2018第十届DIA中国年会

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分会场0501-1：信息化技术对提高临床研究数据质量与可信性的作用

（二层, 203AB）

时间： 05 月 24 日 08:30 - 10:00

内容介绍：

分会场主持人

刘川博士

北京科林利康医学研究有限公司首席科学官

CNDA发布的《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指南》极大地提高了电子临床系统在临床研究中的应用。目前，电子信息技术在数据管理中发挥越来越大的作用。

本分会场将讨论信息化系统如何提高临床数据管理的效率与质量。

使用eConsent和虚拟试验改善受试者参与并提高临床试验中的数据可信性

Michael TUCKER

Medidata公司资深临床解决方案专家

EDC系统在临床数据管理应用中的得与失

代囡

美达临床数据技术有限公司数据管理部副总监

临床数据全流程管理

庄永龙博士

北京百奥知信息科技有限公司董事长

日程嘉宾

刘川博士

北京科林利康医学研究有限公司首席科学官

刘川博士，曾任CFDA药审中心临床试验数据标准化工作指导组核心成员，DIA全球培训理事会理事，DIA中国临床试验数据管理学术沙龙负责人，中国临床试验数据管理学组副组长，CFDA高级研修学院客座教授，美国临床数据管理协会（SCDM）中国区指导委员会委员，现就职于北京科林利康医学研究有限公司，任首席科学官。曾就职于诺华，辉瑞，赛诺菲，先灵葆雅，强生，Medidata等跨国药物公司的全球临床研究部门，从事全球临床试验管理和运营等工作20余年。近六年来在国内外讲授临床相关课程80余场次，组织和参加过DIA举办的年度会议，各类数据管理，临床运营和安全性监督等GCP相关主题培训10余场，主编《药物临床试验方法学》，参与国际GCP补充指南《Computerized Systems in Clinical Research: Current Data Quality and Data Integrity Concepts》的编写工作；国际GCP指南丛书《Good Clinical Practice: A Question and Answer Reference Guide》特约撰稿人，合编《New Drug Approval Process》等书籍，并在国内外专业期刊发表论文20余篇

Michael TUCKER

Medidata公司资深临床解决方案专家

three essential qualities: • passionate about people • passionate about learning • passionate about finding solutions to complex problems It is these three passions that help him to know no strangers and to be able to work in many industries with incredibly brilliant people to help them tell their stories about their inventions and creations in ways that other people can understand their value. That’s the bottom line in developing a business. You may have the greatest technology in the industry, but if you can’t demonstrate value, no one will want to use it.

代囡

美达临床数据技术有限公司数据管理部副总监

代囡美达临床数据技术公司临床数据管理部经理 Dorothy DAI Manger, Clinical Data Management, Meta Clinical Technology 10年以上行业经验，曾就职于精鼎医药（PAREXEL International）、上海津村等跨国药企和CRO，具有丰富的欧美、日本和中国国内的I-IV期的临床试验经验以及EDC、CDMS系统使用经验。

庄永龙博士

北京百奥知信息科技有限公司董事长

庄永龙博士北京百奥知信息科技有限公司创始人。清华大学自动化系本科(1994-1999)，生物信息学博士（1999-2004）。国家“十一五”信息专题“疾病分子分型标准化与软件开发”负责人，国家 “十二五”重点项目主导者与参与者，国家“863”生物医药信息专题评审专家，中国生物工程协会计算生物学与生物信息学专业委员会主任委员，中国医药教育协会医药统计专业委员。领导开发具有自主知识产权的生命科学一体化信息云与服务领域的全面应用，关键技术上处于领先优势地位，覆盖生物医药的全生命周期管理：包括电子数据采集系统、临床试验项目管理系统、随机化与试验药物管理系统、安全警戒管理信息系统、临床数据全流程管理系统、临床试验全文档管理系统等。

本活动由百格活动提供技术支持