沈彤

强生中国研发中心临床数据管理总监

清华大学学士，纽约大学硕士 现任杨森中国研发临床数据管理总监 具有20余年跨国药企数据管理经验，SCDM认证临床数据经理CCDM™ 中国临床试验数据管理学组核心成员，中国临床试验数据管理学组数据管理计划和数据管理报告学组组长 中国临床试验数据管理计划和数据管理报告专家共识主要撰稿人 临床数据管理协会中国指导委员会成员

张玥

博纳西亚临智（上海）数据科技有限责任公司总裁

张玥 /Carrie ZHANG 博纳西亚临智（上海）数据科技有限责任公司 总裁 CEO， eClinWise Co.，Ltd. Panacea Technology Co., Ltd. SCDM Global Board Member 曾多年就职默沙东全球数据管理中心并任亚太区负责人。在加拿大蒙特利尔大学医学生物信息中心、MDS Pharma Services 中心实验室、中国疾病预防控制中心、默沙东研发等国际、国内和跨国公司从事了近23年的临床研究数据管理和运营工作, 对国际国内临床试验数据管理法规及专业知识有着深入的理解和丰富的经验。现为临床数据管理协会SCDM全球委员会委员、中国临床试验数据管理学组CDMC成员。曾多次在DIA、SCDM全球年会、中国制药工业协会、北京药理学会等国际国内的重要业界年会、年度培训上受邀为会场主席或演讲嘉宾。 Carrie has more than 23 years’ experience working on clinical data management and project operation. She has been the Head of Merck Global Data Management&Standards Data Management Center in Asia Pacific and working in Merck global data management function for more than 5 years. Carrie has rich working experience globally in University of Montreal Bioinformatics Center, MDS Pharma Services Central Lab, MSD R&D (China) Co., Ltd, and Chinese Center for Disease Control and Prevention, cumulated in depth understanding and knowledge across international, domestic, transnational corporations of global pharmaceutical industry. She is the Society for Clinical Data Management (SCDM) Global Board Member, member of China Data Management of China (CDMC), and has been invited by DIA China and China pharmaceutical industry key committees as panel chair or invited speaker in annual meetings and industry wide workshops.

王在琪 博士

罗氏早期医学部门负责人

王在琪 医学博士 罗氏研发（中国）有限公司 罗氏创新中心上海 负责人 王博士 1983 年毕业于河南医科大学，1992 年在美国获得生物化学 博士学位，同时具有美国内科医生和临床药理资格证书。王博士有近二十年临床研究 经验，从首次人体到IV 期临床试验，在多个治疗领域、多个国家、多个著名的制药 企业积累了丰富的国际临床研究经验；王博士先后在美国礼来、先灵葆雅、默沙东工 作，并于2009 年在新加坡建立MSD 临床转化医学中心，2011-2017 年为默沙东 中国临床研究负责人，带领团队完成了多个新药的注册和批准。

刘海涛

杨森（中国）研究开发中心生物研发质量合规部，质量计划与策略副总监

刘海涛 (Heidi Liu) 现就职于强生（中国）投资有限公司杨森（中国）研究开发中心生物研发质量合规部，担任质量计划与策略副总监。 自上海医科大学临床医学专业毕业后，于复旦大学附属中山医院从事临床工作。2003年赴澳洲学习，获悉尼大学国际公共卫生硕士学位后，开始介入药物临床研究工作，为世界卫生组织热带疾病研究与培训特别项目署（WHO/TDR）的临床项目担任临床监察与稽查工作。2006年作为访问学者赴美国西部伦理委员会（WIRB）学习。自2006年担任FERCAP （亚太地区伦理委员会论坛）医学官员，在亚太地区进行药物临床试验质量管理规范（GCP）与伦理审查培训及伦理委员会评估工作。2009年至2010年就职于复旦大学附属华山医院，负责药物临床试验质量管理以及GCP和研究伦理培训工作。2011年就职于北京大学临床研究所，负责完善北京大学生物医学伦理委员会的建设，以及北京大学生物医学研究项目的伦理咨询工作和伦理相关的培训项目。2012年开始从事药企临床研究稽查工作。 Currently Heidi Liu is acting as Associate Director of BioResearch Quality & Compliance at JnJ Janssen Research and Development Center. Graduated from Shanghai Medical University, Heidi had her clinical practice in Shanghai Zhongshan Hospital as a General Physician. She completed her Master Degree of International Public Health in Sydney University in 2004. For the past 13 years, she has been working in the field of clinical trials. This has included experience in pharmaceutical company as clinical monitor and project manager, monitoring and auditing WHO TDR’s projects, medical officer of Forum of Ethical Review Committees in Asian & Western Pacific Region (FERCAP), Training and Compliance Officer in the Clinical Research Institute of Shanghai Huashan Hospital, Fudan University, the Office Director for Peking University Institutional Review Board, mainly responsible for IRB administration, developing and implementing IRB policies and procedures, providing and organizing training activities. She joined industry in 2012 taking the role as quality assurance professional for GCP audit since then.

王皓

施贵宝中国临床研究运营部高级总监

王皓目前担任施贵宝中国大陆和香港地区临床研究运营部高级总监。负责多项I-III期全球多中心及中国的注册临床研究，治疗领域涉及免疫肿瘤，肿瘤，抗病毒，心血管及免疫等。 在加入施贵宝前，王皓在辉瑞中国研发中心担任临床试验流程和质量部门负责人，主要职责包括临床试验流程设计，专业培训，以及质量和风险管理。在这期间，王皓曾经担任辉瑞武汉研发中心的临时负责人，负责管理武汉研发中心的所有部门以及辉瑞总部和中国相关部门之间的协调合作。 王皓在制药行业有超过19年的成功经验，包括在临床研究运营，培训和质量管理等多个领域。在施贵宝和辉瑞之前，她在礼来中国负责肿瘤领域的临床研究运营。 王皓是医学硕士，研究方向为炎性肠病。

张兰 药学博士

教授，首都医科大学宣武医院药学部主任，国家药物临床试验机构副主任

张兰简历 药理学博士，医院药事管理硕士，美国哈佛医学院药物政策研究博士后。教授、研究员，博士生导师。首都医科大学宣武医院药学部主任，国家药物临床试验机构副主任。新世纪百千万人才工程北京市级人选，北京市卫生系统“215”高层次卫生技术人才---学科带头人（药学）。兼任中国药理学会常务理事、北京药理学会副理事长、中国老年保健医学研究会合理用药分会副主任委员，中国药学会老年药学专业委员会常务委员等职。 长期从事神经药理、抗衰老药理、临床药理及老年药学研究，作为课题负责人承担纵向课题21项，其中4项国家级课题，6项省部级课题。作为PI，承担药物I期临床试验20余项。获北京市科学技术一等奖1项，国家科学技术进步二等奖1项。获授权新药国际发明专利3项、中国发明专利13项。已在国内外期刊上发表论著近200篇，第一作者及通讯作者论文60余篇。

索小鹏

科睿克医学研究有限公司业务发展总监