2018第十届DIA中国年会

返回上一页 > 活动嘉宾

宁毅博士

北京大学Meinian健康研究所执行主任，教授

宁毅，葛兰素史克传染疾病和公共卫生研究院流行病学总监和临床流行病学家，葛兰素史克（GSK），以研发为基础的药品和保健品公司，年产药品40亿盒，产品遍及全球市场。葛兰素史克由葛兰素威康和史克必成合并而成，于2000年12月成立。两家公司的历史均可追溯至19世纪中叶，各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中，在医药领域都确立了世界级的领先地位。

嘉宾日程：

分会场0102：药物研发中真实世界证据应用的法规和实际考量 - 第二部分

（二层2号厅C段）

#监管科学

分会场主持人

宁毅博士

北京大学Meinian健康研究所执行主任，教授

何时和怎样使用上市前后真实数据证据支持临床研发

宁毅博士

北京大学Meinian健康研究所执行主任，教授

随机对照临床试验数据和真实世界数据分析的协同作用

Senthil SOCKALINGAM

IQVIA新加坡真实世界洞察亚洲负责人，副总裁

嘉宾讨论

全体讲者及特邀讨论嘉宾；

Nancy MYERS 法学博士

Catalyst健康咨询公司总裁

05 月 24 日 10:30 - 12:00

分会场0306-2：病毒性肝炎治疗终点的认识及其在新药开发及审批过程中的思考

（二层2号厅B段）

#治疗领域新突破（肝脏疾病领域新药研发突破）

分会场主持人

刘佳

泰格医药国际业务部负责人，副总裁

病毒性肝炎药物临床试验的主要终点选择的思考

赵建中博士

药品审评中心

DILI在新药研发中的重要性

陈成伟教授

《肝脏》杂志主编

中华医学会肝脏病学分会前副主席，上海肝脏病学分会前主委

FDA病毒性肝炎药物临床开发指导原则解读

Edward COX医学博士

美国FDA药物评价和研究中心抗菌产品办公室主任

与FDA共同商讨明确其病毒性肝炎药物临床开发中的方案设计评价终点及生物标记物

John FLAHERTY

吉利德肝病领域临床开发高级总监

专家讨论: 讨论中美指导原则差异，如何结合临床发现企业需求做到审评的科学性及可执行性。

05 月 25 日 10:30 - 12:00

本活动由百格活动提供技术支持