周凌芸

赛诺菲中国及亚太区安全负责人

孟渊

西安杨森/强生大中华区药品安全负责人

孟渊目前担任西安杨森制药有限公司跨业务领域药品安全负责人职务。在此职位 上，他负责中国大陆、香港及台湾地区的药品和消费品的安全策略和药物警戒的营 运工作。以确保维持对法律规章和公司规定的最高级别的合规；确保对所有早期或 后期临床研究的医学安全；与所负责地区、亚太区及总部相关部门人员共同领导产 品安全管理工作；起草执行当地风险管理计划，主动地解决安全关切！ 孟渊加入强生前就职于辉瑞公司全球注册及安全部，安全监测及风险管理部门。在 此职位上孟渊主要负责肿瘤治疗领域相关产品的主动安全监测和风险管理，包括信 号检测，信号评价，风险评估，风险最小化。孟渊是其负责肿瘤治疗领域产品的安 全管理组的主持人，和该产品的全球安全代表人。同时作为所负责产品的安全联络 人，须确保有关药物安全信息统一有效的沟通，清晰的表达公司对有关安全问题的 立场。 在此之前曾任职于多家跨国制药企业，包括美国礼来制药（2000-2003）， 惠氏制 药（2003-2007），施贵宝制药（2007-2011）。孟渊毕业于上海医科大学（现复旦 大学上海医学院）。孟渊在加入制药界之前在上海瑞金医院从事神经科临床医疗实 践及教学工作（1997-2000）。 孟渊的主要职业经验来自于临床药物安全，药物风险管理以及药物的风险受益评价 等领域。是最早将 MedDRA 介绍到我国的药物安全同仁之一，并参与了最初版本 的翻译校对工作。同时他也是 DIA 中国临床安全及药物警戒沙龙的活跃成员。

Jan PETRACEK 医学博士

英国PrimeVigilance公司首席执行官

Jan Petracek, MD, MSc • CEO • European Pharminvent Services, Czech Republic Dr. Jan Petracek qualified as a physician from Charles University in Prague and holds a Master of Science with Distinction in Quality and Safety in Healthcare from Imperial College London. Jan has over 15 years of experience in all areas of pharmacovigilance, being former Head of Risk Management Section at European Medicines Agency, Head of Pharmacovigilance in the Czech Republic, Head of Strategy and Development of the Czech National Authority, and member of CHMP Pharmacovigilance Working Party. He has established guidelines and registries for PASS at national level back in 2003, and since then he was involved in development of standards and regulations surrounding non-interventional studies in safety areas.

邓剑雄

广东省药品不良反应监测中心主任