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2022年，FDA的药品评价与研究中心（CDER）批准了37款新药，其中获批的生物制品数量接近一半，且创新含量极高，涉及单抗、双抗、ADC、TCR疗法、酶替代疗法等。
飞速发展的生物药研发技术与日益增长的市场需求，给制药行业带来了前所未有的机遇和挑战。生物制品的结构、功能、生产工艺均非常复杂，深入的质量研究，规范的质控技术，科学的质量管理与质量控制体系，是生物药在研发与生产活动中的关注重点。
中国成都2023年3月17日14:00-18:00，甲贝医药联合安捷伦举办【2023年生物药质量沙龙】系列之《第一场：生物药杂质研究》，特邀请多位专家和学者关注生物药的安全性，围绕其开发过程中对杂质的鉴别、定量、定性和控制等方面进行分享，期待您的莅临。
