开展提供了理论依据；国家科技部“十二五课题”重点研发项目《输注器具及血液滤过器材安全性评价技术研究》；国家科技部“十三五课题”重点研发项目，《可降解锌合金冠脉支架技术要求和评价体系》开展理化性能、生物学评价、无菌等领域研究、试验数据汇交、结题报告撰写等；主持并结题1项山东省重点研发项目《金属接骨板、金属接骨螺钉质量控制及临床应用研究》，作为项目负责人全面负责课题理化等领域研究工作；现任中国食品药品检定研究院监督抽验专家库成员、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会委员、国际标准化技术委员会ISO/TC 210工作组专家、中国合格评定技术委员会评审员、中国生物材料学会生物材料生物学评价分会常委委员、山东省药学会医疗器械专委会主任委员

自由交流

本活动由百格活动提供技术支持