分会场0901:从监管部门和生产企业角度如何改善临床试验中的安全性报告
(三层, 305CD)
分会场联席主持人
林钦
默沙东研发(中国)有限公司药物安全部中国区负责人、总监
张轶菁
拜耳中国药物警戒中国区负责人
药物临床试验期间重要安全性数据管理,保障受试者安全,推动药品临床试验标准国际接轨,临床试验中药物安全报告和监测问题越来越受到重视。本分会场邀请到来自国家药监机构和生产企业的专家,分别从不同的视角和实践经验分享如何更好的进行临床试验中安全性数据报告和监测。
大型制药企业在执行美国FDA关于个案病例快速报告规则中的经验分享
Nina STUCCIO
默克实验室医学安全审评和临床试验安全报告副总裁
临床试验中安全性监测
任曙光
拜耳医药保健有限公司国际药品安全行政总监