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首届（张江）国际生物工艺与工程大会
The 1st （Zhangjiang）International Conference on Bioprocess and Engineering (ICBE)
指导单位
中国医药企业管理协会
中国药学会药事专业委员会
上海推进科技创新中心建设办公室
上海浦东新区科技和经济委员会
主办单位
同写意新药英才俱乐部
上海张江(集团)有限公司
协办单位
上海现代服务业联合会大健康产业服务专业委员会
上海市医学会生物医药转化分会
上海市浦东新区工商业联合会(总商会) 生物医药委员会
上海市浦东新区张江科学城商会
和元生物技术（上海）股份有限公司
支持单位
东富龙集团
睿智医药
楚天科技
澳斯康/健顺生物
香港奥星集团
药明生物
纳微科技
健新原力
龙沙（Lonza）
湖州申科
华龛生物
Charles River
苏州捷美
达科为
康日百奥
奥浦迈
药智网
时 间
2023年4月22-23日（周六-周日）
地 点
上海张江科学会堂
邀 请 辞
生命科学的迅猛发展，带来了一场由生物技术创新引发的医药产业变革。在中国，越来越多的创新生物药从临床开发转入上市生产，产业界对于拥抱全球创新工艺技术的呼声高涨、前所未有。借助领先工艺技术和智能制造降本增效并且进入全球市场无疑是生物药企克服内卷勇立潮头的法宝。
金鸡湖畔，2021年同写意主办的“第三届全球生物医药前沿技术大会“5000人参加，盛况空前。
作为继“全球生物医药前沿技术大会”后同写意与张江集团强势打造的又一个重磅品牌会议，“首届（张江）国际生物工艺与工程大会”将于今年4月在中国创新药高地上海张江科学会堂盛大举办。
此次大会将邀请百余位国内外极富实战经验的顶尖专家，深度研讨新型生物药工艺开发与制药工程的热点和痛点，报告前沿技术，分享心得经验。大会设一场主论坛及七场主题论坛，同时举办生物工艺与制药工程展。会前还将邀请300位总裁到和元生物上海临港基地参观8万平米创新CDMO工厂。此外，由同写意发起，近70家企业参加的“中国生物医药新基建联盟”也将在大会上宣告成立。
用未来的视角，对生物工艺与工程做今天的展望！相信大会的召开一定能让与会者感受到创新合作生态下带来的中国生物制药的无限力量！
王军志：中国工程院院士，中国食品药品检定研究院学术委员会主任委员，生物制品检定首席专家
饶子和：中国科学院院士，美国艺术与科学院院士，第三世界科学院院士，清华大学医学院教授，上海科技大学特聘教授，中国科学院生物物理研究所研究员
曲凤宏：中国药学会药事专业委员会主任委员
李劲松：中国科学院院士，发展中国家科学院院士，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员
杨晓明：国药集团中国生物技术股份有限公司董事长，国家“863”计划疫苗项目首席科学家
周伟昌：药明生物首席技术官
Jerry Carson：Inventor of Humira and CEO at LEGATO Biotechnology
Rory Budihandojo：Boehringer Ingelheim,Director, Asia Pacific Audit Center of Excellence
大会开幕式、中国生物医药新基建联盟成立仪式
类精子干细胞介导半克隆技术的建立与应用
李劲松：中科院院士，中科院分子细胞科学卓越创新中心研究员
报告确定中
中国检验检疫科学研究院
报告确定中
杨晓明：国药集团总工程师，中国生物董事长
智能制造与数字转型
嘉宾确定中
圆桌讨论：中国生物医药新基建与生物药高质量发展
陈智胜：药明生物CEO
王英群：百济神州副总裁，广州百济神州生物制药有限公司总经理
李 宁：君实生物CEO
贾国栋: 和元生物董事、总经理
马 璟：泰楚集团董事长
郑效东：东富龙集团董事长
江必旺：纳微科技创始人、董事长
马 健：晶泰科技联合创始人、CEO
盘 虹：龙沙（Lonza)中国区总经理
中国生物药制造政策研讨会
（闭门会）
针对生物药在生产制造方面政策监管层面上遇到的一些瓶颈问题，拟邀请中国国际经济交流中心、药监局、工信部相关机构领导出席，与生物制药公司负责人通过圆桌对话的方式，就生物药制造的政策瓶颈进行深度探讨，共寻突破之路，力促中国生物制药发展。
主办：中国医药企业管理协会、中国药学会药事专业委员会
协办：同写意新药英才俱乐部
时间：4月22日 14:00-16:00
研讨内容：
生物药连续生产工艺的法规问题
生物药分段生产的可行性
国产替代与工艺变更的法规问题
生物制生产质量管理与药品集采
生物药上市后的工艺变更管理
王刚:君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官
基因细胞产品研发阶段数据完整性之探讨
吴钦斌：和元生物首席质量官
生物药GMP规范与飞行检查
国家药监局药品检查员
CGT产品的监管以及新技术带来的挑战
陆金华：星尘生物联合创始人、CSO
溶瘤病毒生产与分析的法规要求
杜新：前FDA资深审评官，埃格林医药CEO
滨会生物溶瘤产品中美开发策划
刘滨磊：滨会生物创始人、董事长兼总经理
细胞药品临床及生产过程中工艺变更的法规考虑
高杨：邦耀生物高级副总裁、首席战略官
连续生产ICH Q13技术指南与应用前景
张均利：泽璟生物制药副总经理、生物药执行副总裁
生物药企的数字化供应链体系建设
马骏：君实生物副总经理
从连续工艺到智能生产
林东强：浙江大学化学工程与生物工程学院教授
生物制药研发自动化发展新趋势
张琰：镁伽科技联合创始人兼高级副总裁
生物医药数字化：关于柔性制造和模块化设计
王非：明度智云副总裁
为科学家节约一小时（生态，环境）
施道红：FTA创始合伙人、中国区执行董事，TOP创新区研究院共同发起人
茶歇
6*5000L单抗车间工艺项目建设
安文琪：华兰生物董事，华兰基因总经理
治疗性抗体蛋白药物生产工艺与工程方案实践
杨波：楚天科技生物工程制药中心总监
如何建造合规高效的ATMP设施，ISPE ATMP自体细胞治疗指南&案例分享
康伟：奥星集团副总裁
细胞治疗产品的厂房设施设计
姚树元：安诺瓴路CEO
新兴疫苗生产设施验证与质量体系建设
徐程飞：药明海德质量负责人
培养基开发与生物医药高质量发展
肖志华：奥浦迈董事长
应用于抗体和疫苗的动物细胞大规模培养技术
谭文松：倍谙基生物创始人、董事长
大规模细胞灌流培养工艺
萧新洲：信达生物工艺开发部和CMC策略部执行总监
干细胞大规模扩增工艺及其质量控制
中源协和专家
关键细胞培养过程的非接触式测量技术
王旭东：烁谱科技CEO、CSO
茶歇
基于QbD理念的上游细胞培养工艺表征流程及难点分析
朱一翔：康日百奥副总裁
基于新型3D可降解微载体的细胞大规模培养工艺研究
鄢晓君：华龛生物联合创始人、CTO
数字化时代的上游工艺智能化转型
于乐：药明生物生物制药和生物工艺部上游细胞培养团队负责人
外泌体生产中的细胞培养工艺
赵进修：唯思尔康CMC总监
面向中国生物制药未来的细胞培养技术
肖志华：奥浦迈董事长
谭文松：倍谙基生物创始人、董事长
罗 顺：澳斯康生物/健顺生物董事长、总裁
陈 旭：依科赛生物创始人、董事长
王延涛：迈邦生物创始人、CEO
陈建新：臻格生物董事长、CEO
宋彦凌：艾米能斯创始人、CEO
潘洪辉：康晟生物CEO
李明新：思鹏生物CEO
未来生物药工艺
刘洵：泰楚集团CEO
以药品生命周期管理为导向的生物工艺与工程开发策略
涂晟：和其瑞医药CMC副总裁
生物药IND到NDA的相关工艺开发与验证策略
黄青：百力司康CTO
ADC工艺开发、放大和商业化生产策略
秦民民：乐普生物CTO
基于定点偶联工艺的双药ADC平台技术
黄云生：爱科瑞思技术副总裁
茶歇
Application of Imbalanced Bispecific Antibody for Balanced Safety, Efficacy and Manufactureability
刘跃：AB Studio Inc. Founder and CEO
双抗及ADC药物的下游纯化解决方案
于军华：东富龙海崴总经理
QbD双抗药物开发和质控分析技术
谢红伟：信达生物产品开发副总裁
报告确定中
生物药工艺与工程开发的项目管理
李景荣：劲方生物CTO
协办：上海生物医药行业协会细胞基因治疗专委会、易慕峰
工艺开发未来趋势：全封闭自动化工艺开发
梅双：科棋药业CEO
细胞治疗产品生产工艺开发要点
由庆睿：和元生物副总经理
抗肿瘤通用型iPSC-CAR-NK工艺开发与质量控制
宗鸿亮：星奕昂CMC副总裁
基于QbD框架的细胞工艺流程设计
张曦：百吉生物CSO
实体肿瘤TCR-T疗法的前期研发和生产工艺研究
王江华：可瑞生物联合创始人、CSO
细胞治疗产品工艺开发和转移的探讨
陈强：科金生物CTO
自体CAR-T细胞药物的工艺开发和质量管理
王永增：合源生物CTO
细胞治疗产品的冻存工艺研究
齐菲菲：艺妙神州CTO
细胞治疗类药物CMC考量
汪敏：博生吉副总裁
报告确定中
肖啸：信念生物创始人、董事长兼CSO
基因治疗载体与溶瘤病毒的新工艺开发
申未然：和元生物副总经理
Neurodegenerative基因治疗及所用载体AAV的工业化生产
周静敏：鲸奇生物CEO
以AAV为载体的基因治疗平台: CMC开发和IND临床申请之经验分享
张瑰宜：朗信生物联合创始人、CTO
基因治疗载体AAV质量控制与研究
王立军：嘉因生物CTO
基因治疗生产设备定制化需求及痛点
吴学超：汉超医药创始人、总经理
溶瘤病毒工艺开发与领先实践
刘贤杰：亦诺微医药CMC副总裁
Plasmid Manufacturing Strategies for Diverse Therapies Candidates
倪明：金斯瑞蓬勃生物首席项目经理
CGT药物研发关键物料及CMC注册
刘双生：宜明细胞质量总裁
RNA技术新应用：从工艺开发到产业化的CMC关键要点
李玉玲：健新原力联合创始人、CEO
疫苗产品的工艺开发和产业化：早期企业策略
史力：怡道生物董事长
不同分子类型和相应工艺平台在疫苗开发与生产上的应用和未来展望
胡炜炜：药明生物副总裁、微生物和产业化平台部负责人
新型脂纳米粒核酸药物递送系统
李剑光：海昶生物CSO
mRNA递送与序列优化
沈海法：上海斯微生物联合创始人、CTO
mRNA疫苗商业化生产之路
熊长云：君健生物创始人、CEO，原艾美疫苗副总裁
siRNA药物CMC开发要点
杨宪斌：圣诺医药大中华地区CSO，圣诺医药苏州总经理
腺病毒疫苗的工艺开发与质量控制
郑秀玉：康希诺生物高级总监
大会开幕式、中国生物医药新基建联盟成立仪式
类精子干细胞介导半克隆技术的建立与应用
李劲松：中科院院士，中科院分子细胞科学卓越创新中心研究员
报告确定中
中国检验检疫科学研究院
报告确定中
杨晓明：国药集团总工程师，中国生物董事长
智能制造与数字转型
嘉宾确定中
圆桌讨论：中国生物医药新基建与生物药高质量发展
陈智胜：药明生物CEO
王英群：百济神州副总裁，广州百济神州生物制药有限公司总经理
李 宁：君实生物CEO
贾国栋: 和元生物董事、总经理
马 璟：泰楚集团董事长
郑效东：东富龙集团董事长
江必旺：纳微科技创始人、董事长
马 健：晶泰科技联合创始人、CEO
盘 虹：龙沙（Lonza)中国区总经理
生物药上市后的工艺变更管理
王刚:君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官
基因细胞产品研发阶段数据完整性之探讨
吴钦斌：和元生物首席质量官
生物药GMP规范与飞行检查
国家药监局药品检查员
CGT产品的监管以及新技术带来的挑战
陆金华：星尘生物联合创始人、CSO
溶瘤病毒生产与分析的法规要求
杜新：前FDA资深审评官，埃格林医药CEO
滨会生物溶瘤产品中美开发策划
刘滨磊：滨会生物创始人、董事长兼总经理
细胞药品临床及生产过程中工艺变更的法规考虑
高杨：邦耀生物高级副总裁、首席战略官
连续生产ICH Q13技术指南与应用前景
张均利：泽璟生物制药副总经理、生物药执行副总裁
生物药企的数字化供应链体系建设
马骏：君实生物副总经理
从连续工艺到智能生产
林东强：浙江大学化学工程与生物工程学院教授
生物制药研发自动化发展新趋势
张琰：镁伽科技联合创始人兼高级副总裁
生物医药数字化：关于柔性制造和模块化设计
王非：明度智云副总裁
为科学家节约一小时（生态，环境）
施道红：FTA创始合伙人、中国区执行董事，TOP创新区研究院共同发起人
茶歇
6*5000L单抗车间工艺项目建设
安文琪：华兰生物董事，华兰基因总经理
治疗性抗体蛋白药物生产工艺与工程方案实践
杨波：楚天科技生物工程制药中心总监
如何建造合规高效的ATMP设施，ISPE ATMP自体细胞治疗指南&案例分享
康伟：奥星集团副总裁
细胞治疗产品的厂房设施设计
姚树元：安诺瓴路CEO
新兴疫苗生产设施验证与质量体系建设
徐程飞：药明海德质量负责人
培养基开发与生物医药高质量发展
肖志华：奥浦迈董事长
应用于抗体和疫苗的动物细胞大规模培养技术
谭文松：倍谙基生物创始人、董事长
大规模细胞灌流培养工艺
萧新洲：信达生物工艺开发部和CMC策略部执行总监
干细胞大规模扩增工艺及其质量控制
中源协和专家
关键细胞培养过程的非接触式测量技术
王旭东：烁谱科技CEO、CSO
茶歇
基于QbD理念的上游细胞培养工艺表征流程及难点分析
朱一翔：康日百奥副总裁
基于新型3D可降解微载体的细胞大规模培养工艺研究
鄢晓君：华龛生物联合创始人、CTO
数字化时代的上游工艺智能化转型
于乐：药明生物生物制药和生物工艺部上游细胞培养团队负责人
外泌体生产中的细胞培养工艺
赵进修：唯思尔康CMC总监
面向中国生物制药未来的细胞培养技术
肖志华：奥浦迈董事长
谭文松：倍谙基生物创始人、董事长
罗 顺：澳斯康生物/健顺生物董事长、总裁
陈 旭：依科赛生物创始人、董事长
王延涛：迈邦生物创始人、CEO
陈建新：臻格生物董事长、CEO
宋彦凌：艾米能斯创始人、CEO
潘洪辉：康晟生物CEO
李明新：思鹏生物CEO
未来生物药工艺
刘洵：泰楚集团CEO
以药品生命周期管理为导向的生物工艺与工程开发策略
涂晟：和其瑞医药CMC副总裁
生物药IND到NDA的相关工艺开发与验证策略
黄青：百力司康CTO
ADC工艺开发、放大和商业化生产策略
秦民民：乐普生物CTO
基于定点偶联工艺的双药ADC平台技术
黄云生：爱科瑞思技术副总裁
茶歇
Application of Imbalanced Bispecific Antibody for Balanced Safety, Efficacy and Manufactureability
刘跃：AB Studio Inc. Founder and CEO
双抗及ADC药物的下游纯化解决方案
于军华：东富龙海崴总经理
QbD双抗药物开发和质控分析技术
谢红伟：信达生物产品开发副总裁
报告确定中
生物药工艺与工程开发的项目管理
李景荣：劲方生物CTO
工艺开发未来趋势：全封闭自动化工艺开发
梅双：科棋药业CEO
细胞治疗产品生产工艺开发要点
由庆睿：和元生物副总经理
抗肿瘤通用型iPSC-CAR-NK工艺开发与质量控制
宗鸿亮：星奕昂CMC副总裁
基于QbD框架的细胞工艺流程设计
张曦：百吉生物CSO
实体肿瘤TCR-T疗法的前期研发和生产工艺研究
王江华：可瑞生物联合创始人、CSO
细胞治疗产品工艺开发和转移的探讨
陈强：科金生物CTO
自体CAR-T细胞药物的工艺开发和质量管理
王永增：合源生物CTO
细胞治疗产品的冻存工艺研究
齐菲菲：艺妙神州CTO
细胞治疗类药物CMC考量
汪敏：博生吉副总裁
报告确定中
肖啸：信念生物创始人、董事长兼CSO
基因治疗载体与溶瘤病毒的新工艺开发
申未然：和元生物副总经理
Neurodegenerative基因治疗及所用载体AAV的工业化生产
周静敏：鲸奇生物CEO
以AAV为载体的基因治疗平台: CMC开发和IND临床申请之经验分享
张瑰宜：朗信生物联合创始人、CTO
基因治疗载体AAV质量控制与研究
王立军：嘉因生物CTO
基因治疗生产设备定制化需求及痛点
吴学超：汉超医药创始人、总经理
溶瘤病毒工艺开发与领先实践
刘贤杰：亦诺微医药CMC副总裁
Plasmid Manufacturing Strategies for Diverse Therapies Candidates
倪明：金斯瑞蓬勃生物首席项目经理
CGT药物研发关键物料及CMC注册
刘双生：宜明细胞质量总裁
RNA技术新应用：从工艺开发到产业化的CMC关键要点
李玉玲：健新原力联合创始人、CEO
疫苗产品的工艺开发和产业化：早期企业策略
史力：怡道生物董事长
不同分子类型和相应工艺平台在疫苗开发与生产上的应用和未来展望
胡炜炜：药明生物副总裁、微生物和产业化平台部负责人
新型脂纳米粒核酸药物递送系统
李剑光：海昶生物CSO
mRNA递送与序列优化
沈海法：上海斯微生物联合创始人、CTO
mRNA疫苗商业化生产之路
熊长云：君健生物创始人、CEO，原艾美疫苗副总裁
siRNA药物CMC开发要点
杨宪斌：圣诺医药大中华地区CSO，圣诺医药苏州总经理
腺病毒疫苗的工艺开发与质量控制
郑秀玉：康希诺生物高级总监
【住宿】
会议酒店：
上海张江科学会堂
地址：中国上海市浦东新区海科路1393号(学林路地铁站1号口步行420米)
推荐住宿酒店：
上海博雅酒店
地址：中国上海市浦东新区碧波路699号（距离会场5公里）
参考价：700/间，含双早
联系人：李晓歌 15821774937
上海浦东张江智选假日酒店
地址：中国上海市浦东新区张江镇海科路777号（距离会场1.5公里）
参考价：599/间，含双早
联系人：王宇 15618291838
【交通】
