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产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛

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活动嘉宾
  • 商务部副总裁谢合平
    谢合平
    泰格医药 商务部副总裁
  • 浙江省药品检查中心医疗器械检查科副科长马琳榕
    马琳榕
    浙江省药品检查中心 浙江省药品检查中心医疗器械检查科副科长
    浙江大学生仪学院毕业,从事医疗器械注册、生产企业现场检查工作近20年
  • 泰格集团卓越临床运营中心负责人吴宝林
    吴宝林
    杭州泰格医药科技股份有限公司 泰格集团卓越临床运营中心负责人
    10余年临床试验人员/项目管理经验:涉及呼吸、皮肤、肿瘤、疫苗、血液等相关领域,曾赴巴基斯坦实地参与康希诺疫苗临床研发; 负责泰格医药site端战略合作,涉及全国战略中心合作及运营;
  • 泰格捷通注册高级总监李伟
    李伟
    泰格捷通 泰格捷通注册高级总监
    负责国内外医疗器械各细分领域产品的注册及法规事务工作,法规事务专家,监管注册项目5000余项。从事医疗器械行业实战工作近20年。涉及到的产品领域包括骨科、心血管、口腔、敷料、影像、透析、诊断设备、激光、超声及高分子耗材类产品等。
  • 雅信诚技创中心技术专家李艺峰
    李艺峰
    北京雅信诚医学信息科技有限公司 雅信诚技创中心技术专家
    北京大学计算机辅助翻译方向。从事翻译行业13年。拥有丰富的翻译与本地化项目管理经验。熟练应用各种翻译技术及工具。2015年成立艺峰讲师团,在翻译行业推广翻译技术与项目管理等技术与工具。在多家公司及高校担任咨询师及校外导师的角色。现任职雅信诚的技术专家,协助研发部梳理翻译流程,打造新型适用于医药行业的翻译平台。
  • 杭州泰格捷通检测技术有限公司 副总经理姚秀军
    姚秀军
    杭州泰格捷通检测技术有限公司 杭州泰格捷通检测技术有限公司 副总经理
    国家药品监管局医疗器械抽验工作研究子课题《国家医疗器械抽验项目规模研究》为开展全国范围的医疗器械监督抽检工作的开展提供了理论依据; 国家科技部“十二五课题”重点研发项目《输注器具及血液滤过器材安全性评价技术研究》; 国家科技部“十三五课题”重点研发项目,《可降解锌合金冠脉支架技术要求和评价体系》开展理化性能、生物学评价、无菌等领域研究、试验数据汇交、结题报告撰写等; 主持并结题1项山东省重点研发项目《金属接骨板、金属接骨螺钉质量控制及临床应用研究》,作为项目负责人全面负责课题理化等领域研究工作; 现任中国食品药品检定研究院监督抽验专家库成员、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会委员、国际标准化技术委员会ISO/TC 210工作组专家、中国合格评定技术委员会评审员、中国生物材料学会生物材料生物学评价分会常委委员、山东省药学会医疗器械专委会主任委员
  • 活动日程
    2022-09-22
    2022-09-22
    13:30-14:00

    签到

    2022-09-22
    14:00-14:05

    主持人开场

    嘉宾
    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    谢合平
    商务部副总裁
    2022-09-22
    14:05-14:35

    医疗器械GMP检查和注册体系核查


    嘉宾
    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    马琳榕
    浙江省药品检查中心医疗器械检查科副科长
    2022-09-22
    14:35-15:00

    临床研究机构现状及泰格卓越中心介绍


    嘉宾
    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    吴宝林
    泰格集团卓越临床运营中心负责人
    2022-09-22
    15:00-15:40

    创新器械注册策略分析


    嘉宾
    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    李伟
    泰格捷通注册高级总监
    2022-09-22
    15:40-15:50

    茶歇

    2022-09-22
    15:50-16:10

    医学翻译如何助推药械快速注册并满足出海需求


    嘉宾
    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    李艺峰
    雅信诚技创中心技术专家
    2022-09-22
    16:10-16:40

    新形势下如何应对医疗器械监督抽检


    嘉宾
    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    姚秀军
    杭州泰格捷通检测技术有限公司 副总经理
    2022-09-22
    16:40-17:10

    泰格医药临床前&临床一体化服务平台介绍


    嘉宾
    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    谢合平
    商务部副总裁
    2022-09-22
    17:10-17:30

    自由交流


    签到

    主持人开场

    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    谢合平
    商务部副总裁

    医疗器械GMP检查和注册体系核查


    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    马琳榕
    浙江省药品检查中心医疗器械检查科副科长
    浙江大学生仪学院毕业,从事医疗器械注册、生产企业现场检查工作近20年

    临床研究机构现状及泰格卓越中心介绍


    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    吴宝林
    泰格集团卓越临床运营中心负责人
    10余年临床试验人员/项目管理经验:涉及呼吸、皮肤、肿瘤、疫苗、血液等相关领域,曾赴巴基斯坦实地参与康希诺疫苗临床研发; 负责泰格医药site端战略合作,涉及全国战略中心合作及运营;

    创新器械注册策略分析


    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    李伟
    泰格捷通注册高级总监
    负责国内外医疗器械各细分领域产品的注册及法规事务工作,法规事务专家,监管注册项目5000余项。从事医疗器械行业实战工作近20年。涉及到的产品领域包括骨科、心血管、口腔、敷料、影像、透析、诊断设备、激光、超声及高分子耗材类产品等。

    茶歇

    医学翻译如何助推药械快速注册并满足出海需求


    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    李艺峰
    雅信诚技创中心技术专家
    北京大学计算机辅助翻译方向。从事翻译行业13年。拥有丰富的翻译与本地化项目管理经验。熟练应用各种翻译技术及工具。2015年成立艺峰讲师团,在翻译行业推广翻译技术与项目管理等技术与工具。在多家公司及高校担任咨询师及校外导师的角色。现任职雅信诚的技术专家,协助研发部梳理翻译流程,打造新型适用于医药行业的翻译平台。

    新形势下如何应对医疗器械监督抽检


    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    姚秀军
    杭州泰格捷通检测技术有限公司 副总经理
    国家药品监管局医疗器械抽验工作研究子课题《国家医疗器械抽验项目规模研究》为开展全国范围的医疗器械监督抽检工作的开展提供了理论依据; 国家科技部“十二五课题”重点研发项目《输注器具及血液滤过器材安全性评价技术研究》; 国家科技部“十三五课题”重点研发项目,《可降解锌合金冠脉支架技术要求和评价体系》开展理化性能、生物学评价、无菌等领域研究、试验数据汇交、结题报告撰写等; 主持并结题1项山东省重点研发项目《金属接骨板、金属接骨螺钉质量控制及临床应用研究》,作为项目负责人全面负责课题理化等领域研究工作; 现任中国食品药品检定研究院监督抽验专家库成员、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会委员、国际标准化技术委员会ISO/TC 210工作组专家、中国合格评定技术委员会评审员、中国生物材料学会生物材料生物学评价分会常委委员、山东省药学会医疗器械专委会主任委员

    泰格医药临床前&临床一体化服务平台介绍


    产业协同,创新共融:医疗器械创新论坛
    谢合平
    商务部副总裁

    自由交流


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    免费
    2022-09-22 17:30
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    活动详情

    会议时间:2022年9月22日(周四)13:30-17:30

    会议地点:杭州市临平区茧·Space 11楼


    主办单位:泰格医药、杭州锦畅医疗科技有限公司、杭州因诺科技发展有限公司

    支持单位:泰格捷通、雅信诚、杭州海辰生物医药产业园、杭州余杭高新园区创业中心

    媒体单位:小创在线、问源生物、临平融媒体


    合作伙伴
    主办单位
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    支持单位
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