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2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日

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2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日

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活动详情

 

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[博腾生物CDMO产业化基地启动仪式]

[活动背景

近几年，细胞与基因治疗（CGT）产品全球临床管线快速增长，已被业界看作是下一个十年黄金赛道。尤其在技术、资本及政策的驱动下，国内CGT行业也在蓬勃发展，研发企业如雨后春笋般出现，各大药企也都纷纷布局。

博腾生物专注基因与细胞治疗，搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法为一体的 CDMO 平台。自创立以来，博腾生物实现了快速发展，4000m2的研发与生产基地稳健运营中，可满足临床前到临床1期的生产需求。截至目前，已与多家客户签署了战略合作，并成功交付多批质粒、病毒和细胞治疗项目；2022年成功帮助两个细胞治疗药物获批IND。

站在产业风口，博腾生物也在谋篇布局扩大产能。16000m2的大规模产业化基地即将全部投入使用，届时将有总面积超过20000m2的基因与细胞治疗工艺开发和生产车间、10条GMP病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线（含2个阳性生产车间）以及上百个洁净车间，全面支持客户项目，加快 CGT 疗法从研发迈向商业化生产的步伐。

2022年12月21日，“博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日”活动将在苏州开幕，诚挚邀请各位同仁相聚苏州，共同探讨基因与细胞治疗药物发展、工艺生产等话题。同时，博腾生物全新GMP生产车间将首次正式对外开放，欢迎大家报名参观，期待您的莅临！

[注意事项]

  1. 报名后，我们将在3个工作日内进行审核。

  2. 日程持续更新中，请关注博腾生物微信公众号或加入交流群，关注最新信息。

  3. 厂房参观须知：由于名额有限，经筛选后，我们会在活动开始前告知审核通过人员详细的日程安排，请注意查收短信或邮件。

  4. 活动联系人：辛晓亚（18252585879）、张思圆（13222988673）。

活动日程
2022-12-21
2022-12-21
08:00 -12:30
主论坛
苏州独墅湖世尊酒店一楼宴会厅
2022-12-21
08:00-09:00

活动签到

2022-12-21
09:00-09:05

主持人开幕致辞

2022-12-21
09:05-09:10

博腾生物CDMO产业化基地宣传片

2022-12-21
09:10-09:15

欢迎词  居年丰博腾股份董事长兼总经理，博腾生物董事长

2022-12-21
09:15-09:20

战略资方致辞  张炜 招商健康CO-CEO   

2022-12-21
09:20-09:25

战略资方致辞   李凡 复健资本 联席CEO兼成长基金总经理

2022-12-21
09:25-09:30

苏州工业园区政府领导致辞

2022-12-21
09:30-09:40

博腾生物CDMO产业化基地启动仪式

2022-12-21
09:40-10:00

通过创新生产工艺加速细胞和基因治疗的发展

王泱洲 博腾生物首席执行官

嘉宾
2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
王泱洲
首席执行官
2022-12-21
10:00-10:30

战略合作集中签约仪式

2022-12-21
10:30-10:50

茶歇

2022-12-21
10:50-11:20

细胞和基因治疗产品非临床研究的一般考虑要点和案例解析

嘉宾
2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
戴学栋
赛赋医药集团副总裁
2022-12-21
11:20-11:50

全球实体瘤细胞治疗现状和展望 


嘉宾
2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
杨林
博生吉医药创始人兼董事长
2022-12-21
11:50-12:10

细胞治疗药物的进展及CMC挑战     


嘉宾
2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
胡迪超
细胞治疗工艺开发助理副总经理
2022-12-21
14:00 -18:00
下午
苏州独墅湖世尊酒店一楼宴会厅
2022-12-21
15:00-15:30

医药数字转型探索及博腾数字化之路   

嘉宾
2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
孙敏
CEO
2022-12-21
14:00-14:30

助力基因疗法的一站式CTDMO平台    


嘉宾
2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
陈慧
博腾生物分析检测&基因治疗工艺开发 副总经理
2022-12-21
14:30-15:00

基因治疗药物临床试验的一般考量    

嘉宾
2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
陈霄
科林利康 首席医学博士
2022-12-21
15:30-15:40

茶歇

2022-12-21
15:40-16:10

AI 辅助细胞药研发

嘉宾
2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
潘鹏凯
之江实验室AI生命科学研究中心（筹）主任
2022-12-21
16:10-16:40

细胞治疗临床试验方案设计考量   

危士虎 昆拓首席医学官    


嘉宾
2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
危士虎
昆拓首席医学官
2022-12-21
16:40-17:10

基因与细胞药物CMC、IND和CMO一体化——实践与发展 

孙启鸿  博腾生物细胞治疗市场开发副总裁    

嘉宾
2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
孙启鸿
博腾生物细胞治疗市场开发副总经理
2022-12-21
17:10-17:40

圆桌讨论：议题现场揭晓

活动签到

主持人开幕致辞

博腾生物CDMO产业化基地宣传片

欢迎词  居年丰博腾股份董事长兼总经理，博腾生物董事长

战略资方致辞  张炜 招商健康CO-CEO   

战略资方致辞   李凡 复健资本 联席CEO兼成长基金总经理

苏州工业园区政府领导致辞

博腾生物CDMO产业化基地启动仪式

通过创新生产工艺加速细胞和基因治疗的发展

王泱洲 博腾生物首席执行官

2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
王泱洲
首席执行官
王泱洲博士毕业于纽约州立大学Roswell Park研究所细胞分子生物学系，有逾20年国际生科、药物研发服务公司的运营管理、商务市场开发经验，以及资本市场并购融资经验。曾任百奥智汇首席执行官，中美冠科生物科技公司首席运营官及董事；药明康德测试事业部国际商务发展副总裁；美国LifeTech公司商务开发，M&A主管。曾任美国惠普实验室科研部门主管；纽约州立大学医学院结构生物学系副教授。

战略合作集中签约仪式

茶歇

细胞和基因治疗产品非临床研究的一般考虑要点和案例解析

2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
戴学栋
赛赋医药集团副总裁
要从事新药药理毒理专业研究和审评工作，2015年-2022年在国家药品监督管理局药品审评中心任主审审评员，作为ICH S1、S2、S6、M3和M7核心组专家负责了相关技术指导原则的转化和实施。作为核心成员起草了包括《基因修饰细胞非临床研究指导原则》等在内的多项非临床研究技术指导原则，共负责完成了1000余项创新药物的审评工作，在创新小分子药物、抗体类药物、ADC、细胞基因治疗产品、改良型药物、生物类似药以及疫苗等多个类型产品的非临床研究方面积累了大量经验。

全球实体瘤细胞治疗现状和展望 


2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
杨林
博生吉医药创始人兼董事长
苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授/博士生导师，博生吉医药创始人；曾兼任美国MD安德森癌症研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼职教授。荣获江苏省高层次创新创业领军人才、江苏省六大高峰人才团队、中国创新创业大赛二等奖、姑苏领军人才、苏州工业园区科技领军人才等多项荣誉。在《Cancer Cell》、《Cancer Research》、《Oncogene》等学术杂志发表论文80余篇。杨林博士致力于突破性CAR-T细胞新药的研发以及转化医学研究，领导开发了多项具有First-in-class潜力的CAR-T细胞产品。

细胞治疗药物的进展及CMC挑战     


2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
胡迪超
细胞治疗工艺开发助理副总经理
免疫学博士，国家执业药师。曾供职于国内多家大分子药创新药公司和科研机构，超过13年的抗体、疫苗和细胞治疗药物开发工作。曾参与过单抗、双抗、ADC、流感疫苗以及细胞治疗药物的开发，多个项目已进入了IND申报或临床晚期阶段。在负责细胞治疗工艺开发期间，使用商业化慢病毒包装系统完成了2个IND项目的病毒载体和CAR-T工艺开发，同时开发了专有的PTLV-SMARTTM慢病毒生产平台，并服务于多个慢病毒载体项目和细胞治疗项目。目前，负责开展和完成的细胞类药物或技术包括CAR-T、MSC、TIL、UCAR-T、NK、NK92细胞。此外，在溶瘤病毒以及外泌体工艺开发方面也积累了一定经验。

医药数字转型探索及博腾数字化之路   

2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
孙敏
CEO
中欧EMBA，注册会计师 长期从事战略、投融资、财务以及运营等工作，熟悉企业运营、财务、战略及投融资相关领域 曾任职博腾股份CFO、创业公司CFO以及金融保险集团财务及战略负责人

助力基因疗法的一站式CTDMO平台    


2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
陈慧
博腾生物分析检测&基因治疗工艺开发 副总经理
比利时鲁汶大学药学博士，拥有荷兰鹿特丹商学院/杜克大学富卡商学院工商管理硕士学位。她先后服务于KU Leuven和SYNTHON BIOPHARMA，参与并推进一个生物类似药上市、一个ADC药物进入3期临床及多个新药的临床前研究。拥有超过10年的药物研究和新药、生物类似药申报经验（FDA和EMA），在SCI期刊杂志上发表过8篇学术论文。 陈慧博士负责博腾生物AD&QC实验室及质量控制体系的建设，带领团队完成基因细胞治疗相关分析方法的开发、验证、转移及质量控制，以及CMC项目中分析检测、质量研究、及稳定性考察等工作，同时对基因治疗产品有着丰富的经验。

基因治疗药物临床试验的一般考量    

2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
陈霄
科林利康 首席医学博士
韩国全北国立大学获得医学博士学位；6年创新药临床试验经验，主要从事临床试验方案撰写，伦理资料准备，医学监察，临床试验项目执行过程中相关工作。 涉及的领域：肿瘤、慢性肝病、自身免疫性疾病（银屑病、SLE、类风湿性关节炎）、镇痛、血液系统（静脉血栓、脑卒中）、内分泌领域等; 试验药物包含靶点包括：PD-1, PD-L1,HER2, VEGF, EGFR,FGFR,IDH1, A2AR, IL-17A, HER2/CD3, CDK4/6,Shp-2,JAK等。

茶歇

AI 辅助细胞药研发

2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
潘鹏凯
之江实验室AI生命科学研究中心（筹）主任
潘鹏凯是美国麻省理工学院博士，国际资深的人工智能专家，之江实验室AI生命科学研究中心（筹）主任。潘博士全球首创视频“协同过滤”算法，成为视频推荐系统的基石, 受到温家宝总理接见。潘博士毕业后回国创业，将语音识别，自然语言等AI技术应用于教育，并获近亿级美金风险投资，创造近百亿人民币的上下游产业集群。近期，潘博士和全球基因编辑权威共同创立了分子智力公司，利用AI技术研发抗癌免疫细胞药，让人民健健康康活过一百岁。潘博士先后入选 “国家千人计划”、“上海千人计划”和“浦东百人计划”，申报专利/软著等知识产权近百件。

细胞治疗临床试验方案设计考量   

危士虎 昆拓首席医学官    


2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
危士虎
昆拓首席医学官
危士虎，昆拓信诚医药研发（北京）有限公司首席医学官，毕业于日本高知大学医学部，获得医学博士学位。具有12余年药物开发经验，近10年药企和CRO医学事务工作经验；博士期间，主要从事泌尿系统肿瘤新治疗方法的研究，参与了以5-氨基酮戊酸为光敏剂的前列腺癌和膀胱癌的检测和治疗的临床及基础研究，以第一作者发表论文6篇，是学术期刊Experimental and Molecular Pathology 、Natural Products Research杂志审稿人。加入昆拓以来，参与了多项药物和医疗器械的医学支持工作，既往项目从产品类型上包括化药、生物药、细胞治疗和医疗器械，治疗领域上包括肿瘤、自身免疫性疾病、麻醉、代谢；熟悉药物研发的全过程（如靶点发现、化合物筛选、临床前试验、临床试验），熟悉NMPA法规要求，了解国内注册要求，现阶段专注于药物临床开发策略的制定。

基因与细胞药物CMC、IND和CMO一体化——实践与发展 

孙启鸿  博腾生物细胞治疗市场开发副总裁    

2022博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日
孙启鸿
博腾生物细胞治疗市场开发副总经理
孙启鸿先后获得医学学士（第二军医大学）、病理学硕士（军事医学科学院）和外科学博士（第二军医大学）学位，在美国完成细胞生物学博士后研究（威斯康辛医学院/威斯康辛血液中心）。历任军事医学科学院研究员、研究室主任和博士生导师（免疫学），美国纽约州立大学（布法罗）助理研究教授，北京蛋白质组研究中心主任助理、国际合作部部长和抗体工程实验室主任。曾任国际人类肝脏蛋白质组计划主席助理、国际人类肝脏蛋白质组计划抗体委员会主席、中国人类蛋白质组组织理事，美国心脏学会、免疫学会、血液学学会会员。先后获得并负责美国心脏学会（AHA）、国家973、863、国家攻关（支撑计划）和自然基金等多项基金课题，发表文章100余篇（包括JBC、Blood、JI和PNAS等）。曾独立运营北京蛋白质组研究中心抗体基地，先后担任多家生物医药公司高管，近期从事治疗肿瘤的细胞药物开发和应用。

圆桌讨论：议题现场揭晓

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活动主办方
活动嘉宾
  • 首席执行官王泱洲
    王泱洲
    博腾生物 首席执行官
    王泱洲博士毕业于纽约州立大学Roswell Park研究所细胞分子生物学系，有逾20年国际生科、药物研发服务公司的运营管理、商务市场开发经验，以及资本市场并购融资经验。曾任百奥智汇首席执行官，中美冠科生物科技公司首席运营官及董事；药明康德测试事业部国际商务发展副总裁；美国LifeTech公司商务开发，M&A主管。曾任美国惠普实验室科研部门主管；纽约州立大学医学院结构生物学系副教授。
  • 赛赋医药集团副总裁戴学栋
    戴学栋
    赛赋医药集团 赛赋医药集团副总裁
    要从事新药药理毒理专业研究和审评工作，2015年-2022年在国家药品监督管理局药品审评中心任主审审评员，作为ICH S1、S2、S6、M3和M7核心组专家负责了相关技术指导原则的转化和实施。作为核心成员起草了包括《基因修饰细胞非临床研究指导原则》等在内的多项非临床研究技术指导原则，共负责完成了1000余项创新药物的审评工作，在创新小分子药物、抗体类药物、ADC、细胞基因治疗产品、改良型药物、生物类似药以及疫苗等多个类型产品的非临床研究方面积累了大量经验。
  • 博生吉医药创始人兼董事长杨林
    杨林
    博生吉医药创始人兼董事长
    苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授/博士生导师，博生吉医药创始人；曾兼任美国MD安德森癌症研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼职教授。荣获江苏省高层次创新创业领军人才、江苏省六大高峰人才团队、中国创新创业大赛二等奖、姑苏领军人才、苏州工业园区科技领军人才等多项荣誉。在《Cancer Cell》、《Cancer Research》、《Oncogene》等学术杂志发表论文80余篇。杨林博士致力于突破性CAR-T细胞新药的研发以及转化医学研究，领导开发了多项具有First-in-class潜力的CAR-T细胞产品。
  • 细胞治疗工艺开发助理副总经理胡迪超
    胡迪超
    细胞治疗工艺开发助理副总经理
    免疫学博士，国家执业药师。曾供职于国内多家大分子药创新药公司和科研机构，超过13年的抗体、疫苗和细胞治疗药物开发工作。曾参与过单抗、双抗、ADC、流感疫苗以及细胞治疗药物的开发，多个项目已进入了IND申报或临床晚期阶段。在负责细胞治疗工艺开发期间，使用商业化慢病毒包装系统完成了2个IND项目的病毒载体和CAR-T工艺开发，同时开发了专有的PTLV-SMARTTM慢病毒生产平台，并服务于多个慢病毒载体项目和细胞治疗项目。目前，负责开展和完成的细胞类药物或技术包括CAR-T、MSC、TIL、UCAR-T、NK、NK92细胞。此外，在溶瘤病毒以及外泌体工艺开发方面也积累了一定经验。
  • 博腾生物分析检测&基因治疗工艺开发 副总经理陈慧
    陈慧
    博腾生物分析检测&基因治疗工艺开发 副总经理
    比利时鲁汶大学药学博士，拥有荷兰鹿特丹商学院/杜克大学富卡商学院工商管理硕士学位。她先后服务于KU Leuven和SYNTHON BIOPHARMA，参与并推进一个生物类似药上市、一个ADC药物进入3期临床及多个新药的临床前研究。拥有超过10年的药物研究和新药、生物类似药申报经验（FDA和EMA），在SCI期刊杂志上发表过8篇学术论文。 陈慧博士负责博腾生物AD&QC实验室及质量控制体系的建设，带领团队完成基因细胞治疗相关分析方法的开发、验证、转移及质量控制，以及CMC项目中分析检测、质量研究、及稳定性考察等工作，同时对基因治疗产品有着丰富的经验。
  • 之江实验室AI生命科学研究中心（筹）主任潘鹏凯
    潘鹏凯
    之江实验室AI生命科学研究中心（筹）主任
    潘鹏凯是美国麻省理工学院博士，国际资深的人工智能专家，之江实验室AI生命科学研究中心（筹）主任。潘博士全球首创视频“协同过滤”算法，成为视频推荐系统的基石, 受到温家宝总理接见。潘博士毕业后回国创业，将语音识别，自然语言等AI技术应用于教育，并获近亿级美金风险投资，创造近百亿人民币的上下游产业集群。近期，潘博士和全球基因编辑权威共同创立了分子智力公司，利用AI技术研发抗癌免疫细胞药，让人民健健康康活过一百岁。潘博士先后入选 “国家千人计划”、“上海千人计划”和“浦东百人计划”，申报专利/软著等知识产权近百件。
  • 博腾生物细胞治疗市场开发副总经理孙启鸿
    孙启鸿
    博腾生物细胞治疗市场开发副总经理
    孙启鸿先后获得医学学士（第二军医大学）、病理学硕士（军事医学科学院）和外科学博士（第二军医大学）学位，在美国完成细胞生物学博士后研究（威斯康辛医学院/威斯康辛血液中心）。历任军事医学科学院研究员、研究室主任和博士生导师（免疫学），美国纽约州立大学（布法罗）助理研究教授，北京蛋白质组研究中心主任助理、国际合作部部长和抗体工程实验室主任。曾任国际人类肝脏蛋白质组计划主席助理、国际人类肝脏蛋白质组计划抗体委员会主席、中国人类蛋白质组组织理事，美国心脏学会、免疫学会、血液学学会会员。先后获得并负责美国心脏学会（AHA）、国家973、863、国家攻关（支撑计划）和自然基金等多项基金课题，发表文章100余篇（包括JBC、Blood、JI和PNAS等）。曾独立运营北京蛋白质组研究中心抗体基地，先后担任多家生物医药公司高管，近期从事治疗肿瘤的细胞药物开发和应用。
  • 昆拓首席医学官危士虎
    危士虎
    昆拓信诚医药研发（北京）有限公司 昆拓首席医学官
    危士虎，昆拓信诚医药研发（北京）有限公司首席医学官，毕业于日本高知大学医学部，获得医学博士学位。具有12余年药物开发经验，近10年药企和CRO医学事务工作经验；博士期间，主要从事泌尿系统肿瘤新治疗方法的研究，参与了以5-氨基酮戊酸为光敏剂的前列腺癌和膀胱癌的检测和治疗的临床及基础研究，以第一作者发表论文6篇，是学术期刊Experimental and Molecular Pathology 、Natural Products Research杂志审稿人。加入昆拓以来，参与了多项药物和医疗器械的医学支持工作，既往项目从产品类型上包括化药、生物药、细胞治疗和医疗器械，治疗领域上包括肿瘤、自身免疫性疾病、麻醉、代谢；熟悉药物研发的全过程（如靶点发现、化合物筛选、临床前试验、临床试验），熟悉NMPA法规要求，了解国内注册要求，现阶段专注于药物临床开发策略的制定。
  • 毕诺济生物 联合创始人、首席执行官赵萍
    赵萍
    毕诺济生物 联合创始人、首席执行官
    赵萍女士拥有26年以上领导国际性制药企业和创新企业开展战略制定、组织文化建设及公司运营的丰富经验。过去12年先后担任健赞(Genzyme)、艾尔建 (Allergen)、百时美施贵宝 (BMS) 和基石药业的中国区总经理，她展现出杰出的企业家精神和领导力，从无到有建立多个公司成为肿瘤，罕见病，医美领域的领军企业。赵萍女士具有广泛的领导公司战略，研发，生产和商业化的成功经验，曾主导超过30多个知名产品在中国的获批和上市，并且有20多年专注在肿瘤治疗领域的经验，曾任礼来（Eli Lilly）中国副总裁，为包括中国临床肿瘤学会（CSCO）和中国肺癌高峰论坛在内的多项肿瘤领域极具影响力的平台的筹建和发展做出了开创性的贡献。
  • 科林利康 首席医学博士陈霄
    陈霄
    科林利康 首席医学博士
    韩国全北国立大学获得医学博士学位；6年创新药临床试验经验，主要从事临床试验方案撰写，伦理资料准备，医学监察，临床试验项目执行过程中相关工作。 涉及的领域：肿瘤、慢性肝病、自身免疫性疾病（银屑病、SLE、类风湿性关节炎）、镇痛、血液系统（静脉血栓、脑卒中）、内分泌领域等; 试验药物包含靶点包括：PD-1, PD-L1,HER2, VEGF, EGFR,FGFR,IDH1, A2AR, IL-17A, HER2/CD3, CDK4/6,Shp-2,JAK等。
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